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Efectos de la terapia con conciencia corporal en la postura, el movimiento del tronco, la escoliosis y la conciencia corporal en adolescentes con escoliosis

14 de abril de 2025 actualizado por: Gözde Yagci (Gür)

El efecto de la terapia básica de conciencia corporal en la postura, la propiocepción del tronco, los parámetros clínicos de la escoliosis y la conciencia corporal en adolescentes con escoliosis idiopática

La escoliosis idiopática adolescente (AIS) es una deformidad compleja de la columna vertebral, y su causa sigue siendo desconocida. Los AIS pueden tener efectos físicos, psicológicos y sociales negativos en la salud de un individuo. Hay dos opciones de tratamiento principales para AIS: enfoques quirúrgicos y conservadores, que incluyen observación, ejercicio y refuerzos. Los ejercicios específicos de escoliosis (SSE) se refieren a enfoques de ejercicio basados ​​en evidencia a nivel mundial.

En este estudio, se utilizará el enfoque de ejercicio científico de la escoliosis (SEA), uno de los métodos SSE. Los mares consisten en ejercicios de autocorrección activos individualizados combinados con movimientos funcionales. Además, también se aplicará el método básico de la terapia de conciencia corporal (BBAT). BBAT es un enfoque integral centrado en el cuerpo que incorpora movimientos lentos y rítmicos y control de la respiración.

Ambos grupos asistirán a sesiones supervisadas en la clínica una vez por semana, y los ejercicios en el hogar se asignarán para los días restantes. Los participantes en el Grupo Seas recibirán solo tratamiento con mares, mientras que los del Grupo BBAT recibirán tanto mares como ejercicios adicionales de BBAT.

El objetivo de este estudio clínico es investigar los efectos de BBAT, además de un programa de rehabilitación que incluye SSE, postura, orientación espacial, propiedad del tronco, parámetros específicos de escoliosis, calidad de vida y cuerpo en adolescentes con edad de entre 10 y 17 años.

Las hipótesis de investigación para este estudio son las siguientes:

H1: La terapia básica de conciencia corporal tiene un efecto sobre la postura en adolescentes con escoliosis idiopática.

H2: La terapia básica de concientización corporal tiene un efecto sobre la orientación espacial en adolescentes con escoliosis idiopática.

H3: La terapia básica de concientización corporal tiene un efecto sobre la propiocepción del tronco en adolescentes con escoliosis idiopática.

H4: La terapia básica de conciencia corporal tiene un efecto sobre los parámetros clínicos específicos de escoliosis en adolescentes con escoliosis idiopática.

H5: La terapia básica de conciencia corporal tiene un efecto en la calidad de vida general y específica de escoliosis en adolescentes con escoliosis idiopática.

H6: La terapia básica de conciencia corporal tiene un efecto sobre la conciencia corporal en adolescentes con escoliosis idiopática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La escoliosis idiopática adolescente (AIS) es una deformidad compleja tridimensional de la columna vertebral, que involucra curvatura lateral, rotación axial y curvas fisiológicas sagitales alteradas que ocurre en niños entre las edades de 10 y la madurez esquelética. AIS es el tipo más común, que representa el 84-89% de todos los tipos de escoliosis. Aunque hay muchos estudios en la literatura sobre su etiopatogénesis, la causa aún se desconoce. El AIS causa dolor de espalda crónico, desequilibrio muscular en el tronco, el movimiento espinal limitado, el debilitamiento de los músculos para la espinal, la capacidad respiratoria reducida y la insatisfacción con la apariencia física debido a la imagen corporal distorsionada. La principal preocupación por la escoliosis es la progresión de la deformidad. En ausencia de tratamiento, la escoliosis puede conducir a efectos físicos, psicológicos y sociales negativos en las personas de salud de un individuo con escoliosis idiopática (IS) por tener una calidad de vida más baja que sus compañeros sanos. La naturaleza progresiva de la enfermedad puede considerarse un factor que contribuye a la disminución de la calidad de vida.

Hay dos opciones de tratamiento principales para los enfoques quirúrgicos y conservadores (observación, ejercicio, aparato ortopédico). Debido a su complejo mecanismo subyacente, se requiere un enfoque integral de tratamiento conservador. El enfoque preventivo actual para la rehabilitación de la escoliosis son los ejercicios específicos de escoliosis (SSE). SSE es el término general para enfoques de ejercicio basados ​​en evidencia reconocidos a nivel mundial. En este estudio, se utilizará el enfoque de ejercicio científico de la escoliosis (SEA), una escuela de pensamiento centrada en la autocorrección activa. Seas es un programa de ejercicios diseñado para mejorar la estabilidad de la columna a través de la autocorrección activa y individualizada sin asistencia externa, integrado en ejercicios funcionales.

Las deformidades tridimensionales en la escoliosis conducen a problemas musculoesqueléticos como cambios posturales, desequilibrio muscular, alteraciones sensoriales y déficits en el equilibrio y la estabilidad postural. Como resultado, el control postural y la conciencia de alineación del tronco se ven afectados. También se sabe que otro factor que afecta el control postural, la percepción vertical, se interrumpe en individuos con AI, sin embargo, ningún modelo de ejercicio específico se centra en este problema.

La terapia básica de concientización corporal (BBAT) es un enfoque integral que considera los aspectos físicos, fisiológicos, psicológicos y existenciales de la existencia humana. Incluye funciones fundamentales como estabilidad postural, respiración relajada y conciencia. La terapia consiste en movimientos diarios como mentir, sentarse, estar de pie y caminar, con el objetivo de mejorar la conciencia corporal y desarrollar una imagen corporal más realista al normalizar la postura, el equilibrio y la tensión muscular. El proceso de aprendizaje implica aumentar gradualmente la conciencia de la conexión a tierra, el eje vertical, la respiración, el flujo y el centrado. Se alienta a las personas a centrarse no solo en sus movimientos sino también en sus experiencias mientras los realizan, fomentando la autoconciencia física y mental. Los movimientos lentos en BBAT integran la conciencia de alineación postural con la respiración, con el objetivo de mejorar la conciencia corporal, la calidad del movimiento, la postura, la coordinación, el equilibrio, el control postural y las funciones físicas sociales. Se recomienda en la literatura que agregar ejercicios BBAT al programa de rehabilitación de individuos con IA puede ayudar a mejorar la orientación del cuerpo interno. Los movimientos lentos y rítmicos de BBAT, que se centran en la alineación postural y la conciencia postural, pueden ayudar a mejorar los déficits de control postural comúnmente vistos en los AI, al mejorar la alineación del tronco y la propiocepción.

El estudio incluirá participantes voluntarios con edad entre 10 y 17 años. Los individuos serán evaluados dos veces: al principio y al final del tratamiento.

El ángulo de Cobb es el método estándar de oro para medir el ángulo de la curva en la radiografía frontal. Otro indicador de escoliosis, rotación del tronco, se midió utilizando la prueba de flexión hacia adelante con un escoliómetro. El escoliómetro está diseñado para medir la asimetría del tronco y la rotación axial del tronco. Estos dos valores nos dan la gravedad de la deformidad. Las preocupaciones sobre la apariencia estética en los adolescentes están conduciendo a una disminución en la calidad de vida y son una razón principal para buscar atención médica. Por lo tanto, utilizaremos el cuestionario de apariencia espinal (SAQ) para evaluar la apariencia cosmética. Con este cuestionario, evaluaremos la percepción de la deformidad por parte del individuo, padre y fisioterapeuta. El índice de simetría del tronco posterior (POTSI) y el índice de simetría del tronco anterior (ATSI) son métodos de evaluación utilizados en el plano coronal que pueden aplicarse a todos los grupos de edad y proporcionar una medida objetiva de la efectividad del tratamiento en la simetría postural y corporal. Para este propósito, tomaremos fotografías frontal y trasera del individuo y haremos medidas basadas en ATSI y POTSI. Se acepta que el aumento de la capacidad propioceptiva puede evitar el deterioro de la postura adecuada y la progresión de la deformidad, por lo que es importante en las personas con IA. La prueba de reposicionamiento conjunto (JRPT) se utilizará para evaluar la propiocepción de la troncal. La literatura informa que los ángulos más sensibles para la evaluación en este grupo son 15 ° y 30 °, por lo que se medirá la flexión del tronco en estos ángulos. La prueba de posicionamiento lumbar neutral (LNP) se utilizará para evaluar la dificultad que experimentan las personas en la reposicionamiento de sus espinas. La orientación espacial se evaluó utilizando la prueba de paso Fukuda, que también evalúa el equilibrio dinámico. Se utilizarán dos cuestionarios para evaluar la conciencia corporal de las personas. El primero es el cuestionario de conciencia corporal (VFA), que explora las respuestas corporales, las predicciones de los individuos sobre los procesos corporales, el proceso de la enfermedad y el ciclo de sueño-vigilia. El segundo es el gráfico corporal de conciencia (ABC), que evalúa el nivel de percepción y conciencia con respecto a las diferentes partes del cuerpo. El cuestionario de escoliosis japonés-27 (SJ-27) se utilizó para la evaluación de calidad de vida relacionada con la escoliosis, y el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PEDSQL) se utilizó para la evaluación general de la calidad de vida.

Este estudio incluirá dos grupos. Ambos grupos deben realizar sus ejercicios individualmente con un fisioterapeuta en la clínica una vez por semana y continuar con un programa de ejercicios en el hogar en los días restantes de la semana. Las personas en el Grupo Seas recibirán 60 minutos de mares una vez por semana en la clínica, mientras que el Grupo BBAT se sometió al mismo programa SEAS junto con una sesión adicional de BBAT de 30 minutos, totalizando 60 minutos por sesión durante 16 semanas. Los participantes en el grupo Seas realizarán 40 minutos de ejercicios de mares en casa, mientras que los del grupo BBAT practicarán 20 minutos de mares y 20 minutos de ejercicios BBAT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
  • Número de teléfono: +905446515570
  • Correo electrónico: senayaylaciii@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
        • Contacto:
          • Gözde YAĞCI, Prof. Dr.
          • Número de teléfono: +905074274351
          • Correo electrónico: gozdeygc8@gmail.com
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con escoliosis idiopática adolescente
  • Tener entre 10 y 17 años
  • Tener escoliosis de 15 ° o más
  • No haber recibido tratamiento previo para la escoliosis y no haber recibido ningún otro tratamiento durante este estudio
  • Etapa de Risser 0-4
  • Dispuesto a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier deformidad espinal/ósea además de la escoliosis (como hiperciquosis, pectus, etc.)
  • Con una abrazadera
  • Tener escoliosis congénita
  • Tener cualquier patología reumatológica, neuromuscular, neurológica, cardiovascular o pulmonar
  • Tener una historia regular o un hábito de actividad física
  • Haberse sometido a una cirugía de escoliosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de mares
Las personas que incluyen este grupo solo se aplicarán ejercicios específicos de escoliosis para el tratamiento. Se utilizará un enfoque de ejercicio científico para el enfoque de escoliosis (SEA). Estas personas serán seguidas en la clínica una vez por semana durante 60 minutos. El resto de la semana, completarán su programa en casa durante 40 minutos.
En la primera sesión, el individuo y su familia aprenderán sobre AIS, la curvatura específica y el proceso de tratamiento. También se les enseñará una postura correcta y una autocorrección activa, lo que significa encontrar la mejor alineación en tres planos. Una vez que el individuo se confíe en su autocorrección, comenzará los ejercicios. En el método de los mares, los ejercicios comienzan en una posición sentada, y a medida que el individuo mejora, los ejercicios se harán más desafiantes y adecuados para su nivel. El protocolo de rehabilitación incluye ejercicios en posición de pie, en cuclillas, postura de una sola pierna y en el piso. En cada sesión, se revisarán ejercicios anteriores y se agregarán nuevos. Se recordará a las personas que practiquen la autocorrección activa durante los ejercicios y las actividades diarias. En la literatura, no hay un protocolo fijo para la duración y la frecuencia del ejercicio, pero se recomienda hacer ejercicios 2-3 veces a la semana durante 45 minutos o 20 minutos al día.
Otros nombres:
  • Grupo de mares
Comparador activo: Grupo BBAT
Las personas en este grupo recibirán una terapia básica de concientización corporal (BBAT) además de ejercicios específicos de escoliosis. Las personas en el grupo BBAT se verán en la clínica una vez por semana y recibirán 30 minutos de BBAT además de 30 minutos de mar. Realizarán sus ejercicios en casa durante un total de 40 minutos, que consta de 20 minutos de BBAT y 20 minutos de mar. La duración total del tratamiento será la misma para cada grupo.
En la primera sesión, el individuo y su familia aprenderán sobre AIS, la curvatura específica y el proceso de tratamiento. También se les enseñará una postura correcta y una autocorrección activa, lo que significa encontrar la mejor alineación en tres planos. Una vez que el individuo se confíe en su autocorrección, comenzará los ejercicios. En el método de los mares, los ejercicios comienzan en una posición sentada, y a medida que el individuo mejora, los ejercicios se harán más desafiantes y adecuados para su nivel. El protocolo de rehabilitación incluye ejercicios en posición de pie, en cuclillas, postura de una sola pierna y en el piso. En cada sesión, se revisarán ejercicios anteriores y se agregarán nuevos. Se recordará a las personas que practiquen la autocorrección activa durante los ejercicios y las actividades diarias. En la literatura, no hay un protocolo fijo para la duración y la frecuencia del ejercicio, pero se recomienda hacer ejercicios 2-3 veces a la semana durante 45 minutos o 20 minutos al día.
Otros nombres:
  • Grupo de mares
Los movimientos de conciencia corporal se realizarán en posiciones mentirosas, sentadas y de pie. Luego, serán variados incorporando el uso de caminar, correr y voz. Se le pedirá al paciente que realice estos movimientos con un ritmo y coordinación específicos. BBAT tiene como objetivo mejorar la conciencia corporal y crear una imagen corporal más realista al normalizar la postura, el equilibrio y la tensión muscular. El proceso de entrenamiento implicará una mayor conciencia de la relación con el piso, el eje vertical, el centrado, la respiración y el flujo. Durante este proceso de terapia, el objetivo es mejorar la conciencia del individuo sobre sí mismo y su entorno, ayudándoles a adoptar la experiencia "aquí y ahora" y luego aplicarla en la vida diaria. Al final de cada sesión, se le dará tiempo para que el paciente responda a su experiencia y exprese sus pensamientos. Hay variabilidad en la duración de la aplicación en la literatura.
Otros nombres:
  • Grupo BBAT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiocepción del tronco
Periodo de tiempo: 16 semanas
Para evaluar la propiocepción del tronco, se utilizarán tres pruebas. Las mediciones se repetirán tres veces para cada prueba, y se calculará el valor promedio. El ángulo obtenido se registrará en grados y se denomina ángulo de error.
16 semanas
Postura (percepción de gravedad de la deformidad)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Para la evaluación de la postura, el cuestionario de apariencia espinal se utilizará primero. Será completado por el participante, sus padres y el fisioterapeuta. De esta manera, se medirá la percepción de la gravedad de la deformidad. Es una medida válida para evaluar la autoimagen en adolescentes con escoliosis idiopática. Este cuestionario incluye 11 dibujos estandarizados que representan diferentes niveles de gravedad de la percepción de la deformidad espinal. Además, consta de 22 preguntas a escala Likert que reflejan las impresiones y expectativas del paciente con respecto a su apariencia. Los pacientes seleccionan una de las cinco opciones de respuesta para cada dibujo, con 1 que indica lo mejor y 5 que indican la peor percepción. La puntuación total es la suma de todas las respuestas, y una puntuación más alta indica una deformidad más severa.
16 semanas
Simetría postural para troncal anterior
Periodo de tiempo: 16 semanas
El índice de simetría del tronco anterior (ATSI) es otro método objetivo utilizado para evaluar la asimetría postural en el tronco anterior. Similar a POTSI, los cálculos de ATSI se basan en fotografías tomadas en la postura de pie óptima. Aunque los valores de referencia para ATSI están disponibles para diferentes grupos de edad, no se ha establecido un valor normal definitivo. Los valores de ATSI más altos indican una mayor asimetría.
16 semanas
Simetría postural para el tronco posterior
Periodo de tiempo: 16 semanas
El índice de simetría del tronco posterior (POTSI) es un método objetivo e integral utilizado para evaluar la asimetría postural de un individuo. Para el cálculo de POTSI, se tomarán fotografías en la postura de posición óptima para la evaluación. El valor ideal del índice POTSI es 0, lo que indica que el tronco es simétrico, mientras que los valores superiores a 0 representan asimetría.
16 semanas
Parámetros específicos de escoliosis
Periodo de tiempo: 16 semanas
Para la evaluación de los parámetros de escoliosis, se medirá la gravedad de la curva y la rotación del tronco. El método de ángulo de Cobb, considerado el estándar de oro, se utilizará para evaluar la gravedad de la curva, medida a partir de la imagen de rayos X antero-posto-posto El ángulo de Cobb se define como el ángulo entre la placa final superior de la vértebra superior y la placa final inferior de la vértebra más baja involucrada en la curva en el plano coronal. Se requiere un ángulo de Cobb mayor de 10 ° para un diagnóstico de AIS. El escoliómetro se utilizará para evaluar la rotación del tronco axial. Es un tipo de inclinómetro que mide la simetría de ambos lados del tronco y lo registra en grados. El valor de 0 observado en el escoliómetro indica que el tronco es simétrico, mientras que los valores superiores a 0 indican asimetría. Un umbral de 5 ° en el escoliómetro se considera significativo, y los valores superiores se consideran significativos.
16 semanas
Orientación espacial
Periodo de tiempo: 16 semanas
La prueba de paso Fukuda se utilizará para evaluar la orientación espacial. Las mediciones se tomarán entre los puntos marcados al comienzo y al final de la prueba, con una distancia de desplazamiento registrada en centímetros y ángulo de desplazamiento en grados. Una disminución en el ángulo o la distancia se considerará una mejora. Aunque no hay valores de referencia para individuos con AIS, se ha enfatizado en la literatura que esta prueba es efectiva para demostrar déficit propiosceptivos en este grupo. Esta prueba proporcionará información sobre la propiocepción dinámica de los individuos.
16 semanas
Conciencia corporal (conciencia de las respuestas corporales)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cuestionario de conciencia corporal (BAQ) se utiliza para evaluar la conciencia corporal de las personas explorando las respuestas corporales, las predicciones sobre los procesos corporales, el proceso de la enfermedad y el ciclo de sueño-vigilia. Consiste en 18 ítems y 4 subgrupos en un formato de escala Likert. Los participantes califican las declaraciones de 1 (no es cierto para mí) a 7 (completamente cierto para mí). La puntuación total se calcula sumando las clasificaciones, y un aumento en la puntuación indica una mejor conciencia corporal.
16 semanas
Conciencia y percepción del cuerpo
Periodo de tiempo: 16 semanas
La tabla corporal de conciencia (ABC) es otra herramienta utilizada para evaluar la conciencia corporal. Incluye dibujos simples delanteros y traseros de cuerpos masculinos y femeninos, divididos en 51 regiones y 14 partes del cuerpo. Se les pide a los participantes que coloreen estas partes del cuerpo de acuerdo con los niveles de conciencia representados por colores específicos. La puntuación total se calcula sumando los puntos correspondientes a los colores, y un aumento en la puntuación indica una mejora en la conciencia.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la escoliosis
Periodo de tiempo: 16 semanas
En este estudio, el cuestionario de escoliosis japonesa-27 (SJ-27) se utilizará para evaluar la calidad de vida específica de la escoliosis en las personas. Este cuestionario evalúa la calidad de vida en pacientes con escoliosis idiopática adolescente desde una perspectiva amplia, incluidos el dolor y los problemas psicosociales. Que consta de 27 ítems, el cuestionario se califica en una escala de 0 (ninguno) a 4 (severo/muy alto). Para calcular la puntuación total, las respuestas se resumen, con una puntuación más alta que indica una menor calidad de vida. El puntaje mínimo que un participante puede obtener de este cuestionario es 0, y el puntaje máximo es 108. Incluye cinco áreas: dolor, incomodidad mientras se viste, incomodidad relacionada con la apariencia, ansiedad y dificultad para participar en actividades. Hay 4 preguntas relacionadas con el dolor de espalda, 7 preguntas sobre incomodidad mientras se visten, 4 sobre actividad física, 6 sobre autoconciencia y 6 preguntas que abordan problemas psicológicos como la depresión.
16 semanas
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 16 semanas
El inventario de calidad de vida pediátrica (PEDSQL) se administrará tanto al niño como al padre para evaluar la calidad de vida general. PEDSQL es un cuestionario de evaluación que mide el impacto de la enfermedad y el tratamiento en el funcionamiento físico, psicológico y social del individuo, así como el efecto de los síntomas específicos de la enfermedad y el tratamiento en la calidad de vida. Las escalas están disponibles para varios rangos de edad. Se requieren dos formularios para las personas en este estudio, en función de su edad. Se utilizarán dos versiones paralelas diferentes para niños de 8 a 12 años y 13-18 años. Ambas formas tienen el mismo contenido, pero la redacción en la forma de 8-12 años se simplifica para este grupo de edad. La forma infantil, escrita en el idioma en tercera persona, también será completado por los padres. Consiste en 3 dominios y 23 artículos. A medida que aumenta el puntaje total de PEDSQL, también lo hace la calidad de vida. A medida que aumenta el puntaje total de PEDSQL, mejora la calidad de vida.
16 semanas
Evaluación del cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
La adherencia a los programas de ejercicio en el hogar durante el período de tratamiento de 16 semanas se evaluará en una escala de 0 a 100. Al final del tratamiento, la adhesión del paciente a los ejercicios se evaluará para ambos grupos con la pregunta: "Durante las 16 semanas, ¿qué porcentaje de sus ejercicios diarios en el hogar siguió?" y se registrarán las respuestas.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigador principal: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HU-SNYaylaci-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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