Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la hemodinámica materna durante la anestesia espinal con diferentes posicionamiento de cesárea

15 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
El parto por cesárea es un procedimiento quirúrgico común, y mantener la estabilidad hemodinámica materna durante el procedimiento es crucial para los resultados maternos y fetales. La inestabilidad hemodinámica, como la hipotensión después de la anestesia espinal, es una complicación frecuente y puede conducir a resultados adversos maternos y neonatales. Tradicionalmente, después de la anestesia espinal, las mujeres se colocan en supina, a veces con una ligera inclinación lateral izquierda para mitigar el riesgo de compresión aortocaval. Sin embargo, estudios recientes y observaciones clínicas sugieren que el posicionamiento supino retrasado, manteniendo al paciente en una posición sentada o semi-stiting durante un período después de los anestesiamay espinal, mejoran la estabilidad hemodinámica. Estas posiciones alternativas pueden ayudar a mitigar la caída abrupta en la presión arterial comúnmente observada después de la anestesia espinal al permitir una redistribución más gradual del volumen sanguíneo. Comprender la estrategia de posicionamiento óptima podría conducir a mejores protocolos clínicos que mejoran la seguridad materna y fetal. Al comparar el posicionamiento supino inmediato con el posicionamiento supino retardado (en posiciones de sentado y semi-stiting), este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre qué estrategia de posicionamiento ofrece los mejores resultados hemodinámicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Número de teléfono: +201112842063
  • Correo electrónico: Maxedo.67@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Aswan, Egipto
        • Aswan university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas programadas para el parto por cesárea electiva.
  • Edad entre 18 y 40 años.
  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Estado físico II.

Criterios de exclusión:

  • Entrega de cesárea de emergencia.
  • Enfermedad cardiovascular preexistente.
  • Preeclampsia o eclampsia severa.
  • Múltiples embarazos.
  • Anomalías fetales conocidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (n = 72): posición supina inmediata
Conductual: Posicioninng durante CS

  1. Grupo A (n = 72): posición supina inmediata (control):

    Inmediatamente después de administrar anestesia espinal, los participantes serán colocados en una posición supina. Para reducir el riesgo de compresión aortocaval, se aplicará una ligera inclinación lateral izquierda (aproximadamente 15 grados). Este es el método de posicionamiento tradicional y sirve como grupo de control para la comparación.

  2. Grupo в (n = 72): posición sentada:

    Después de la anestesia espinal, los participantes se colocarán en una posición sentada con el ACK apoyado en un ángulo de 90 grados durante los primeros 2 minutos. Las rodillas se doblarán y los pies serán soportados.

  3. Grupo с (n = 72): posición semi-stiting:

Después de la anestesia espinal, los participantes se colocarán en una posición de semi con la parte posterior soportada en la parte posterior apoyada durante los primeros 2 minutos.

Similar a la posición sentada, las rodillas y los pies serán planas.
Experimental: Grupo в (n = 72): posición sentada
Conductual: Posicioninng durante CS

  1. Grupo A (n = 72): posición supina inmediata (control):

    Inmediatamente después de administrar anestesia espinal, los participantes serán colocados en una posición supina. Para reducir el riesgo de compresión aortocaval, se aplicará una ligera inclinación lateral izquierda (aproximadamente 15 grados). Este es el método de posicionamiento tradicional y sirve como grupo de control para la comparación.

  2. Grupo в (n = 72): posición sentada:

    Después de la anestesia espinal, los participantes se colocarán en una posición sentada con el ACK apoyado en un ángulo de 90 grados durante los primeros 2 minutos. Las rodillas se doblarán y los pies serán soportados.

  3. Grupo с (n = 72): posición semi-stiting:

Después de la anestesia espinal, los participantes se colocarán en una posición de semi con la parte posterior soportada en la parte posterior apoyada durante los primeros 2 minutos.

Similar a la posición sentada, las rodillas y los pies serán planas.
Experimental: Grupo с (n = 72): posición semi-stip
Conductual: Posicioninng durante CS

  1. Grupo A (n = 72): posición supina inmediata (control):

    Inmediatamente después de administrar anestesia espinal, los participantes serán colocados en una posición supina. Para reducir el riesgo de compresión aortocaval, se aplicará una ligera inclinación lateral izquierda (aproximadamente 15 grados). Este es el método de posicionamiento tradicional y sirve como grupo de control para la comparación.

  2. Grupo в (n = 72): posición sentada:

    Después de la anestesia espinal, los participantes se colocarán en una posición sentada con el ACK apoyado en un ángulo de 90 grados durante los primeros 2 minutos. Las rodillas se doblarán y los pies serán soportados.

  3. Grupo с (n = 72): posición semi-stiting:

Después de la anestesia espinal, los participantes se colocarán en una posición de semi con la parte posterior soportada en la parte posterior apoyada durante los primeros 2 minutos.

Similar a la posición sentada, las rodillas y los pies serán planas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para comparar la incidencia y la gravedad de la hipotensión en posiciones inmediatas de supina, sentada y semi-asentada durante el parto por cesárea.
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aswan University

Colaboradores

Aswan University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 966/9/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir