선천성 사타구니 탈장의 경피 내부 고리 봉합 대 기존의 복강경 복구
2025년 2월 26일 업데이트: Alexandria University
선천성 사타구니 탈장의 경피 내부 고리 봉합 대 기존 복강경 수리 : 전향 적 무작위 연구
배경 : 남성 환자에서 선천성 사타구니 탈장의 경피 내부 고리 봉합과 종래의 복강경 복구의 비교.
방법 : 이것은 120 명의 CIHS 환자를 가진 109 명의 남성 환자를 포함한 전향 적 무작위 연구입니다.
그룹 A는 탈장 주머니의 복강경 분리 및 내부 고리 (IR)의 좁아졌다.
그룹 B는 PIRS를 받았다.
의도 된 1 차 결과는 수술 시간, 효능, 안전, 미용 결과 및 수술 후 합병증에 관한 두 가지 기술을 비교하는 것 외에 1 년 이내에 재발이었다.
연구 개요
상세 설명
소개 1990 년대 이래 복강경 검사는 선천성 사타구니 탈장 (CIH)의 관리에서 인기를 얻었습니다. 개방형 기술을 모방하기 위해 설명 된 내부 고리 (IIR)의 좁아진 내부 고리 (IIR)와 함께 탈장 주머니의 복강경 단절을 포함하여 몇몇 복강경 기술이 설명되었으며, 추종은 내부 고리 주위에 둘레를 가변적으로 경계로 보장하기 위해 다양한 유형의 바늘을 사용하는 것을 포함한다. 이 연구는 경피 내부 고리 봉합 (PIRS)의 단기 결과와 탈장 주머니의 복강경 단절과 어린이의 내부 고리가 좁아지는 결과를 비교했습니다.
재료 및 방법 :이 연구에는 2022 년 5 월부터 2024 년 5 월까지 120 명의 CIH를 가진 109 명의 남성 환자가 포함되었습니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 A는 탈장 주머니의 복강경 분리 및 내부 고리 (IR)의 좁아졌다. 그룹 B는 PIRS를 받았다. 의도 된 1 차 결과는 수술 시간, 효능, 안전, 미용 결과 및 수술 후 합병증에 관한 두 가지 기술을 비교하는 것 외에 1 년 이내에 재발이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 12345
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 남성 환자
- 6 개월에서 5 년의 나이
- 환원 가능한 선천성 사타구니 탈장 일방 또는 양측.
제외 기준 :
- 수감 CIH
- 재발 성 CIH
- 고환 고환 환자,
- 하이드로셀 환자,
- 선천성 심장병 및 심한 흉부 문제와 같은 만성 동반 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
탈장 주머니의 복강경 분리 및 내부 고리의 좁아짐
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vas와 혈관을 스윕하여 훅 투기를 사용하여 내부 링의 수준에서 탈장 주머니의 연결이 끊어지고 혈관을 낭의 가장자리로부터 완전히 분리 할 때까지, 이리피치 트랙트와 가로의 횡단 아치를 적용하여 내부 고리의 좁아 질 때까지.
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실험적: 그룹 b
경피 내부 고리 봉합
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단일 제대 트로 카는 첨단 절개를 통해 배치 된 후 외과 의사는 탈장의 같은쪽에 서 있었다.
바늘 천자의 위치를 선택하기 위해, IIR의 위치는 집게의 끝으로 외부에서 사타구니 영역을 눌러 평가되었다.
복강경 유도 시력 하에서, 모노 필라멘트 봉합사로 실린 이전에 제조 된 18- 게이지 주입 바늘을 내부 고리의 측면 가장자리에서 피부 천자를 통해 복벽에 도입 하였다.
바늘 끝의 움직임으로 실은 복막 아래, IIR의 측면 절반 위로 지나갔습니다.
실은 바늘의 배럴을 통해 복강으로 밀려서 결국 루프를 만들었습니다.
바늘이 꺼져서 내시경에 루프를 걸어 복부 내부의 실의 루프를 남겨 두었습니다. 이로 인해 바늘로 루프의 추출을 방지 하여이 단계를 반복하는 것을 방지했습니다.
다음으로, 스레드 루프는 t에서 꺼졌습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 작업 중에 추정 된 시간
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트로 카 삽입 후에 추정 된 시술 시간 복부의 수축까지 복부의 인플레이션
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작업 중에 추정 된 시간
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수술 중 안전성
기간: 작업 중에 추정 된 시간
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Vas Deffernce의 부상, 정자 용기, 출혈
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작업 중에 추정 된 시간
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사타구니 탈장의 재발
기간: 1 년
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끔찍한 감각으로 사타구니 영역에서 수술 후 붓기
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우주
기간: 1 년
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수술 후 흉터
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Abouheba, Assistant Professor, University of Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0107373
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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