Perkutane Innenringgenähte gegen herkömmliche laparoskopische Reparatur angeborener Leistenhernie
Perkutane interne Ringnähe gegen konventionelle laparoskopische Reparatur angeborener Leistenhernie: Eine prospektive randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einführung seit der Laparoskopie der 90er Jahre hat bei der Behandlung von angeborenen Leistenhernie (CIH) beliebt. Es wurden mehrere laparoskopische Techniken beschrieben, darunter die laparoskopische Trennung des Hernialsacks mit Verengung des inneren Rings (IIR), der die offene Technik nachahmt, und der extraperitoneale Ansatz beinhaltet die Verwendung verschiedener Arten von Nadeln unter der laparoskopischen Leitlinie, um einen nüchternen circincipericy -oriental um den inneren Ring und die optimierende Ring zu sichern. Diese Studie verglich das kurzfristige Ergebnis der perkutanen inneren Ringnähte (PIRs) mit der laparoskopischen Trennung des Hernsacks mit Verengung des inneren Rings bei Kindern.
Materialien und Methoden: Diese Studie umfasste 109 männliche Patienten mit 120 CIHs im Zeitraum von Mai 2022 bis Mai 2024. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe A wurde einer laparoskopischen Trennung des Herniensacks und einer Verengung des inneren Rings (IR) unterzogen. Gruppe B wurde Pirs unterzogen. Das beabsichtigte primäre Ergebnis war ein Wiederauftreten innerhalb von 1 Jahr und verglichen die beiden Techniken in Bezug auf operative Zeit, Wirksamkeit, Sicherheit, kosmetisches Ergebnis und postoperative Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 12345
- Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche Patienten
- Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren
- reduzierbare angeborene Leistenhernie entweder einseitig oder bilateral.
Ausschlusskriterien:
- inhaftiertes CIH
- wiederkehrender CIH
- Patienten mit nicht geschlossenen Hoden,
- Patienten mit Hydrocele,
- Patienten mit chronischer Komorbidität wie angeborene Herzerkrankungen und schwerwiegende Brustprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe a
Laparoskopische Trennung des Herniensacks und Verengung des inneren Rings
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Trennung des Hernialsacks auf der Ebene des inneren Rings unter Verwendung von Hakendiathermie mit Feger der VAs und der Gefäß
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Experimental: Gruppe b
Perkautanes Innenringgenäht
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Ein einzelner Nabellokar wurde durch einen supraumbilischen Inzision gelegt, und dann stand der Chirurg auf derselben Seite des Herniens.
Um den Ort für die Nadelpunktion zu wählen, wurde die Position des IIR durch Drücken des Leistenbereichs von außen mit der Spitze einer Pinzette bewertet.
Unter laparoskopisch geführtem Sehen wurde die zuvor vorbereitete 18-Gauge-Injektionsnadel mit der Monofilament-Naht durch eine Hautpunktion am lateralen Rand des Innenrings in die Bauchwand eingeführt.
Mit den Bewegungen der Spitze der Nadel, der Faden unter dem Peritoneum über der seitlichen Hälfte des IIR überging.
Der Faden wurde durch den Fass der Nadel in die Bauchhöhle gedrückt und schließlich eine Schleife machte.
Die Nadel wurde herausgezogen, wobei die Schleife des Fadens im Bauch ließ, indem er die Schleife am Endoskop hängt. Dies verhinderte die Extraktion der Schleife mit der Nadel und verhinderte so,
Als nächstes wurde die Fadenschleife aus t herausgezogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Operative Zeit
Zeitfenster: die während des Betriebs geschätzte Zeit
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Zeitpunkt des Verfahrens, die nach der Einführung und Inflation des Bauches bis zur Deflation des Bauches geschätzt wurde
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die während des Betriebs geschätzte Zeit
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intraoperative Sicherheit
Zeitfenster: die während des Betriebs geschätzte Zeit
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Vas Deffernce, spermatische Gefäße, Blutungen
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die während des Betriebs geschätzte Zeit
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Wiederauftreten der Leistenhernie
Zeitfenster: 1 Jahr
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postoperative Schwellung in der Leistenregion mit gurgelender Sensation
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosmesis
Zeitfenster: 1 Jahr
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postoperative Narbe
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Abouheba, Assistant Professor, University of Alexandria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0107373
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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