反転時間を予測するための人工知能ツールの臨床検証 (THAITI-V)
はじめに：反転 - 回復（IR）磁気共鳴（MR）シーケンスは、一般的に、心磁気共鳴（CMR）スキャン中の後期ガドリニウム増強（LGE）イメージングを実行するために使用されます。 反転時間（TI）、つまり180°反転パルスと90°パルスの間の時間は、最適な心筋ヌルを取得するために手動で入力する必要があります。 この値の決定要因は、患者、シーケンス、コントラスト特性、およびコントラスト注入後の時間です。 正しいTiの識別は、高品質の画像に対して極めて重要です。 TIの決定は主に経験に基づいており、一部の病気や経験の少ないオペレーターでは挑戦的です。
この研究の目的は、「Thaiti」という名前のCMR後のIR LGEシーケンスでTIを自動的に予測するために開発された人工知能（AI）ツールを臨床環境でテストすることです。
Thaitiのパフォーマンスは、1）4ポイントのリッカートスケールでAI予測TIを使用して取得した画像の品質の観点から評価されます。 2）CMR-LGE画像の強化/リモート心筋の信号強度、コントラスト強化比の観点からAI-predicted Tiを使用して得られた画像の品質。 3）再取得する必要がある画像の数。 4）CMR-LGEイメージングの平均期間。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- CMR-LGEが臨床的に実行される患者
- 混合心臓病（心筋症、虚血性心疾患、正常なスキャン、局所およびびまん性心筋病理学的プロセスを含む）
- 両性
- あらゆる年齢
- CMRの1か月以内に測定された血清クレアチニンの可用性
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準：
- 非コントラストCMR
- ファーストパス灌流ストレス-CMR
- CMRへの絶対的な禁忌
- 全体的な画質が不十分です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：オペレーターセットTI（コントロールグループ）
心血管磁気共鳴スキャン中、TIは標準的な臨床診療に従って経験豊富な人間のオペレーターによって設定されます
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実験的：Thaiti-set ti
心血管磁気共鳴スキャン中、TIは実験ソフトウェアによって設定されます
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Thaitiは、心血管磁気共鳴スキャン中の後期ガドリニウム増強イメージングのハエパーソナライズされたTIを予測するAIベースのソフトウェアです。 臨床研究者は、開発されたAIモデルに基づいて、コンピューターサイエンティストの調査員からソフトウェアを提供します。 実験グループのCMR中に、調査員はソフトウェアに患者のデータを入力します（例： 年齢、性別、コントラストの用量…）。 ソフトウェアは、MRIスキャナーに入力するTI値を提供します。 TIはAI予測にそれに応じて設定されます。 3つの長軸（4、2、および3章ビュー）のLGEシリーズと短軸スタックが取得されます。 すべての患者について、CMRの医師の専門家がスキャナーに登場し、品質がリアルタイムで画像をチェックします。 心筋が最適に無効にされていないすべての画像は、CMR医師によって設定されたTIで繰り返されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像品質の割合
時間枠：検査時
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最適/良質の画像の割合
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検査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト - 強化比
時間枠：検査時
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コントラスト - 強化比（CER）
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検査時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09C335
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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