Convalida clinica di uno strumento di intelligenza artificiale per prevedere il tempo di inversione (THAITI-V)
Introduzione: le sequenze di risonanza magnetica (IR) di risonanza magnetica (MR) sono comunemente usate per eseguire l'imaging di potenziamento del tardo gadolinio (LGE) durante le scansioni di risonanza magnetica cardiaca (CMR). Il tempo di inversione (TI), cioè il tempo tra l'impulso di invertitura a 180 ° e il Polse a 90 °, deve essere inserito manualmente per ottenere un annullamento ottimale del miocardio. I determinanti di questo valore sono le caratteristiche del paziente, della sequenza e del contrasto e il tempo dopo l'iniezione di contrasto. L'identificazione del TI corretto è fondamentale per immagini di qualità. La determinazione di TI si basa principalmente sull'esperienza e può essere impegnativa in alcune malattie e per operatori meno esperti.
Lo scopo di questo studio è quello di testare in un ambiente clinico uno strumento di intelligenza artificiale (AI), che abbiamo sviluppato per prevedere automaticamente TI nelle sequenze di CMR post-contrasto IR LGE, denominate "Thaiti".
Le prestazioni di Thaiti saranno valutate in termini di 1) qualità delle immagini ottenute utilizzando TI pre-predicie con una scala Likert a 4 punti; 2) Qualità delle immagini ottenute utilizzando la TI pre-prevista in termini di rapporto di aumento del contrasto, vale a dire l'intensità del segnale del miocardio migliorato/remoto nelle immagini CMR-LGE; 3) numero di immagini che devono essere riacquistate; 4) Durata media dell'imaging CMR-LGE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in cui viene eseguito CMR-LGE per una ragione clinica
- Condizioni cardiache miste (tra cui cardiomiopatie, cardiopatia ischemica, scansioni normali, processi patologici miocardici focali e diffusi)
- Entrambi i sessi
- Qualsiasi età
- Disponibilità di creatinina sierica, misurata entro un mese prima della CMR
- Fornitura del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- CMR non contrastante
- Stress-cmr di perfusione di primo passaggio
- Controindicazione assoluta a CMR
- Qualità dell'immagine complessiva inadeguata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Operatore-set TI (gruppo di controllo)
Durante la scansione della risonanza magnetica cardiovascolare, il TI è impostato da un operatore umano esperto secondo la pratica clinica standard
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Sperimentale: Thaiti-set ti
Durante la scansione della risonanza magnetica cardiovascolare, il TI è impostato dal software sperimentale
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Thaiti è un software basato sull'intelligenza artificiale che prevede al Fly personalizzato TI per l'imaging di potenziamento del gadolinio tardivo durante le scansioni di risonanza magnetica cardiovascolare. Gli investigatori clinici saranno forniti dagli investigatori di informatica con un software, basato sul modello AI sviluppato. Durante il CMR nel gruppo sperimentale, gli investigatori inserneranno i dati dei pazienti sul software (ad es. età, sesso, dose di contrasto ...). Il software fornirà un valore TI da inserire nello scanner MRI. TI sarà impostato di conseguenza sulla previsione dell'IA. Verrà acquisita una serie LGE di 3 assi lunghi (vista a 4, 2 e 3 camere) e uno stack ad asse corto. Per tutti i pazienti, un esperto medico in CMR sarà allo scanner e la qualità controllerà le immagini in tempo reale. Ogni immagine in cui il miocardio non viene annullato in modo ottimale verrà ripetuta con una TI impostata dal medico CMR. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di qualità delle immagini
Lasso di tempo: All'esame
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Proporzione di immagini con qualità ottimale/di buona
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All'esame
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di miglioramento del contrasto
Lasso di tempo: All'esame
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Rapporto di miglioramento del contrasto (CER)
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All'esame
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09C335
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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