先天性in径ヘルニアの経皮的内部縫合対従来の腹腔鏡修復
2025年2月26日 更新者：Alexandria University
先天性in径ヘルニアの従来の腹腔鏡修復と従来の腹腔鏡修復：前向き無作為化研究
背景：男性患者における先天性gu径ヘルニアの経皮的内部リング縫合と従来の腹腔鏡修復の比較。
方法：これは、120人のCIHS患者を持つ109人の男性患者が2つのグループにランダムに分類されたという前向き無作為化研究です。
グループAは、ヘルニアSACの腹腔鏡下切断と内部リング（IR）の狭窄を受けました。
グループBはPIRSを受けました。
意図された主要な結果は、手術時間、有効性、安全性、美容結果、および術後合併症に関する2つの手法を比較することに加えて、1年以内に再発でした。
調査の概要
詳細な説明
はじめに、1990年代以降の腹腔鏡検査は、先天性in径ヘルニア（CIH）の管理に人気を博しています。 オープンテクニックを模倣するために説明された内部リング（IIR）のヘルニア嚢の腹腔鏡下切断を含む、いくつかの腹腔鏡技術が記載されています。 この研究は、ヘルニア嚢の腹腔鏡下切断と子供の内部リングの狭窄との腹腔鏡下切断と比較して、経皮内部リング縫合（PIR）の短期的な結果を比較しました。
材料と方法：この研究には、2022年5月から2024年5月までの期間中に120 CIHSの109人の男性患者が含まれていました。 患者は2つのグループにランダムに分類されました。 グループAは、ヘルニアSACの腹腔鏡下切断と内部リング（IR）の狭窄を受けました。 グループBはPIRSを受けました。 意図された主要な結果は、手術時間、有効性、安全性、美容結果、および術後合併症に関する2つの手法を比較することに加えて、1年以内に再発でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、12345
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 男性患者
- 6ヶ月から5年の年齢
- 還元可能な先天性gu径ヘルニアは、片側または両側性のいずれかです。
除外基準：
- 投獄されたCIH
- 再発CIH
- 未開き精巣の患者、
- ハイドロセルの患者、
- 先天性心疾患や重度の胸部のトラブルなどの慢性併存疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループa
ヘルニア嚢の腹腔鏡下切断と内部リングの狭窄
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フックディアセルミーを使用して内部リングのレベルでのヘルニア嚢の切断は、VASと血管をゆっくりと離し、嚢の端から完全に分離し、乳房乳管とトランスアブドミナスの筋肉の横弧の間のVicryl 3/0縫合糸を加えて内部リングを絞り込んで縮めます。
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実験的：グループb
Percautaneous内部リング縫合
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単一の臍のトロカールがumb延した切開を通して配置され、その後、外科医はヘルニアの同じ側に立っていました。
針の穿刺の場所を選択するために、IIRの位置は、鉗子の先端で外側からin径部を押すことによって評価されました。
腹腔鏡誘導視の下で、モノフィラメント縫合でねじた以前に準備された18ゲージの注入針が、内リングの側面の皮膚穿刺を通して腹壁に導入されました。
針の先端の動きで、糸は腹膜の下を通り、iirの外側半分を通過しました。
糸は針の樽を通って腹腔に押し込まれ、最終的にループを作りました。
針が引き出され、内視鏡にループを掛けることで糸のループを腹部内に残して、針でループの抽出を防ぎ、このステップを繰り返すことを妨げました。
次に、スレッドループはtから引き出されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：操作中に推定される時間
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腹部が腹部のdeflationまでの腹部の挿入と膨張後に推定される手順の時間
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操作中に推定される時間
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術中安全性
時間枠：操作中に推定される時間
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vas deffernce、精子容器、出血の損傷
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操作中に推定される時間
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In径ヘルニアの再発
時間枠：1年
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ゴロゴロの感覚を持つin径部の術後の腫れ
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宇宙
時間枠：1年
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術後傷
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohamed Abouheba, Assistant Professor、University of Alexandria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。