- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06855030
Auswirkungen der Körperbewusstseinstherapie auf Haltung, Rumpfbewegung, Skoliose und Körperbewusstsein bei Jugendlichen mit Skoliose
Die Wirkung einer grundlegenden Körperbewusstseinstherapie auf Haltung, Rumpfpropriozeption, klinische Parameter der Skoliose und Körperbewusstsein bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Jugendliche idiopathische Skoliose (AIS) ist eine komplexe Deformität der Wirbelsäule, und ihre Ursache bleibt unbekannt. AIs können negative physische, psychische und soziale Auswirkungen auf die Gesundheit eines Individuums haben. Es gibt zwei Hauptbehandlungsoptionen für AIS: chirurgische und konservative Ansätze, einschließlich Beobachtung, Bewegung und Ausbreitung. Skoliosespezifische Übungen (SSE) beziehen sich auf global anerkannte, evidenzbasierte Übungsansätze.
In dieser Studie wird der wissenschaftliche Übungsansatz für Skoliose (SEAS), eine der SSE -Methoden, verwendet. SEAS besteht aus individualisierten aktiven Selbstkorrekturübungen in Kombination mit funktionellen Bewegungen. Darüber hinaus wird die BBAT -Methode (Basic Body Awareness Therapy) angewendet. BBAT ist ein körperorientierter, umfassender Ansatz, der langsame, rhythmische Bewegungen und Atemkontrolle enthält.
Beide Gruppen werden einmal pro Woche beaufsichtigte Sitzungen in der Klinik besuchen, und für die verbleibenden Tage werden Heimübungen zugewiesen. Die Teilnehmer der Seas Group erhalten nur eine SEAS -Behandlung, während diejenigen in der BBAT -Gruppe sowohl Meere als auch zusätzliche BBAT -Übungen erhalten.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von BBAT zusätzlich zu einem Rehabilitationsprogramm einschließlich SSE, auf Haltung, räumliche Orientierung, Rumpfpropriozeption, Skoliose-spezifische Parameter, Lebensqualität und Körper bei Jugendlichen mit dem Alter zwischen 10 und 17 Jahren zu untersuchen.
Die Forschungshypothesen für diese Studie sind wie folgt:
H1: Die grundlegende Körperbewusstseinstherapie wirkt sich auf die Haltung bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose aus.
H2: Die grundlegende Körperbewusstseinstherapie wirkt sich auf die räumliche Orientierung bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose aus.
H3: Die grundlegende Therapie des Körperbewusstseins wirkt sich auf die Trunk -Propriozeption bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose aus.
H4: Die grundlegende Körperbewusstseinstherapie wirkt sich auf skoliosespezifische klinische Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose aus.
H5: Die grundlegende Körperbewusstseinstherapie wirkt sich sowohl auf die allgemeine als auch auf skoliosespezifische Lebensqualität bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose aus.
H6: Die grundlegende Körperbewusstseinstherapie wirkt sich auf das Körperbewusstsein bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche idiopathische Skoliose (AIS) ist eine dreidimensionale Komplexdeformität der Wirbelsäule, die laterale Krümmung, axiale Rotation und veränderte physiologische Kurven der Sagittal-Kurven beinhaltet, die bei Kindern zwischen 10 und Skelettreife auftreten. AIS ist der häufigste Typ, der 84-89% aller Arten von Skoliose ausmacht. Obwohl es in der Literatur zu ihrer Aetiopathogenese viele Studien gibt, ist die Ursache noch unbekannt. AIS verursacht chronische Rückenschmerzen, Muskelungleichgewicht im Rumpf, begrenzte Wirbelsäulenbewegung, Schwächung der Para -Rückenmuskeln, verringerte Atemkapazität und Unzufriedenheit mit dem physikalischen Erscheinungsbild aufgrund des verzerrten Körperbildes. Das Hauptanliegen der Skoliose ist das Fortschreiten der Deformität. In Ermangelung einer Behandlung kann Skoliose zu negativen physischen, psychischen und sozialen Auswirkungen auf die Gesundheit eines Individuums mit idiopathischer Skoliose (IS) führen, die eine geringere Lebensqualität haben als ihre gesunden Kollegen. Die fortschreitende Natur der Krankheit kann als Faktor angesehen werden, der zum Rückgang der Lebensqualität beiträgt.
Es gibt zwei Hauptbehandlungsmöglichkeiten für IS: chirurgische und konservative (Beobachtung, Bewegung, Klammer). Aufgrund seines komplexen zugrunde liegenden Mechanismus erfordert ein umfassender konservativer Behandlungsansatz. Der derzeitige vorbeugende Ansatz zur Skoliose-Rehabilitation sind Skoliose-spezifische Übungen (SSE). SSE ist der allgemeine Begriff für global anerkannte evidenzbasierte Übungsansätze. In dieser Studie wird der wissenschaftliche Trainingsansatz für Skoliose (SEAs), eine Denkschule, die sich auf aktive Selbstkorrektur konzentriert, verwendet. Seas ist ein Übungsprogramm, das die Wirbelsäulenstabilität durch individualisierte, aktive Selbstkorrektur ohne externe Unterstützung verbessert, die in funktionale Übungen integriert ist.
Die dreidimensionalen Deformitäten in der Skoliose führen zu muskuloskelettalen Problemen wie Haltungsänderungen, Muskelungleichgewicht, sensorischen Störungen und Defiziten in Gleichgewicht und Haltungsstabilität. Infolgedessen sind die Sensibilisierung für Haltungskontrolle und Rumpfausrichtung beeinträchtigt. Ein weiterer Faktor, der die Haltungskontrolle, die vertikale Wahrnehmung, beeinflusst, ist ebenfalls bekannt, dass sie bei Personen mit AIS gestört ist. Kein spezifisches Trainingsmodell konzentriert sich auf dieses Problem.
Die grundlegende Körperbewusstseinstherapie (BBAT) ist ein umfassender Ansatz, der die physikalischen, physiologischen, psychologischen und existenziellen Aspekte der menschlichen Existenz berücksichtigt. Es umfasst grundlegende Funktionen wie Haltungsstabilität, entspannte Atmung und Bewusstsein. Die Therapie besteht aus täglichen Bewegungen wie Lügen, Sitzen, Stehen und Gehen, um das Bewusstsein des Körpers zu verbessern und ein realistischeres Körperbild zu entwickeln, indem die Haltung, das Gleichgewicht und die Muskelverspannungen normalisiert werden. Der Lernprozess beinhaltet das allmähliche Verlängerung der Erdung, die vertikale Achse, die Atmung, den Fluss und die Zentrierung. Einzelpersonen werden ermutigt, sich nicht nur auf ihre Bewegungen zu konzentrieren, sondern auch auf ihre Erfahrungen, während sie sie ausführen, und fördert sowohl körperliche als auch geistige Selbstbewusstsein. Die langsamen Bewegungen in BBAT integrieren das Bewusstsein für die Ausrichtung des Haltungsausrichts mit Atembewegungen und zielen darauf ab, das Körperbewusstsein, die Bewegungsqualität, die Haltung, die Koordination, das Gleichgewicht, die Haltungskontrolle und die physikalischen sozialen Funktionen zu verbessern. In der Literatur wird empfohlen, dass das Hinzufügen von BBAT -Übungen zum Rehabilitationsprogramm von Personen mit AIS dazu beitragen kann, die interne Körperorientierung zu verbessern. BBATs langsame und rhythmische Bewegungen, die sich auf die Ausrichtung und das Haltungsbewusstsein konzentrieren, können dazu beitragen, die in AIS üblicherweise häufig zu beobachteten Haltungskontrolldefizite zu verbessern, indem die Rumpfausrichtung und Propriozeption verbessert werden.
Die Studie umfasst freiwillige Teilnehmer mit IS zwischen 10 und 17 Jahren. Die Individuen werden zweimal bewertet: am Anfang und am Ende der Behandlung.
Der Cobb-Winkel ist die Goldstandardmethode zur Messung des Kurvenwinkels am Frontal-Röntgen. Ein weiterer Indikator für die Skoliose, die Rumpfrotation, wurde unter Verwendung des Vorwärtsbiegetests mit einem Skoliometer gemessen. Das Skoliometer wurde entwickelt, um die Stammasymmetrie und die axiale Rumpfrotation zu messen. Diese beiden Werte geben uns die Schwere der Deformität. Bedenken hinsichtlich des ästhetischen Erscheinungsbilds bei Jugendlichen mit werden zu einer Rücknahme der Lebensqualität führen und sind ein Hauptgrund für die Suche nach Gesundheitsversorgung. Daher werden wir den Fragebogen (SAQ) Wirbelsäulen aussehen, um das kosmetische Erscheinungsbild zu bewerten. Mit diesem Fragebogen werden wir die Wahrnehmung der Deformität durch Individuum, Eltern und Physiotherapeut bewerten. Der posterioren Trunk -Symmetrie -Index (POTSI) und der vordere Rumpf -Symmetrie -Index (ATSI) sind Bewertungsmethoden, die in der koronalen Ebene verwendet werden können, die auf alle Altersgruppen angewendet werden können und ein objektives Maß für die Wirksamkeit der Behandlung auf Haltung und Körpersymmetrie bereitstellen. Zu diesem Zweck werden wir vorne und zurück Fotos des Einzelnen machen und Messungen auf der Grundlage von ATSI und Potsi durchführen. Es wird angenommen, dass eine zunehmende propriozeptive Kapazität die Verschlechterung der ordnungsgemäßen Haltung und das Fortschreiten der Deformität verhindern kann, weshalb es bei Personen mit AIS wichtig ist. Der gemeinsame Repositionierungstest (JRPT) wird verwendet, um die Rumpfpropriozeption zu bewerten. Literatur berichtet, dass die empfindlichsten Winkel für die Bewertung in dieser Gruppe 15 ° und 30 ° betragen, sodass die Kofferraumflexion in diesen Winkeln gemessen wird. Der neutrale Lumbalpositionierungstest (LNP) wird verwendet, um die Schwierigkeiten zu beurteilen, die Einzelpersonen bei der Neupositionierung ihrer Stacheln auftreten. Die räumliche Orientierung wurde unter Verwendung des Fukuda -Stepping -Tests bewertet, der auch das dynamische Gleichgewicht bewertet. Zwei Fragebögen werden verwendet, um das Körperbewusstsein des Einzelnen zu bewerten. Der erste ist der Fragebogen zur Körperbewusstsein (VFA), der die Körperreaktionen, die Vorhersagen des Einzelnen über Körperprozesse, den Krankheitsprozess und den Schlaf-Wach-Zyklus untersucht. Das zweite ist das Awareness Body Chart (ABC), das die Wahrnehmung und das Bewusstsein in Bezug auf verschiedene Körperteile bewertet. Der japanische Skoliose-Fragebogen-27 (SJ-27) wurde zur Bewertung der Skoliose-bezogenen Lebensqualität verwendet, und die pädiatrische Qualität des Lebensinventars (PEDSQL) wurde für die allgemeine Bewertung der Lebensqualität verwendet.
Diese Studie umfasst zwei Gruppen. Beide Gruppen müssen ihre Übungen einmal pro Woche einzeln mit einem Physiotherapeuten in der Klinik durchführen und an den verbleibenden Wochentagen ein Heimtrainingsprogramm fortsetzen. Personen in der Seas Group erhalten einmal pro Woche 60 Minuten See in der Klinik, während die BBAT-Gruppe das gleiche Seas-Programm zusammen mit einer weiteren 30-minütigen BBAT-Sitzung von 16 Wochen von 60 Minuten pro Sitzung durchläuft. Die Teilnehmer der Seas Group werden zu Hause 40 Minuten Seeübungen durchführen, während diejenigen in der BBAT -Gruppe 20 Minuten Meere und 20 Minuten BBAT -Übungen üben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Telefonnummer: +905446515570
- E-Mail: senayaylaciii@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
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Kontakt:
- Gözde YAĞCI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905074274351
- E-Mail: gozdeygc8@gmail.com
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit jugendlicher idiopathischer Skoliose diagnostiziert werden
- Im Alter zwischen 10 und 17 Jahren sein
- Skoliose von 15 ° oder höher haben
- Ich habe keine frühere Behandlung zur Skoliose erhalten und während dieser Studie keine andere Behandlung erhalten
- Risser Stage 0-4
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Mit einer Spinal-/Knochendeformität zusätzlich zu Skoliose (wie Hyperkyphose, Pektus usw.) haben
- Eine Klammer tragen
- Mit angeborener Skoliose
- Rheumatologische, neuromuskuläre, neurologische, kardiovaskuläre oder pulmonale Pathologie haben
- Eine regelmäßige Geschichte oder Angewohnheit körperlicher Aktivität haben
- Eine Skoliose -Operation unterzogen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SEAS -Gruppe
Personen, einschließlich dieser Gruppe, werden nur Skoliose spezifische Übungen zur Behandlung angewendet.
Der Ansatz des wissenschaftlichen Trainings zum Skoliose (SEAS) wird verwendet.
Diese Personen werden 60 Minuten lang einmal pro Woche in der Klinik verfolgt.
Im Rest der Woche werden sie ihr Programm für 40 Minuten zu Hause abschließen.
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In der ersten Sitzung lernen die Person und ihre Familie etwas über AIS, die spezifische Krümmung und den Behandlungsprozess.
Sie werden auch die korrekte Haltung und die aktive Selbstkorrektur beigebracht, was bedeutet, die beste Ausrichtung in drei Flugzeugen zu finden.
Sobald der Einzelne in ihrer Selbstkorrektur zuversichtlich ist, werden sie Übungen beginnen.
In der Seas -Methode beginnen die Übungen in einer sitzenden Position, und wenn sich das Individuum verbessert, werden die Übungen anspruchsvoller und für ihr Niveau geeignet.
Das Rehabilitationsprotokoll umfasst Übungen in Stehen, Hocken, Einbeinstandards und auf dem Boden.
In jeder Sitzung werden frühere Übungen überprüft und neue hinzugefügt.
Einzelpersonen werden daran erinnert, eine aktive Selbstkorrektur bei Übungen und täglichen Aktivitäten zu üben.
In der Literatur gibt es kein festes Protokoll für die Übungsdauer und -häufigkeit, es wird jedoch empfohlen, die Übungen 2-3-mal pro Woche für 45 Minuten oder 20 Minuten täglich durchzuführen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: BBAT -Gruppe
Personen in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zu Skoliose-spezifischen Übungen eine grundlegende Körperbewusstseinstherapie (BBAT).
Einzelpersonen in der BBAT -Gruppe werden einmal pro Woche in der Klinik gesehen und erhalten 30 Minuten BBAT zusätzlich zu 30 Minuten See.
Sie werden ihre Übungen zu Hause für insgesamt 40 Minuten durchführen, bestehend aus 20 Minuten BBAT und 20 Minuten Meere.
Die Gesamtbehandlungsdauer ist für jede Gruppe gleich.
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In der ersten Sitzung lernen die Person und ihre Familie etwas über AIS, die spezifische Krümmung und den Behandlungsprozess.
Sie werden auch die korrekte Haltung und die aktive Selbstkorrektur beigebracht, was bedeutet, die beste Ausrichtung in drei Flugzeugen zu finden.
Sobald der Einzelne in ihrer Selbstkorrektur zuversichtlich ist, werden sie Übungen beginnen.
In der Seas -Methode beginnen die Übungen in einer sitzenden Position, und wenn sich das Individuum verbessert, werden die Übungen anspruchsvoller und für ihr Niveau geeignet.
Das Rehabilitationsprotokoll umfasst Übungen in Stehen, Hocken, Einbeinstandards und auf dem Boden.
In jeder Sitzung werden frühere Übungen überprüft und neue hinzugefügt.
Einzelpersonen werden daran erinnert, eine aktive Selbstkorrektur bei Übungen und täglichen Aktivitäten zu üben.
In der Literatur gibt es kein festes Protokoll für die Übungsdauer und -häufigkeit, es wird jedoch empfohlen, die Übungen 2-3-mal pro Woche für 45 Minuten oder 20 Minuten täglich durchzuführen.
Andere Namen:
Die Bewegungen des Körperbewusstseins werden in Lügen, Sitzen und Standpositionen durchgeführt.
Dann werden sie variiert, indem sie Gehen, Laufen und Sprachgebrauch einbeziehen.
Der Patient wird gebeten, diese Bewegungen mit einem bestimmten Rhythmus und einer Koordination durchzuführen.
BBAT zielt darauf ab, das Körperbewusstsein zu verbessern und ein realistischeres Körperbild zu schaffen, indem Haltung, Gleichgewicht und Muskelverspannungen normalisiert werden.
Der Trainingsprozess beinhaltet das allmählich zunehmende Bewusstsein für die Beziehung zum Boden, die vertikale Achse, Zentrierung, Atmung und Fluss.
Während dieses Therapieprozesses ist es das Ziel, das Bewusstsein des Einzelnen für sich und ihre Umgebung zu verbessern, ihnen zu helfen, die "Here and Now" -Erfahrung zu übernehmen und später im täglichen Leben anzuwenden.
Am Ende jeder Sitzung wird der Patient Zeit gegeben, um auf seine Erfahrungen zu reagieren und ihre Gedanken auszudrücken.
Die Anwendungsdauer in der Literatur besteht eine Variabilität.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trunk -Propriozeption
Zeitfenster: 16 Wochen
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Um die Rumpfpropriozeption zu bewerten, werden drei Tests verwendet.
Die Messungen werden dreimal für jeden Test wiederholt und der Durchschnittswert wird berechnet.
Der erhaltene Winkel wird in Grad aufgezeichnet und als Fehlerwinkel bezeichnet.
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16 Wochen
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Haltung (Wahrnehmung der Schwere der Deformität)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Für die Haltungsbewertung wird zuerst der Fragebogen für Wirbelsäulenzusätze verwendet.
Es wird vom Teilnehmer, seinem Elternteil und dem Physiotherapeuten fertiggestellt.
Auf diese Weise wird die Wahrnehmung des Schweregrads der Deformität gemessen.
Es ist eine gültige Maßnahme für die Beurteilung von Selbstbild bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose.
Dieser Fragebogen enthält 11 standardisierte Zeichnungen, die unterschiedliche Schweregradniveaus der Wahrnehmung der Wirbelsäulendeformität darstellen.
Darüber hinaus besteht es aus 22 Fragen im Likert-Maßstab, die die Eindrücke und Erwartungen des Patienten in Bezug auf ihr Aussehen widerspiegeln.
Die Patienten wählen eine von fünf Antwortoptionen für jede Zeichnung aus, wobei 1 das Beste und 5 anzeigt, was die schlechteste Wahrnehmung anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Antworten, und eine höhere Punktzahl zeigt eine schwerwiegendere Deformität.
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16 Wochen
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Haltungssymmetrie für den vorderen Kofferraum
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der anteriore Trunk Symmetry Index (ATSI) ist eine weitere objektive Methode zur Beurteilung der Haltungsasymmetrie im vorderen Kofferraum.
Ähnlich wie POTSI basieren ATSI -Berechnungen auf Fotografien in der optimalen Standhaltung.
Obwohl Referenzwerte für ATSI für verschiedene Altersgruppen verfügbar sind, wurde kein endgültiger Normalwert festgelegt.
Höhere ATSI -Werte weisen auf eine erhöhte Asymmetrie hin.
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16 Wochen
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Haltungssymmetrie für hintere Kofferraum
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) ist eine objektive und umfassende Methode zur Bewertung der Haltungsasymmetrie eines Individuums.
Für die Berechnung von POTSI werden Fotos in der optimalen ständigen Haltung zur Bewertung aufgenommen.
Der ideale Wert des Potsi -Index ist 0, was darauf hinweist, dass der Stamm symmetrisch ist, während Werte über 0 Asymmetrie darstellen.
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16 Wochen
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Skoliosespezifische Parameter
Zeitfenster: 16 Wochen
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Zur Bewertung der Skolioseparameter werden die Schweregrad der Kurven und die Rumpfrotation gemessen.
Die Cobb-Winkelmethode, die als Goldstandard betrachtet wird, wird verwendet, um die Schwere der Kurve zu bewerten, gemessen aus dem antero-posterioren Röntgenbild des Individuums.
Der Cobb -Winkel ist definiert als der Winkel zwischen der oberen Endplatte des obersten Wirbels und der unteren Endplatte des untersten Wirbels, das an der Kurve in der koronalen Ebene beteiligt ist.
Für eine Diagnose von AIS ist ein Cobb -Winkel von mehr als 10 ° erforderlich.
Das Skoliometer wird verwendet, um die axiale Rumpfrotation zu bewerten.
Es ist eine Art Neigungsmesser, der die Symmetrie beider Seiten des Rumpfes misst und in Grad aufzeichnet.
Der auf dem Skoliometer beobachtete Wert von 0 zeigt an, dass der Stamm symmetrisch ist, während Werte über 0 Asymmetrie anzeigen.
Eine 5 ° -Schschwelle am Skoliometer wird als signifikant angesehen, wobei die Werte darüber als aussagekräftig angesehen werden.
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16 Wochen
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Räumliche Orientierung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der Fukuda -Stepping -Test wird verwendet, um die räumliche Ausrichtung zu bewerten.
Messungen werden zwischen den markierten Punkten zu Beginn und am Ende des Tests durchgeführt, wobei die Verschiebungsabstand in Zentimetern und Verschiebungswinkel in Grad aufgezeichnet wird.
Eine Abnahme des Winkels oder der Entfernung wird als Verbesserung angesehen.
Obwohl es keine Referenzwerte für Personen mit AIS gibt, wurde in der Literatur hervorgehoben, dass dieser Test in dieser Gruppe propriozeptive Defizite wirksam ist.
Dieser Test liefert Informationen über die dynamische Propriozeption des Einzelnen.
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16 Wochen
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Körperbewusstsein (Bewusstsein für Körperreaktionen)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der Fragebogen zur Körperbewusstsein (BAQ) wird verwendet, um das Körperbewusstsein des Einzelnen zu bewerten, indem die Körperreaktionen, Vorhersagen über körperliche Prozesse, der Krankheitsprozess und der Schlaf-Wach-Zyklus untersucht werden.
Es besteht aus 18 Elementen und 4 Untergruppen im Likert -Skala -Format.
Die Teilnehmer bewerten Aussagen von 1 (nicht für mich für mich) bis 7 (völlig wahr für mich).
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Bewertungen berechnet, und eine Erhöhung des Scores zeigt ein verbessertes Körperbewusstsein an.
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16 Wochen
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Körperbewusstsein und Wahrnehmung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Das ABC (Awareness Body Chart) ist ein weiteres Instrument zur Beurteilung des Körperbewusstseins.
Es enthält einfache Vorder- und Rückzeichnungen von männlichen und weiblichen Körpern, die in 51 Regionen und 14 Körperteile unterteilt sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Körperteile entsprechend dem Bewusstsein zu färben, die durch bestimmte Farben dargestellt werden.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punkte, die den Farben entsprechen, summiert, und eine Erhöhung der Punktzahl zeigt eine Verbesserung des Bewusstseins.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität im Zusammenhang mit Skoliose
Zeitfenster: 16 Wochen
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In dieser Studie wird der japanische Skoliose-Fragebogen-27 (SJ-27) verwendet, um die Lebensqualität für Skoliose bei Personen zu bewerten.
Dieser Fragebogen bewertet die Lebensqualität bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose aus einer breiten Perspektive, einschließlich Schmerzen und psychosozialer Probleme.
Der Fragebogen besteht aus 27 Elementen und wird auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (schwer/sehr hoch) bewertet.
Um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, werden die Antworten zusammengefasst, wobei eine höhere Punktzahl auf eine geringere Lebensqualität hinweist.
Die Mindestpunktzahl, die ein Teilnehmer aus diesem Fragebogen erhalten kann, beträgt 0, und die maximale Punktzahl beträgt 108.
Es umfasst fünf Bereiche: Schmerzen, Beschwerden beim Anziehen, das Erscheinungsbild, das Beschwerden, die Angst und die Schwierigkeiten, an Aktivitäten teilzunehmen.
Es gibt 4 Fragen zu Rückenschmerzen, 7 Fragen zu Beschwerden beim Anziehen, 4 zu körperlicher Aktivität, 6 zum Selbstbewusstsein und 6 Fragen zu psychischen Problemen wie Depressionen.
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16 Wochen
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Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die pädiatrische Lebensqualität des Lebensinventars (PEDSQL) wird sowohl dem Kind als auch dem Elternteil verabreicht, um die allgemeine Lebensqualität zu bewerten.
PEDSQL ist ein Bewertungsfragebogen, der die Auswirkungen der Krankheit und Behandlung auf die physikalischen, psychischen und sozialen Funktionen des Individuums sowie die Wirkung von krankheits- und behandlungsspezifischen Symptomen auf die Lebensqualität misst.
Skalen sind für verschiedene Altersbereiche erhältlich.
Für die Personen in dieser Studie sind zwei Formen erforderlich, basierend auf ihrem Alter.
Für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren und 13 bis 18 Jahren werden zwei verschiedene parallele Versionen verwendet.
Beide Formen haben den gleichen Inhalt, aber der Wortlaut in der Form von 8 bis 12 Jahren ist für diese Altersgruppe vereinfacht.
Das in der Sprache der dritte Person geschriebene Kinderformular wird auch vom Elternteil ausgefüllt.
Es besteht aus 3 Domänen und 23 Elementen.
Mit dem gesamten PedSQL -Score steigt auch die Lebensqualität.
Mit zunehmendem PedSQL -Score verbessert sich die Lebensqualität.
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16 Wochen
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Bewertung der Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Einhaltung von Heimtrainingsprogrammen während des 16-wöchigen Behandlungszeitraums wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.
Am Ende der Behandlung wird die Einhaltung des Patienten an Übungen für beide Gruppen mit der Frage bewertet: "In den 16 Wochen, wie viel Prozent Ihrer täglichen Heimübungen sind Sie gefolgt?" und die Antworten werden aufgezeichnet.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
- Hauptermittler: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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