ホモ接合MTAP欠失を伴う、前処理または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の参加者におけるBMS-986504の研究
2026年9月17日 更新者：Bristol-Myers Squibb
以前の治療後の進行後のホモ接合性MTAP削除を伴う進行または転移性の非小細胞肺癌（NSCLC）を伴う参加者におけるBMS-986504単剤療法の安全性と有効性を評価する多施設、無作為化、無盲検、第2相研究
この研究の目的は、以前の療法の進行後のホモ接合MTAP欠失を伴う進行または転移性の非小細胞肺癌（NSCLC）の参加者におけるBMS-986504単剤療法の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
182
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 完了
- Local Institution - 0088
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
-
コンタクト：
- Pasi Janne, Site 0090
- 電話番号：617-632-6036
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Karmanos Cancer Institute
-
コンタクト：
- Hirva Mamdani, Site 0100
- 電話番号：909-525-0093
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト：
- Anjali Rohatgi, Site 0104
- 電話番号：314-747-1171
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Kathryn Arbour, Site 0018
- 電話番号：646-608-3792
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- 募集
- Gabrail Cancer Center
-
コンタクト：
- Nashat Gabrail, Site 0091
- 電話番号：330-417-8231
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
コンタクト：
- Jeremy Cetnar, Site 0103
- 電話番号：503-494-3840
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Portland Medical Center
-
コンタクト：
- Rachel Sanborn, Site 0098
- 電話番号：503-215-5696
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutchison Cancer Center
-
コンタクト：
- Lei Deng, Site 0078
- 電話番号：206-606-4801
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
-
コンタクト：
- Jonathan Thompson, Site 0084
- 電話番号：414-805-4600
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- 募集
- Freeman Hospital
-
コンタクト：
- Alastair Greystoke, Site 0004
- 電話番号：+44 (0)191 213 8450
-
-
England
-
Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
コンタクト：
- Gary Middleton, Site 0069
- 電話番号：+44 121 3718783
-
-
London, City of
-
London、London, City of、イギリス、w1g 6ad
- 募集
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
コンタクト：
- Elisa Fontana, Site 0008
- 電話番号：+44 (0) 203 219 5234
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
コンタクト：
- Francesco Gelsomino, Site 0024
- 電話番号：+390512142203
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
コンタクト：
- Claudia Proto, Site 0019
- 電話番号：390223903829
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
コンタクト：
- Alessandro Morabito, Site 0020
- 電話番号：390817770291
-
Naples、Campania、イタリア、80131
- 募集
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
コンタクト：
- Carminia Maria Della Corte, Site 0026
- 電話番号：3929160541
-
-
Lombardy
-
Monza、Lombardy、イタリア、20900
- 募集
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
コンタクト：
- Diego Cortinovis, Site 0025
- 電話番号：390392333683
-
-
Milano
-
Milan、Milano、イタリア、20162
- 募集
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
コンタクト：
- Giulio Cerea, Site 0022
- 電話番号：390264442291
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
コンタクト：
- Giulia Pasello, Site 0023
- 電話番号：39498215620
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
- 募集
- GenesisCare - Campbelltown
-
コンタクト：
- Jessica Smith, Site 0057
- 電話番号：+61 2 4632 5500
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- 募集
- Chris O'Brien Lifehouse
-
コンタクト：
- Steven Kao, Site 0059
- 電話番号：+61 2 85140594
-
-
Queensland
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
コンタクト：
- Wen Xu, Site 0058
- 電話番号：(+61) 731762111
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- 完了
- Local Institution - 0097
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Solna、Stockholms Län [se-01]、スウェーデン、171 64
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
コンタクト：
- Luigi DePetris, Site 0002
- 電話番号：45 08-123 79517
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg、Västra Götalands Län [se-14]、スウェーデン、413 45
- 募集
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
コンタクト：
- Andreas Hallqvist, Site 0003
- 電話番号：+46735-985411
-
-
-
-
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
コンタクト：
- Manuel Cobo-Dols, Site 0075
- 電話番号：00349422033350000
-
Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
コンタクト：
- Reyes Bernabe Caro, Site 0089
- 電話番号：34955015273
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
コンタクト：
- Oscar Juan Vidal, Site 0072
- 電話番号：34961245877
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
コンタクト：
- Enriqueta Felip Font, Site 0074
- 電話番号：34932746077
-
Hospitalet、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08907
- 募集
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
コンタクト：
- Ernest Nadal Alforja, Site 0073
- 電話番号：34932607283
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
コンタクト：
- Maria Eugenia Olmedo Garcia, Site 0077
- 電話番号：34913368263
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
コンタクト：
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0071
- 電話番号：+34913908546
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
コンタクト：
- Javier de Castro Carpeno, Site 0076
- 電話番号：34917277516
-
-
-
-
-
Cologne、ドイツ、50937
- 募集
- Universitaetsklinikum Koeln
-
コンタクト：
- Juergen Wolf, Site 0067
- 電話番号：+4922147889050
-
Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
コンタクト：
- Elisabeth Goebeler, Site 0065
- 電話番号：4993120140155
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、ドイツ、81377
- 募集
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
-
コンタクト：
- Diego Kauffmann-Guerrero, Site 0068
- 電話番号：4989440052590
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
- 募集
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
コンタクト：
- Fabian Acker, Site 0070
- 電話番号：0000
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
- 募集
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
コンタクト：
- Miriam Moeller, Site 0066
- 電話番号：00493455591440
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75248
- 募集
- Institut Curie
-
コンタクト：
- nicolas girard, Site 0107
- 電話番号：+33624456290
-
Paris、フランス、75970
- 募集
- Hôpital Tenon
-
コンタクト：
- Jacques Cadranel, Site 0027
- 電話番号：33156016531
-
Paris、フランス、75014
- 募集
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
コンタクト：
- Marie Wislez, Site 0013
- 電話番号：33158413091
-
-
Isère
-
La Tronche、Isère、フランス、38700
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
-
コンタクト：
- Denis Moro-Sibilot, Site 0015
- 電話番号：33476765467
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire-Atlantique、フランス、44800
- 募集
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
-
コンタクト：
- Elvire Pons-Tostivint, Site 0012
- 電話番号：+33676133810
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
コンタクト：
- Bertrand Mennecier, Site 0095
- 電話番号：33383154653
-
-
Rhône
-
Bron、Rhône、フランス、69677
- 募集
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
コンタクト：
- Michael Duruisseaux, Site 0041
- 電話番号：33427857700
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- 募集
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
コンタクト：
- Carole Helissey-Danis, Site 0096
- 電話番号：33330143985319
-
-
-
-
-
Prabuty、ポーランド、82-550
- 募集
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o.
-
コンタクト：
- Anna Lowczak, Site 0064
- 電話番号：+48503022396
-
-
Masovian Voivodeship
-
Wieliszew、Masovian Voivodeship、ポーランド、05-135
- 募集
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
コンタクト：
- Renata Biernacka, Site 0060
- 電話番号：509120229
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、020335
- 募集
- Centrul de Diagnostic si Tratament Provita
-
コンタクト：
- Mircea Dediu, Site 0040
- 電話番号：0040744432443
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- 募集
- Institutul Oncologic Cluj
-
コンタクト：
- Tudor Ciuleanu, Site 0034
- 電話番号：40745646368
-
Iași、ルーマニア、700106
- 募集
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
コンタクト：
- Constantin Volovat, Site 0030
- 電話番号：40746110096
-
Iași、ルーマニア、700483
- 募集
- Institutul Regional de Oncologie
-
コンタクト：
- Dana Clement, Site 0032
- 電話番号：40744692062
-
-
Bucharest
-
Bucharest、Bucharest、ルーマニア、022338
- 募集
- Institutul Oncologic Bucuresti "Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu"
-
コンタクト：
- Aurelia Alexandru, Site 0029
- 電話番号：40723289606
-
-
Cluj
-
Florești、Cluj、ルーマニア、407280
- 募集
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
コンタクト：
- Andrei Ungureanu, Site 0036
- 電話番号：40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、ルーマニア、200542
- 募集
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
コンタクト：
- Michael Schenker, Site 0031
- 電話番号：40727774974
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
- 募集
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
-
コンタクト：
- Zhe Liu, Site 0039
- 電話番号：010-8909303
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
コンタクト：
- Feng Ye, Site 0055
- 電話番号：8613860458889
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530201
- 募集
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
コンタクト：
- Wenhua Zhao, Site 0050
- 電話番号：13878873120
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
コンタクト：
- Longhua Sun, Site 0043
- 電話番号：8613698091288
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- 募集
- Shandong Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Ligang Xing, Site 0054
- 電話番号：86-15553181309
-
Linyi、Shandong、中国、276001
- 募集
- Linyi Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Jianhua Shi, Site 0044
- 電話番号：+8615963998868
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Enguo Chen, Site 0049
- 電話番号：13588706779
-
Linhai、Zhejiang、中国、317000
- 募集
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
コンタクト：
- Dongqing LV, Site 0053
- 電話番号：13867622009
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East
-
コンタクト：
- Hibiki Udagawa, Site 0092
- 電話番号：81471331111
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、9810914
- 募集
- Sendai Kousei Hospital
-
コンタクト：
- Shunichi Sugawara, Site 0094
- 電話番号：81227288000
-
-
Osaka
-
Hirakata、Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Takayasu Kurata, Site 0093
- 電話番号：81728042503
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 腫瘍組織で検出されたNSCLCおよびホモ接合MTAP欠失の組織学的に確認された診断と、中央MTAPステータス確認のためにアーカイブ/新鮮なサンプルを提供する意欲。
- 登録時の以前の療法の進行後（がんの合同委員会、第9版に基づく）進行後、高度または転移性NSCLCは治療療法に適していません。
- Recist v1.1に従って、少なくとも1つの測定可能な病変。
- 文書化されたX線撮影疾患の進行は、最新の治療ライン以降に進行しました。
- 0-1の東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータス。
- 参加者は、ICFに署名した時点で、18歳以上（または、研究が行われている管轄区域での法的同意年齢）でなければなりません。
- 錠剤を無傷で飲み込む能力（噛むことも粉砕もしません）。
除外基準：
- 活性脳転移または癌性髄膜炎。
- 胃腸疾患またはその他の胃腸疾患（例えば、制御されていない吐き気、嘔吐、不吸収症候群）の病歴が研究治療の吸収を変化させたり、経口薬を飲み込めないことをもたらす可能性があります。
- PRMT5またはMAT2A阻害剤による事前の治療。
- 治療および/またはそのいずれかを研究するための既知の重度の過敏症。
- その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA：BMS-986504用量1
|
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：アームB：BMS-986504用量2
|
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Arm C: BMS-986504 Dose 1 + Izalontamab Brengitecan
|
指定された日に指定された量
他の名前：
Specified dose on specified days
他の名前：
|
|
実験的：Arm D: BMS-986504 Dose 2 + Izalontamab Brengitecan
|
指定された日に指定された量
他の名前：
Specified dose on specified days
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固形腫瘍（RECIST）v1.1の反応評価基準を利用して客観的な反応（または）を達成する参加者の数v1.1
時間枠：最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
または、確認された完全な応答（CR）または部分応答（PR）として定義されます
|
最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
|
Number of participants with adverse events meeting protocol defined dose limiting toxicities (DLTs) criteria
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with adverse events (AE)
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with Serious AEs (SAEs)
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with treatment related AEs
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with treatment related SAEs
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with AEs leading to study treatment discontinuation
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with AEs leading to death
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with laboratory abnormalities
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Recist v1.1によって評価された疾病管理（DC）を達成する参加者の数
時間枠：最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
DCは、確認されたCR、確認されたPR、または安定した疾患（SD）の最良の全体的な反応（BOR）として定義されます
|
最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
|
Recist v1.1によって評価される臨床的利益（CB）を達成する参加者の数
時間枠：最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
CBは、治療開始後少なくとも6か月間、確認されたCR、確認されたPR、またはSDのBORとして定義されます
|
最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
|
Recist v1.1によって評価される進行のない生存（PFS）
時間枠：最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
PFSは、ランダム化と疾患の進行の日付またはあらゆる原因による死亡の日付の間（最初に発生する場合）として定義されます。
|
最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
|
有害事象の参加者の数（AE）
時間枠：研究治療の最後の用量から最大28日後
|
研究治療の最後の用量から最大28日後
|
|
|
深刻なAE（SAE）を持つ参加者の数
時間枠：研究治療の最後の用量から最大28日後
|
研究治療の最後の用量から最大28日後
|
|
|
用量の中断、減少、または中止につながるAEの参加者の数
時間枠：研究治療の最後の用量から最大28日後
|
研究治療の最後の用量から最大28日後
|
|
|
死亡数
時間枠：研究治療の最後の用量から最大28日後
|
研究治療の最後の用量から最大28日後
|
|
|
全生存（OS）
時間枠：最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
OSは、あらゆる原因によるランダム化/治療の開始の間の時間として定義されます
|
最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
|
癌関連の症状のベースラインからの変化と非小細胞肺がん症状評価アンケート（NSCLC-SAQ）の合計スコアと症状スコアによって評価される健康関連の生活の質
時間枠：研究治療の最後の用量から最大28日後
|
研究治療の最後の用量から最大28日後
|
|
|
EORTC-QLQ-F17 Louty-Life（QOL）機能スケールスコアによって評価される、がん関連症状のベースラインと健康関連の生活の質からの変化
時間枠：研究治療の最後の用量から最大28日後
|
研究治療の最後の用量から最大28日後
|
|
|
Recist v1.1によって評価された客観的な応答（または）を達成する参加者の数
時間枠：最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
最後の参加者の最後の研究治療の最大3年後
|
|
|
Duration of response (DOR) as assessed by RECIST v1.1
時間枠：Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
|
DOR is defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (confirmed CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first)
|
Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
|
|
Time to objective response (TTOR) as assessed by RECIST v1.1
時間枠：Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
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TTOR is defined as the time between randomization to the date of the first documentation of objective tumor response (confirmed CR or PR)
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Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
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Change from baseline in cancer-related symptoms and health-related quality of life as assessed by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core Function Global Health Status score
時間枠：Up to 28 days after the last dose of study treatment
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Up to 28 days after the last dose of study treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月9日
一次修了 (推定)
2028年12月29日
研究の完了 (推定)
2031年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月17日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CA240-0009
- 2024-519814-29 (その他の識別子：EU CTR)
- U1111-1315-9473 (その他の識別子：WHO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMSは、資格のある研究者からのリクエストに応じて、個々の匿名の参加者データへのアクセスを提供し、特定の基準を条件とします。
Bristol Myer Squibbのデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、以下をご覧ください。
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD 共有時間枠
計画の説明を参照してください
IPD 共有アクセス基準
計画の説明を参照してください
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。