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Comparação da hemodinâmica materna durante a anestesia da coluna vertebral com diferentes posicionamentos de entrega cesariana

15 de março de 2025 atualizado por: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
O parto cesáreo é um procedimento cirúrgico comum e a manutenção da estabilidade hemodinâmica materna durante o procedimento é crucial para os resultados maternos e fetais. A instabilidade hemodinâmica, como a hipotensão após a anestesia espinhal, é uma complicação frequente e pode levar a resultados maternos e neonatais adversos. Tradicionalmente, após a anestesia da coluna vertebral, as mulheres são posicionadas em decúbito dorsal, às vezes com uma ligeira inclinação lateral esquerda para mitigar o risco de compressão aortocaval. No entanto, estudos recentes e observações clínicas sugerem que a retardada de posicionamento em decúbito dorsal que a manutenção do paciente em uma posição sentada ou semi-sitting por um período após o anestesiano da coluna vertebral melhoram a estabilidade hemodinâmica. Essas posições alternativas podem ajudar a mitigar a queda abrupta da pressão arterial comumente vista após a anestesia espinhal, permitindo uma redistribuição mais gradual do volume sanguíneo. Compreender a estratégia ideal de posicionamento pode levar a protocolos clínicos aprimorados que melhoram a segurança materna e fetal. Ao comparar o posicionamento supino imediato com o posicionamento supino tardio (em posições sentadas e semi-sitting), este estudo tem como objetivo fornecer evidências sobre qual estratégia de posicionamento oferece os melhores resultados hemodinâmicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Número de telefone: +201112842063
  • E-mail: Maxedo.67@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Aswan, Egito
        • Aswan university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres grávidas programadas para parto eletivo.
  • Idade entre 18 e 40 anos.
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Status Físico II.

Critérios de exclusão:

  • Entrega de cesariana de emergência.
  • Doença cardiovascular pré-existente.
  • Pré -eclâmpsia grave ou eclâmpsia.
  • Gestações múltiplas.
  • Anomalias fetais conhecidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (n = 72): posição supina imediata
Comportamental: Posicionar durante o CS

  1. Grupo A (n = 72): Posição imediata em decúbito dorsal (controle):

    Imediatamente após a administração da anestesia da coluna vertebral, os participantes serão colocados em uma posição supina. Para reduzir o risco de compressão aortocaval, será aplicada uma ligeira inclinação lateral esquerda (aproximadamente 15 graus). Este é o método tradicional de posicionamento e serve como grupo de controle para comparação.

  2. Grupo в (n = 72): posição sentada:

    Após a anestesia da coluna vertebral, os participantes serão posicionados em uma posição sentada com a ACK suportada em um ângulo de 90 graus nos primeiros 2 minutos. Os joelhos serão dobrados e os pés serão suportados.

  3. Grupo с (n = 72): posição semi-sitting:

Após a anestesia da coluna vertebral, os participantes serão posicionados em uma posição semi-sitting, com as costas apoiadas na parte traseira apoiadas nos primeiros 2 minutos.

Semelhante à posição sentada, os joelhos e os pés serão planos.
Experimental: Grupo в (n = 72): posição sentada
Comportamental: Posicionar durante o CS

  1. Grupo A (n = 72): Posição imediata em decúbito dorsal (controle):

    Imediatamente após a administração da anestesia da coluna vertebral, os participantes serão colocados em uma posição supina. Para reduzir o risco de compressão aortocaval, será aplicada uma ligeira inclinação lateral esquerda (aproximadamente 15 graus). Este é o método tradicional de posicionamento e serve como grupo de controle para comparação.

  2. Grupo в (n = 72): posição sentada:

    Após a anestesia da coluna vertebral, os participantes serão posicionados em uma posição sentada com a ACK suportada em um ângulo de 90 graus nos primeiros 2 minutos. Os joelhos serão dobrados e os pés serão suportados.

  3. Grupo с (n = 72): posição semi-sitting:

Após a anestesia da coluna vertebral, os participantes serão posicionados em uma posição semi-sitting, com as costas apoiadas na parte traseira apoiadas nos primeiros 2 minutos.

Semelhante à posição sentada, os joelhos e os pés serão planos.
Experimental: Grupo с (n = 72): posição semi-sitting
Comportamental: Posicionar durante o CS

  1. Grupo A (n = 72): Posição imediata em decúbito dorsal (controle):

    Imediatamente após a administração da anestesia da coluna vertebral, os participantes serão colocados em uma posição supina. Para reduzir o risco de compressão aortocaval, será aplicada uma ligeira inclinação lateral esquerda (aproximadamente 15 graus). Este é o método tradicional de posicionamento e serve como grupo de controle para comparação.

  2. Grupo в (n = 72): posição sentada:

    Após a anestesia da coluna vertebral, os participantes serão posicionados em uma posição sentada com a ACK suportada em um ângulo de 90 graus nos primeiros 2 minutos. Os joelhos serão dobrados e os pés serão suportados.

  3. Grupo с (n = 72): posição semi-sitting:

Após a anestesia da coluna vertebral, os participantes serão posicionados em uma posição semi-sitting, com as costas apoiadas na parte traseira apoiadas nos primeiros 2 minutos.

Semelhante à posição sentada, os joelhos e os pés serão planos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a incidência e a gravidade da hipotensão em posições imediatas, sentadas e semi-sitios durante a entrega da cesariana.
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aswan University

Colaboradores

Aswan University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 966/9/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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