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異なる帝王切開の位置付けとの脊椎麻酔中の母体血行動態の比較

2025年3月15日 更新者：Ahmed Yousef Mohamed、Aswan University
帝王切開は一般的な外科的処置であり、処置中に母体の血行動態の安定性を維持することは、母体と胎児の転帰の両方にとって重要です。 脊髄麻酔後の低血圧などの血行動態の不安定性は、頻繁な合併症であり、母体および新生児の結果につながる可能性があります。 伝統的に、脊髄麻酔の後、女性は仰pine位に配置され、時には大動脈圧縮のリスクを軽減するためにわずかに左横方向の傾きがあります。 しかし、最近の研究と臨床的観察は、脊椎麻酔後の期間、患者を座っているか半座っている位置で患者を維持するのを遅らせたことを示唆しています。 これらの代替位置は、血液量のより緩やかな再分布を可能にすることにより、脊髄麻酔後によく見られる血圧の急激な低下を軽減するのに役立つ可能性があります。 最適なポジショニング戦略を理解することで、母体および胎児の安全性を高める臨床プロトコルの改善につながる可能性があります。 この研究の目的は、即時の仰pine位のポジショニングを遅延した仰pineポジショニング（座り、半座りの位置）と比較することにより、ポジショニング戦略がどのような血行動態転帰を提供するかについての証拠を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • 電話番号：+201112842063
  • メール：Maxedo.67@gmail.com

研究場所

  • エジプト
      • Aswan、エジプト
        • Aswan university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 選択的帝王切開の予定されている妊婦。
  • 18歳から40歳の年齢。
  • ASA（アメリカ麻酔科医学会）身体状態II。

除外基準：

  • 緊急帝王切開。
  • 既存の心血管疾患。
  • 重度の子lamp前症または子lamp。
  • 複数の妊娠。
  • 既知の胎児異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA（n = 72）：即時の仰pine位
行動：CS中のPositionInng

  1. グループA（n = 72）：即時の仰pine位（コントロール）：

    脊髄麻酔を投与した直後に、参加者は仰pine位に配置されます。 大動脈圧縮のリスクを減らすために、わずかな左横方向の傾き（約15度）が適用されます。 これは従来のポジショニング方法であり、比較のためのコントロールグループとして機能します。

  2. グループВ（n = 72）：座り位置：

    脊椎麻酔の後、参加者はACKが最初の2分間90度の角度でサポートされた座位に配置されます。 膝が曲がって、足が支えられます。

  3. グループ→（n = 72）：半シッティング位置：

脊椎麻酔の後、参加者は半座の位置に配置され、背面が最初の2分間サポートされている背中がサポートされます。

座位と同様に、膝と足は平らになります。
実験的：グループ（n = 72）：座位
行動：CS中のPositionInng

  1. グループA（n = 72）：即時の仰pine位（コントロール）：

    脊髄麻酔を投与した直後に、参加者は仰pine位に配置されます。 大動脈圧縮のリスクを減らすために、わずかな左横方向の傾き（約15度）が適用されます。 これは従来のポジショニング方法であり、比較のためのコントロールグループとして機能します。

  2. グループВ（n = 72）：座り位置：

    脊椎麻酔の後、参加者はACKが最初の2分間90度の角度でサポートされた座位に配置されます。 膝が曲がって、足が支えられます。

  3. グループ→（n = 72）：半シッティング位置：

脊椎麻酔の後、参加者は半座の位置に配置され、背面が最初の2分間サポートされている背中がサポートされます。

座位と同様に、膝と足は平らになります。
実験的：グループ→（n = 72）：半シッティング位置
行動：CS中のPositionInng

  1. グループA（n = 72）：即時の仰pine位（コントロール）：

    脊髄麻酔を投与した直後に、参加者は仰pine位に配置されます。 大動脈圧縮のリスクを減らすために、わずかな左横方向の傾き（約15度）が適用されます。 これは従来のポジショニング方法であり、比較のためのコントロールグループとして機能します。

  2. グループВ（n = 72）：座り位置：

    脊椎麻酔の後、参加者はACKが最初の2分間90度の角度でサポートされた座位に配置されます。 膝が曲がって、足が支えられます。

  3. グループ→（n = 72）：半シッティング位置：

脊椎麻酔の後、参加者は半座の位置に配置され、背面が最初の2分間サポートされている背中がサポートされます。

座位と同様に、膝と足は平らになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
帝王切開中の即時仰pine、座位、および半座りの位置における低血圧の発生率と重症度を比較する。
時間枠：9か月
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aswan University

協力者

Aswan University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia、Aswan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月25日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月15日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 966/9/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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