Kliniczna walidacja sztucznej inteligencji do przewidywania czasu inwersji (THAITI-V)
Wprowadzenie: Sekwencje rezonansu magnetycznego (IR) Rezonans magnetyczny (MR) są powszechnie stosowane do wykonywania obrazowania podnoszenia późnego gadolinu (LGE) podczas skanów rezonansu magnetycznego (CMR). Czas inwersji (Ti), tj. Czas między impulsem odwracającym 180 ° a prędkością 90 °, musi być ręcznie wejściowy, aby uzyskać optymalne zerowe zerowe. Determinanty tej wartości są charakterystyka pacjenta, sekwencji i kontrastu oraz czas po wstrzyknięciu kontrastu. Identyfikacja prawidłowego TI jest kluczowa dla wysokiej jakości obrazów. Określenie TI opiera się głównie na doświadczeniu i może być trudne w niektórych chorobach i dla mniej doświadczonych operatorów.
Celem tego badania jest przetestowanie w ustawieniu klinicznym narzędziem sztucznej inteligencji (AI), które opracowaliśmy w celu automatycznego przewidywania TI w sekwencjach IR LGE po kontraście CMR o nazwie „thaiti”.
Wydajność THAITI zostanie oceniona pod względem 1) jakości obrazów uzyskanych przy użyciu TI produkowanego przez AI z 4-punktową skalą Likerta; 2) Jakość obrazów uzyskanych przy użyciu TI zaproponowanego przez AI pod względem współczynnika kontrastu, tj. Intensywność sygnału ulepszonego/zdalnego mięśnia sercowego w obrazach CMR-LGE; 3) liczby obrazów, które należy ponownie zapoznać; 4) Średni czas trwania obrazowania CMR-LGE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których CMR-LGE jest wykonywane z powodu klinicznego
- Mieszane warunki serca (w tym kardiomiopatie, niedokrwienne choroby serca, normalne skany, ogniskowe i rozproszone procesy patologiczne mięśnia sercowego)
- Obie płcie
- Każdy wiek
- Dostępność kreatyniny w surowicy, mierzona w ciągu miesiąca przed CMR
- Zapewnienie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- CMR bez kontrastu
- Perfuzja pierwszego przejścia stres-cmr
- Bezwzględne przeciwwskazanie do CMR
- Nieodpowiednia ogólna jakość obrazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Operator TI (grupa kontrolna)
Podczas skanu sercowo -naczyniowego rezonansu magnetycznego TI jest ustawiony przez doświadczonego operatora człowieka zgodnie z standardową praktyką kliniczną
|
|
|
Eksperymentalny: Thaiti-set ti
Podczas skanu sercowo -naczyniowego rezonansu magnetycznego TI jest ustawione przez oprogramowanie eksperymentalne
|
THAITI to oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji, które przewiduje spersonalizowane TI do późnego obrazowania wzmacniającego gadolin podczas skanowania rezonansu magnetycznego sercowo-naczyniowego. Badacze kliniczni będą dostarczyć badacze informatyni z oprogramowaniem opartym na opracowanym modelu AI. Podczas CMR w grupie eksperymentalnej badacze wprowadzą dane pacjentów na temat oprogramowania (np. Wiek, seks, dawka kontrastu…). Oprogramowanie zapewni wartość TI, która zostanie wprowadzona do skanera MRI. TI zostanie odpowiednio ustawione na prognozę AI. Seria LGE o 3 długiej osi (widok 4-, 2- i 3-komoru) i stosu krótkiej osi zostanie nabyty. Dla wszystkich pacjentów ekspert lekarza w CMR będzie w skanerze, a jakość sprawdź obrazy w czasie rzeczywistym. Każde zdjęcie, w którym mięśnia sercowe nie jest optymalnie zerowane, zostanie powtórzone z ti ustawionym przez lekarza CMR. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy proporcja jakości
Ramy czasowe: Na badaniu
|
Odsetek obrazów o optymalnej/dobrej jakości
|
Na badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kontrastu
Ramy czasowe: Na badaniu
|
Współczynnik kontrastu (CER)
|
Na badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09C335
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .