Suturazione dell'anello interno percutaneo contro la riparazione laparoscopica convenzionale dell'ernia ingenita
Suturazione dell'anello interno percutaneo rispetto alla riparazione laparoscopica convenzionale dell'ernia ingenita in inguinale: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'introduzione dagli anni '90 laparoscopia ha guadagnato popolarità nella gestione dell'ernia ingenita (CIH). Sono state descritte diverse tecniche laparoscopiche, tra cui la disconnessione laparoscopica del sacco erniaico con restringimento dell'anello interno (IIR) che è stato descritto per imitare la tecnica aperta e l'approccio extraperitoneale comporta l'uso di vari tipi sotto la guida laparoscopica per proteggere percutaneamente una suture circonferenzialmente attorno all'anello interno, l'anello interno, cancellando così l'apertura della sacca. Questo studio ha confrontato l'esito a breve termine della sutura dell'anello interno percutaneo (PIRS) rispetto alla disconnessione laparoscopica del sacco erniaico con restringimento dell'anello interno nei bambini.
Materiali e metodi: questo studio includeva 109 pazienti maschi con 120 CIH durante il periodo da maggio 2022 a maggio 2024. I pazienti sono stati classificati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo A è stato sottoposto a disconnessione laparoscopica dell'ernia sacca e restringimento dell'anello interno (IR). Il gruppo B è stato sottoposto a PIRS. Il risultato primario previsto era la ricorrenza entro 1 anno, oltre a confrontare le due tecniche relative al tempo operativo, all'efficacia, alla sicurezza, ai risultati cosmetici e alle complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 12345
- Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti maschi
- età da 6 mesi a 5 anni
- ernia ingenita riducente o unilaterale o bilaterale.
Criteri di esclusione:
- CIH incarcerato
- CIH ricorrente
- pazienti con testico non descritto,
- pazienti con idrocele,
- pazienti con comorbidità cronica come cardiopatia congenita e gravi problemi al torace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A.
Disconnessione laparoscopica dell'ernia sacca e restringimento dell'anello interno
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Disconnessione del sacco erniaico a livello dell'anello interno usando la diatermia del gancio con spazzare via i vas e i vasi fino a quando non li separano completamente dai bordi del sacco, quindi restringendo l'anello interno applicando una sutura del vicryl 3/0 tra il tratto ilipubico e l'arco trasversale dell'arco trasversale addominio ABDOMINUS MUSCLEUS
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Sperimentale: Gruppo b
Sutura dell'anello interno percautaneo
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Un singolo trocar ombelicale fu posto attraverso un'incisione sopraumbilica, e poi il chirurgo si trovava sullo stesso lato dell'ernia.
Per scegliere la posizione per la puntura dell'ago, la posizione dell'IIR è stata valutata premendo la regione inguinale dall'esterno con la punta di una pinza.
Sotto la visione guidata laparoscopica, l'ago di iniezione a 18 calibri precedentemente preparato filettato con la sutura del monofilamento è stata introdotta nella parete addominale attraverso una foratura della pelle sul bordo laterale dell'anello interno.
Con i movimenti della punta dell'ago, il filo passò sotto il peritoneo, sulla metà laterale dell'IIR.
Il filo è stato spinto attraverso la canna dell'ago nella cavità addominale e alla fine ha fatto un ciclo.
L'ago è stato estratto, lasciando il ciclo del filo all'interno dell'addome appendendo il ciclo sull'endoscopio Ciò ha impedito l'estrazione del ciclo con l'ago e ha quindi impedito di ripetere questo passaggio.
Successivamente, il ciclo del filo è stato estratto da T
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo operativo
Lasso di tempo: il tempo stimato durante l'operazione
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Tempo della procedura stimata dopo l'inserimento di Trocar e l'inflazione dell'addome fino alla deflazione dell'addome
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il tempo stimato durante l'operazione
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Sicurezza intraoperatoria
Lasso di tempo: il tempo stimato durante l'operazione
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Lesioni del Vas Deffernce, vasi spermatici, sanguinamento
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il tempo stimato durante l'operazione
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Ricorrenza dell'ernia inguinale
Lasso di tempo: 1 anno
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gonfiore postoperatorio nella regione inguinale con sensazione gorgogliante
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cosmesi
Lasso di tempo: 1 anno
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cicatrice postoperatoria
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Abouheba, Assistant Professor, University of Alexandria
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0107373
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