Клиническая проверка инструмента искусственного интеллекта для прогнозирования времени инверсии (THAITI-V)
ВВЕДЕНИЕ: Последовательности магнитного резонанса (IR) инверсии (IR) магнитно-резонанс (MR) обычно используются для выполнения визуализации позднего гадолиния (LGE) во время сканирования сердечного магнитно-резонанса (CMR). Время инверсии (Ti), то есть время между инвертирующим импульсом 180 ° и пульсом на 90 °, должно быть вручено вручную для получения оптимального миокарда. Детерминантами этого значения являются характеристики пациента, последовательность и контрастные характеристики, а также время после контрастной инъекции. Идентификация правильного Ti имеет ключевое значение для качественных изображений. Определение TI в основном основано на опыте, и это может быть сложным при некоторых заболеваниях и для менее опытных операторов.
Целью данного исследования является тестирование в клинических условиях инструмент искусственного интеллекта (AI), который мы разработали для автоматического прогнозирования TI в последовательностях IR LGE CMR, названного «Thaiti».
Производительность THAITI будет оцениваться с точки зрения 1) качества изображений, полученных с использованием AI-предсказанного TI с 4-балльной шкалой Лайкерта; 2) качество изображений, полученных с использованием AI-предсказанного Ti с точки зрения соотношения контрастного усиления, то есть интенсивность сигнала усиленного/удаленного миокарда на изображениях CMR-LGE; 3) номера изображений, которые необходимо переназначить; 4) Средняя продолжительность времени визуализации CMR-LGE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых CMR-LGE выполняется по клинической причине
- Смешанные сердечные заболевания (включая кардиомиопатии, ишемические болезни сердца, нормальные сканирования, очаговые и диффузные патологические процессы миокарда)
- Оба пола
- Любой возраст
- Доступность креатинина в сыворотке, измеренный в течение одного месяца до CMR
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Неконтрастный CMR
- Перфузионный стресс-CMR первого прохода
- Абсолютное противопоказание к CMR
- Неадекватное общее качество изображения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Оператор-наводка Ti (контрольная группа)
Во время сканирования сердечно -сосудистой магнитно -резонанса TI установлен опытным оператором человека в соответствии с стандартной клинической практикой
|
|
|
Экспериментальный: THAITI-SET TI
Во время сердечно -сосудистого магнитно -резонансного сканирования TI установлен экспериментальным программным обеспечением
|
Thaiti-это программное обеспечение на основе AI, которое предсказывает на FLY Perlonsized Ti для получения поздней визуализации гадолиния во время сердечно-сосудистых магнитно-резонансных сканирований. Клинические исследователи будут предоставлены исследователями компьютерных ученых программным обеспечением, основанным на разработанной модели ИИ. Во время CMR в экспериментальной группе исследователи будут вводить данные пациентов в программном обеспечении (например, Возраст, пол, доза контраста…). Программное обеспечение предоставит значение TI для ввода в МРТ -сканер. TI будет установлен соответственно с прогнозом ИИ. Будет приобретена серия LGE из 3 длинной оси (4-, 2- и 3-камберс. Для всех пациентов врач -эксперт в CMR будет на сканере, а качество проверяет изображения в режиме реального времени. Каждое изображение, где миокард не оптимально нулевой, будет повторяться с помощью Ti, установленного врачом CMR. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения качественная пропорция
Временное ограничение: На экзамене
|
Доля изображений с оптимальным/хорошим качеством
|
На экзамене
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение контрастного усиления
Временное ограничение: На экзамене
|
Соотношение контрастного усиления (CER)
|
На экзамене
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09C335
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .