Keinotekoisen älykkyystyökalun kliininen validointi kääntymisajan ennustamiseksi (THAITI-V)
Johdanto: Inversion-palautus (IR) magneettikesonanssi (MR) -sekvenssejä käytetään yleisesti myöhäisen gadoliinin tehostamisen (LGE) kuvantamisen suorittamiseen sydämen magneettiresonanssin (CMR) skannausten aikana. Inversion aika (TI), ts. 180 °: n kääntyvän pulssin ja 90 ° -pulssin välinen aika, on syötettävä manuaalisesti optimaalisen sydänlihan nollan saamiseksi. Tämän arvon determinantit ovat potilaan, sekvenssi- ja kontrastiominaisuudet ja kontrastin injektion jälkeen. Oikean TI: n tunnistaminen on keskeinen kuin laatukuvat. TI: n määrittäminen perustuu enimmäkseen kokemukseen, ja se voi olla haastava tietyissä sairauksissa ja vähemmän kokeneissa operaattoreissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kliinisessä ympäristössä keinotekoisen älykkyyden (AI) työkalu, jonka kehitimme ennustamaan TI automaattisesti CMR: n jälkeisissä IR LGE -sekvensseissä, nimeltään "Thaiti".
Thaiti-suorituskykyä arvioidaan 1) kuvien laadun perusteella, joka on saatu käyttämällä AI-ennustettua TI: tä 4-pisteisellä Likert-asteikolla; 2) kuvien laatu, joka on saatu käyttämällä AI-ennustettua TI: tä kontrastin parantamissuhteen suhteen, ts. Parannetun/etä sydänlihaksen signaalin voimakkuus CMR-LGE-kuvissa; 3) kuvien lukumäärä, jotka on saatava uudelleen; 4) CMR-LGE-kuvantamisen keskimääräinen ajan kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla CMR-LGE suoritetaan kliinisestä syystä
- Sekalaiset sydämen olosuhteet (mukaan lukien kardiomyopatiat, iskeeminen sydänsairaus, normaalit skannaukset, fokus- ja diffuusi sydänlihaksen patologiset prosessit)
- Molemmat sukupuolet
- Kaiken ikäinen
- Seerumin kreatiniinin saatavuus, mitattu kuukauden kuluessa ennen CMR: tä
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kontrasti CMR
- Ensimmäinen pass perfuusiostressi-CMR
- Absoluuttinen vasta -aihe CMR: lle
- Riittämätön kokonaiskuvan laatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Operaattorin asettama TI (kontrolliryhmä)
Sydän- ja verisuonimagneettiresonanssiskannauksen aikana TI on kokenut ihmisen operaattori asettamassa tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: Thaiti-set Ti
Sydän-
|
Thaiti on AI-pohjainen ohjelmisto, joka ennustaa perhojen henkilökohtaista TI: tä myöhäistä gadoliiniaparannuskuvausta varten sydän- ja verisuonimagneettiresonanssiskannausten aikana. Tietokonetutkijat toimittavat kliiniset tutkijat ohjelmistolla kehitetyn AI -mallin perusteella. CMR: n aikana kokeellisessa ryhmässä tutkijat syöttävät potilaiden tietoja ohjelmistosta (esim. Ikä, sukupuoli, kontrastin annos…). Ohjelmisto tarjoaa TI -arvon syötäväksi MRI -skanneriin. Ti asetetaan vastaavasti AI -ennusteelle. LGE-sarja 3 pitkää akselia (4-, 2- ja 3-kammioiden näkymä) ja lyhyt akselin pino hankitaan. Kaikille potilaille CMR: n lääkärin asiantuntija on skannerissa ja tarkistavat kuvat reaaliajassa. Jokainen kuva, jossa sydänlihaa ei ole optimaalisesti nollattu, toistetaan CMR -lääkärin asettamalla TI: llä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvien laatuosuus
Aikaikkuna: Tutkiessa
|
Optimaalinen/hyvälaatuinen kuvien osuus
|
Tutkiessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kontrasti-paranemissuhde
Aikaikkuna: Tutkiessa
|
Kontrasti-paranemissuhde (CER)
|
Tutkiessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09C335
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .