Validation clinique d'un outil d'intelligence artificielle pour prédire le temps d'inversion (THAITI-V)
INTRODUCTION: Les séquences de résonance magnétique (MR) d'inversion-récupération (IR) sont couramment utilisées pour effectuer l'imagerie d'amélioration du gadolinium tardif (LGE) pendant les scans de résonance magnétique cardiaque (CMR). Le temps d'inversion (Ti), c'est-à-dire le temps entre l'impulsion inversante de 180 ° et le pouce à 90 °, doit être entrée manuellement pour obtenir un myocarde optimal. Les déterminants de cette valeur sont les caractéristiques du patient, de la séquence et du contraste, et le temps après l'injection de contraste. L'identification du TI correct est des images essentielles de qualité. La détermination de TI est principalement basée sur l'expérience, et elle peut être difficile dans certaines maladies et pour les opérateurs moins expérimentés.
L'objectif de cette étude est de tester en milieu clinique un outil d'intelligence artificielle (IA), que nous avons développé pour prédire automatiquement Ti dans les séquences IR LGE post-contraste CMR, nommées "Thaiti".
Les performances de Thaiti seront évaluées en termes de 1) la qualité des images obtenues en utilisant le TI prédit AI avec une échelle de Likert à 4 points; 2) Qualité des images obtenues en utilisant le TI prédit AI en termes de rapport contraste-amélioration, c'est-à-dire l'intensité du signal du myocarde amélioré / distant dans les images CMR-LGE; 3) nombres d'images qui doivent être réagites; 4) Durée moyenne de l'imagerie CMR-LGE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients chez qui CMR-LGE est réalisé pour une raison clinique
- Conditions cardiaques mixtes (y compris les cardiomyopathies, les maladies cardiaques ischémiques, les analyses normales, les processus pathologiques focaux et diffusons diffus)
- Les deux sexes
- Tout âge
- Disponibilité de la créatinine sérique, mesurée dans le mois précédent
- Provision du consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- CMR sans contraste
- CMR de stress de perfusion de première passe
- Contre-indication absolue au CMR
- Une qualité d'image globale inadéquate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Opérateur-Set Ti (groupe témoin)
Pendant le scanner par résonance magnétique cardiovasculaire, le TI est défini par un opérateur humain expérimenté conformément à la pratique clinique standard
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Expérimental: Thaiti-set ti
Pendant le scan à résonance magnétique cardiovasculaire, le TI est défini par le logiciel expérimental
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Thaiti est un logiciel basé sur l'IA qui prédit sur la volée TI personnalisé pour l'imagerie d'amélioration du gadolinium tardif lors des analyses de résonance magnétique cardiovasculaire. Les chercheurs cliniques seront fournis par les enquêteurs des informaticiens avec un logiciel, basé sur le modèle d'IA développé. Pendant le RMR dans le groupe expérimental, les enquêteurs entraveront les données des patients sur le logiciel (par ex. Âge, sexe, dose de contraste…). Le logiciel fournira une valeur Ti à saisir dans le scanner IRM. TI sera fixé en conséquence à la prédiction de l'IA. Une série LGE de 3 axes longs (vue 4, 2 et 3 membres) et une pile à axe court seront acquises. Pour tous les patients, un médecin expert en RMR sera au scanner et la qualité vérifiera les images en temps réel. Chaque image où le myocarde n'est pas annulé de manière optimale sera répétée avec un ensemble TI par le médecin CMR. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de qualité des images
Délai: À l'examen
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Proportion d'images avec une qualité optimale / bonne
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À l'examen
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio de contraste
Délai: À l'examen
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Ratio de contraste-amélioration (CER)
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À l'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09C335
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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