동형 접합 MTAP 결실을 가진 사전 처리 된 고급 또는 전이성 비소 세포 폐암 (NSCLC)을 가진 참가자의 BMS-986504에 대한 연구
2026년 9월 17일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이전 요법에서 진행 후 동형 접합성 MTAP 결실을 가진 고급 또는 전이성 비소 세포 폐암 (NSCLC)을 가진 참가자의 BMS-986504 단일 요법의 안전성 및 효능을 평가하는 다기관, 무작위, 개방형, 2 단계 연구.
이 연구의 목적은 이전 요법에서 진행 후 동형 접합 MTAP 결실을 가진 고급 또는 전이성 비소 세포 폐암 (NSCLC)을 가진 참가자의 BMS-986504 단일 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
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연구 연락처 백업
- 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
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연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일, 50937
- 모병
- Universitaetsklinikum Koeln
-
연락하다:
- Juergen Wolf, Site 0067
- 전화번호: +4922147889050
-
Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
연락하다:
- Elisabeth Goebeler, Site 0065
- 전화번호: 4993120140155
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, 독일, 81377
- 모병
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
-
연락하다:
- Diego Kauffmann-Guerrero, Site 0068
- 전화번호: 4989440052590
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- 모병
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
연락하다:
- Fabian Acker, Site 0070
- 전화번호: 0000
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
- 모병
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
연락하다:
- Miriam Moeller, Site 0066
- 전화번호: 00493455591440
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 020335
- 모병
- Centrul de Diagnostic si Tratament Provita
-
연락하다:
- Mircea Dediu, Site 0040
- 전화번호: 0040744432443
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- Institutul Oncologic Cluj
-
연락하다:
- Tudor Ciuleanu, Site 0034
- 전화번호: 40745646368
-
Iași, 루마니아, 700106
- 모병
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
연락하다:
- Constantin Volovat, Site 0030
- 전화번호: 40746110096
-
Iași, 루마니아, 700483
- 모병
- Institutul Regional de Oncologie
-
연락하다:
- Dana Clement, Site 0032
- 전화번호: 40744692062
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, 루마니아, 022338
- 모병
- Institutul Oncologic Bucuresti "Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu"
-
연락하다:
- Aurelia Alexandru, Site 0029
- 전화번호: 40723289606
-
-
Cluj
-
Florești, Cluj, 루마니아, 407280
- 모병
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
연락하다:
- Andrei Ungureanu, Site 0036
- 전화번호: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, 루마니아, 200542
- 모병
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
연락하다:
- Michael Schenker, Site 0031
- 전화번호: 40727774974
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 완전한
- Local Institution - 0088
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Pasi Janne, Site 0090
- 전화번호: 617-632-6036
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Karmanos Cancer Institute
-
연락하다:
- Hirva Mamdani, Site 0100
- 전화번호: 909-525-0093
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Anjali Rohatgi, Site 0104
- 전화번호: 314-747-1171
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Kathryn Arbour, Site 0018
- 전화번호: 646-608-3792
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- 모병
- Gabrail Cancer Center
-
연락하다:
- Nashat Gabrail, Site 0091
- 전화번호: 330-417-8231
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
연락하다:
- Jeremy Cetnar, Site 0103
- 전화번호: 503-494-3840
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Portland Medical Center
-
연락하다:
- Rachel Sanborn, Site 0098
- 전화번호: 503-215-5696
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutchison Cancer Center
-
연락하다:
- Lei Deng, Site 0078
- 전화번호: 206-606-4801
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Jonathan Thompson, Site 0084
- 전화번호: 414-805-4600
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Solna, Stockholms Län [se-01], 스웨덴, 171 64
- 모병
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
연락하다:
- Luigi DePetris, Site 0002
- 전화번호: 45 08-123 79517
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], 스웨덴, 413 45
- 모병
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
연락하다:
- Andreas Hallqvist, Site 0003
- 전화번호: +46735-985411
-
-
-
-
-
Málaga, 스페인, 29011
- 모병
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
연락하다:
- Manuel Cobo-Dols, Site 0075
- 전화번호: 00349422033350000
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
연락하다:
- Reyes Bernabe Caro, Site 0089
- 전화번호: 34955015273
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
연락하다:
- Oscar Juan Vidal, Site 0072
- 전화번호: 34961245877
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- Enriqueta Felip Font, Site 0074
- 전화번호: 34932746077
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08907
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
연락하다:
- Ernest Nadal Alforja, Site 0073
- 전화번호: 34932607283
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
연락하다:
- Maria Eugenia Olmedo Garcia, Site 0077
- 전화번호: 34913368263
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
연락하다:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0071
- 전화번호: +34913908546
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
연락하다:
- Javier de Castro Carpeno, Site 0076
- 전화번호: 34917277516
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- 모병
- Freeman Hospital
-
연락하다:
- Alastair Greystoke, Site 0004
- 전화번호: +44 (0)191 213 8450
-
-
England
-
Birmingham, England, 영국, B15 2TH
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
연락하다:
- Gary Middleton, Site 0069
- 전화번호: +44 121 3718783
-
-
London, City of
-
London, London, City of, 영국, w1g 6ad
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
연락하다:
- Elisa Fontana, Site 0008
- 전화번호: +44 (0) 203 219 5234
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
연락하다:
- Francesco Gelsomino, Site 0024
- 전화번호: +390512142203
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
연락하다:
- Claudia Proto, Site 0019
- 전화번호: 390223903829
-
-
Campania
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
연락하다:
- Alessandro Morabito, Site 0020
- 전화번호: 390817770291
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
연락하다:
- Carminia Maria Della Corte, Site 0026
- 전화번호: 3929160541
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, 이탈리아, 20900
- 모병
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
연락하다:
- Diego Cortinovis, Site 0025
- 전화번호: 390392333683
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
연락하다:
- Giulio Cerea, Site 0022
- 전화번호: 390264442291
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
연락하다:
- Giulia Pasello, Site 0023
- 전화번호: 39498215620
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
-
연락하다:
- Hibiki Udagawa, Site 0092
- 전화번호: 81471331111
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 9810914
- 모병
- Sendai Kousei Hospital
-
연락하다:
- Shunichi Sugawara, Site 0094
- 전화번호: 81227288000
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
-
연락하다:
- Takayasu Kurata, Site 0093
- 전화번호: 81728042503
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 101149
- 모병
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
-
연락하다:
- Zhe Liu, Site 0039
- 전화번호: 010-8909303
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Feng Ye, Site 0055
- 전화번호: 8613860458889
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530201
- 모병
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
연락하다:
- Wenhua Zhao, Site 0050
- 전화번호: 13878873120
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
연락하다:
- Longhua Sun, Site 0043
- 전화번호: 8613698091288
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- 모병
- Shandong Cancer Hospital
-
연락하다:
- Ligang Xing, Site 0054
- 전화번호: 86-15553181309
-
Linyi, Shandong, 중국, 276001
- 모병
- Linyi Cancer Hospital
-
연락하다:
- Jianhua Shi, Site 0044
- 전화번호: +8615963998868
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Enguo Chen, Site 0049
- 전화번호: 13588706779
-
Linhai, Zhejiang, 중국, 317000
- 모병
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
연락하다:
- Dongqing LV, Site 0053
- 전화번호: 13867622009
-
-
-
-
-
Prabuty, 폴란드, 82-550
- 모병
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o.
-
연락하다:
- Anna Lowczak, Site 0064
- 전화번호: +48503022396
-
-
Masovian Voivodeship
-
Wieliszew, Masovian Voivodeship, 폴란드, 05-135
- 모병
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
연락하다:
- Renata Biernacka, Site 0060
- 전화번호: 509120229
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75248
- 모병
- Institut Curie
-
연락하다:
- nicolas girard, Site 0107
- 전화번호: +33624456290
-
Paris, 프랑스, 75970
- 모병
- Hôpital Tenon
-
연락하다:
- Jacques Cadranel, Site 0027
- 전화번호: 33156016531
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
연락하다:
- Marie Wislez, Site 0013
- 전화번호: 33158413091
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble Alpes
-
연락하다:
- Denis Moro-Sibilot, Site 0015
- 전화번호: 33476765467
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, 프랑스, 44800
- 모병
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
-
연락하다:
- Elvire Pons-Tostivint, Site 0012
- 전화번호: +33676133810
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
연락하다:
- Bertrand Mennecier, Site 0095
- 전화번호: 33383154653
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, 프랑스, 69677
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
연락하다:
- Michael Duruisseaux, Site 0041
- 전화번호: 33427857700
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
연락하다:
- Carole Helissey-Danis, Site 0096
- 전화번호: 33330143985319
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
- 모병
- GenesisCare - Campbelltown
-
연락하다:
- Jessica Smith, Site 0057
- 전화번호: +61 2 4632 5500
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Chris O'Brien Lifehouse
-
연락하다:
- Steven Kao, Site 0059
- 전화번호: +61 2 85140594
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
연락하다:
- Wen Xu, Site 0058
- 전화번호: (+61) 731762111
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 완전한
- Local Institution - 0097
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 종양 조직에서 검출 된 NSCLC 및 동형 접합 MTAP 결실의 조직 학적으로 확인 된 진단 및 중심 MTAP 상태 확인을 위해 스크리닝시 보관/신선한 샘플을 제공하려는 의지.
- 등록 당시 이전 요법을 진행 한 후 치료 요법에 적합하지 않은 고급 또는 전이성 NSCLC (American Joint Committee, Ninth Edition).
- Recist v1.1에 따라 적어도 1 개의 측정 가능한 병변.
- 가장 최근의 치료 라인 또는 후에 문서화 된 방사선 질환 진행.
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0-1.
- 참가자는 ICF에 서명 할 때 18 세 이상 (또는 연구가 진행되는 관할권의 법적 동의 연령)이어야합니다.
- 정제를 손상되지 않은 (씹거나 분쇄하지 않음).
제외 기준 :
- 활성 뇌 전이 또는 암성 수막염.
- 위장병 또는 기타 위장관 상태 (예 : 통제되지 않은 메스꺼움, 구토, 흡수 증후군)의 병력은 연구 치료의 흡수를 변경하거나 구강 약물을 삼킬 수 없게 될 가능성이 높습니다.
- PRMT5 또는 MAT2A 억제제로의 사전 처리.
- 치료 및/또는 그 부형제에 대한 공지 된 심각한 과민증.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ARM A : BMS-986504 용량 1
|
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 암 B : BMS-986504 용량 2
|
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm C: BMS-986504 Dose 1 + Izalontamab Brengitecan
|
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
Specified dose on specified days
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm D: BMS-986504 Dose 2 + Izalontamab Brengitecan
|
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
Specified dose on specified days
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고형 종양 (RECIST)에서 반응 평가 기준을 사용하여 객관적인 반응 (또는)을 달성하는 참가자 수 v1.1
기간: 마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
|
또는 확인 된 완전한 응답 (CR) 또는 부분 응답 (PR)으로 정의됩니다.
|
마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
|
|
Number of participants with adverse events meeting protocol defined dose limiting toxicities (DLTs) criteria
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with adverse events (AE)
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with Serious AEs (SAEs)
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with treatment related AEs
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with treatment related SAEs
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with AEs leading to study treatment discontinuation
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with AEs leading to death
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
|
Number of participants with laboratory abnormalities
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
Arm C and Arm D
|
Up to 28 days after the last dose of study treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Recist v1.1에 의해 평가 된대로 질병 통제 (DC)를 달성하는 참가자 수
기간: 마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
|
DC는 확인 된 CR, 확인 된 PR 또는 안정적인 질병 (SD)의 최상의 전체 반응 (BOR)으로 정의됩니다.
|
마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
|
|
Recist v1.1에 의해 평가 된 바와 같이 임상 적 이익 (CB)을 달성하는 참가자 수
기간: 마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
|
CB는 치료 시작 후 최소 6 개월 동안 확인 된 CR, 확인 된 PR 또는 SD의 BOR로 정의됩니다.
|
마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
|
|
RECIST v1.1에 의해 평가 된 무 진행 생존 (PFS)
기간: 마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
|
PFS는 무작위 화와 질병 진행 날짜 또는 질병 진행 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
|
마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
|
|
부작용이있는 참가자 수 (AE)
기간: 연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
|
연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
|
|
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심각한 AES (SAE)를 가진 참가자 수
기간: 연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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용량 중단, 감소 또는 중단으로 이어지는 AES를 가진 참가자 수
기간: 연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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사망자 수
기간: 연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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전체 생존 (OS)
기간: 마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
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OS는 무작위 화 사이의 시간으로 정의됩니다.
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마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
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비소 세포 폐암 증상 평가 설문지 (NSCLC-SAQ) 총 점수 및 증상 점수에 의해 평가 된 암 관련 증상 및 건강 관련 삶의 질에서의 기준선에서 변화
기간: 연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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EORTC-QLQ-F17 기능 척도 점수에 의해 평가 된 암 관련 증상 및 건강 관련 삶의 질에서의 기준선에서 변화
기간: 연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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연구 치료의 마지막 복용량 후 최대 28 일
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Recist v1.1에 의해 평가 된 객관적인 응답 (또는)을 달성하는 참가자 수
기간: 마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
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마지막 참가자의 마지막 연구 치료 후 최대 3 년
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Duration of response (DOR) as assessed by RECIST v1.1
기간: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
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DOR is defined as the time between the date of the first documentation of objective tumor response (confirmed CR or PR) and the date of disease progression or to death from any cause (whichever occurs first)
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Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
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Time to objective response (TTOR) as assessed by RECIST v1.1
기간: Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
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TTOR is defined as the time between randomization to the date of the first documentation of objective tumor response (confirmed CR or PR)
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Up to 3 years after the last participant's last dose of study treatment
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Change from baseline in cancer-related symptoms and health-related quality of life as assessed by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core Function Global Health Status score
기간: Up to 28 days after the last dose of study treatment
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Up to 28 days after the last dose of study treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CA240-0009
- 2024-519814-29 (기타 식별자: EU CTR)
- U1111-1315-9473 (기타 식별자: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 개별 익명 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공하고 특정 기준에 따라 달라집니다.
Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 다음과 같습니다.
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD 공유 기간
계획 설명을 참조하십시오
IPD 공유 액세스 기준
계획 설명을 참조하십시오
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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