Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av mødre hemodynamikk under spinalbedøvelse med forskjellig keisersnitt posisjonering

15. mars 2025 oppdatert av: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
Keisersnitt er en vanlig kirurgisk prosedyre, og å opprettholde hemodynamisk stabilitet i mors under prosedyren er avgjørende for både mors og fosterutfall. Hemodynamisk ustabilitet, som hypotensjon etter ryggradsanestesi, er en hyppig komplikasjon og kan føre til ugunstige mors og nyfødte utfall. Tradisjonelt, etter ryggmargsanestesi, er kvinner plassert rygg, noen ganger med en svak venstre sidevære for å dempe risikoen for aortokaval komprimering. Nyere studier og kliniske observasjoner antyder imidlertid at forsinket ryggposisjonering av pasienten i en sittende eller semi-sittende stilling i en periode etter ryggmargsbedøvelse forbedrer hemodynamisk stabilitet. Disse alternative posisjonene kan bidra til å dempe det brå fallet i blodtrykket som ofte blir sett etter ryggmargsanestesi ved å gi mulighet for en mer gradvis omfordeling av blodvolumet. Å forstå den optimale posisjonsstrategien kan føre til forbedrede kliniske protokoller som forbedrer mors og fosterets sikkerhet. Ved å sammenligne øyeblikkelig ryggposisjonering med forsinket ryggposisjonering (i sittende og semi-sittende stillinger), tar denne studien som mål å gi bevis for hvilken posisjonsstrategi som tilbyr de beste hemodynamiske resultatene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Telefonnummer: +201112842063
  • E-post: Maxedo.67@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt
        • Aswan university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinner planlagt for valgfri keisersnitt.
  • Alder mellom 18 og 40 år.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status II.

Eksklusjonskriterier:

  • Keisersnitt levering.
  • Eksisterende hjerte- og karsykdommer.
  • Alvorlig preeklampsi eller eklampsi.
  • Flere graviditeter.
  • Kjente fosteravvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (n = 72): Umiddelbar ryggposisjon
Atferdsmessig: Posisjoninng under CS

  1. Gruppe A (n = 72): Umiddelbar ryggposisjon (kontroll):

    Umiddelbart etter administrering av ryggmargsanestesi vil deltakerne bli plassert i liggende stilling. For å redusere risikoen for aortokaval komprimering, vil en svak venstre sidehelling (ca. 15 grader) bli brukt. Dette er den tradisjonelle posisjonsmetoden og fungerer som kontrollgruppe for sammenligning.

  2. Gruppe в (n = 72): Sitting Posisjon:

    Etter spinalbedøvelse vil deltakerne bli plassert i en sittende stilling med ACK støttet i 90-graders vinkel de første 2 minuttene. Knærne vil være bøyd, og føttene vil bli støttet.

  3. Gruppe с (n = 72): semi-sittende stilling:

Etter spinalbedøvelse vil deltakerne bli plassert i en semi-sittende stilling med ryggen støttet bakerst støttet på de første 2 minuttene.

I likhet med sittende stilling vil knær og føtter være flate.
Eksperimentell: Gruppe в (n = 72): sittende stilling
Atferdsmessig: Posisjoninng under CS

  1. Gruppe A (n = 72): Umiddelbar ryggposisjon (kontroll):

    Umiddelbart etter administrering av ryggmargsanestesi vil deltakerne bli plassert i liggende stilling. For å redusere risikoen for aortokaval komprimering, vil en svak venstre sidehelling (ca. 15 grader) bli brukt. Dette er den tradisjonelle posisjonsmetoden og fungerer som kontrollgruppe for sammenligning.

  2. Gruppe в (n = 72): Sitting Posisjon:

    Etter spinalbedøvelse vil deltakerne bli plassert i en sittende stilling med ACK støttet i 90-graders vinkel de første 2 minuttene. Knærne vil være bøyd, og føttene vil bli støttet.

  3. Gruppe с (n = 72): semi-sittende stilling:

Etter spinalbedøvelse vil deltakerne bli plassert i en semi-sittende stilling med ryggen støttet bakerst støttet på de første 2 minuttene.

I likhet med sittende stilling vil knær og føtter være flate.
Eksperimentell: Gruppe с (n = 72): semi-sittende stilling
Atferdsmessig: Posisjoninng under CS

  1. Gruppe A (n = 72): Umiddelbar ryggposisjon (kontroll):

    Umiddelbart etter administrering av ryggmargsanestesi vil deltakerne bli plassert i liggende stilling. For å redusere risikoen for aortokaval komprimering, vil en svak venstre sidehelling (ca. 15 grader) bli brukt. Dette er den tradisjonelle posisjonsmetoden og fungerer som kontrollgruppe for sammenligning.

  2. Gruppe в (n = 72): Sitting Posisjon:

    Etter spinalbedøvelse vil deltakerne bli plassert i en sittende stilling med ACK støttet i 90-graders vinkel de første 2 minuttene. Knærne vil være bøyd, og føttene vil bli støttet.

  3. Gruppe с (n = 72): semi-sittende stilling:

Etter spinalbedøvelse vil deltakerne bli plassert i en semi-sittende stilling med ryggen støttet bakerst støttet på de første 2 minuttene.

I likhet med sittende stilling vil knær og føtter være flate.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av hypotensjon i øyeblikkelig rygg-, sittende og semi-sittende stillinger under keisersnitt.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University

Samarbeidspartnere

Aswan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 966/9/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere