Klinisk validering af et kunstigt intelligensværktøj til at forudsige inversionstid (THAITI-V)
Introduktion: Inversion-Recovery (IR) Magnetisk resonans (MR) -sekvenser bruges ofte til at udføre sent-gadoliniumforbedring (LGE) billeddannelse under scanninger til magnetisk magnetisk resonans (CMR). Inversionstid (Ti), dvs. tiden mellem den 180 ° inverterende puls og 90 ° -pulsen, skal indføres manuelt for at opnå optimal myocardium-nulling. Determinanter for denne værdi er patientens, sekvens- og kontrastegenskaber og tiden efter kontrastinjektion. Identificeringen af den korrekte TI er afgørende for kvalitetsbilleder. Bestemmelsen af TI er for det meste baseret på erfaring, og det kan være udfordrende i nogle sygdomme og for mindre erfarne operatører.
Formålet med denne undersøgelse er at teste i en klinisk indstilling af et kunstigt intelligens (AI) værktøj, som vi udviklede til automatisk at forudsige TI i CMR post-kontrast ir lge-sekvenser, kaldet "Thaiti".
Thaiti-ydeevne vil blive evalueret med hensyn til 1) kvalitet af billeder opnået ved hjælp af den AI-forudsagte TI med en 4-punkts Likert-skala; 2) Kvalitet af billeder opnået ved hjælp af det AI-forudsagte Ti med hensyn til kontrastforbedringsforhold, dvs. signalintensiteten af forbedret/fjernmyokardium i CMR-LGE-billeder; 3) antal billeder, der skal genkendes; 4) Gennemsnitlig tidsvarighed af CMR-LGE-billeddannelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, hvor CMR-LGE udføres af en klinisk grund
- Blandede hjerteforhold (inklusive kardiomyopatier, iskæmisk hjertesygdom, normale scanninger, fokale og diffuse myokardiale patologiske processer)
- Begge køn
- Enhver alder
- Tilgængelighed af serumkreatinin målt inden for en måned før CMR
- Levering af det skriftlige informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kontrast CMR
- First-Pass Perfusion Stress-CMR
- Absolut kontraindikation til CMR
- Utilstrækkelig samlet billedkvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Operatørindstillet ti (kontrolgruppe)
Under den kardiovaskulære magnetiske resonansscanning er TI indstillet af en erfaren menneskelig operatør i henhold til standard klinisk praksis
|
|
|
Eksperimentel: Thaiti-set ti
Under den kardiovaskulære magnetiske resonansscanning er TI indstillet af den eksperimentelle software
|
Thaiti er en AI-baseret software, der forudsiger på den fluepersonaliserede TI til afbildning af sene gadoliniumforbedring under kardiovaskulær magnetisk resonansscanninger. De kliniske efterforskere vil blive leveret af computerforskere efterforskere med en software baseret på den udviklede AI -model. Under CMR i den eksperimentelle gruppe vil efterforskere indtaste patienternes data om softwaren (f.eks. Alder, sex, dosis af kontrast ...). Softwaren giver en TI -værdi, der skal indtastes i MR -scanneren. TI vil blive indstillet i overensstemmelse med AI -forudsigelsen. En LGE-serie på 3 lang akse (4-, 2- og 3-kambers visning) og en kort akse stak vil blive erhvervet. For alle patienter vil en lægeekspert i CMR være på scanneren og kvalitetskontroller billederne i realtid. Hvert billede, hvor myocardiet ikke er optimalt, gentages, gentages med et TI -sæt af CMR -lægen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeder af kvalitet
Tidsramme: Ved undersøgelse
|
Andel af billeder med optimal/god kvalitet
|
Ved undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastforbedringsforhold
Tidsramme: Ved undersøgelse
|
Kontrast-forbedringsforhold (CER)
|
Ved undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09C335
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .