Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání hemodynamiky matky během anestezie páteře s různým umístěním do cesaře

15. března 2025 aktualizováno: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
Poskytování císařského řezu je běžný chirurgický zákrok a udržování mateřské hemodynamické stability během postupu je zásadní jak pro výsledky matky, tak pro plod. Hemodynamická nestabilita, jako je hypotenze po páteřní anestézii, je častá komplikace a může vést k nepříznivým výsledkům matek a novorozenců. Tradičně, po páteřní anestezii jsou ženy umístěny na zádech, někdy s mírným levým bočním náklonem, aby zmírnily riziko komprese aortocaval. Nedávné studie a klinická pozorování však naznačují, že zpožděné polohování vleže pacienta v poloze sezení nebo polosedící po dobu po páteřní anesteziamay zlepšuje hemodynamickou stabilitu. Tyto alternativní pozice mohou pomoci zmírnit náhlý pokles krevního tlaku běžně pozorovaného po anestezii páteře tím, že umožňují postupnější redistribuci objemu krve. Pochopení optimální strategie polohování by mohlo vést ke zlepšení klinických protokolů, které zvyšují bezpečnost matek a plodu. Cílem této studie porovnáním okamžitého umístění na zádech se zpožděným polohováním na zádech (v položkách sedící a polořadatelství) je poskytnout důkazy o tom, které polohovací strategie nabízí nejlepší hemodynamické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Telefonní číslo: +201112842063
  • E-mail: Maxedo.67@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt
        • Aswan university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy naplánované na volitelné císařské doručení.
  • Věk mezi 18 a 40 lety.
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) Fyzický stav II.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzové doručení císařského řezu.
  • Již existující kardiovaskulární onemocnění.
  • Těžká preeklampsie nebo eklampsie.
  • Více těhotenství.
  • Známé fetální anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (n = 72): Okamžitá poloha na zádech
Behaviorální: Položení během CS

  1. Skupina A (n = 72): Okamžitá poloha vleže (kontrola):

    Bezprostředně po podání páteřní anestezie budou účastníci umístěni do polohy na zádech. Pro snížení rizika komprese aortocavalu se použije mírný levý boční náklon (přibližně 15 stupňů). Toto je tradiční metoda polohování a slouží jako kontrolní skupina pro srovnání.

  2. Skupina в (n = 72): Pozice sezení:

    Po páteřní anestezii budou účastníci umístěni v posilovací poloze s ACK podporovanou v úhlu 90 stupňů po dobu prvních 2 minut. Kolena budou ohnutá a nohy budou podporovány.

  3. Skupina с (n = 72): Polohu sestavy:

Po páteřní anestezii budou účastníci umístěni v poloselice se sídlem se zády podporovanou vzadu podporované po prvních 2 minutách.

Podobně jako poloha sezení, kolena a nohy budou ploché.
Experimentální: Skupina в (n = 72): pozice sezení
Behaviorální: Položení během CS

  1. Skupina A (n = 72): Okamžitá poloha vleže (kontrola):

    Bezprostředně po podání páteřní anestezie budou účastníci umístěni do polohy na zádech. Pro snížení rizika komprese aortocavalu se použije mírný levý boční náklon (přibližně 15 stupňů). Toto je tradiční metoda polohování a slouží jako kontrolní skupina pro srovnání.

  2. Skupina в (n = 72): Pozice sezení:

    Po páteřní anestezii budou účastníci umístěni v posilovací poloze s ACK podporovanou v úhlu 90 stupňů po dobu prvních 2 minut. Kolena budou ohnutá a nohy budou podporovány.

  3. Skupina с (n = 72): Polohu sestavy:

Po páteřní anestezii budou účastníci umístěni v poloselice se sídlem se zády podporovanou vzadu podporované po prvních 2 minutách.

Podobně jako poloha sezení, kolena a nohy budou ploché.
Experimentální: Skupina с (n = 72): Položení sedící
Behaviorální: Položení během CS

  1. Skupina A (n = 72): Okamžitá poloha vleže (kontrola):

    Bezprostředně po podání páteřní anestezie budou účastníci umístěni do polohy na zádech. Pro snížení rizika komprese aortocavalu se použije mírný levý boční náklon (přibližně 15 stupňů). Toto je tradiční metoda polohování a slouží jako kontrolní skupina pro srovnání.

  2. Skupina в (n = 72): Pozice sezení:

    Po páteřní anestezii budou účastníci umístěni v posilovací poloze s ACK podporovanou v úhlu 90 stupňů po dobu prvních 2 minut. Kolena budou ohnutá a nohy budou podporovány.

  3. Skupina с (n = 72): Polohu sestavy:

Po páteřní anestezii budou účastníci umístěni v poloselice se sídlem se zády podporovanou vzadu podporované po prvních 2 minutách.

Podobně jako poloha sezení, kolena a nohy budou ploché.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání výskytu a závažnosti hypotenze v bezprostřední poloze vleže, sezení a polosedící se během doručení císařského řezu.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University

Spolupracovníci

Aswan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 966/9/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit