Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie hemodynamiki matki podczas znieczulenia kręgosłupa z różnym cesarskim pozycjonowaniem porodu

15 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
Cesarowe dostarczanie jest powszechną procedurą chirurgiczną, a utrzymanie stabilności hemodynamicznej matki podczas zabiegu ma kluczowe znaczenie zarówno dla wyników matek, jak i płodu. Niestabilność hemodynamiczna, taka jak niedociśnienie po znieczuleniu kręgosłupa, jest częstym powikłaniem i może prowadzić do niekorzystnych wyników matczynych i noworodków. Tradycyjnie, po znieczuleniu kręgosłupa kobiety są pozycjonowane na wznak, czasem z lekkim lewym pochyleniem bocznym, aby ograniczyć ryzyko kompresji aortokawalnej. Jednak ostatnie badania i obserwacje kliniczne sugerują, że opóźniło pozycjonowanie na wznak u pacjenta w pozycji siedzącej lub półtrwania przez okres po znieczuleniu kręgosłupa poprawia stabilność hemodynamiczną. Te alternatywne pozycje mogą pomóc w złagodzeniu nagłego spadku ciśnienia krwi powszechnie obserwowanego po znieczuleniu kręgosłupa, umożliwiając bardziej stopniową redystrybucję objętości krwi. Zrozumienie optymalnej strategii pozycjonowania może prowadzić do poprawy protokołów klinicznych, które zwiększają bezpieczeństwo matki i płodu. Porównując natychmiastowe pozycjonowanie na wznak z opóźnionym pozycjonowaniem na wznak (w pozycjach siedzących i półtrwania), badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na to, która strategia pozycjonowania oferuje najlepsze wyniki hemodynamiczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Numer telefonu: +201112842063
  • E-mail: Maxedo.67@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt
        • Aswan university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży zaplanowane na wybór cesarskiego porodu.
  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Status fizyczny II.

Kryteria wykluczenia:

  • Awaryjna dostawa cesarska.
  • Istniejąca choroba sercowo-naczyniowa.
  • Ciężki stan przedrzucawkowy lub eklampsja.
  • Wiele ciąż.
  • Znane anomalie płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (n = 72): natychmiastowa pozycja na wznak
Behawioralne: Pozycja podczas CS

  1. Grupa A (n = 72): natychmiastowa pozycja na wznak (kontrola):

    Natychmiast po podaniu znieczulenia kręgosłupa uczestnicy zostaną umieszczone w pozycji leżącej na plecach. Aby zmniejszyć ryzyko kompresji aortokawalnej, zostanie zastosowane lekkie lewe przechylenie boczne (około 15 stopni). Jest to tradycyjna metoda pozycjonowania i służy jako grupa kontrolna do porównania.

  2. Grupa в (n = 72): pozycja siedząca:

    Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą umieszczani w pozycji siedzącej z ACK obsługiwanym pod kątem 90 stopni przez pierwsze 2 minuty. Kolana będą zgięte, a stopy będą wspierane.

  3. Grupa с (n = 72): pozycja pół-siedzi:

Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą ustawione w pozycji pół-siwej z tyłem obsługiwanym z tyłu obsługiwanego przez pierwsze 2 minuty.

Podobnie jak pozycja siedząca, kolana i stopy będą płaskie.
Eksperymentalny: Grupa в (n = 72): pozycja siedząca
Behawioralne: Pozycja podczas CS

  1. Grupa A (n = 72): natychmiastowa pozycja na wznak (kontrola):

    Natychmiast po podaniu znieczulenia kręgosłupa uczestnicy zostaną umieszczone w pozycji leżącej na plecach. Aby zmniejszyć ryzyko kompresji aortokawalnej, zostanie zastosowane lekkie lewe przechylenie boczne (około 15 stopni). Jest to tradycyjna metoda pozycjonowania i służy jako grupa kontrolna do porównania.

  2. Grupa в (n = 72): pozycja siedząca:

    Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą umieszczani w pozycji siedzącej z ACK obsługiwanym pod kątem 90 stopni przez pierwsze 2 minuty. Kolana będą zgięte, a stopy będą wspierane.

  3. Grupa с (n = 72): pozycja pół-siedzi:

Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą ustawione w pozycji pół-siwej z tyłem obsługiwanym z tyłu obsługiwanego przez pierwsze 2 minuty.

Podobnie jak pozycja siedząca, kolana i stopy będą płaskie.
Eksperymentalny: Grupa с (n = 72): pozycja pół-siła
Behawioralne: Pozycja podczas CS

  1. Grupa A (n = 72): natychmiastowa pozycja na wznak (kontrola):

    Natychmiast po podaniu znieczulenia kręgosłupa uczestnicy zostaną umieszczone w pozycji leżącej na plecach. Aby zmniejszyć ryzyko kompresji aortokawalnej, zostanie zastosowane lekkie lewe przechylenie boczne (około 15 stopni). Jest to tradycyjna metoda pozycjonowania i służy jako grupa kontrolna do porównania.

  2. Grupa в (n = 72): pozycja siedząca:

    Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą umieszczani w pozycji siedzącej z ACK obsługiwanym pod kątem 90 stopni przez pierwsze 2 minuty. Kolana będą zgięte, a stopy będą wspierane.

  3. Grupa с (n = 72): pozycja pół-siedzi:

Po znieczuleniu kręgosłupa uczestnicy będą ustawione w pozycji pół-siwej z tyłem obsługiwanym z tyłu obsługiwanego przez pierwsze 2 minuty.

Podobnie jak pozycja siedząca, kolana i stopy będą płaskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać częstość występowania i nasilenie niedociśnienia w bezpośrednim wznak, siedząc i półtrwania podczas porodu cesarskiego.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University

Współpracownicy

Aswan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 966/9/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj