Suturing de anel interno percutâneo versus reparo laparoscópico convencional de hérnia inguinal congênita
Suturing interno percutâneo de anel versus reparo laparoscópico convencional de hérnia inguinal congênita: um estudo randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Desde a laparoscopia dos anos 90, ganhou popularidade no manejo da hérnia inguinal congênita (CIH). Várias técnicas laparoscópicas foram descritas, incluindo a desconexão laparoscópica do saco hérnial com estreitamento do anel interno (IIR), que foi descrito para imitar a técnica aberta, e a abordagem extraperitoneal envolve o uso de vários tipos de agulhas sob orientação laparoscópica para garantir que o SUTURA se abriga, portanto, o sacliterante. Este estudo comparou o resultado a curto prazo da sutura percutânea do anel interno (PIRS) versus desconexão laparoscópica do saco hérnial com estreitamento do anel interno em crianças.
MATERIAIS E MÉTODOS: Este estudo incluiu 109 pacientes do sexo masculino com 120 CIHs durante o período de maio de 2022 a maio de 2024. Os pacientes foram categorizados aleatoriamente em dois grupos. O grupo A foi submetido à desconexão laparoscópica do saco de hérnia e estreitamento do anel interno (IR). O grupo B foi submetido a Pirs. O desfecho primário pretendido foi a recorrência dentro de 1 ano, além de comparar as duas técnicas sobre tempo operatório, eficácia, segurança, resultado cosmético e complicações pós -operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Alexandria, Egito, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes do sexo masculino
- idade de 6 meses a 5 anos
- Hérnia inguinal congênita redutível, unilateral ou bilateral.
Critérios de exclusão:
- CIH encarcerado
- CIH recorrente
- Pacientes com testículos não descendentes,
- pacientes com hidrocele,
- Pacientes com comorbidade crônica, como doenças cardíacas congênitas e problemas no peito graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
desconexão laparoscópica do saco de hérnia e estreitamento do anel interno
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Desconexão do saco hernial no nível do anel interno usando diatermia do gancho com varredura do VAS e os vasos até separá -los completamente das bordas do saco, depois estrear o anel interno, dependente de um suturo de Vicryl 3/0 entre o trato ilipubico e o arco transversal do transverso abdômico muscular
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Experimental: Grupo B.
Sutura interna percautânea
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Um único trocarte umbilical foi colocado através de uma incisão supraumbilical e, em seguida, o cirurgião ficou no mesmo lado da hérnia.
Para escolher o local para a punção da agulha, a posição do IIR foi avaliada pressionando a região inguinal do lado de fora com a ponta de uma pinça.
Sob visão guiada por laparoscópica, a agulha de injeção de calibre 18 previamente preparada com a sutura do monofilamento foi introduzida na parede abdominal através de um punção da pele na borda lateral do anel interno.
Com os movimentos da ponta da agulha, a linha passou sob o peritônio, sobre a metade lateral do IIR.
O fio foi empurrado pelo barril da agulha para a cavidade abdominal e acabou fazendo um laço.
A agulha foi puxada para fora, deixando o laço da linha dentro do abdômen pendurando o laço no endoscópio, isso impediu a extração do loop com a agulha e, assim, impediu repetir esta etapa.
Em seguida, o loop de thread foi retirado de T
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operacional
Prazo: o tempo estimado durante a operação
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Tempo do procedimento estimado após a inserção e a inflação do abdômen até a deflação do abdômen
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o tempo estimado durante a operação
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Segurança intraoperatória
Prazo: o tempo estimado durante a operação
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Lesão do vas Deffernce, vasos espermáticos, sangramento
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o tempo estimado durante a operação
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Recorrência da hérnia inguinal
Prazo: 1 ano
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inchaço pós -operatório na região inguinal com sensação de borbulhante
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cosmese
Prazo: 1 ano
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cicatriz pós -operatória
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Abouheba, Assistant Professor, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0107373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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