Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kroppsbevissthetsterapi på holdning, bagasjeromsbevegelse, skoliose og kroppsbevissthet hos ungdommer med skoliose

14. april 2025 oppdatert av: Gözde Yagci (Gür)

Effekten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi på holdning, bagasjeroms propriosepsjon, kliniske parametere for skoliose og kroppsbevissthet hos ungdommer med idiopatisk skoliose

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en kompleks deformitet av ryggraden, og årsaken er fortsatt ukjent. AIS kan ha negative fysiske, psykologiske og sosiale effekter på individets helse. Det er to hovedbehandlingsalternativer for AIS: kirurgiske og konservative tilnærminger, inkludert observasjon, trening og avstivning. Scoliosis-spesifikke øvelser (SSE) refererer til globalt anerkjente, evidensbaserte treningsmetoder.

I denne studien vil den vitenskapelige treningsmetoden til skoliose (SEA), en av SSE -metodene, bli brukt. Seas består av individualiserte aktive selvkorreksjonsøvelser kombinert med funksjonelle bevegelser. I tillegg vil også den grunnleggende Body Awareness Therapy (BBAT) -metoden bli brukt. BBAT er en kroppsfokusert, omfattende tilnærming som inkluderer langsomme, rytmiske bevegelser og pustekontroll.

Begge gruppene vil delta på overvåkede økter i klinikken en gang i uken, og hjemmeøvelser vil bli tildelt de resterende dagene. Deltakere i SEAS -gruppen vil bare motta SEAS -behandling, mens de i BBAT -gruppen vil motta både hav og ytterligere BBAT -øvelser.

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av BBAT i tillegg til et rehabiliteringsprogram inkludert SSE, på holdning, romlig orientering, bagasjeroms propriosepsjon, skoliose-spesifikke parametere, livskvalitet og kropp hos ungdommer med er alderen mellom 10 og 17 år.

Forskningshypotesene for denne studien er som følger:

H1: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi har effekt på holdning hos ungdom med idiopatisk skoliose.

H2: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi har effekt på romlig orientering hos ungdommer med idiopatisk skoliose.

H3: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi har en effekt på bagasjeroms propriosepsjon hos ungdommer med idiopatisk skoliose.

H4: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi har en effekt på skoliose-spesifikke kliniske parametere hos ungdom med idiopatisk skoliose.

H5: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi har en effekt på både generell og skoliose-spesifikk livskvalitet hos ungdom med idiopatisk skoliose.

H6: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi har effekt på kroppsbevissthet hos ungdom med idiopatisk skoliose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal kompleks deformitet av ryggraden, som involverer lateral krumning, aksial rotasjon og endret sagittal fysiologiske kurver, som forekommer hos barn mellom 10 og skjelettmodning. AIS er den vanligste typen, og står for 84-89% av alle typer skoliose. Selv om det er mange studier i litteraturen om dens etiopatogenese, er årsaken fremdeles ukjent. AIS forårsaker kroniske ryggsmerter, muskelubalanse i bagasjerommet, begrenset ryggmargsbevegelse, svekkelse av para -ryggmusklene, redusert respirasjonskapasitet og misnøye med fysisk utseende på grunn av forvrengt kroppsbilde. Hovedproblemet for skoliose er progresjon av deformiteten. I mangel av behandling kan skoliose føre til negative fysiske, psykologiske og sosiale effekter på individets helsepersoner med idiopatisk skoliose (IS) er kjent for å ha en lavere livskvalitet enn deres sunne jevnaldrende. Den progressive karakteren av sykdommen kan betraktes som en faktor som bidrar til nedgangen i livskvalitet.

Det er to hovedbehandlingsalternativer for IS: kirurgiske og konservative (observasjon, trening, stag) tilnærminger. På grunn av den komplekse underliggende mekanismen, krever det en omfattende konservativ behandlingsmetode. Den nåværende forebyggende tilnærmingen til rehabilitering av skoliose er skoliose-spesifikke øvelser (SSE). SSE er det generelle uttrykket for globalt anerkjente evidensbaserte treningsmetoder. I denne studien vil den vitenskapelige treningsmetoden til skoliose (SEA), en tankeskole fokusert på aktiv selvkorreksjon, bli brukt. SEAS er et treningsprogram designet for å forbedre ryggmargsstabiliteten gjennom individualisert, aktiv selvkorreksjon uten ekstern assistanse, integrert i funksjonelle øvelser.

De tredimensjonale deformitetene ved skoliose fører til muskel- og skjelettproblemer som postural endringer, muskelubalanse, sensoriske forstyrrelser og underskudd i balanse og postural stabilitet. Som et resultat er postural kontroll og bevissthet om bagasjerommet innredning svekket. En annen faktor som påvirker postural kontroll, vertikal persepsjon, er også kjent for å bli forstyrret hos individer med AIS, men ingen spesifikk treningsmodell fokuserer på dette problemet.

Basic Body Awareness Therapy (BBAT) er en omfattende tilnærming som vurderer de fysiske, fysiologiske, psykologiske og eksistensielle aspektene ved menneskets eksistens. Det inkluderer grunnleggende funksjoner som postural stabilitet, avslappet pust og bevissthet. Terapien består av daglige bevegelser som å lyve, sitte, stå og gå, med sikte på å styrke kroppsbevisstheten og utvikle et mer realistisk kroppsbilde ved å normalisere holdning, balanse og muskelspenning. Læringsprosessen innebærer gradvis økende bevissthet om jording, den vertikale aksen, pusting, strømning og sentrering. Enkeltpersoner oppfordres til å fokusere ikke bare på bevegelsene sine, men også på sine opplevelser mens de utfører dem, og fremmer både fysisk og mental selvinnsikt. De langsomme bevegelsene i BBAT integrerer postural justeringsbevissthet med pust, som tar sikte på å forbedre kroppsbevisstheten, bevegelseskvalitet, holdning, koordinering, balanse, postural kontroll og fysiske sosiale funksjoner. Det anbefales i litteraturen at å legge BBAT -øvelser til rehabiliteringsprogrammet til individer med AIS kan bidra til å forbedre indre kroppsorientering. BBATs langsomme og rytmiske bevegelser, som er fokusert på postural justering og postural bevissthet, kan bidra til å forbedre postural kontrollunderskudd som ofte sees i AIS, ved å forbedre bagasjerommet og propriosepsjonen.

Studien vil omfatte frivillige deltakere med er mellom 10 og 17 år. Individene vil bli evaluert to ganger: på begynnelsen og på slutten av behandlingen.

Cobb-vinkelen er gullstandardmetoden for å måle kurvevinkelen på frontal røntgen. En annen indikator på skoliose, bagasjeromsrotasjon, ble målt ved bruk av den fremre bøyningstesten med et scoliometer. Scoliometeret er designet for å måle bagasjeromsasymmetri og aksial bagasjeromsrotasjon. Disse to verdiene gir oss alvorlighetsgraden av deformiteten. Bekymringer for estetisk utseende hos ungdommer med fører til en reduksjon i livskvalitet og er en primær grunn til å søke helsetjenester. Derfor vil vi bruke spinalutseende spørreskjemaet (SAQ) for å vurdere kosmetisk utseende. Med dette spørreskjemaet vil vi evaluere oppfatningen av deformiteten fra individ, foreldre og fysioterapeut. Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) og fremre bagasjeromssymmetriindeks (ATSI) er vurderingsmetoder som brukes i koronalplanet som kan brukes på alle aldersgrupper og gi et objektivt mål på effektiviteten av behandlingen på postural og kroppssymmetri. For dette formålet vil vi ta bilder foran og bak av individet og foreta målinger basert på ATSI og POTSI. Det aksepteres at økende proprioseptiv kapasitet kan forhindre forverring av riktig holdning og progresjon av deformitet, og det er derfor det er viktig hos individer med AIS. Den felles reposisjoneringstesten (JRPT) vil bli brukt til å vurdere propriosepsjonen. Litteratur rapporterer at de mest følsomme vinklene for vurdering i denne gruppen er 15 ° og 30 °, så bagasjeromsfleksjon vil bli målt i disse vinklene. Den nøytrale lumbale posisjoneringstesten (LNP) vil bli brukt til å vurdere vanskelighetsgraden individuelle opplever med å omplassere ryggraden. Romlig orientering ble vurdert ved bruk av Fukuda Stepping Test, som også evaluerer dynamisk balanse. To spørreskjemaer vil bli brukt til å vurdere enkeltpersoners kroppsbevissthet. Den første er Body Awareness Questionnaire (VFA), som utforsker kroppsresponser, individers spådommer om kroppsprosesser, sykdomsprosessen og søvn-våkne syklusen. Det andre er Awareness Body Chart (ABC), som evaluerer nivået av persepsjon og bevissthet rundt forskjellige kroppsdeler. Japanese Scoliosis Questionnaire-27 (SJ-27) ble brukt til skoliose-relatert livskvalitetvurdering, og pediatrisk livskvalitet (PEDSQL) ble brukt til generell livskvalitet på livskvalitet.

Denne studien vil omfatte to grupper. Begge gruppene er pålagt å utføre sine øvelser individuelt med en fysioterapeut i klinikken en gang i uken og fortsette med et hjemmeøvelsesprogram de resterende dagene i uken. Enkeltpersoner i SEAS-gruppen vil motta 60 minutters hav en gang i uken i klinikken, mens BBAT-gruppen gjennomgikk det samme SEAS-programmet sammen med en ekstra 30-minutters BBAT-økt, totalt 60 minutter per økt i 16 uker. Deltakerne i SEAS -gruppen vil utføre 40 minutter med havøvelser hjemme, mens de i BBAT -gruppen vil øve på 20 minutter med hav og 20 minutter med BBAT -øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Blir diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose
  • Å være mellom 10 og 17 år
  • Å ha skoliose på 15 ° eller høyere
  • Ikke har mottatt tidligere behandling for skoliose og ikke mottatt noen annen behandling i løpet av denne studien
  • Risser Stage 0-4
  • Villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha noen rygg/bein deformitet i tillegg til skoliose (som hyperkyphosis, pektus, etc.)
  • Iført en stag
  • Har medfødt skoliose
  • Å ha noen revmatologisk, nevromuskulær, nevrologisk, kardiovaskulær eller lungepatologi
  • Å ha en vanlig historie eller vane med fysisk aktivitet
  • Etter å ha gjennomgått skolioseoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SEAS -gruppe
Personer inkludert denne gruppen vil bare bli brukt skoliose spesifikke øvelser for behandling. Vitenskapelig treningstilnærming til skoliose (SEAS) tilnærming vil bli brukt. Disse personene vil bli fulgt på klinikken en gang i uken i 60 minutter. Resten av uken vil de fullføre programmet sitt hjemme i 40 minutter.
I den første økten vil individet og deres familie lære om AIS, den spesifikke krumningen og behandlingsprosessen. De vil også bli lært riktig holdning og aktiv selvkorreksjon, noe som betyr å finne den beste justeringen i tre plan. Når individet blir trygg på sin selvkorreksjon, vil de starte øvelser. I SEAS -metoden begynner øvelsene i sittende stilling, og når individet forbedres, vil øvelsene bli gjort mer utfordrende og egnet til deres nivå. Rehabiliteringsprotokollen inkluderer øvelser i stående, huk, holdning med en ben og på gulvet. I hver økt vil tidligere øvelser bli gjennomgått, og nye vil bli lagt til. Enkeltpersoner vil bli påminnet om å praktisere aktiv selvkorreksjon under øvelser og daglige aktiviteter. I litteratur er det ingen fast protokoll for treningsvarighet og frekvens, men det anbefales å gjøre øvelser 2-3 ganger i uken i 45 minutter eller 20 minutter daglig.
Andre navn:
  • SEAS -gruppe
Aktiv komparator: BBAT -gruppe
Personer i denne gruppen vil motta grunnleggende kroppsbevissthetsterapi (BBAT) i tillegg til skoliose-spesifikke øvelser. Enkeltpersoner i BBAT -gruppen vil bli sett på klinikken en gang i uken og vil motta 30 minutters BBAT i tillegg til 30 minutters hav. De vil utføre øvelsene sine hjemme i totalt 40 minutter, bestående av 20 minutters BBAT og 20 minutters hav. Total behandlingsvarighet vil være den samme for hver gruppe.
I den første økten vil individet og deres familie lære om AIS, den spesifikke krumningen og behandlingsprosessen. De vil også bli lært riktig holdning og aktiv selvkorreksjon, noe som betyr å finne den beste justeringen i tre plan. Når individet blir trygg på sin selvkorreksjon, vil de starte øvelser. I SEAS -metoden begynner øvelsene i sittende stilling, og når individet forbedres, vil øvelsene bli gjort mer utfordrende og egnet til deres nivå. Rehabiliteringsprotokollen inkluderer øvelser i stående, huk, holdning med en ben og på gulvet. I hver økt vil tidligere øvelser bli gjennomgått, og nye vil bli lagt til. Enkeltpersoner vil bli påminnet om å praktisere aktiv selvkorreksjon under øvelser og daglige aktiviteter. I litteratur er det ingen fast protokoll for treningsvarighet og frekvens, men det anbefales å gjøre øvelser 2-3 ganger i uken i 45 minutter eller 20 minutter daglig.
Andre navn:
  • SEAS -gruppe
Bevisning av kroppsbevissthet vil bli utført i løgn, sittende og stående stillinger. Deretter vil de bli variert ved å innlemme turgåing, løping og stemmebruk. Pasienten vil bli bedt om å utføre disse bevegelsene med en spesifikk rytme og koordinering. BBAT har som mål å styrke kroppsbevisstheten og skape et mer realistisk kroppsbilde ved å normalisere holdning, balanse og muskelspenning. Treningsprosessen vil innebære gradvis øke bevisstheten om forholdet til gulvet, den vertikale aksen, sentrering, puste og flyt. Under denne terapiprosessen er målet å forbedre individets bevissthet om seg selv og omgivelsene, og hjelpe dem med å ta i bruk "her og nå" -opplevelsen og senere anvende det i dagliglivet. På slutten av hver økt vil det bli gitt tid for at pasienten skal svare på opplevelsen og uttrykke sine tanker. Det er variasjon i applikasjonsvarigheten i litteraturen.
Andre navn:
  • BBAT -gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk proprioseception
Tidsramme: 16 uker
For å evaluere bagasjeroms propriosepsjon, vil tre tester bli brukt. Målinger vil bli gjentatt tre ganger for hver test, og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet. Den oppnådde vinkelen vil bli registrert i grader og referert til som feilvinkelen.
16 uker
Holdning (oppfatning av deformitet alvorlighetsgrad)
Tidsramme: 16 uker
For holdningsvurdering vil spørreskjemaet i ryggraden først bli brukt. Det vil være fullført av deltakeren, deres forelder og fysioterapeut. På denne måten vil oppfatningen av alvorlighetsgraden av deformitet bli målt. Det er et gyldig tiltak for å vurdere selvbilde hos ungdommer med idiopatisk skoliose. Dette spørreskjemaet inkluderer 11 standardiserte tegninger som representerer forskjellige alvorlighetsnivåer av spinal deformitetsoppfatning. I tillegg består den av 22 spørsmål om likert-skala som gjenspeiler pasientens inntrykk og forventninger til utseendet deres. Pasienter velger ett av fem svaralternativer for hver tegning, med 1 som indikerer den beste og 5 som indikerer den verste oppfatningen. Den totale poengsummen er summen av alle svar, og en høyere poengsum indikerer en mer alvorlig deformitet.
16 uker
Postural symmetri for fremre bagasjerom
Tidsramme: 16 uker
Fremre bagasjeromssymmetriindeks (ATSI) er en annen objektiv metode som brukes til å vurdere postural asymmetri i den fremre bagasjerommet. I likhet med POTSI er ATSI -beregninger basert på fotografier tatt i den optimale stående holdningen. Selv om referanseverdier for ATSI er tilgjengelige for forskjellige aldersgrupper, er det ikke etablert en definitiv normalverdi. Høyere ATSI -verdier indikerer økt asymmetri.
16 uker
Postural symmetri for bakre bagasjerom
Tidsramme: 16 uker
Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) er en objektiv og omfattende metode som brukes til å evaluere individets posturale asymmetri. For beregning av POTSI vil fotografier bli tatt i den optimale stående holdningen for vurdering. Den ideelle verdien av POTSI -indeksen er 0, noe som indikerer at bagasjerommet er symmetrisk, mens verdier over 0 representerer asymmetri.
16 uker
Scoliosis-spesifikke parametere
Tidsramme: 16 uker
For vurdering av skolioseparametere vil kurve alvorlighetsgrad og bagasjeromsrotasjon bli målt. Cobb Angle-metoden, ansett som gullstandarden, vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av kurven, målt fra individets antero-posterior røntgenbilde. Cobb -vinkelen er definert som vinkelen mellom den overordnede endeplaten til den øverste ryggvirvelen og den underordnede endeplaten til den nederste ryggvirvelen som er involvert i kurven i koronalplanet. En Cobb -vinkel større enn 10 ° er nødvendig for en diagnose av AIS. Scoliometeret vil brukes til å vurdere aksial bagasjeromsrotasjon. Det er en type skråometer som måler symmetrien til begge sider av bagasjerommet og registrerer den i grader. Verdien av 0 observert på scoliometeret indikerer at bagasjerommet er symmetrisk, mens verdier over 0 indikerer asymmetri. En 5 ° terskel på scoliometer anses som betydelig, med verdier over den blir sett på som meningsfylt.
16 uker
Romlig orientering
Tidsramme: 16 uker
Fukuda -trinntesten vil bli brukt til å vurdere romlig orientering. Det vil bli tatt målinger mellom de markerte punktene i starten og slutten av testen, med forskyvningsavstand registrert i centimeter og forskyvningsvinkel i grader. En reduksjon i vinkel eller avstand vil bli betraktet som en forbedring. Selv om det ikke er noen referanseverdier for personer med AIS, har det blitt vektlagt i litteraturen at denne testen er effektiv for å demonstrere proprioseptive underskudd i denne gruppen. Denne testen vil gi informasjon om enkeltpersoners dynamiske propriosepsjon.
16 uker
Kroppsbevissthet (bevissthet om kroppsresponser)
Tidsramme: 16 uker
Body Awareness Questionnaire (BAQ) brukes til å vurdere individers kroppsbevissthet ved å utforske kroppsresponser, spådommer om kroppslige prosesser, sykdomsprosessen og søvn-våkne syklusen. Den består av 18 varer og 4 undergrupper i et Likert skalaformat. Deltakerne vurderer uttalelser fra 1 (ikke sant for meg) til 7 (helt sant for meg). Den totale poengsummen beregnes ved å summere rangeringene, og en økning i poengsummen indikerer forbedret kroppsbevissthet.
16 uker
Kroppsbevissthet og oppfatning
Tidsramme: 16 uker
Awareness Body Chart (ABC) er et annet verktøy som brukes til å vurdere kroppsbevissthet. Det inkluderer enkle tegninger foran og bak av mannlige og kvinnelige kropper, delt inn i 51 regioner og 14 kroppsdeler. Deltakerne blir bedt om å fargelegge disse kroppsdelene i henhold til bevissthetsnivåer representert av spesifikke farger. Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengene som tilsvarer fargene, og en økning i poengsummen indikerer en forbedring av bevisstheten.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet relatert til skoliose
Tidsramme: 16 uker
I denne studien vil det japanske skoliose-spørreskjemaet-27 (SJ-27) bli brukt til å vurdere livskvaliteten som er spesifikk for skoliose hos individer. Dette spørreskjemaet evaluerer livskvaliteten hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose fra et bredt perspektiv, inkludert smerter og psykososiale problemer. Bestående av 27 elementer, blir spørreskjemaet scoret på en skala fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig/veldig høy). For å beregne den totale poengsummen blir svarene oppsummert, med en høyere poengsum som indikerer en lavere livskvalitet. Minimumspoeng en deltaker kan få fra dette spørreskjemaet er 0, og maksimal poengsum er 108. Det inkluderer fem områder: smerter, ubehag mens du dresser, utseende-relatert ubehag, angst og vanskeligheter med å delta i aktiviteter. Det er 4 spørsmål relatert til ryggsmerter, 7 spørsmål om ubehag mens du dresses, 4 om fysisk aktivitet, 6 om selvbevissthet og 6 spørsmål som tar for seg psykologiske spørsmål som depresjon.
16 uker
Generell livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) vil bli administrert til både barnet og forelderen for å vurdere generell livskvalitet. PEDSQL er et vurderingsspørreskjema som måler virkningen av både sykdommen og behandlingen på individets fysiske, psykologiske og sosiale funksjon, samt effekten av sykdoms- og behandlingsspesifikke symptomer på livskvalitet. Vekter er tilgjengelige for forskjellige aldersområder. Det kreves to former for individene i denne studien, basert på deres alder. To forskjellige parallelle versjoner vil bli brukt til barn i alderen 8-12 år og 13-18 år. Begge formene har samme innhold, men ordlyden i 8-12 års form er forenklet for denne aldersgruppen. Barnformen, skrevet på tredjepersons språk, vil også bli fylt ut av forelderen. Den består av 3 domener og 23 elementer. Når den totale Pedsql -poengsum øker, gjør også livskvaliteten. Når den totale PEDSQL -poengsum øker, forbedres livskvaliteten.
16 uker
Evaluering av behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 16 uker
Overholdelse av hjemmeøvelsesprogrammer i løpet av den 16 ukers behandlingsperioden vil bli evaluert på en skala fra 0 til 100. På slutten av behandlingen vil pasientens overholdelse av øvelser bli vurdert for begge grupper med spørsmålet, 'I løpet av de 16 ukene, hvilken prosentandel av dine daglige hjemmeøvelser fulgte du?' og svarene vil bli registrert.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HU-SNYaylaci-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere