Validação clínica de uma ferramenta de inteligência artificial para prever o tempo de inversão (THAITI-V)
Introdução: As seqüências de ressonância magnética de recuperação de inversão (IR) (RM) são comumente usadas para realizar imagens de aprimoramento tardio de gadolínio (LGE) durante varreduras de ressonância magnética cardíaca (CMR). Tempo de inversão (Ti), isto é, o tempo entre o pulso invertido de 180 ° e o pulse de 90 °, deve ser inserido manualmente para obter o nulo ideal do miocárdio. Os determinantes desse valor são características, sequência e contraste do paciente e o tempo após a injeção de contraste. A identificação do Ti correto é fundamental para imagens de qualidade. A determinação da TI é baseada principalmente na experiência e pode ser desafiadora em algumas doenças e para operadores menos experientes.
O objetivo deste estudo é testar em um cenário clínico uma ferramenta de inteligência artificial (AI), que desenvolvemos para prever automaticamente o TI nas sequências de Ir Lge após o contraste da CMR, denominadas "Thaiti".
O desempenho do THAITI será avaliado em termos de 1) qualidade das imagens obtidas usando o TI previsto da AI com uma escala Likert de 4 pontos; 2) qualidade das imagens obtidas usando o TI previsto da AA em termos de taxa de aprimoramento de contraste, isto é, a intensidade do sinal do miocárdio aprimorado/remoto em imagens CMR-LGE; 3) números de imagens que precisam ser reagendadas; 4) Duração média do tempo da imagem CMR-LGE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes nos quais o CMR-LGE é realizado por uma razão clínica
- Condições cardíacas mistas (incluindo cardiomiopatias, doenças cardíacas isquêmicas, varreduras normais, processos patológicos miocárdicos focais e difusos)
- Ambos os sexos
- Qualquer idade
- Disponibilidade de creatinina sérica, medida dentro de um mês antes do CMR
- Provisão do consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- CMR não contraste
- Primeira passagem de tensão de perfusão-CMR
- Contra -indicação absoluta para CMR
- Qualidade geral de imagem inadequada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ti de operador-sep (grupo de controle)
Durante a ressonância magnética cardiovascular, a TI é definida por um operador humano experiente, de acordo com a prática clínica padrão
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Experimental: THAITI-SET Ti
Durante a ressonância magnética cardiovascular, o Ti é definido pelo software experimental
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O Thaiti é um software baseado em IA que prevê a TI personalizado de mosca para imagens tardias de aprimoramento de gadolínio durante as varreduras de ressonância magnética cardiovascular. Os investigadores clínicos serão fornecidos pelos investigadores dos cientistas da computação com um software, com base no modelo desenvolvido de IA. Durante o CMR no grupo experimental, os investigadores inserirão os dados dos pacientes sobre o software (por exemplo, idade, sexo, dose de contraste ...). O software fornecerá um valor de TI para ser inserido no scanner de ressonância magnética. TI será definido de acordo com a previsão da IA. Uma série LGE de 3 eixos longos (visualização de 4, 2 e 3 câmeras) e uma pilha de eixo curto serão adquiridos. Para todos os pacientes, um médico especialista em CMR estará no scanner e a qualidade verificará as imagens em tempo real. Todas as imagens em que o miocárdio não é nulo de maneira ideal será repetida com um TI definido pelo médico da CMR. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens da proporção de qualidade
Prazo: No exame
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Proporção de imagens com ótima/boa qualidade
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No exame
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de aprimoramento de contraste
Prazo: No exame
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Taxa de aprimoramento de contraste (CER)
|
No exame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09C335
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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