Validación clínica de una herramienta de inteligencia artificial para predecir el tiempo de inversión (THAITI-V)
Introducción: las secuencias de resonancia magnética (MR) de recuperación de inversión (IR) se usan comúnmente para realizar imágenes de mejora del gadolinio tardío (LGE) durante las exploraciones de resonancia magnética cardíaca (CMR). El tiempo de inversión (Ti), es decir, el tiempo entre el pulso invertido de 180 ° y el columna de 90 °, debe ingresarse manualmente para obtener un anillo óptimo de miocardio. Los determinantes de este valor son las características del paciente, la secuencia y el contraste, y el tiempo después de la inyección de contraste. La identificación de la TI correcta es fundamental para las imágenes de calidad. La determinación de TI se basa principalmente en la experiencia, y puede ser un desafío en algunas enfermedades y para operadores menos experimentados.
El objetivo de este estudio es probar en un entorno clínico una herramienta de inteligencia artificial (IA), que desarrollamos para predecir automáticamente TI en las secuencias IR de CMR posteriores al contraste, llamada "Thaiti".
El rendimiento de Thaiti se evaluará en términos de 1) calidad de las imágenes obtenidas utilizando la TI predicha AI con una escala Likert de 4 puntos; 2) Calidad de las imágenes obtenidas utilizando la TI predicta AI en términos de relación de contraste-mejora, es decir, la intensidad de la señal del miocardio mejorado/remoto en las imágenes CMR-LGE; 3) números de imágenes que deben ser reaccionadas; 4) Duración de tiempo promedio de las imágenes CMR-LGE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en los que se realiza CMR-LGE por una razón clínica
- Condiciones cardíacas mixtas (incluidas las cardiomiopatías, la cardiopatía isquémica, los escaneos normales, los procesos patológicos miocárdicos focales y difusos)
- Ambos sexos
- Cualquier edad
- Disponibilidad de creatinina sérica, medida dentro de un mes anterior a la CMR
- Provisión del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- CMR sin contraste
- Estrés de perfusión de primer paso-CMR
- Contraindicación absoluta a CMR
- Calidad de imagen general inadecuada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Operador-set Ti (grupo de control)
Durante la exploración de resonancia magnética cardiovascular, el TI es establecido por un operador humano experimentado según la práctica clínica estándar
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Experimental: Thaiti-set ti
Durante el escaneo de resonancia magnética cardiovascular, el TI es establecido por el software experimental
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Thaiti es un software basado en IA que predice el TI personalizado de la mosca para las imágenes de mejora de gadolinio tardío durante las exploraciones de resonancia magnética cardiovascular. Los investigadores clínicos serán proporcionados por los investigadores informáticos con un software, basado en el modelo de IA desarrollado. Durante el CMR en el grupo experimental, los investigadores ingresarán los datos de los pacientes sobre el software (p. Ej. edad, sexo, dosis de contraste ...). El software proporcionará un valor de TI para ingresar en el escáner MRI. TI se establecerá en consecuencia a la predicción de IA. Se adquirirá una serie LGE de 3 eje largo (vista de 4, 2 y 3 cámaras) y una pila de eje corto. Para todos los pacientes, un médico experto en CMR estará en el escáner y la calidad verificará las imágenes en tiempo real. Cada imagen donde el miocardio no está anulada de manera óptima se repetirá con un TI establecido por el médico CMR. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de calidad de imágenes
Periodo de tiempo: En el examen
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Proporción de imágenes con óptima/buena calidad
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En el examen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación de contraste
Periodo de tiempo: En el examen
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Relación de contraste-mejora (CER)
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En el examen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09C335
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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