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Comparaison de l'hémodynamique maternelle pendant l'anesthésie vertébrale avec un positionnement de livraison par césarienne différents

15 mars 2025 mis à jour par: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
La césarienne est une procédure chirurgicale courante, et le maintien de la stabilité hémodynamique maternelle pendant la procédure est crucial pour les résultats maternels et fœtaux. L'instabilité hémodynamique, comme l'hypotension après l'anesthésie vertébrale, est une complication fréquente et peut entraîner des résultats maternels et néonatals défavorables. Traditionnellement, après l'anesthésie vertébrale, les femmes sont positionnées en décubitus dorsales, parfois avec une légère inclinaison latérale gauche pour atténuer le risque de compression aortocavale. Cependant, des études récentes et des observations cliniques suggèrent que le retard de positionnement en décubitus dorsal en gardant le patient dans une position assise ou semi-sitting pendant une période qui a suivi l'anesthésie vertébrale améliore la stabilité hémodynamique. Ces positions alternatives peuvent aider à atténuer la baisse abrupte de la pression artérielle couramment observée après l'anesthésie vertébrale en permettant une redistribution plus progressive du volume sanguin. La compréhension de la stratégie de positionnement optimale pourrait conduire à une amélioration des protocoles cliniques qui améliorent la sécurité maternelle et fœtale. En comparant le positionnement immédiat en décubitus dorsal avec un positionnement en décubilation retardé (dans les positions assises et semi-sitting), cette étude vise à fournir des preuves sur quelle stratégie de positionnement offre les meilleurs résultats hémodynamiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Numéro de téléphone: +201112842063
  • E-mail: Maxedo.67@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aswan, Egypte
        • Aswan university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les femmes enceintes prévues pour une césarienne élective.
  • Âge entre 18 et 40 ans.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Statut physique II.

Critères d'exclusion:

  • Accouchement par césarienne d'urgence.
  • Maladies cardiovasculaires préexistantes.
  • Prééclampsie ou éclampsie sévère.
  • Grossesses multiples.
  • Anomalies fœtales connues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (n = 72): Position immédiate à la caisse
Comportemental: Positionner pendant CS

  1. Groupe A (n = 72): position en décubitus dorsale immédiate (contrôle):

    Immédiatement après l'administration d'anesthésie vertébrale, les participants seront placés dans une position couchée. Pour réduire le risque de compression aortocavale, une légère inclinaison latérale gauche (environ 15 degrés) sera appliquée. Il s'agit de la méthode de positionnement traditionnelle et sert de groupe témoin pour la comparaison.

  2. Groupe В (n = 72): position assise:

    Après l'anesthésie vertébrale, les participants seront positionnés en position assise avec l'ACK soutenu à un angle de 90 degrés pendant les 2 premières minutes. Les genoux seront pliés et les pieds seront soutenus.

  3. Groupe с (n = 72): position semi-sitting:

Après l'anesthésie vertébrale, les participants seront positionnés dans une position semi-sitting avec le dos soutenu à l'arrière soutenu pendant les 2 premières minutes.

Semblable à la position assise, les genoux et les pieds seront plats.
Expérimental: Groupe В (n = 72): position assise
Comportemental: Positionner pendant CS

  1. Groupe A (n = 72): position en décubitus dorsale immédiate (contrôle):

    Immédiatement après l'administration d'anesthésie vertébrale, les participants seront placés dans une position couchée. Pour réduire le risque de compression aortocavale, une légère inclinaison latérale gauche (environ 15 degrés) sera appliquée. Il s'agit de la méthode de positionnement traditionnelle et sert de groupe témoin pour la comparaison.

  2. Groupe В (n = 72): position assise:

    Après l'anesthésie vertébrale, les participants seront positionnés en position assise avec l'ACK soutenu à un angle de 90 degrés pendant les 2 premières minutes. Les genoux seront pliés et les pieds seront soutenus.

  3. Groupe с (n = 72): position semi-sitting:

Après l'anesthésie vertébrale, les participants seront positionnés dans une position semi-sitting avec le dos soutenu à l'arrière soutenu pendant les 2 premières minutes.

Semblable à la position assise, les genoux et les pieds seront plats.
Expérimental: Groupe с (n = 72): position semi-sitting
Comportemental: Positionner pendant CS

  1. Groupe A (n = 72): position en décubitus dorsale immédiate (contrôle):

    Immédiatement après l'administration d'anesthésie vertébrale, les participants seront placés dans une position couchée. Pour réduire le risque de compression aortocavale, une légère inclinaison latérale gauche (environ 15 degrés) sera appliquée. Il s'agit de la méthode de positionnement traditionnelle et sert de groupe témoin pour la comparaison.

  2. Groupe В (n = 72): position assise:

    Après l'anesthésie vertébrale, les participants seront positionnés en position assise avec l'ACK soutenu à un angle de 90 degrés pendant les 2 premières minutes. Les genoux seront pliés et les pieds seront soutenus.

  3. Groupe с (n = 72): position semi-sitting:

Après l'anesthésie vertébrale, les participants seront positionnés dans une position semi-sitting avec le dos soutenu à l'arrière soutenu pendant les 2 premières minutes.

Semblable à la position assise, les genoux et les pieds seront plats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour comparer l'incidence et la gravité de l'hypotension dans les positions immédiates en décubitus dorsal, assise et semi-sitting lors de la césarienne.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aswan University

Collaborateurs

Aswan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 966/9/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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