- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06855030
Effekter af kropsbevidsthedsterapi på kropsholdning, bagagerumsbevægelse, skoliose og kropsbevidsthed hos unge med skoliose
Effekten af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på kropsholdning, bagagerumsopfattelse, kliniske parametre for skoliose og kropsbevidsthed hos unge med idiopatisk skoliose
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en kompleks deformitet af rygsøjlen, og dens årsag forbliver ukendt. AIS kan have negative fysiske, psykologiske og sociale effekter på den enkeltes helbred. Der er to hovedbehandlingsmuligheder for AIS: kirurgiske og konservative tilgange, herunder observation, træning og afstivning. Scoliosis-specifikke øvelser (SSE) henviser til globalt anerkendte, evidensbaserede træningsmetoder.
I denne undersøgelse vil den videnskabelige træningsmetode til skoliose (hav), en af SSE -metoderne, blive anvendt. SEAS består af individualiserede aktive selvkorrektionsøvelser kombineret med funktionelle bevægelser. Derudover anvendes den grundlæggende kropsbevidsthedsterapi (BBAT) -metode også. BBAT er en kropsfokuseret, omfattende tilgang, der indeholder langsomme, rytmiske bevægelser og åndedrætsstyring.
Begge grupper deltager i overvågede sessioner i klinikken en gang om ugen, og hjemmeøvelser tildeles i de resterende dage. Deltagere i SEAS -gruppen vil kun modtage SEAS -behandling, mens de i BBAT -gruppen vil modtage både hav og yderligere BBAT -øvelser.
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge virkningerne af BBAT ud over et rehabiliteringsprogram inklusive SSE, på kropsholdning, rumlig orientering, bagagerums propriosception, skoliosispecifikke parametre, livskvalitet og krop i unge med er i alderen 10 og 17 år.
Forskningshypotesen for denne undersøgelse er som følger:
H1: Grundlæggende kropsoplysningsterapi har indflydelse på holdning hos unge med idiopatisk skoliose.
H2: Grundlæggende kropsoplysningsterapi har indflydelse på den rumlige orientering hos unge med idiopatisk skoliose.
H3: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi har en effekt på bagagerumets propriosception hos unge med idiopatisk skoliose.
H4: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi har en effekt på skoliosispecifikke kliniske parametre hos unge med idiopatisk skoliose.
H5: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi har indflydelse på både generel og skoliosispecifik livskvalitet hos unge med idiopatisk skoliose.
H6: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi har indflydelse på kropsbevidsthed hos unge med idiopatisk skoliose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) er en 3-dimensionel kompleks deformitet af rygsøjlen, der involverer lateral krumning, aksial rotation og ændrede sagittal-fysiologiske kurver, der forekommer hos børn i alderen 10 og knoglemodighed. AIS er den mest almindelige type, der tegner sig for 84-89% af alle typer skoliose. Selvom der er mange undersøgelser i litteraturen om dens aetiopatogenese, er årsagen stadig ukendt. AIS forårsager kroniske rygsmerter, muskelubalance i bagagerummet, begrænset rygmarvsbevægelse, svækkelse af para -rygmarken, reduceret åndedrætsværn og utilfredshed med fysisk udseende på grund af forvrænget kropsbillede. Den største bekymring for skoliose er progression af deformiteten. I mangel af behandling kan skoliose føre til negative fysiske, psykologiske og sociale effekter på den enkeltes sundhedsmæssige individer med idiopatisk skoliose (IS), det er kendt, at en lavere livskvalitet end deres sunde kammerater. Sygdommens progressive karakter kan betragtes som en faktor, der bidrager til faldet i livskvaliteten.
Der er to hovedbehandlingsmuligheder for IS: kirurgiske og konservative (observation, motion, brace) nærmer sig. På grund af dets komplekse underliggende mekanisme kræver det en omfattende konservativ behandlingsmetode. Den aktuelle forebyggende tilgang til skoliose-rehabilitering er skoliosispecifikke øvelser (SSE). SSE er den generelle betegnelse for globalt anerkendte evidensbaserede træningsmetoder. I denne undersøgelse vil den videnskabelige træningsmetode til skoliose (SEA'er), en tankegang, der fokuserer på aktiv selvkorrektion, blive brugt. SEAS er et træningsprogram designet til at forbedre rygmarvsstabiliteten gennem individualiseret, aktiv selvkorrektion uden ekstern hjælp, integreret i funktionelle øvelser.
De tredimensionelle deformiteter i skoliose fører til muskuloskeletale problemer, såsom postural ændringer, muskel ubalance, sensoriske forstyrrelser og underskud i balance og postural stabilitet. Som et resultat er postural kontrol og bagagerumsjusteringsbevidsthed forringet. En anden faktor, der påvirker postural kontrol, lodret opfattelse, er også kendt for at blive forstyrret hos personer med AIS, men ingen specifik træningsmodel fokuserer på dette spørgsmål.
Grundlæggende kropsoplysningsterapi (BBAT) er en omfattende tilgang, der overvejer de fysiske, fysiologiske, psykologiske og eksistentielle aspekter af menneskelig eksistens. Det inkluderer grundlæggende funktioner såsom postural stabilitet, afslappet vejrtrækning og opmærksomhed. Terapien består af daglige bevægelser som at lyve, sidde, stå og gå, med det formål at forbedre kropsbevidstheden og udvikle et mere realistisk kropsbillede ved at normalisere holdning, balance og muskelspænding. Læringsprocessen involverer gradvist øget opmærksomhed om jordforbindelse, den lodrette akse, vejrtrækning, flow og centrering. Enkeltpersoner opfordres til at fokusere ikke kun på deres bevægelser, men også på deres oplevelser, mens de udfører dem, og fremmer både fysisk og mental selvbevidsthed. De langsomme bevægelser i BBAT integrerer postural tilpasningsbevidsthed med vejrtrækning med det formål at forbedre kropsbevidsthed, bevægelseskvalitet, kropsholdning, koordinering, balance, postural kontrol og fysisk-sociale funktioner. Det anbefales i litteraturen, at tilføjelse af BBAT -øvelser til rehabiliteringsprogrammet for individer med AIS kan hjælpe med at forbedre den interne kropsorientering. BBATs langsomme og rytmiske bevægelser, der er fokuseret på postural tilpasning og postural bevidsthed, kan hjælpe med at forbedre de posturale kontrolunderskud, der ofte ses i AIS, ved at forbedre bagagerumsindretning og propriosception.
Undersøgelsen vil omfatte frivillige deltagere med er mellem 10 og 17 år. Personer evalueres to gange: i begyndelsen og i slutningen af behandlingen.
Cobb-vinklen er guldstandardmetoden til måling af kurvevinklen på frontal røntgenstråle. En anden indikator for skoliose, bagagerumsrotation, blev målt under anvendelse af den fremadrettede bøjningstest med et skoliometer. Scoliometeret er designet til at måle bagagerums asymmetri og aksial bagagerum. Disse to værdier giver os sværhedsgraden af deformiteten. Bekymringer for æstetisk udseende hos unge med er ført til et fald i livskvalitet og er en primær årsag til at søge sundhedsydelser. Derfor vil vi bruge Spinal Akection -spørgeskemaet (SAQ) til vurdering af kosmetisk udseende. Med dette spørgeskema vil vi evaluere opfattelsen af deformiteten af individet, forælder og fysioterapeut. Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) og anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) er vurderingsmetoder, der anvendes i koronalplanet, der kan anvendes til alle aldersgrupper og tilvejebringer et objektivt mål for effektiviteten af behandlingen på postural og kropssymmetri. Til dette formål tager vi front- og bagfotografier af individet og foretager målinger baseret på ATSI og Potsi. Det accepteres, at stigende propriosceptiv kapacitet kan forhindre forringelse af korrekt holdning og udviklingen af deformitet, hvorfor det er vigtigt hos personer med AIS. Den fælles omplaceringstest (JRPT) vil blive brugt til at vurdere bagagerums proprioception. Litteratur rapporterer, at de mest følsomme vinkler til vurdering i denne gruppe er 15 ° og 30 °, så bagagerumsflektionen måles i disse vinkler. Den neutrale lændeplaceringstest (LNP) vil blive brugt til at vurdere de vanskeligheder, som individer oplever med at omplacere deres rygsøjler. Rumlig orientering blev vurderet ved hjælp af Fukuda -trin -testen, som også evaluerer dynamisk balance. To spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere enkeltpersoners kropsbevidsthed. Den første er The Body Awareness Questionnaire (VFA), der udforsker kropssvar, individers forudsigelser om kropsprocesser, sygdomsprocessen og søvn-vågne cyklus. Det andet er Awareness Body Chart (ABC), der evaluerer niveauet for opfattelse og opmærksomhed omkring forskellige kropsdele. Det japanske skoliose-spørgeskema-27 (SJ-27) blev brugt til skoliose-relateret livskvalitetsvurdering, og den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL) blev brugt til generel livskvalitetsevaluering.
Denne undersøgelse vil omfatte to grupper. Begge grupper er forpligtet til at udføre deres øvelser individuelt med en fysioterapeut i klinikken en gang om ugen og fortsætte med et hjemmeøvelsesprogram på de resterende ugedage. Personer i Seas-gruppen modtager 60 minutters hav en gang om ugen i klinikken, mens BBAT-gruppen gennemgik det samme SEAS-program sammen med en yderligere 30-minutters BBAT-session, i alt 60 minutter pr. Session i 16 uger. Deltagere i SEAS -gruppen udfører 40 minutter af havsøvelser derhjemme, mens de i BBAT -gruppen vil øve 20 minutters hav og 20 minutters BBAT -øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Telefonnummer: +905446515570
- E-mail: senayaylaciii@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
-
Kontakt:
- Gözde YAĞCI, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905074274351
- E-mail: gozdeygc8@gmail.com
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med ungdoms idiopatisk skoliose
- At være mellem 10 og 17 år
- Har skoliose på 15 ° eller mere
- Ikke har modtaget tidligere behandling af skoliose og ikke modtaget nogen anden behandling under denne undersøgelse
- Risser fase 0-4
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen rygmarv/knoglefeformitet ud over skoliose (såsom hyperkyphosis, pectus osv.)
- Iført en stag
- At have medfødt skoliose
- At have nogen reumatologisk, neuromuskulær, neurologisk, kardiovaskulær eller lungepatologi
- At have en regelmæssig historie eller vane med fysisk aktivitet
- Har gennemgået skoliose -operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seas Group
Personer inklusive denne gruppe vil kun blive anvendt skoliose -specifikke øvelser til behandling.
Videnskabelig træningsmetode til skoliose (SEAS) tilgang vil blive brugt.
Disse personer vil blive fulgt i klinikken en gang om ugen i 60 minutter.
Resten af ugen vil de afslutte deres program derhjemme i 40 minutter.
|
I den første session lærer individet og deres familie om AIS, den specifikke krumning og behandlingsprocessen.
De vil også blive undervist i korrekt holdning og aktiv selvkorrektion, hvilket betyder at finde den bedste tilpasning i tre fly.
Når den enkelte er sikker på deres selvkorrektion, begynder de øvelser.
I SEAS -metoden begynder øvelser i en siddende position, og når individet forbedres, vil øvelserne blive gjort mere udfordrende og egnet til deres niveau.
Rehabiliteringsprotokollen inkluderer øvelser i stående, squatting, single-ben holdning og på gulvet.
I hver session gennemgås tidligere øvelser, og der tilføjes nye.
Enkeltpersoner vil blive mindet om at øve aktiv selvkorrektion under øvelser og daglige aktiviteter.
I litteratur er der ingen fast protokol til træningsvarighed og hyppighed, men det anbefales at udføre øvelser 2-3 gange om ugen i 45 minutter eller 20 minutter dagligt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: BBAT -gruppe
Enkeltpersoner i denne gruppe vil modtage grundlæggende kropsbevidsthedsterapi (BBAT) ud over skoliosispecifikke øvelser.
Personer i BBAT -gruppen ses i klinikken en gang om ugen og modtager 30 minutters BBAT ud over 30 minutters hav.
De udfører deres øvelser derhjemme i alt 40 minutter, bestående af 20 minutters BBAT og 20 minutters hav.
Den samlede behandlingsvarighed vil være den samme for hver gruppe.
|
I den første session lærer individet og deres familie om AIS, den specifikke krumning og behandlingsprocessen.
De vil også blive undervist i korrekt holdning og aktiv selvkorrektion, hvilket betyder at finde den bedste tilpasning i tre fly.
Når den enkelte er sikker på deres selvkorrektion, begynder de øvelser.
I SEAS -metoden begynder øvelser i en siddende position, og når individet forbedres, vil øvelserne blive gjort mere udfordrende og egnet til deres niveau.
Rehabiliteringsprotokollen inkluderer øvelser i stående, squatting, single-ben holdning og på gulvet.
I hver session gennemgås tidligere øvelser, og der tilføjes nye.
Enkeltpersoner vil blive mindet om at øve aktiv selvkorrektion under øvelser og daglige aktiviteter.
I litteratur er der ingen fast protokol til træningsvarighed og hyppighed, men det anbefales at udføre øvelser 2-3 gange om ugen i 45 minutter eller 20 minutter dagligt.
Andre navne:
Kropsbevidsthedsbevægelser vil blive udført i løgn, siddende og stående positioner.
Derefter vil de blive varieret ved at inkorporere gå, løb og stemmebrug.
Patienten bliver bedt om at udføre disse bevægelser med en bestemt rytme og koordinering.
BBAT sigter mod at øge kropsbevidstheden og skabe et mere realistisk kropsbillede ved at normalisere holdning, balance og muskelspænding.
Uddannelsesprocessen involverer gradvist at øge bevidstheden om forholdet til gulvet, den lodrette akse, centrering, vejrtrækning og strømning.
Under denne terapiproces er målet at forbedre den enkeltes bevidsthed om sig selv og deres omgivelser, hvilket hjælper dem med at vedtage "her og nu" oplevelsen og senere anvende det i dagligdagen.
I slutningen af hver session vil der blive givet tid for patienten til at reagere på deres oplevelse og udtrykke deres tanker.
Der er variation i applikationsvarigheden i litteraturen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bagagerum propriosception
Tidsramme: 16 uger
|
For at evaluere bagagerummets propriosception vil der blive brugt tre tests.
Målinger gentages tre gange for hver test, og den gennemsnitlige værdi beregnes.
Den opnåede vinkel registreres i grader og kaldes fejlvinklen.
|
16 uger
|
|
Holdning (opfattelse af deformitetsgrad)
Tidsramme: 16 uger
|
Til holdningsvurdering vil spinaludseende spørgeskema først blive brugt.
Det vil blive afsluttet af deltageren, deres forælder og fysioterapeut.
På denne måde måles opfattelsen af deformitetsgraden.
Det er en gyldig foranstaltning til vurdering af selvbillede hos unge med idiopatisk skoliose.
Dette spørgeskema indeholder 11 standardiserede tegninger, der repræsenterer forskellige sværhedsgrad af spinal deformitetsopfattelse.
Derudover består det af 22 spørgsmål om Likert-skala, der afspejler patientens indtryk og forventninger til deres udseende.
Patienter vælger en af fem responsmuligheder for hver tegning, hvor 1 angiver de bedste og 5, der angiver den værste opfattelse.
Den samlede score er summen af alle svar, og en højere score indikerer en mere alvorlig deformitet.
|
16 uger
|
|
Postural symmetri til anterior bagagerum
Tidsramme: 16 uger
|
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI) er en anden objektiv metode, der bruges til at vurdere postural asymmetri i den forreste bagagerum.
I lighed med POTSI er ATSI -beregninger baseret på fotografier taget i den optimale stående stilling.
Selvom referenceværdier for ATSI er tilgængelige for forskellige aldersgrupper, er der ikke fastlagt en endelig normal værdi.
Højere ATSI -værdier indikerer øget asymmetri.
|
16 uger
|
|
Postural symmetri til posterior bagagerum
Tidsramme: 16 uger
|
Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI) er en objektiv og omfattende metode, der bruges til at evaluere en persons posturale asymmetri.
Til beregning af POTSI vil der blive taget fotografier i den optimale stående holdning til vurdering.
Den ideelle værdi af POTSI -indekset er 0, hvilket indikerer, at bagagerummet er symmetrisk, mens værdier over 0 repræsenterer asymmetri.
|
16 uger
|
|
Scoliosispecifikke parametre
Tidsramme: 16 uger
|
Til vurdering af skolioseparametre måles kurvens sværhedsgrad og bagagerumsrotation.
Cobb Angle-metoden, der betragtes som guldstandarden, vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af kurven, målt fra individets antero-posterior røntgenbillede.
Cobb -vinklen defineres som vinklen mellem den øverste endeplade af den øverste rygvirvel og den underordnede endeplade af den nederste rygvirvel involveret i kurven i koronalplanet.
En COBB -vinkel, der er større end 10 °, er påkrævet for en diagnose af AIS.
Scoliometeret vil blive brugt til at vurdere aksial bagagerumsrotation.
Det er en type hældningsmåler, der måler symmetrien på begge sider af bagagerummet og registrerer det i grader.
Værdien af 0 observeret på skoliometeret indikerer, at bagagerummet er symmetrisk, mens værdier over 0 indikerer asymmetri.
En tærskel på 5 ° på skoliometeret betragtes som signifikant, idet værdier over det betragtes som meningsfuldt.
|
16 uger
|
|
Rumlig orientering
Tidsramme: 16 uger
|
Fukuda -trin -testen vil blive brugt til at vurdere den rumlige orientering.
Målinger vil blive foretaget mellem de markante punkter i starten og slutningen af testen, med forskydningsafstand registreret i centimeter og forskydningsvinkel i grader.
Et fald i vinkel eller afstand vil blive betragtet som en forbedring.
Selvom der ikke er nogen referenceværdier for personer med AIS, er det blevet understreget i litteraturen, at denne test er effektiv til at demonstrere propriosceptive underskud i denne gruppe.
Denne test giver information om enkeltpersoners dynamiske proprioception.
|
16 uger
|
|
Kropsbevidsthed (bevidsthed om kropsreaktioner)
Tidsramme: 16 uger
|
Regal Awareness Questionnaire (BAQ) bruges til at vurdere individers kropsbevidsthed ved at udforske kropssvar, forudsigelser om kropslige processer, sygdomsprocessen og søvn-vågne cyklus.
Det består af 18 poster og 4 undergrupper i et Likert -skalaformat.
Deltagerne vurderer udsagn fra 1 (ikke sandt for mig) til 7 (helt sandt for mig).
Den samlede score beregnes ved at opsummere ratings, og en stigning i scoringen indikerer forbedret kropsbevidsthed.
|
16 uger
|
|
Kropsbevidsthed og opfattelse
Tidsramme: 16 uger
|
Awareness Body Chart (ABC) er et andet værktøj, der bruges til at vurdere kropsbevidsthed.
Det inkluderer enkle front- og bagtegninger af mandlige og kvindelige kroppe, opdelt i 51 regioner og 14 kropsdele.
Deltagerne bliver bedt om at farve disse kropsdele i henhold til bevidsthedsniveauer repræsenteret af specifikke farver.
Den samlede score beregnes ved at opsummere de punkter, der svarer til farverne, og en stigning i scoringen indikerer en forbedring i bevidstheden.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet relateret til skoliose
Tidsramme: 16 uger
|
I denne undersøgelse vil det japanske skoliose-spørgeskema-27 (SJ-27) blive brugt til at vurdere livskvaliteten, der er specifik for skoliose hos individer.
Dette spørgeskema evaluerer livskvaliteten hos patienter med ungdoms idiopatisk skoliose fra et bredt perspektiv, herunder smerte og psykosociale problemer.
Består af 27 genstande, spørgeskemaet scores i en skala fra 0 (ingen) til 4 (svær/meget høj).
For at beregne den samlede score opsummeres svarene med en højere score, der indikerer en lavere livskvalitet.
Den minimale score, som en deltager kan få fra dette spørgeskema, er 0, og den maksimale score er 108.
Det inkluderer fem områder: smerte, ubehag under klædning, udseende-relateret ubehag, angst og vanskeligheder med at deltage i aktiviteter.
Der er 4 spørgsmål relateret til rygsmerter, 7 spørgsmål om ubehag, mens du klæder sig, 4 om fysisk aktivitet, 6 om selvbevidsthed og 6 spørgsmål, der adresserer psykologiske problemer såsom depression.
|
16 uger
|
|
Generel livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
|
Den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL) administreres til både barnet og forælderen til at vurdere den generelle livskvalitet.
PEDSQL er et vurderingsspørgeskema, der måler virkningen af både sygdommen og behandlingen på den enkeltes fysiske, psykologiske og sociale funktion, samt virkningen af sygdoms- og behandlingsspecifikke symptomer på livskvaliteten.
Skalaer er tilgængelige for forskellige aldersområder.
Der kræves to former for individerne i denne undersøgelse baseret på deres alder.
To forskellige parallelle versioner vil blive brugt til børn i alderen 8-12 år og 13-18 år.
Begge former har det samme indhold, men ordlyden i formen 8-12 år forenkles for denne aldersgruppe.
Barnets form, der er skrevet på tredjepersonssprog, vil også blive udfyldt af forælderen.
Det består af 3 domæner og 23 poster.
Når den samlede PEDSQL -score stiger, gør livskvaliteten det også.
Når den samlede PEDSQL -score øges, forbedres livskvaliteten.
|
16 uger
|
|
Evaluering af behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 16 uger
|
Overholdelse af hjemmeøvelsesprogrammer i løbet af 16-ugers behandlingsperiode evalueres i en skala fra 0 til 100.
I slutningen af behandlingen vurderes patientens overholdelse af øvelser for begge grupper med spørgsmålet, 'I løbet af de 16 uger, hvilken procentdel af dine daglige hjemmeøvelser fulgte du?' og svarene registreres.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-SNYaylaci-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .