症候性閉塞性肥大性心筋症の患者における無線周波数アブレーションと組み合わせたMavacamtenの有効性

包含基準：

1. スクリーニング時に少なくとも18歳。
2. スクリーニング時に体重は45 kgを超えていました。
3. 現在のアメリカ心臓病財団/アメリカ心臓協会、欧州心臓病学会、心臓病ガイドライン中国社会のガイドライン、IE、以下の基準を満たす閉塞性肥大性心筋症（OHCM）と診断他の心臓（例えば、高血圧、大動脈狭窄症）または全身性疾患、および最大LV壁の厚さ15 mm以上（OR≥13mm以上（OR≥13mm、肥大性心筋症の陽性科歴があり、コアラボリトリー解釈によって決定されたように、B。またはValsalva Maneuverの後（心エコー検査コアラボの解釈によって確認）。
4. 心エコー造影によるLV駆出率（LVEF）≥55％を記録していました。
5. 心エコー検査コア研究所で決定されたスクリーニング時のValsalva LVOTピーク勾配の有効な測定がありました。
6. ニューヨークハート協会（NYHA）クラスIIまたはIIIのスクリーニング時に症状がありました。
7. スクリーニング時に90％以上の安静時の酸素飽和度を記録していました。
8. 研究参加者は、研究手順を理解して遵守し、研究に関連するリスクを理解し、最初の研究固有の手順の前に、国家、地方、および制度のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

除外基準：

• 1）スクリーニングの30日以内に参加者が治験薬を受け取った（または現在治験装置を使用していた）臨床試験に参加しました。

  2）既知の浸潤性または貯蔵障害は、LV肥大を伴うファブリー病、アミロイドーシス、またはヌーナン症候群など、OHCMを模倣する心臓肥大を引き起こす既知の浸潤または貯蔵障害。 3）スクリーニングの6か月以内に失神の既往があり、スクリーニングの6か月以内に運動を伴う心室性甲状腺機能亢進症を持続しました。

  4）スクリーニングの6か月以内に生命を脅かす心室性不整脈のために、突然の心停止（いつでも）または適切な埋め込み可能な除細動器（ICD）の分泌物の既知の歴史を蘇生させた。

  5）スクリーニング時に参加者の心電図（ECG）の調査員の評価に従って、心房細動を伴う断続的な心房細動を伴う発作性の断続的な心房細動を有していた。

  6）スクリーニングの少なくとも4週間前、および/またはスクリーニングの6か月以内に適切に速度制御されない抗凝固療法ではない、または永続的な心房細動を有していました（注：抗凝固され、適切な速度制御が許可された持続的または永続的な心房細動の参加者が許可されました）。

  7）以前にMavacamtenとの臨床研究に参加しました。 8）Mavacamten製剤のいずれかに対する過敏症。 9）現在の治療（スクリーニング前の14日以内）またはデスピラミド、シベンゾリン、またはラノラジンによる研究中の治療計画の計画。 10）ベータ遮断薬とベラパミルの組み合わせまたはベータ遮断薬とジルティアゼムの組み合わせによる二重盲検治療中の現在の治療（スクリーニングの14日以内）または計画的治療。

  11）ベータ遮断薬、ベラパミル、またはジルティアゼムの個人の場合、スクリーニング前の14日以内にその薬の用量調整または治療中にこれらの薬を使用した治療レジメンの予想される変化。

  12）スクリーニングの6か月以内に侵襲性中隔の減少（外科的脊髄切除または経皮症セプタルアブレーション[ASA]）で治療されていたか、研究中にこれらの治療のいずれかを患うことを計画していました（注：失敗した筋肉切除術またはASA処置に失敗した人は、包括的なCritiaiiaの前に6か月前に行われました。

  13）研究中にスクリーニングまたは計画されたICD配置の2か月以内にICD配置。

  14）QRS間隔<120ミリ秒またはQTCF> 520ミリ秒の場合、QRS間隔<120ミリ秒またはQRS≥120ミリ秒または参加者の安全にリスクをもたらすために検討者が考慮したその他のECG異常の場合（例えば、2度目のat室ブロックタイプII）。

  15）閉塞性冠動脈疾患（1つ以上の心外膜冠動脈の> 70％狭窄）または心筋梗塞の既往を記録していた。

  16）中程度または重度の（調査員の判断に従って）大動脈弁狭窄、収縮性心膜炎、またはスクリーニング時の臨床的に顕著な先天性心疾患を知っていました。

  17）急性または深刻な併存疾患（例えば、主要な感染または血液学、腎臓、代謝、胃腸、または内分泌機能障害）があり、研究者の判断において、研究参加の早期終了につながる可能性があります。

  18）臨床部位への必要な訪問の数を含む研究要件に準拠することができません。

  19）妊娠または授乳中の女性。