Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii świadomości ciała na postawę, ruch tułowia, skolioza i świadomość ciała u młodzieży ze skoliozą

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gözde Yagci (Gür)

Wpływ podstawowej terapii świadomości ciała na postawę, propriocepcję bagażnika, parametry kliniczne skoliozy i świadomość ciała u młodzieży z idiopatyczną skoliozą

Idiopatyczna skolioza dorastająca (AIS) jest złożoną deformacją kręgosłupa, a jego przyczyna pozostaje nieznana. AIS może mieć negatywne efekty fizyczne, psychologiczne i społeczne na zdrowie jednostki. Istnieją dwie główne opcje leczenia AI: podejścia chirurgiczne i konserwatywne, w tym obserwacja, ćwiczenia i stężenie. Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy (SSE) odnoszą się do uznanych globalnie podejść do ćwiczeń opartych na dowodach.

W tym badaniu zastosowane zostanie podejście naukowe do skoliozy (SEA), jedna z metod SSE. SEA składa się z zindywidualizowanych aktywnych ćwiczeń samokontroli w połączeniu z ruchami funkcjonalnymi. Ponadto zastosowana zostanie również podstawowa metoda terapii świadomości ciała (BBAT). BBAT to zorientowane na ciało, kompleksowe podejście, które obejmuje powolne, rytmiczne ruchy i kontrolę oddechu.

Obie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach w klinice raz w tygodniu, a ćwiczenia domowe zostaną przydzielane na pozostałe dni. Uczestnicy grupy Seas otrzymają jedynie leczenie morza, podczas gdy u grupy BBAT, którzy otrzymają zarówno ćwiczenia na morzu, jak i dodatkowe ćwiczenia BBAT.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu BBAT oprócz programu rehabilitacyjnego, w tym SSE, na postawę, orientację przestrzenną, propriocepcję pnia, parametry specyficzne dla skoliozy, jakość życia i ciało u nastolatków, które są w wieku od 10 do 17 lat.

Hipotezy badawcze dla tego badania są następujące:

H1: Podstawowa terapia świadomości ciała ma wpływ na postawę u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.

H2: Podstawowa terapia świadomości ciała ma wpływ na orientację przestrzenną u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.

H3: Podstawowa terapia świadomości ciała ma wpływ na propriocepcję tułowia u młodzieży z skoliozą idiopatyczną.

H4: Podstawowa terapia świadomości ciała ma wpływ na parametry kliniczne specyficzne dla skoliozy u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.

H5: Podstawowa terapia świadomości ciała ma wpływ zarówno na ogólną, jak i specyficzną dla skoliozy jakość życia u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.

H6: Podstawowa terapia świadomości ciała ma wpływ na świadomość ciała u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Idiopatyczna skolioza dorastająca (AIS) jest 3-wymiarową złożoną deformacją kręgosłupa, obejmującą krzywiznę boczną, obrót osiową i zmienione krzywe fizjologiczne strzałkowe, które występują u dzieci między 10 a dojrzałością szkieletową. AIS jest najczęstszym rodzajem, co stanowi 84–89% wszystkich rodzajów skoliozy. Chociaż istnieje wiele badań w literaturze na temat jego etiopatogenezy, przyczyna jest nadal nieznana. AIS powoduje przewlekły ból pleców, nierównowaga mięśni w bagażniku, ograniczony ruch kręgosłupa, osłabienie mięśni kręgosłupa para, zmniejszona zdolność oddechowa i niezadowolenie z wyglądu fizycznego z powodu zniekształconego wizerunku ciała. Główną troską o skoliozę jest postęp deformacji. W przypadku braku leczenia skolioza może prowadzić do negatywnego fizycznego, psychologicznego i społecznego wpływu na zdrowie osobników z idiopatyczną skoliozą (IS), ma niższą jakość życia niż ich zdrowe rówieśnicy. Postępujący charakter choroby można uznać za czynnik przyczyniający się do spadku jakości życia.

Istnieją dwie główne opcje leczenia: podejścia chirurgiczne i konserwatywne (obserwacja, ćwiczenia, brace). Ze względu na złożony mechanizm podstawowy wymaga kompleksowego podejścia do leczenia konserwatywnego. Obecne podejście zapobiegawcze do rehabilitacji skoliozy są ćwiczenia specyficzne dla skoliozy (SSE). SSE jest ogólnym terminem na uznane globalnie podejścia oparte na dowodach. W tym badaniu zastosowane zostanie podejście naukowe do skoliozy (SEA), szkołę myślenia skoncentrowaną na aktywnej samokonorowaniu. SEAS to program ćwiczeń zaprojektowany w celu zwiększenia stabilności kręgosłupa poprzez zindywidualizowane, aktywne samokompensowanie bez pomocy zewnętrznej, zintegrowane z ćwiczeniami funkcjonalnymi.

Trójwymiarowe deformacje skoliozy prowadzą do problemów mięśniowo-szkieletowych, takich jak zmiany postawy, nierównowaga mięśni, zaburzenia czuciowe i deficyty w równowadze i stabilności postawy. W rezultacie kontrola postawy i świadomość wyrównania bagażnika są upośledzone. Wiadomo również, że inny czynnik wpływający na kontrolę postawy, percepcję pionową, jest również zakłócony u osób z AIS, jednak żaden konkretny model ćwiczeń nie koncentruje się na tej kwestii.

Podstawowa terapia świadomości ciała (BBAT) to kompleksowe podejście, które uwzględnia fizyczne, fizjologiczne, psychologiczne i egzystencjalne aspekty ludzkiej egzystencji. Obejmuje podstawowe funkcje, takie jak stabilność postawy, zrelaksowane oddychanie i świadomość. Terapia składa się z codziennych ruchów, takich jak leżenie, siedzenie, stanie i chodzenie, dążąc do zwiększenia świadomości ciała i rozwinięcia bardziej realistycznego wizerunku ciała poprzez normalizację postawy, równowagi i napięcia mięśni. Proces uczenia się obejmuje stopniowo zwiększanie świadomości uziemienia, osi pionowej, oddychania, przepływu i centrowania. Zachęcamy jednostki do skupienia się nie tylko na swoich ruchach, ale także na ich doświadczeniach podczas ich wykonywania, wspierając samoświadomość fizyczną i psychiczną. Powolne ruchy w BBAT integrują świadomość dopasowania postawy z oddychaniem, dążąc do poprawy świadomości ciała, jakości ruchu, postawy, koordynacji, równowagi, kontroli postawy i funkcji fizycznych. W literaturze zaleca się, że dodanie ćwiczeń BBAT do programu rehabilitacji osób z AIS może pomóc poprawić wewnętrzną orientację ciała. Powolne i rytmiczne ruchy BBAT, które koncentrują się na dopasowaniu postawy i świadomości postawy, mogą pomóc poprawić deficyty kontroli postawy powszechnie obserwowane w AIS, poprzez poprawę wyrównania pnia i propriocepcji.

Badanie obejmie dobrowolnych uczestników z IS w wieku od 10 do 17 lat. Osoby zostaną ocenione dwukrotnie: na początku i pod koniec leczenia.

Kąt Cobb jest złotą standardową metodą pomiaru kąta krzywej na przednim promieniu rentgenowskim. Kolejny wskaźnik skoliozy, obrotu tułowia, zmierzono za pomocą testu zginania do przodu za pomocą scolimetru. Sceliometr został zaprojektowany do pomiaru asymetrii tułowia i obrotu osiowego pnia. Te dwie wartości dają nam nasilenie deformacji. Obawy dotyczące wyglądu estetycznego u nastolatków, prowadzą do zmniejszenia jakości życia i są głównym powodem poszukiwania opieki zdrowotnej. Dlatego użyjemy kwestionariusza wyglądu kręgosłupa (SAQ) do oceny wyglądu kosmetycznego. Dzięki temu kwestionariuszowi ocenimy postrzeganie deformacji przez jednostkę, rodzica i fizjoterapeutę. Wskaźnik symetrii pnia tylnego (POTSI) i przedni wskaźnik symetrii tułowia (ATSI) są metodami oceny stosowanymi w płaszczyźnie wieńcowej, które można zastosować do wszystkich grup wiekowych i zapewniają obiektywną miarę skuteczności leczenia symetrii postawy i ciała. W tym celu zrobimy fotografie jednostki z przodu i z tyłu i dokonamy pomiarów opartych na ATSI i Potsi. Przyjmuje się, że zwiększenie zdolności proprioceptywnej może zapobiec pogorszeniu właściwej postawy i postępu deformacji, dlatego jest to ważne u osób z AIS. Do oceny propriocepcji pnia. Literatura informuje, że najbardziej wrażliwe kąty oceny w tej grupie są 15 ° i 30 °, więc zgięcie tułowia będzie mierzone pod tymi kątami. Neutralny test pozycjonowania lędźwiowego (LNP) zostanie wykorzystany do oceny trudności osób doświadczających osób w zmianie pozycji ich kolców. Orientację przestrzenną oceniono za pomocą testu stopniowego Fukuda, który również ocenia równowagę dynamiczną. Dwa kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny świadomości ciała osób. Pierwszym z nich jest kwestionariusz świadomości ciała (VFA), który bada reakcje ciała, prognozy poszczególnych osób na temat procesów organizmu, procesu chorobowego i cyklu snu. Drugi to wykres ciała świadomości (ABC), który ocenia poziom percepcji i świadomości na temat różnych części ciała. Japońską kwestionariusz skoliozy-27 (SJ-27) zastosowano do oceny jakości życia związanej ze skoliozą, a do ogólnej oceny jakości życia wykorzystano do ogólnej oceny jakości życia.

To badanie obejmie dwie grupy. Obie grupy są zobowiązane do indywidualnego wykonywania ćwiczeń z fizjoterapeutą w klinice raz w tygodniu i kontynuowania programu ćwiczeń domowych w pozostałe dni tygodnia. Osoby z grupy Seas otrzymają 60 minut morza raz w tygodniu w klinice, podczas gdy grupa BBAT przeszła ten sam program morza wraz z dodatkową 30-minutową sesją BBAT, łącznie 60 minut na sesję przez 16 tygodni. Uczestnicy grupy Seas wykonają 40 minut ćwiczeń morza w domu, podczas gdy ci w grupie BBAT będą ćwiczyć 20 minut morza i 20 minut ćwiczeń BBAT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
        • Kontakt:
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną nastolatków
  • Przebywanie w wieku od 10 do 17 lat
  • Mając skoliozę 15 ° lub więcej
  • Nie otrzymałem wcześniejszego leczenia skoliozy i nie otrzymania żadnego innego leczenia podczas tego badania
  • Risser Etap 0-4
  • Chęć uczestniczyć w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek deformacji kręgosłupa/kości oprócz skoliozy (takich jak hiperkkioza, pectus itp.)
  • Noszenie klamry
  • Mając wrodzoną skoliozę
  • Posiadanie patologii reumatologicznej, nerwowo -mięśniowej, neurologicznej, sercowo -naczyniowej lub płucnej
  • Mając regularną historię lub nawyk aktywności fizycznej
  • Po przejściu operacji skoliozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa morza
Osoby obejmujące tę grupę będą stosowane tylko Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy do leczenia. Zastosowane zostanie podejście naukowe do skoliozy (SEA). Osoby te będą obserwowane w klinice raz w tygodniu przez 60 minut. Przez resztę tygodnia ukończą swój program w domu przez 40 minut.
W pierwszej sesji jednostka i jej rodzina dowiedzą się o AIS, konkretnej krzywizny i procesie leczenia. Zostaną również nauczane prawidłowej postawy i aktywnej samokonstrukcji, co oznacza znalezienie najlepszego wyrównania w trzech płaszczyznach. Gdy jednostka stanie się pewna siebie w samokształceniu, rozpocznie ćwiczenia. W metodzie morza ćwiczenia zaczynają się w pozycji siedzącej, a wraz z poprawą jednostki ćwiczenia będą trudniejsze i dostosowane do ich poziomu. Protokół rehabilitacji obejmuje ćwiczenia w pozycji stojącej, kucania, postawy jednorazowej i na podłodze. Na każdej sesji zostaną przejrzane poprzednie ćwiczenia i zostaną dodane nowe. Osoby zostaną przypomniane o praktykowaniu aktywnej samokreślności podczas ćwiczeń i codziennych czynności. W literaturze nie ma ustalonego protokołu czasu trwania ćwiczeń i częstotliwości, ale zaleca się wykonywanie ćwiczeń 2-3 razy w tygodniu przez 45 minut lub 20 minut dziennie.
Inne nazwy:
  • Grupa morza
Aktywny komparator: Grupa BBAT
Osoby w tej grupie otrzymają podstawową terapię świadomości ciała (BBAT) oprócz ćwiczeń specyficznych dla skoliozy. Osoby z grupy BBAT będą widoczne w klinice raz w tygodniu i otrzymają 30 minut BBAT oprócz 30 minut morza. Wykonują swoje ćwiczenia w domu przez 40 minut, składając się z 20 minut BBAT i 20 minut morza. Całkowity czas leczenia będzie taki sam dla każdej grupy.
W pierwszej sesji jednostka i jej rodzina dowiedzą się o AIS, konkretnej krzywizny i procesie leczenia. Zostaną również nauczane prawidłowej postawy i aktywnej samokonstrukcji, co oznacza znalezienie najlepszego wyrównania w trzech płaszczyznach. Gdy jednostka stanie się pewna siebie w samokształceniu, rozpocznie ćwiczenia. W metodzie morza ćwiczenia zaczynają się w pozycji siedzącej, a wraz z poprawą jednostki ćwiczenia będą trudniejsze i dostosowane do ich poziomu. Protokół rehabilitacji obejmuje ćwiczenia w pozycji stojącej, kucania, postawy jednorazowej i na podłodze. Na każdej sesji zostaną przejrzane poprzednie ćwiczenia i zostaną dodane nowe. Osoby zostaną przypomniane o praktykowaniu aktywnej samokreślności podczas ćwiczeń i codziennych czynności. W literaturze nie ma ustalonego protokołu czasu trwania ćwiczeń i częstotliwości, ale zaleca się wykonywanie ćwiczeń 2-3 razy w tygodniu przez 45 minut lub 20 minut dziennie.
Inne nazwy:
  • Grupa morza
Ruchy świadomości ciała będą wykonywane w pozycjach leżących, siedzącej i stojącej. Następnie będą one zróżnicowane poprzez włączenie chodzenia, biegania i używania głosu. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie tych ruchów z określonym rytmem i koordynacją. BBAT ma na celu zwiększenie świadomości ciała i stworzenie bardziej realistycznego wizerunku ciała poprzez normalizację postawy, równowagi i napięcia mięśni. Proces treningowy będzie obejmował stopniowo zwiększając świadomość związku z podłogą, osą pionową, centrowaniem, oddychaniem i przepływem. Podczas tego procesu terapii celem jest poprawa świadomości jednostki o sobie i jej otoczeniu, pomagając jej przyjąć doświadczenie „tu i teraz”, a następnie zastosować je w życiu codziennym. Pod koniec każdej sesji zostanie przekazany czas, aby pacjent odpowiedział na swoje doświadczenie i wyrazić swoje myśli. Istnieje zmienność czasu trwania aplikacji w literaturze.
Inne nazwy:
  • Grupa BBAT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proprioception
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby ocenić propriocepcję pnia, zostaną zastosowane trzy testy. Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie dla każdego testu, a średnia wartość zostanie obliczona. Uzyskany kąt będzie rejestrowany w stopniach i określany jako kąt błędu.
16 tygodni
Postawa (postrzeganie nasilenia deformacji)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Do oceny postawy kwestionariusz wyglądu kręgosłupa zostanie najpierw zastosowany. Zostanie ukończony przez uczestnika, ich rodzica i fizjoterapeuta. W ten sposób zmierzono postrzeganie nasilenia deformacji. Jest to ważna miara oceny wizerunku u młodzieży z skoliozą idiopatyczną. Kwestionariusz zawiera 11 znormalizowanych rysunków, które reprezentują różne poziomy nasilenia postrzegania deformacji kręgosłupa. Ponadto składa się z 22 pytań w skali Likerta, odzwierciedlające wrażenia i oczekiwania pacjenta dotyczące jego wyglądu. Pacjenci wybierają jedną z pięciu opcji odpowiedzi dla każdego rysunku, a 1 wskazuje na najlepsze, a 5 wskazuje na najgorszą percepcję. Całkowity wynik jest sumą wszystkich odpowiedzi, a wyższy wynik wskazuje na poważniejszą deformację.
16 tygodni
Symetria posturalna dla przedniego bagażnika
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przedni wskaźnik symetrii pnia (ATSI) to kolejna obiektywna metoda stosowana do oceny asymetrii postawy w przednim pniu. Podobnie jak POTSI, obliczenia ATSI oparte są na zdjęciach wykonanych w optymalnej pozycji stojącej. Chociaż wartości referencyjne dla ATSI są dostępne dla różnych grup wiekowych, nie ustalono ostatecznej wartości normalnej. Wyższe wartości ATSI wskazują na zwiększoną asymetrię.
16 tygodni
Symetria posturalna dla pnia tylnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wskaźnik symetrii pnia (POTSI) jest obiektywną i kompleksową metodą stosowaną do oceny asymetrii postawy jednostki. W celu obliczenia Potsi zdjęcia zostaną wykonane w optymalnej pozycji stałej do oceny. Idealna wartość wskaźnika Potsi wynosi 0, co wskazuje, że bagażnik jest symetryczny, podczas gdy wartości powyżej 0 reprezentują asymetrię.
16 tygodni
Parametry specyficzne dla skoliozy
Ramy czasowe: 16 tygodni
W celu oceny parametrów skoliozy zmierzona zostanie nasilenie krzywej i rotacja tułowia. Metoda kąta Cobb, rozważana na złoty standard, zostanie wykorzystana do oceny nasilenia krzywej, mierzonej na podstawie obrazu rentgenowskiego przednio-tylnego. Kąt Cobba jest zdefiniowany jako kąt między górną płytą końcową najwyższej kręgów a dolną płytą końcową najniższego kręgu zaangażowanego w krzywą w płaszczyźnie wieńcowej. Do diagnozy AIS wymagany jest kąt Cobb większy niż 10 °. Scolimetr zostanie użyty do oceny obrotu osiowego bagażnika. Jest to rodzaj inklinometru, który mierzy symetrię obu stron bagażnika i rejestruje ją w stopniach. Wartość 0 zaobserwowana na scoliometrze wskazuje, że bagażnik jest symetryczny, podczas gdy wartości powyżej 0 wskazują na asymetrię. Próg 5 ° na scoliometrze jest uważany za znaczący, przy czym wartości powyżej są uważane za znaczące.
16 tygodni
Orientacja przestrzenna
Ramy czasowe: 16 tygodni
Do oceny orientacji przestrzennej zostanie zastosowany test odsetka Fukudy. Pomiary zostaną wykonane między zaznaczonymi punktami na początku i na końcu testu, z odległością przemieszczenia zarejestrowaną w centymetrach i kątem przemieszczenia w stopniach. Zmniejszenie kąta lub odległości zostanie uznane za poprawę. Chociaż nie ma wartości odniesienia dla osób z AIS, w literaturze podkreślono, że test ten skutecznie wykazuje deficyty proprioceptywne w tej grupie. Ten test dostarczy informacji o dynamicznym propriocepcji osób.
16 tygodni
Świadomość ciała (świadomość odpowiedzi na ciało)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz świadomości ciała (BAQ) jest wykorzystywany do oceny świadomości ciała jednostki poprzez badanie odpowiedzi na ciało, prognozy dotyczące procesów ciała, procesu chorobowego i cyklu snu. Składa się z 18 pozycji i 4 podgrup w formacie skali Likerta. Uczestnicy oceniają oświadczenia od 1 (dla mnie nieprawidłowe) do 7 (całkowicie dla mnie). Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie ocen, a wzrost wyniku wskazuje na lepszą świadomość ciała.
16 tygodni
Świadomość ciała i percepcja
Ramy czasowe: 16 tygodni
Tabela ciała świadomości (ABC) to kolejne narzędzie używane do oceny świadomości ciała. Zawiera proste rysunki przednich i tylnych ciał męskich i żeńskich, podzielone na 51 regionów i 14 części ciała. Uczestnicy proszeni są o pokolorowanie tych części ciała zgodnie z poziomami świadomości reprezentowanymi przez określone kolory. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie punktów odpowiadających kolorom, a wzrost wyniku wskazuje na poprawę świadomości.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze skoliozą
Ramy czasowe: 16 tygodni
W tym badaniu kwestionariusz japońskiego skoliozy-27 (SJ-27) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia specyficznej dla skoliozy u osób. Ten kwestionariusz ocenia jakość życia u pacjentów z skoliozą idiopatyczną dorastającą z szerokiej perspektywy, w tym ból i problemy psychospołeczne. Składający się z 27 pozycji kwestionariusz jest oceniany w skali od 0 (brak) do 4 (ciężki/bardzo wysoki). Aby obliczyć całkowity wynik, odpowiedzi są podsumowane, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia. Minimalny wynik, jaki uczestnik może uzyskać z tego kwestionariusza, wynosi 0, a maksymalny wynik to 108. Obejmuje pięć obszarów: ból, dyskomfort podczas ubierania się, dyskomfort związany z wyglądem, lęk i trudności w zajęciach. Istnieją 4 pytania dotyczące bólu pleców, 7 pytań dotyczących dyskomfortu podczas ubierania się, 4 na temat aktywności fizycznej, 6 na samoświadomości i 6 pytań dotyczących problemów psychologicznych, takich jak depresja.
16 tygodni
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zapasy jakości życia (PEDSQL) będzie podawane zarówno dziecku, jak i rodzicu w celu oceny ogólnej jakości życia. PEDSQL jest kwestionariuszem oceny, który mierzy wpływ zarówno choroby, jak i leczenia na funkcjonowanie fizyczne, psychologiczne i społeczne jednostki, a także wpływ objawów specyficznych dla choroby i leczenia na jakość życia. Skale są dostępne dla różnych zakresów wiekowych. Dla osób w tym badaniu wymagane są dwie formy w oparciu o ich wiek. Dwie różne równoległe wersje zostaną wykorzystane dla dzieci w wieku 8-12 lat i 13-18 lat. Obie formy mają tę samą treść, ale sformułowanie w formie 8-12 lat jest uproszczone dla tej grupy wiekowej. Formularz dziecięcy, napisany w języku trzeciej osoby, zostanie również wypełniony przez rodzica. Składa się z 3 domen i 23 pozycji. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku PEDSQL również jakość życia. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku PEDSQL poprawia się jakość życia.
16 tygodni
Ocena zgodności z leczeniem
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przestrzeganie programów ćwiczeń domowych w 16-tygodniowym okresie leczenia zostanie ocenione w skali od 0 do 100. Pod koniec leczenia przestrzeganie ćwiczeń pacjenta zostanie ocenione dla obu grup z pytaniem: „W ciągu 16 tygodni, jaki odsetek codziennych ćwiczeń domowych podążałeś?”. a odpowiedzi zostaną zarejestrowane.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU-SNYaylaci-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj