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역전 시간을 예측하기위한 인공 지능 도구의 임상 검증 (THAITI-V)

2025년 2월 25일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

소개 : 역전 복구 (IR) 자기 공명 (MR) 서열은 심장 자기 공명 (CMR) 스캔 동안 후기-가돌리늄 향상 (LGE) 이미징을 수행하는 데 일반적으로 사용됩니다. 반전 시간 (TI), 즉 180 ° 반전 펄스와 90 °-펄스 사이의 시간은 최적의 심근 널링을 얻으려면 수동으로 입력해야합니다. 이 값의 결정 요인은 환자의, 순서 및 대비 특성이며, 대비 주입 후 시간입니다. 올바른 TI의 식별은 품질 이미지에 중추적입니다. TI의 결정은 대부분 경험을 기반으로하며 일부 질병과 경험이 적은 운영자에게는 어려울 수 있습니다.

이 연구의 목표는 임상 설정에서 인공 지능 (AI) 도구에서 테스트하는 것인데,이 도구는 "thaiti"라는 CMR 후 대비 IR LGE 서열에서 TI를 자동으로 예측하기 위해 개발했습니다.

Thaiti 성능은 4 점 리 커트 척도를 가진 AI-PREDICTED TI를 사용하여 얻은 이미지의 품질로 평가됩니다. 2) 대비 향상 비율로 AI-PREDICTICT TI를 사용하여 얻은 이미지의 품질, 즉 CMR-LGE 이미지에서 향상된/원격 심근의 신호 강도; 3) 반응 해야하는 이미지의 수; 4) CMR-LGE 이미징의 평균 시간 지속 시간.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 임상 이유 때문에 CMR-LGE가 수행되는 환자
  • 혼합 심장 조건 (심근 병증, 허혈성 심장병, 정상 스캔, 국소 및 확산 심근 병리학 과정 포함)
  • 양성
  • 모든 나이
  • CMR 전 1 개월 이내에 측정 된 혈청 크레아티닌의 가용성
  • 서면 사전 동의서의 제공

제외 기준 :

  • 비 대비 CMR
  • 첫 번째 통과 관류 응력 CMR
  • CMR에 대한 절대 금기
  • 전반적인 이미지 품질이 부적절합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 운영자 세트 TI (제어 그룹)
심혈관 자기 공명 스캔 중에 TI는 표준 임상 실습에 따라 숙련 된 인간 운영자에 의해 설정됩니다.
실험적: Thaiti-set ti
심혈관 자기 공명 스캔 중에 TI는 실험 소프트웨어에 의해 설정됩니다.
장치: Thaiti 소프트웨어

Thaiti는 심혈관 자기 공명 스캔 동안 후기 가돌리늄 향상 이미징을위한 비행을 예측하는 AI 기반 소프트웨어입니다.

임상 조사관은 개발 된 AI 모델을 기반으로 한 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터 과학자 조사관이 제공 할 것입니다. 실험 그룹의 CMR 기간 동안, 조사자는 소프트웨어에 대한 환자의 데이터를 입력 할 것입니다 (예 : 나이, 성별, 대비의 복용량…). 이 소프트웨어는 MRI 스캐너에 입력 할 Ti 값을 제공합니다. TI는 AI 예측에 따라 설정됩니다. LGE 시리즈 3 장축 (4-, 2- 및 3-chambers view)과 짧은 축 스택이 획득됩니다.

모든 환자의 경우 CMR의 의사 전문가가 스캐너에 있고 품질을 실시간으로 확인합니다. 심근이 최적으로 무효화되지 않은 모든 이미지는 CMR 의사가 설정 한 TI로 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질 비율
기간: 시험시
최적/좋은 품질의 이미지 비율
시험시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 강화 비율
기간: 시험시
대비 강화 비율 (CER)
시험시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Auxologico Italiano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09C335

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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