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Effets de la thérapie de sensibilisation au corps sur la posture, le mouvement du tronc, la scoliose et la sensibilisation au corps chez les adolescents atteints de scoliose

14 avril 2025 mis à jour par: Gözde Yagci (Gür)

L'effet de la thérapie de sensibilisation au corps de base sur la posture, la proprioception du tronc, les paramètres cliniques de la scoliose et de la conscience du corps chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique

La scoliose idiopathique des adolescents (AIS) est une déformation complexe de la colonne vertébrale et sa cause reste inconnue. Les AIS peuvent avoir des effets physiques, psychologiques et sociaux négatifs sur la santé d'un individu. Il existe deux principales options de traitement pour les AIS: les approches chirurgicales et conservatrices, notamment l'observation, l'exercice et le contreventement. Les exercices spécifiques à la scoliose (SSE) se réfèrent à des approches d'exercice mondialement reconnues et fondées sur des preuves.

Dans cette étude, l'approche d'exercice scientifique de la scoliose (mer), l'une des méthodes SSE, sera utilisée. Les mers sont constituées d'exercices d'auto-correction actifs individualisés combinés à des mouvements fonctionnels. De plus, la méthode de base de la thérapie de sensibilisation corporelle (BBAT) sera également appliquée. BBAT est une approche complète axée sur le corps qui intègre des mouvements lents et rythmiques et le contrôle de la respiration.

Les deux groupes assisteront aux séances supervisées de la clinique une fois par semaine, et des exercices à domicile seront attribués pour les jours restants. Les participants au groupe Seas ne recevront que un traitement sur les mers, tandis que ceux du groupe BBAT recevront à la fois des mers et des exercices de BBAT supplémentaires.

L'objectif de cette étude clinique est d'étudier les effets du BBAT en plus d'un programme de réadaptation, notamment SSE, sur la posture, l'orientation spatiale, la proprioception du tronc, les paramètres spécifiques à la scoliose, la qualité de vie et le corps chez les adolescents avec sont âgés de 10 et 17 ans.

Les hypothèses de recherche pour cette étude sont les suivantes:

H1: La thérapie de sensibilisation au corps de base a un effet sur la posture chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.

H2: La thérapie de sensibilisation au corps de base a un effet sur l'orientation spatiale chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.

H3: La thérapie de sensibilisation au corps de base a un effet sur la proprioception du tronc chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.

H4: La thérapie de sensibilisation au corps de base a un effet sur les paramètres cliniques spécifiques à la scoliose chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.

H5: La thérapie de sensibilisation au corps de base a un effet sur la qualité de vie générale et spécifique à la scoliose chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.

H6: La thérapie de sensibilisation au corps de base a un effet sur la conscience du corps chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La scoliose idiopathique des adolescents (AIS) est une déformation complexe tridimensionnelle de la colonne vertébrale, impliquant une courbure latérale, une rotation axiale et une altération des courbes physiologiques sagittales, qui se produisent chez les enfants entre 10 et la maturité squelettique. L'AIS est le type le plus courant, représentant 84 à 89% de tous les types de scoliose. Bien qu'il existe de nombreuses études dans la littérature sur son étiopathogenèse, la cause est encore inconnue. Les AIS provoquent des maux de dos chroniques, un déséquilibre musculaire dans le tronc, un mouvement de la colonne vertébrale limitée, un affaiblissement des muscles de la colonne vertébrale para, une capacité respiratoire réduite et une insatisfaction à l'égard de l'apparence physique due à l'image corporelle déformée. La principale préoccupation concernant la scoliose est la progression de la déformation. En l'absence de traitement, la scoliose peut conduire à des effets physiques, psychologiques et sociaux négatifs sur les individus de santé d'un individu atteints de scoliose idiopathique (IS) sont connus pour avoir une qualité de vie plus faible que leurs pairs en bonne santé. La nature progressive de la maladie peut être considérée comme un facteur contribuant à la baisse de la qualité de vie.

Il existe deux principales options de traitement: les approches chirurgicales et conservatrices (observation, exercice, accolade). En raison de son mécanisme sous-jacent complexe, il faut une approche complète de traitement conservatrice. L'approche préventive actuelle de la réhabilitation de la scoliose est les exercices spécifiques à la scoliose (SSE). SSE est le terme général pour les approches d'exercice fondées sur des preuves reconnues à l'échelle mondiale. Dans cette étude, l'approche d'exercice scientifique de la scoliose (mer), une école de pensée axée sur l'auto-correction active, sera utilisée. La mer est un programme d'exercice conçu pour améliorer la stabilité de la colonne vertébrale grâce à une auto-correction active individualisée sans assistance externe, intégrée dans des exercices fonctionnels.

Les déformations tridimensionnelles de la scoliose entraînent des problèmes musculo-squelettiques tels que les changements posturaux, le déséquilibre musculaire, les perturbations sensorielles et les déficits de l'équilibre et de la stabilité posturale. En conséquence, le contrôle postural et la sensibilisation à l'alignement du tronc sont altérés. Un autre facteur affectant le contrôle postural, la perception verticale, est également connu pour être perturbé chez les personnes atteintes d'AIS, cependant, aucun modèle d'exercice spécifique ne se concentre sur cette question.

La thérapie de sensibilisation au corps de base (BBAT) est une approche complète qui considère les aspects physiques, physiologiques, psychologiques et existentiels de l'existence humaine. Il comprend des fonctions fondamentales telles que la stabilité posturale, la respiration détendue et la sensibilisation. La thérapie se compose de mouvements quotidiens comme mentir, s'asseoir, se tenir debout et marcher, visant à améliorer la conscience du corps et à développer une image corporelle plus réaliste en normalisant la posture, l'équilibre et la tension musculaire. Le processus d'apprentissage implique une sensibilisation progressivement croissante à la mise à la terre, à l'axe vertical, à la respiration, au débit et au centrage. Les individus sont encouragés à se concentrer non seulement sur leurs mouvements mais aussi sur leurs expériences tout en les effectuant, en favorisant la conscience de soi physique et mentale. Les mouvements lents dans le BBAT intègrent la conscience de l'alignement postural avec la respiration, visant à améliorer la sensibilisation au corps, la qualité du mouvement, la posture, la coordination, l'équilibre, le contrôle postural et les fonctions physiques-sociales. Il est recommandé dans la littérature que l'ajout d'exercices de BBAT au programme de réhabilitation des personnes atteintes d'IA puisse aider à améliorer l'orientation du corps interne. Les mouvements lents et rythmiques de BBAT, qui se concentrent sur l'alignement postural et la conscience posturale, peuvent aider à améliorer les déficits de contrôle postural couramment observés dans les IA, en améliorant l'alignement et la proprioception du tronc.

L'étude comprendra des participants volontaires avec des personnes âgées de 10 à 17 ans. Les individus seront évalués deux fois: au début et à la fin du traitement.

L'angle COBB est la méthode de l'étalon-or pour mesurer l'angle de courbe sur les rayons X frontaux. Un autre indicateur de scoliose, rotation du tronc, a été mesuré à l'aide du test de flexion avant avec un scoliomètre. Le scoliomètre est conçu pour mesurer l'asymétrie du tronc et la rotation axiale du tronc. Ces deux valeurs nous donnent la gravité de la déformation. Les préoccupations concernant l'apparition esthétique chez les adolescents ont entraîné une diminution de la qualité de vie et sont une raison principale pour la recherche de soins de santé. Par conséquent, nous utiliserons le questionnaire sur l'apparence vertébrale (SAQ) pour évaluer l'apparence cosmétique. Avec ce questionnaire, nous évaluerons la perception de la déformation par l'individu, le parent et le physiothérapeute. L'indice de symétrie du tronc postérieur (POTSI) et l'indice de symétrie du tronc antérieur (ATSI) sont des méthodes d'évaluation utilisées dans le plan coronal qui peuvent être appliquées à tous les groupes d'âge et fournir une mesure objective de l'efficacité du traitement sur la symétrie posturale et corporelle. À cette fin, nous prendrons des photographies avant et arrière de l'individu et effectuerons des mesures basées sur ATSI et POTSI. Il est admis que l'augmentation de la capacité proprioceptive peut empêcher la détérioration de la posture appropriée et la progression de la déformation, c'est pourquoi elle est importante chez les personnes atteintes d'IA. Le test de repositionnement conjoint (JRPT) sera utilisé pour évaluer la proprioception du tronc. La littérature rapporte que les angles les plus sensibles pour l'évaluation dans ce groupe sont de 15 ° et 30 °, de sorte que la flexion du tronc sera mesurée à ces angles. Le test de positionnement lombaire neutre (LNP) sera utilisé pour évaluer la difficulté que les individus éprouvent dans le repositionnement de leurs épines. L'orientation spatiale a été évaluée à l'aide du test de trempage de Fukuda, qui évalue également l'équilibre dynamique. Deux questionnaires seront utilisés pour évaluer la sensibilisation au corps des individus. Le premier est le questionnaire sur la sensibilisation corporelle (VFA), qui explore les réponses corporelles, les prédictions des individus sur les processus corporels, le processus de la maladie et le cycle veille du sommeil. Le second est le graphique corporel de sensibilisation (ABC), qui évalue le niveau de perception et de sensibilisation aux différentes parties du corps. Le questionnaire-27 de la scoliose japonaise (SJ-27) a été utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie liée à la scoliose, et l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL) a été utilisé pour l'évaluation générale de la qualité de vie.

Cette étude comprendra deux groupes. Les deux groupes sont tenus d'effectuer leurs exercices individuellement avec un physiothérapeute à la clinique une fois par semaine et de continuer avec un programme d'exercice à domicile les jours restants de la semaine. Les individus du groupe des mers recevront 60 minutes de mers une fois par semaine dans la clinique, tandis que le groupe BBAT a subi le même programme de mer ainsi qu'une session supplémentaire de 30 minutes BBAT, totalisant 60 minutes par session pendant 16 semaines. Les participants au groupe des mers effectueront 40 minutes d'exercices sur les mers à la maison, tandis que ceux du groupe BBAT pratiqueront 20 minutes de mer et 20 minutes d'exercices BBAT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe, Ankara, 06000
        • Contact:
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Orthotics and Biomechanics Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Être diagnostiqué avec une scoliose idiopathique adolescente
  • Étant entre 10 et 17 ans
  • Ayant une scoliose de 15 ° ou plus
  • N'ayant pas reçu de traitement antérieur pour la scoliose et ne recevant aucun autre traitement au cours de cette étude
  • Risser Stage 0-4
  • Prêt à participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Ayant une déformation vertébrale / osseuse en plus de la scoliose (comme l'hyperkyphose, le pectus, etc.)
  • Porter une attelle
  • Avoir une scoliose congénitale
  • Avoir une pathologie rhumatologique, neuromusculaire, neurologique, cardiovasculaire ou pulmonaire
  • Avoir une histoire ou une habitude régulière d'activité physique
  • Avoir subi une chirurgie de scoliose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de mers
Les individus, y compris ce groupe, ne seront appliqués que des exercices spécifiques à la scoliose pour le traitement. Une approche de l'exercice scientifique de l'approche de la scoliose (mer) sera utilisée. Ces personnes seront suivies dans la clinique une fois par semaine pendant 60 minutes. Le reste de la semaine, ils termineront leur programme à domicile pendant 40 minutes.
Au cours de la première session, l'individu et sa famille apprendront sur l'AIS, la courbure spécifique et le processus de traitement. Ils apprendront également une posture correcte et une auto-correction active, ce qui signifie trouver le meilleur alignement dans trois plans. Une fois que l'individu aura confiance en leur auto-correction, il commencera des exercices. Dans la méthode des mers, les exercices commencent en position assise, et à mesure que l'individu s'améliore, les exercices seront rendus plus difficiles et adaptés à leur niveau. Le protocole de réhabilitation comprend des exercices en position debout, accroupie, position à une jambe et sur le sol. Dans chaque session, les exercices précédents seront examinés et de nouveaux seront ajoutés. Il sera rappelé aux individus de pratiquer une auto-correction active pendant les exercices et les activités quotidiennes. Dans la littérature, il n'y a pas de protocole fixe pour la durée et la fréquence de l'exercice, mais il est recommandé de faire des exercices 2 à 3 fois par semaine pendant 45 minutes ou 20 minutes par jour.
Autres noms:
  • Groupe de mers
Comparateur actif: Groupe BBAT
Les individus de ce groupe recevront une thérapie de sensibilisation corporelle de base (BBAT) en plus des exercices spécifiques à la scoliose. Les individus du groupe BBAT seront vus à la clinique une fois par semaine et recevront 30 minutes de BBAT en plus de 30 minutes de mers. Ils effectueront leurs exercices à la maison pendant un total de 40 minutes, composé de 20 minutes de BBAT et de 20 minutes de mers. La durée totale du traitement sera la même pour chaque groupe.
Au cours de la première session, l'individu et sa famille apprendront sur l'AIS, la courbure spécifique et le processus de traitement. Ils apprendront également une posture correcte et une auto-correction active, ce qui signifie trouver le meilleur alignement dans trois plans. Une fois que l'individu aura confiance en leur auto-correction, il commencera des exercices. Dans la méthode des mers, les exercices commencent en position assise, et à mesure que l'individu s'améliore, les exercices seront rendus plus difficiles et adaptés à leur niveau. Le protocole de réhabilitation comprend des exercices en position debout, accroupie, position à une jambe et sur le sol. Dans chaque session, les exercices précédents seront examinés et de nouveaux seront ajoutés. Il sera rappelé aux individus de pratiquer une auto-correction active pendant les exercices et les activités quotidiennes. Dans la littérature, il n'y a pas de protocole fixe pour la durée et la fréquence de l'exercice, mais il est recommandé de faire des exercices 2 à 3 fois par semaine pendant 45 minutes ou 20 minutes par jour.
Autres noms:
  • Groupe de mers
Les mouvements de sensibilisation au corps seront effectués en position couchée, assise et debout. Ensuite, ils seront variés en incorporant la marche, la course et l'utilisation de la voix. Le patient sera invité à effectuer ces mouvements avec un rythme et une coordination spécifiques. BBAT vise à améliorer la conscience du corps et à créer une image corporelle plus réaliste en normalisant la posture, l'équilibre et la tension musculaire. Le processus de formation impliquera une sensibilisation progressivement croissante à la relation avec le sol, l'axe vertical, le centrage, la respiration et le débit. Au cours de ce processus de thérapie, l'objectif est d'améliorer la conscience de l'individu à eux-mêmes et à leur environnement, en les aidant à adopter l'expérience «ici et maintenant» et à l'appliquer plus tard dans la vie quotidienne. À la fin de chaque session, le temps sera donné pour que le patient réponde à son expérience et exprime ses pensées. Il existe une variabilité de la durée de l'application dans la littérature.
Autres noms:
  • Groupe BBAT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proprioception du tronc
Délai: 16 semaines
Pour évaluer la proprioception du tronc, trois tests seront utilisés. Les mesures seront répétées trois fois pour chaque test, et la valeur moyenne sera calculée. L'angle obtenu sera enregistré en degrés et appelé angle d'erreur.
16 semaines
Posture (perception de la gravité de la déformation)
Délai: 16 semaines
Pour l'évaluation de la posture, le questionnaire sur l'apparence vertébrale sera d'abord utilisé. Il sera achevé par le participant, leur parent et le physiothérapeute. De cette façon, la perception de la gravité de la déformation sera mesurée. Il s'agit d'une mesure valable pour évaluer l'image de soi chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique. Ce questionnaire comprend 11 dessins standardisés qui représentent différents niveaux de gravité de la perception de la déformation vertébrale. De plus, il se compose de 22 questions à l'échelle de Likert reflétant les impressions et les attentes du patient concernant leur apparence. Les patients sélectionnent l'une des cinq options de réponse pour chaque dessin, 1 indiquant les meilleures et 5 indiquant la pire perception. Le score total est la somme de toutes les réponses, et un score plus élevé indique une déformation plus sévère.
16 semaines
Symétrie posturale pour le tronc antérieur
Délai: 16 semaines
L'indice de symétrie du tronc antérieur (ATSI) est une autre méthode objective utilisée pour évaluer l'asymétrie posturale dans le tronc antérieur. Semblable à POTSI, les calculs ATSI sont basés sur des photographies prises dans la posture optimale debout. Bien que les valeurs de référence pour ATSI soient disponibles pour différents groupes d'âge, une valeur normale définitive n'a pas été établie. Des valeurs ATSI plus élevées indiquent une asymétrie accrue.
16 semaines
Symétrie postural pour le tronc postérieur
Délai: 16 semaines
L'indice de symétrie du tronc postérieur (POTSI) est une méthode objective et complète utilisée pour évaluer l'asymétrie posturale d'un individu. Pour le calcul de POTSI, des photographies seront prises dans la posture optimale debout pour l'évaluation. La valeur idéale de l'indice POTSI est 0, indiquant que le tronc est symétrique, tandis que les valeurs supérieures à 0 représentent l'asymétrie.
16 semaines
Paramètres spécifiques à la scoliose
Délai: 16 semaines
Pour l'évaluation des paramètres de scoliose, la gravité de la courbe et la rotation du tronc seront mesurées. La méthode d'angle Cobb, considérée comme l'étalon-or, sera utilisée pour évaluer la gravité de la courbe, mesurée à partir de l'image de rayons X antéro-postérieurs de l'individu. L'angle COBB est défini comme l'angle entre la plaque d'extrémité supérieure de la vertèbre supérieure et la plaque d'extrémité inférieure de la vertèbre la plus basse impliquée dans la courbe dans le plan coronal. Un angle COBB supérieur à 10 ° est nécessaire pour un diagnostic d'AIS. Le scoliomètre sera utilisé pour évaluer la rotation axiale du tronc. C'est un type d'inclinomètre qui mesure la symétrie des deux côtés du tronc et l'enregistre en degrés. La valeur de 0 observée sur le scoliomètre indique que le tronc est symétrique, tandis que les valeurs supérieures à 0 indiquent l'asymétrie. Un seuil de 5 ° sur le scoliomètre est considéré comme significatif, les valeurs supérieures à celles-ci étant considérées comme significatives.
16 semaines
Orientation spatiale
Délai: 16 semaines
Le test de pas de Fukuda sera utilisé pour évaluer l'orientation spatiale. Des mesures seront prises entre les points marqués au début et à la fin du test, avec une distance de déplacement enregistrée en centimètres et un angle de déplacement en degrés. Une diminution de l'angle ou de la distance sera considérée comme une amélioration. Bien qu'il n'y ait pas de valeurs de référence pour les personnes atteintes d'AIS, il a été souligné dans la littérature que ce test est efficace pour démontrer des déficits proprioceptifs dans ce groupe. Ce test fournira des informations sur la proprioception dynamique des individus.
16 semaines
Conscience corporelle (sensibilisation aux réponses corporelles)
Délai: 16 semaines
Le questionnaire sur la sensibilisation corporelle (BAQ) est utilisé pour évaluer la sensibilisation du corps des individus en explorant les réponses corporelles, les prédictions sur les processus corporels, le processus pathologique et le cycle veille du sommeil. Il se compose de 18 éléments et 4 sous-groupes dans un format d'échelle de Likert. Les participants évaluent les déclarations de 1 (pas vrai pour moi) à 7 (complètement vrai pour moi). Le score total est calculé en additionnant les notes, et une augmentation du score indique une meilleure conscience du corps.
16 semaines
Conscience et perception du corps
Délai: 16 semaines
Le graphique corporel de sensibilisation (ABC) est un autre outil utilisé pour évaluer la sensibilisation au corps. Il comprend des dessins avant et arrière simples de corps masculins et féminins, divisés en 51 régions et 14 parties du corps. Les participants sont invités à colorer ces parties du corps en fonction des niveaux de sensibilisation représentés par des couleurs spécifiques. Le score total est calculé en additionnant les points correspondant aux couleurs, et une augmentation du score indique une amélioration de la conscience.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la scoliose
Délai: 16 semaines
Dans cette étude, le questionnaire de scoliose japonais (SJ-27) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie spécifique à la scoliose chez les individus. Ce questionnaire évalue la qualité de vie chez les patients atteints de scoliose idiopathique adolescente dans une large perspective, notamment la douleur et les problèmes psychosociaux. Composé en 27 éléments, le questionnaire est noté sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (sévère / très haut). Pour calculer le score total, les réponses sont résumées, avec un score plus élevé indiquant une qualité de vie inférieure. Le score minimum qu'un participant peut obtenir à partir de ce questionnaire est de 0, et le score maximum est de 108. Il comprend cinq domaines: la douleur, l'inconfort lors de l'habillage, de l'inconfort lié à l'apparence, de l'anxiété et de la difficulté à participer aux activités. Il y a 4 questions liées aux maux de dos, 7 questions sur l'inconfort lors de l'habillage, 4 sur l'activité physique, 6 sur la conscience de soi et 6 questions abordant des problèmes psychologiques tels que la dépression.
16 semaines
Qualité de vie générale
Délai: 16 semaines
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL) sera administré à la fois à l'enfant et au parent pour évaluer la qualité de vie générale. PEDSQL est un questionnaire d'évaluation qui mesure l'impact de la maladie et du traitement sur le fonctionnement physique, psychologique et social de l'individu, ainsi que l'effet des symptômes spécifiques à la maladie et au traitement sur la qualité de vie. Des échelles sont disponibles pour diverses tranches d'âge. Deux formes sont nécessaires pour les individus de cette étude, en fonction de leur âge. Deux versions parallèles différentes seront utilisées pour les enfants de 8 à 12 ans et 13 à 18 ans. Les deux formulaires ont le même contenu, mais le libellé sous la forme 8-12 ans est simplifié pour ce groupe d'âge. Le formulaire d'enfant, écrit dans la langue à la troisième personne, sera également rempli par le parent. Il se compose de 3 domaines et 23 éléments. À mesure que le score PEDSQL total augmente, la qualité de vie en fait également. À mesure que le score PEDSQL total augmente, la qualité de vie s'améliore.
16 semaines
Évaluation de la conformité au traitement
Délai: 16 semaines
L'adhésion aux programmes d'exercices à domicile pendant la période de traitement de 16 semaines sera évaluée sur une échelle de 0 à 100. À la fin du traitement, l'adhésion du patient aux exercices sera évaluée pour les deux groupes avec la question: «Pendant les 16 semaines, quel pourcentage de vos exercices quotidiens avez-vous suivi? et les réponses seront enregistrées.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gözde Yağcı, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Sena Yaylacı, MSc, PT, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

3 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU-SNYaylaci-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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