- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855030
Kehon tietoisuushoidon vaikutukset asentoon, tavaratilan liikkeeseen, skolioosiin ja kehon tietoisuuteen skolioosin murrosikäisillä
Kehon perustietohoidon vaikutus asentoon, tavaratilan proprioceptioon, skolioosin kliinisiin parametreihin ja kehon tietoisuuteen idiopaattisen skolioosin omaavilla murrosikäisillä
Teini -ikäisten idiopaattinen skolioosi (AIS) on selkärangan monimutkainen epämuodostuma, ja sen syy on edelleen tuntematon. AIS: lla voi olla negatiivisia fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia vaikutuksia yksilön terveyteen. AIS: lle on kaksi päävaihtoehtoa: kirurgiset ja konservatiiviset lähestymistavat, mukaan lukien havainto, liikunta ja kiinnitys. Skolioosispesifiset harjoitukset (SSE) viittaavat maailmanlaajuisesti tunnustetuihin näyttöön perustuviin harjoituslähestymistapoihin.
Tässä tutkimuksessa käytetään skolioosin (meren) tieteellistä liikuntamenetelmää, jota käytetään yhtä SSE -menetelmistä. Meret koostuu yksilöllisistä aktiivisista itsekorjausharjoituksista yhdistettynä funktionaalisiin liikkeisiin. Lisäksi sovelletaan myös kehon tietoterapia (BBAT) -menetelmää. BBAT on kehon keskittyvä, kattava lähestymistapa, joka sisältää hitaita, rytmisiä liikkeitä ja hengityksen hallintaa.
Molemmat ryhmät osallistuvat valvottuihin istuntoihin klinikalla kerran viikossa, ja kotiharjoitukset on osoitettu jäljellä oleviksi päiviksi. Seas -ryhmän osallistujat saavat vain merenhoitoa, kun taas BBAT -ryhmän jäsenet saavat molemmat meret ja ylimääräiset BBAT -harjoitukset.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia BBAT: n vaikutuksia kuntoutusohjelman lisäksi, joka sisältää SSE: n, asennon, alueellisen suuntautumisen, tavaratilan proprioception, skolioosispesifisten parametrien, elämänlaadun ja kehon, ikäiset, joiden ikä on 10–17 vuotta.
Tämän tutkimuksen tutkimushypoteesit ovat seuraavat:
H1: Kehon perustietohoidolla on vaikutusta asentoon idiopaattisella skolioosilla, joilla on idiopaattinen skolioosi.
H2: Kehon perustietohoidolla on vaikutusta alueelliseen suuntautumiseen murrosikäisillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
H3: Kehon perustietoterapialla on vaikutusta tavaratilan proprioceptioniin murrosikäisillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
H4: Kehon perustietohoidolla on vaikutusta skolioosispesifisiin kliinisiin parametreihin murrosikäisillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
H5: Kehon perustietohoidolla on vaikutusta sekä yleiseen että skolioosispesifiseen elämänlaatuun murrosikäisillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
H6: Kehon perustietohoidolla on vaikutusta kehon tietoisuuteen murrosikäisillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäinen idiopaattinen skolioosi (AIS) on selkärangan kolmiulotteinen kompleksin muodonmuutos, johon sisältyy sivuttaiskaarevuus, aksiaalinen kierto ja muuttuneet sagitaalisen fysiologiset käyrät, joita esiintyy 10-vuotiaiden ja luurankatuisuuden välillä. AIS on yleisin tyyppi, jonka osuus on 84–89% kaikentyyppisistä skolioosista. Vaikka sen etiopatogeneesiä koskevassa kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, syytä ei ole vielä tiedossa. AIS aiheuttaa kroonista selkäkipuja, lihaksen epätasapainoa tavaratilassa, rajoitetun selkärangan liikkeen, selkärangan lihaksen heikentyminen, vähentynyt hengityskyky ja tyytymättömyys fyysiseen ulkonäköön vääristyneen kehon kuvan vuoksi. Suurin huolenaihe skolioosista on epämuodostuman eteneminen. Hoitoa puuttuessa skolioosissa voi johtaa negatiivisiin fyysisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin vaikutuksiin yksilön terveyshenkilöille, joilla on idiopaattinen skolioosi (IS), tiedetään olevan heikompi elämänlaatu kuin heidän terveillä ikäisillä. Taudin asteittaista luonnetta voidaan pitää tekijänä, joka myötävaikuttaa elämänlaadun heikkenemiseen.
IS: n päävaihtoehtoa on kaksi päävaihtoehtoa: kirurginen ja konservatiivinen (havainto, liikunta, brace) lähestymistavat. Monimutkaisen taustalla olevan mekanisminsa vuoksi on kattava konservatiivinen hoitomenetelmä. Nykyinen ennaltaehkäisevä lähestymistapa skolioosin kuntoutukseen on skolioosispesifisiä harjoituksia (SSE). SSE on yleinen termi globaalisti tunnustetuille näyttöön perustuville harjoitusmenetelmille. Tässä tutkimuksessa käytetään aktiiviseen itsekorjaukseen keskittyvää ajatuskoulua skolioosiin (SEA). Seas on liikuntaohjelma, joka on suunniteltu parantamaan selkärangan stabiilisuutta yksilöllisellä, aktiivisella itsekorjauksella ilman ulkoista apua, integroituna toiminnallisiin harjoituksiin.
Skolioosin kolmiulotteiset muodonmuutokset johtavat tuki- ja liikuntaelinongelmiin, kuten posturaalisiin muutoksiin, lihaksen epätasapainoon, aistinhäiriöihin ja tasapainon ja posturaalisen vakauden puutteeseen. Seurauksena on, että posturaalinen hallinta ja rungon suuntaustietoisuus ovat heikentyneet. Toisen asennon hallintaan vaikuttavan tekijän, pystysuuntaisen havainnon, tiedetään myös olevan häiriintynyt yksilöillä, joilla on AIS, mikään erityinen harjoitusmalli ei keskity tähän aiheeseen.
Kehon perustietoterapia (BBAT) on kattava lähestymistapa, jossa tarkastellaan ihmisen olemassaolon fyysisiä, fysiologisia, psykologisia ja eksistentiaalisia näkökohtia. Se sisältää perustoiminnot, kuten posturaalinen vakaus, rento hengitys ja tietoisuus. Hoito koostuu päivittäisistä liikkeistä, kuten valehtelusta, istumisesta, seisomisesta ja kävelystä, pyrkimyksestä parantaa kehon tietoisuutta ja kehittää realistisempaa kehon kuvaa normalisoimalla asento, tasapaino ja lihasjännitys. Oppimisprosessiin sisältyy vähitellen tietoisuutta maadoituksesta, pystysuorasta akselista, hengityksestä, virtauksesta ja keskittämisestä. Yksilöitä kannustetaan keskittymään paitsi heidän liikkeisiinsa myös kokemuksiinsa suorittaessaan heitä, edistäen sekä fyysistä että henkistä itsetuntoa. BBAT: n hitaat liikkeet integroivat posturaalisen kohdistustietoisuuden hengityksen kanssa, pyrkivät parantamaan kehon tietoisuutta, liikkeen laatua, asentoa, koordinaatiota, tasapainoa, posturaalista hallintaa ja fyysisiä sosiaalisia toimintoja. Kirjallisuudessa suositellaan, että BBAT -harjoitusten lisääminen AIS -henkilöiden kuntoutusohjelmaan voi auttaa parantamaan kehon sisäistä suuntausta. BBAT: n hitaat ja rytmiset liikkeet, jotka keskittyvät posturaaliseen suuntautumiseen ja posturaaliseen tietoisuuteen, voivat auttaa parantamaan AIS: ssä yleisesti havaittuja posturaalisia valvontavajeja parantamalla tavaratilan kohdistusta ja proprioceptiota.
Tutkimukseen kuuluu vapaaehtoisia osallistujia, joiden ikä on 10–17. Yksilöitä arvioidaan kahdesti: hoidon alussa ja lopussa.
COBB-kulma on kultastandardi menetelmä käyrän kulman mittaamiseksi eturöntgenkuvassa. Toinen skolioosin indikaattori, rungon kierto, mitattiin käyttämällä eteenpäin taivutustestiä skoliometrillä. Skoliometri on suunniteltu mittaamaan rungon epäsymmetria ja aksiaalinen rungon pyöriminen. Nämä kaksi arvoa antavat meille epämuodostuman vakavuuden. Huoli esteettisestä ulkonäöstä murrosikäisillä, joilla on elämänlaadun heikkeneminen ja ovat ensisijainen syy terveydenhuollon etsimiseen. Siksi käytämme selkärangan ulkonäkökyselyä (SAQ) kosmeettisen ulkonäön arvioinnissa. Tämän kyselylomakkeen avulla arvioimme yksilön, vanhemman ja fysioterapeutin epämuodostuman käsityksen. Takaosan rungon symmetriaindeksi (POTSI) ja etuosan rungon symmetriaindeksi (ATSI) ovat koronaalitasossa käytettyjä arviointimenetelmiä, joita voidaan soveltaa kaikkiin ikäryhmiin ja tarjota objektiivinen mitta hoidon tehokkuudesta posturaaliseen ja kehon symmetriaan. Tätä tarkoitusta varten otamme yksilön etu- ja takavalokuvat ja teemme mittauksia ATSI: n ja POTSI: n perusteella. Hyväksytään, että lisääntyvä proprioceptive -kapasiteetti voi estää asianmukaisen asennon heikkenemisen ja epämuodostuman etenemisen, minkä vuoksi se on tärkeää AIS -potilailla. Yhteistä uudelleenlähetystestiä (JRPT) käytetään tavaratilan proprioceptionin arviointiin. Kirjallisuus kertoo, että herkimmät kulmat arviointiin tässä ryhmässä ovat 15 ° ja 30 °, joten tavaratilan taivutus mitataan näissä kulmissa. Neutraalista lannerangan paikannustestiä (LNP) käytetään arvioimaan vaikeuksia, joita yksilöiden kokemus selkärangansa sijoittamisessa. Spatiaalinen suunta arvioitiin käyttämällä Fukuda -askeltestiä, joka arvioi myös dynaamista tasapainoa. Kahta kyselylomaketta käytetään arvioimaan yksilöiden kehon tietoisuutta. Ensimmäinen on kehon tietoisuuskysely (VFA), joka tutkii kehon vastauksia, yksilöiden ennusteita kehon prosesseista, sairausprosessista ja unen herätysjaksosta. Toinen on tietoisuuden kehon kaavio (ABC), joka arvioi eri kehon osien havaitsemisen ja tietoisuuden tason. Japanilaisen skolioosikysely-27 (SJ-27) käytettiin skolioosiin liittyvään elämänlaadun arviointiin, ja lasten elämänlaadun inventaariota (PEDSQL) käytettiin yleiseen elämänlaadun arviointiin.
Tämä tutkimus sisältää kaksi ryhmää. Molempien ryhmien on suoritettava harjoituksensa erikseen fysioterapeutin kanssa klinikalla kerran viikossa ja jatkamaan kotiharjoitteluohjelmaa jäljellä olevina viikonpäivinä. Yksilöt Seas-ryhmässä saa 60 minuuttia merenkulkua kerran viikossa klinikalla, kun taas BBAT-ryhmälle tehtiin sama meri-ohjelma yhdessä ylimääräisen 30 minuutin BBAT-istunnon kanssa, yhteensä 60 minuuttia istuntoa kohti 16 viikon ajan. Sea -ryhmän osallistujat suorittavat 40 minuutin meren harjoituksia kotona, kun taas BBAT -ryhmän jäsenet harjoittavat 20 minuutin meren ja 20 minuutin bbat -harjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SENA NUR YAYLACI, MSc, PT
- Puhelinnumero: +905446515570
- Sähköposti: senayaylaciii@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
-
Ottaa yhteyttä:
- Gözde YAĞCI, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905074274351
- Sähköposti: gozdeygc8@gmail.com
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi
- 10–17 -vuotiaiden välillä
- Skolioosi on vähintään 15 °
- Ei ole saanut aikaisempaa skolioosin hoitoa eikä saa mitään muuta hoitoa tämän tutkimuksen aikana
- Risserin vaihe 0-4
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Skolioosin lisäksi selkärangan/luun muodonmuutos (kuten hyperkyphosis, Pectus jne.)
- Yllään ahdin
- Synnynnäinen skolioosi
- Joilla on mitään reumatologista, neuromuskulaarista, neurologista, sydän- ja verisuoni- tai keuhkopatologiaa
- Säännöllinen historia tai fyysinen toimintatapa
- Skolioosileikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meriryhmä
Tätä ryhmää mukaan lukien yksilöitä sovelletaan vain skolioosispesifisiä harjoituksia hoitoon.
Käytetään tieteellistä liikuntalähestymistapaa skolioosin (merien) lähestymistapaan.
Näitä yksilöitä seurataan klinikalla kerran viikossa 60 minuutin ajan.
Lopun viikon he täyttävät ohjelmansa kotona 40 minuuttia.
|
Ensimmäisessä istunnossa yksilö ja heidän perheensä oppivat AIS: stä, erityisestä kaarevuudesta ja hoitoprosessista.
Heille opetetaan myös oikea asento ja aktiivinen itsekorjaus, mikä tarkoittaa parhaan kohdistuksen löytämistä kolmeen tasoon.
Kun henkilö tulee itsevarmuuteen itsekorjaukseensa, he aloittavat harjoitukset.
Sea -menetelmässä harjoitukset alkavat istumisasennossa, ja kun yksilö paranee, harjoitukset tehdään haastavammiksi ja sopiviksi niiden tasolle.
Kuntoutusprotokolla sisältää harjoituksia seisomassa, kyykky-, yhden jalan asenteessa ja lattialla.
Jokaisessa istunnossa aiempia harjoituksia tarkistetaan ja uusia lisätään.
Yksilöitä muistutetaan harjoittamaan aktiivista itseharjoitusta harjoitusten ja päivittäisen toiminnan aikana.
Kirjallisuudessa liikunnan kestoa ja taajuutta varten ei ole kiinteää protokollaa, mutta on suositeltavaa tehdä harjoituksia 2-3 kertaa viikossa 45 minuutin tai 20 minuutin ajan päivässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bbat -ryhmä
Tämän ryhmän yksilöt saavat kehon perustietoterapian (BBAT) skolioosikohtaisten harjoitusten lisäksi.
BBAT -ryhmän yksilöt nähdään klinikalla kerran viikossa ja saavat 30 minuuttia BBAT: ta 30 minuutin meren lisäksi.
He suorittavat harjoituksensa kotona yhteensä 40 minuuttia, joka koostuu 20 minuutin bbatista ja 20 minuutin meristä.
Käsittelyn kokonaiskesto on sama jokaiselle ryhmälle.
|
Ensimmäisessä istunnossa yksilö ja heidän perheensä oppivat AIS: stä, erityisestä kaarevuudesta ja hoitoprosessista.
Heille opetetaan myös oikea asento ja aktiivinen itsekorjaus, mikä tarkoittaa parhaan kohdistuksen löytämistä kolmeen tasoon.
Kun henkilö tulee itsevarmuuteen itsekorjaukseensa, he aloittavat harjoitukset.
Sea -menetelmässä harjoitukset alkavat istumisasennossa, ja kun yksilö paranee, harjoitukset tehdään haastavammiksi ja sopiviksi niiden tasolle.
Kuntoutusprotokolla sisältää harjoituksia seisomassa, kyykky-, yhden jalan asenteessa ja lattialla.
Jokaisessa istunnossa aiempia harjoituksia tarkistetaan ja uusia lisätään.
Yksilöitä muistutetaan harjoittamaan aktiivista itseharjoitusta harjoitusten ja päivittäisen toiminnan aikana.
Kirjallisuudessa liikunnan kestoa ja taajuutta varten ei ole kiinteää protokollaa, mutta on suositeltavaa tehdä harjoituksia 2-3 kertaa viikossa 45 minuutin tai 20 minuutin ajan päivässä.
Muut nimet:
Kehon tietoisuusliikkeet suoritetaan valehtelussa, istumisessa ja seisovissa asennoissa.
Sitten niitä vaihdetaan sisällyttämällä kävely, juokseminen ja äänen käyttö.
Potilasta pyydetään suorittamaan nämä liikkeet erityisellä rytmillä ja koordinaatiolla.
BBAT pyrkii parantamaan kehon tietoisuutta ja luomaan realistisemman kehon kuvan normalisoimalla asento, tasapaino ja lihasjännitys.
Harjoitteluprosessiin liittyy vähitellen tietoisuutta suhteesta lattiaan, pystysuoraan akseliin, keskittämiseen, hengitykseen ja virtaukseen.
Tämän terapiaprosessin aikana tavoitteena on parantaa yksilön tietoisuutta itsestään ja ympäristöstään auttamalla heitä omaksumaan "täällä ja nyt" kokemuksen ja myöhemmin soveltamaan sitä jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa potilaalle annetaan aika vastata kokemukseensa ja ilmaista ajatuksiaan.
Kirjallisuudessa sovelluksen kestossa on vaihtelua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavaratilan proprioception
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Runkojen proprioception arvioimiseksi käytetään kolmea testiä.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa jokaisesta testistä, ja keskiarvo lasketaan.
Saatu kulma tallennetaan asteina ja kutsutaan virhekulmaksi.
|
16 viikkoa
|
|
Asento (epämuodostuman vakavuuden havainto)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Asennon arviointia varten selkärangan ulkonäkökyselyä käytetään ensin.
Osallistuja, heidän vanhempi ja fysioterapeutti saavat sen päätökseen.
Tällä tavoin mitataan epämuodostuman vakavuuden havainto.
Se on pätevä toimenpide itsekuvan arvioimiseksi idiopaattisella skolioosilla olevilla murrosikäisillä.
Tämä kyselylomake sisältää 11 standardisoitua piirustusta, jotka edustavat selkärangan epämuodostuman havaitsemisen erilaisia vakavuustasoja.
Lisäksi se koostuu 22 Likert-mittakaavan kysymyksestä, jotka heijastavat potilaan vaikutelmia ja odotuksia heidän ulkonäkönsä suhteen.
Potilaat valitsevat yhden viidestä vastevaihtoehdoista jokaiselle piirustukselle, 1 osoittaa parasta ja 5 osoittaen pahimman käsityksen.
Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten summa, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavamman muodonmuutoksen.
|
16 viikkoa
|
|
Posnuurinen symmetria etumatkaan
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Runkojen symmetriaindeksi (ATSI) on toinen objektiivinen menetelmä, jota käytetään arvioimaan posturaalista epäsymmetriaa etuosassa.
Samoin kuin POTSI, ATSI -laskelmat perustuvat valokuviin, jotka on otettu optimaalisessa seisovassa asennossa.
Vaikka eri ikäryhmille on saatavana ATSI: n referenssiarvoja, lopullista normaaliarvoa ei ole määritetty.
Korkeammat ATSI -arvot osoittavat lisääntyneen epäsymmetrian.
|
16 viikkoa
|
|
Postterior tavaratilan posturaalinen symmetria
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Takaosan rungon symmetriaindeksi (POTSI) on objektiivinen ja kattava menetelmä, jota käytetään yksilön posturaalisen epäsymmetrian arviointiin.
Potsin laskemiseksi valokuvat otetaan optimaalisessa seisovassa asennossa arviointia varten.
Potsi -indeksin ihanteellinen arvo on 0, mikä osoittaa, että tavaratila on symmetrinen, kun taas yli 0 arvot edustavat epäsymmetriaa.
|
16 viikkoa
|
|
Skolioosispesifiset parametrit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Skolioosiparametrien arvioimiseksi mitataan käyrän vakavuus ja rungon kierto.
COBB-kulmamenetelmää, jota pidetään kultastandardina, käytetään käyrän vakavuuden arvioimiseksi, mitattuna yksilön antero-posterior-röntgenkuvasta.
COBB -kulma määritetään kulmana ylimmän selkärangan ylemmän päätylevyn ja pienimmän selkärangan ala -päätylevyn välillä, joka osallistuu koronaalitason käyrään.
AI: n diagnoosiin vaaditaan yli 10 ° COBB -kulma.
Skoliometriä käytetään aksiaalisen rungon pyörimisen arviointiin.
Se on eräänlainen kaltevuusmittari, joka mittaa tavaratilan molemmin puolin symmetriaa ja tallentaa sen asteina.
Skoliometrillä havaittu 0 -arvo osoittaa, että tavaratila on symmetrinen, kun taas yli 0 -arvot osoittavat epäsymmetrian.
Skoliometrin 5 °: n kynnysarvoa pidetään merkittävinä, ja sen yläpuolella olevia arvoja pidetään merkityksellisinä.
|
16 viikkoa
|
|
Alueellinen suuntaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Fukuda -askeltestiä käytetään alueellisen suuntautumisen arviointiin.
Mittaukset tehdään merkittyjen pisteiden välillä testin alussa ja lopussa, siirtymäetäisyydellä kirjataan senttimetreissä ja siirtymäkulma asteina.
Kulman tai etäisyyden vähenemistä pidetään parannuksena.
Vaikka AIS -potilaille ei ole viitearvoja, kirjallisuudessa on korostettu, että tämä testi on tehokas osoittamaan tämän ryhmän proprioceptiivisia puutteita.
Tämä testi tarjoaa tietoa yksilöiden dynaamisesta proprioceptionista.
|
16 viikkoa
|
|
Kehon tietoisuus (tietoisuus kehon vastauksista)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kehon tietoisuuskyselyä (BAQ) käytetään arvioimaan yksilöiden kehon tietoisuutta tutkimalla kehon vastauksia, ennusteita kehon prosesseista, sairausprosessista ja unen herätyssykliä.
Se koostuu 18 tuotteesta ja 4 alaryhmästä Likert -asteikolla.
Osallistujat arvioivat lausuntoja yhdestä (ei totta minulle) 7: een (täysin totta minulle).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla luokitukset, ja pistemäärän nousu osoittaa parantuneen kehon tietoisuuden.
|
16 viikkoa
|
|
Kehon tietoisuus ja havainto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tietoisuuden kehon kaavio (ABC) on toinen työkalu, jota käytetään kehon tietoisuuden arviointiin.
Se sisältää yksinkertaisia uros- ja naaraskappaleiden etu- ja takapiirroksia, jotka on jaettu 51 alueeseen ja 14 ruumiinosaan.
Osallistujia pyydetään värittämään nämä kehon osat tietyn värin edustamien tietoisuuden tasojen mukaan.
Kokonaispistemäärä lasketaan tiivistämällä värejä vastaavat pisteet, ja pisteet lisääntyminen osoittaa tietoisuuden paranemista.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioosiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa Japanin skolioosikysely-27 (SJ-27) käytetään arvioimaan yksilöiden skolioosille erityistä elämänlaatua.
Tämä kyselylomake arvioi elämänlaatua potilailla, joilla on murrosikäinen idiopaattinen skolioosi laajasta näkökulmasta, mukaan lukien kipu ja psykososiaaliset kysymykset.
Kyselylomake koostuu 27 kohdasta asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (vaikea/erittäin korkea).
Kokonaispistemäärän laskemiseksi vastaukset summataan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa heikomman elämänlaadun.
Vähimmäispiste, jonka osallistuja voi saada tästä kyselylomakkeesta, on 0, ja enimmäispiste on 108.
Se sisältää viisi aluetta: kipu, epämukavuus pukeutumisen aikana, ulkonäköön liittyvään epämukavuuteen, ahdistukseen ja toimintaan osallistumisen vaikeuteen.
Selkäkipuihin liittyy 4 kysymystä, 7 kysymystä pukeutumisen aikana, 4 fyysisestä aktiivisuudesta, 6 itsetietoisuudesta ja 6 kysymystä, joissa käsitellään psykologisia kysymyksiä, kuten masennusta.
|
16 viikkoa
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Lasten elämänlaadun inventaario (PEDSQL) annetaan sekä lapselle että vanhemmalle yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
PEDSQL on arviointikysely, joka mittaa sekä taudin että hoidon vaikutusta yksilön fyysiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen toimintaan sekä sairaus- ja hoitokohtaisten oireiden vaikutukseen elämänlaatuun.
Asteikot ovat saatavilla eri ikäalueille.
Tämän tutkimuksen yksilöille tarvitaan kaksi muotoa heidän ikänsä perusteella.
Kaksi erilaista rinnakkaisversiota käytetään 8–12-vuotiaille ja 13-18-vuotiaille lapsille.
Molemmilla muodoilla on sama sisältö, mutta 8-12-vuotisen muodon sanamuoto yksinkertaistetaan tälle ikäryhmälle.
Vanhempi täyttää myös kolmannen henkilön kielellä kirjoitetun lapsimuodon.
Se koostuu 3 verkkotunnuksesta ja 23 tuotteesta.
Kun PEDSQL -kokonaispistemäärä kasvaa, samoin elämänlaatu.
Kun PEDSQL -kokonaispistemäärä kasvaa, elämänlaatu paranee.
|
16 viikkoa
|
|
Hoidon noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kotiharjoitteluohjelmien noudattaminen 16 viikon hoitojakson aikana arvioidaan asteikolla 0-100.
Hoidon lopussa potilaan noudattaminen harjoituksiin arvioidaan molemmille ryhmille kysymyksellä: "Minkä prosenttiosuuden päivittäisistä kotiharjoituksistasi seuraat 16 viikon aikana?" ja vastaukset tallennetaan.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
- Päätutkija: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-SNYaylaci-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .