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Vergleich der mütterlichen Hämodynamik während der Wirbelsäulenanästhesie mit unterschiedlicher Kaiserschnitt -Abgabepositionierung

15. März 2025 aktualisiert von: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
Die Kaiserschnitt -Entbindung ist ein häufiges chirurgisches Eingriff, und die Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität der Mutter während des Eingriffs ist sowohl für die Ergebnisse der Mutter als auch für fetale entscheidend. Die hämodynamische Instabilität wie Hypotonie nach Wirbelsäulenanästhesie ist eine häufige Komplikation und kann zu negativen Ergebnissen der Mutter und Neugeborenen führen. Traditionell sind Frauen nach der Wirbelsäulenanästhesie in Rückenlage positioniert, manchmal mit einer linken linken seitlichen Neigung, um das Risiko einer Aortocaval -Kompression zu mildern. Jüngste Studien und klinische Beobachtungen legen jedoch nahe, dass eine verzögerte Rückenlage in der Positionierung des Patienten in einer sitzenden oder semi-sitzenden Position für einen Zeitraum nach Anästhese-Naken-Anästhesiemay-Stabilität in einer sitzenden oder semi-sitzenden Position verbessert wird. Diese alternativen Positionen können dazu beitragen, den abrupten Blutdruckabfall zu mildern, der üblicherweise nach der Wirbelsäulenanästhesie beobachtet wird, indem eine allmählichere Umverteilung des Blutvolumens ermöglicht wird. Das Verständnis der optimalen Positionierungsstrategie könnte zu verbesserten klinischen Protokollen führen, die die Sicherheit der Mutter und des Fötus verbessern. Durch den Vergleich der sofortigen Rückenlage mit verzögerter Rückenlage (in Sitz- und Halbsitzpositionen) soll diese Studie Beweise dafür liefern, welche Positionierungsstrategie die besten hämodynamischen Ergebnisse liefert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Telefonnummer: +201112842063
  • E-Mail: Maxedo.67@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten
        • Aswan university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die für die Wahl des Kaiserschnitts geplant sind.
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahre.
  • ASA (American Society of Anaesthesiologen) Physischer Status II.

Ausschlusskriterien:

  • Notfallkaiserschnitt.
  • Bereits bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Schwere Präeklampsie oder Eklampsie.
  • Mehrere Schwangerschaften.
  • Bekannte fetale Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (n = 72): Sofortige Rückenlage Position
Verhalten: PositionInng während cs

  1. Gruppe A (n = 72): Sofortige Rückenlage (Kontrolle):

    Unmittelbar nach der Verabreichung der Wirbelsäulenanästhesie werden die Teilnehmer in Rückenlage gestellt. Um das Risiko einer Aortocaval -Kompression zu verringern, wird eine leichte linke seitliche Neigung (ungefähr 15 Grad) angewendet. Dies ist die traditionelle Positionierungsmethode und dient als Kontrollgruppe zum Vergleich.

  2. Gruppe в (n = 72): Sitzposition:

    Nach der Anästhesie der Wirbelsäule werden die Teilnehmer in einer sitzenden Position mit dem ACK in den ersten 2 Minuten in einem Winkel von 90 Grad positioniert. Die Knie werden gebogen und die Füße werden unterstützt.

  3. Gruppe с (n = 72): halbseitige Position:

Nach der Wirbelsäulenanästhesie werden die Teilnehmer in einer halb sitzenden Position positioniert, wobei der Rücken, der in den ersten 2 Minuten auf der Rückseite unterstützt wird, unterstützt wird.

Ähnlich wie die Sitzposition sind Knie und Füße flach.
Experimental: Gruppe в (n = 72): Sitzposition
Verhalten: PositionInng während cs

  1. Gruppe A (n = 72): Sofortige Rückenlage (Kontrolle):

    Unmittelbar nach der Verabreichung der Wirbelsäulenanästhesie werden die Teilnehmer in Rückenlage gestellt. Um das Risiko einer Aortocaval -Kompression zu verringern, wird eine leichte linke seitliche Neigung (ungefähr 15 Grad) angewendet. Dies ist die traditionelle Positionierungsmethode und dient als Kontrollgruppe zum Vergleich.

  2. Gruppe в (n = 72): Sitzposition:

    Nach der Anästhesie der Wirbelsäule werden die Teilnehmer in einer sitzenden Position mit dem ACK in den ersten 2 Minuten in einem Winkel von 90 Grad positioniert. Die Knie werden gebogen und die Füße werden unterstützt.

  3. Gruppe с (n = 72): halbseitige Position:

Nach der Wirbelsäulenanästhesie werden die Teilnehmer in einer halb sitzenden Position positioniert, wobei der Rücken, der in den ersten 2 Minuten auf der Rückseite unterstützt wird, unterstützt wird.

Ähnlich wie die Sitzposition sind Knie und Füße flach.
Experimental: Gruppe с (n = 72): Semi-Sitting-Position
Verhalten: PositionInng während cs

  1. Gruppe A (n = 72): Sofortige Rückenlage (Kontrolle):

    Unmittelbar nach der Verabreichung der Wirbelsäulenanästhesie werden die Teilnehmer in Rückenlage gestellt. Um das Risiko einer Aortocaval -Kompression zu verringern, wird eine leichte linke seitliche Neigung (ungefähr 15 Grad) angewendet. Dies ist die traditionelle Positionierungsmethode und dient als Kontrollgruppe zum Vergleich.

  2. Gruppe в (n = 72): Sitzposition:

    Nach der Anästhesie der Wirbelsäule werden die Teilnehmer in einer sitzenden Position mit dem ACK in den ersten 2 Minuten in einem Winkel von 90 Grad positioniert. Die Knie werden gebogen und die Füße werden unterstützt.

  3. Gruppe с (n = 72): halbseitige Position:

Nach der Wirbelsäulenanästhesie werden die Teilnehmer in einer halb sitzenden Position positioniert, wobei der Rücken, der in den ersten 2 Minuten auf der Rückseite unterstützt wird, unterstützt wird.

Ähnlich wie die Sitzposition sind Knie und Füße flach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Inzidenz und Schwere der Hypotonie in sofortigen Rückenlage, Sitzen und Halbsituationspositionen während der Kaiserschnitt-Abgabe.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University

Mitarbeiter

Aswan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 966/9/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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