Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de hemodynamica van de moeder tijdens spinale anesthesie met verschillende keizersnede positionering

15 maart 2025 bijgewerkt door: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
Keizersnede is een veel voorkomende chirurgische procedure en het handhaven van de hemodynamische stabiliteit van de moeder tijdens de procedure is cruciaal voor zowel moeder- als foetale resultaten. Hemodynamische instabiliteit, zoals hypotensie na spinale anesthesie, is een frequente complicatie en kan leiden tot nadelige uitkomsten voor moeders en neonatale. Traditioneel, na spinale anesthesie, worden vrouwen in rugligging gepositioneerd, soms met een lichte linker laterale kanteling om het risico op aortocavale compressie te verminderen. Recente studies en klinische observaties suggereren echter dat vertraagde rugligging de patiënt in een zittende of semi-zuiveringspositie behouden gedurende een periode na spinale anesthesiamay de hemodynamische stabiliteit verbeteren. Deze alternatieve posities kunnen helpen om de abrupte daling van de bloeddruk te verminderen die vaak wordt gezien na spinale anesthesie door een meer geleidelijke herverdeling van het bloedvolume mogelijk te maken. Inzicht in de optimale positioneringsstrategie kan leiden tot verbeterde klinische protocollen die de veiligheid van moeders en foetus verbeteren. Door onmiddellijke rugligging te vergelijken met vertraagde rugliggingspositionering (in zittende en semi-pitposities), heeft deze studie als doel bewijs te leveren over welke positioneringsstrategie de beste hemodynamische resultaten biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Telefoonnummer: +201112842063
  • E-mail: Maxedo.67@gmail.com

Studie Locaties

  • Egypte
      • Aswan, Egypte
        • Aswan university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen gepland voor electieve keizersnede.
  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysieke status II.

Uitsluitingscriteria:

  • Noodkoerselachtige levering.
  • Reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen.
  • Ernstige pre -eclampsie of eclampsie.
  • Meerdere zwangerschappen.
  • Bekende foetale afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (n = 72): onmiddellijke rugliggingspositie
Gedragsmatig: Positioninng tijdens CS

  1. Groep A (n = 72): onmiddellijke rugligging (controle):

    Direct na het toedienen van spinale anesthesie worden de deelnemers in rugligging geplaatst. Om het risico op aortocavale compressie te verminderen, zal een lichte linker laterale kanteling (ongeveer 15 graden) worden toegepast. Dit is de traditionele positioneringsmethode en dient als de controlegroep ter vergelijking.

  2. Groep в (n = 72): zitpositie:

    Na spinale anesthesie worden de deelnemers in een zittende positie geplaatst met de ACK ondersteund in een hoek van 90 graden gedurende de eerste 2 minuten. De knieën zullen worden gebogen en voeten worden ondersteund.

  3. Groep с (n = 72): semi-sitting positie:

Na spinale anesthesie worden de deelnemers in een semi-zittingspositie geplaatst met de achterkant die aan de achterkant wordt ondersteund gedurende de eerste 2 minuten.

Net als de zitpositie zullen de knieën en de voeten plat zijn.
Experimenteel: Groep в (n = 72): zitpositie
Gedragsmatig: Positioninng tijdens CS

  1. Groep A (n = 72): onmiddellijke rugligging (controle):

    Direct na het toedienen van spinale anesthesie worden de deelnemers in rugligging geplaatst. Om het risico op aortocavale compressie te verminderen, zal een lichte linker laterale kanteling (ongeveer 15 graden) worden toegepast. Dit is de traditionele positioneringsmethode en dient als de controlegroep ter vergelijking.

  2. Groep в (n = 72): zitpositie:

    Na spinale anesthesie worden de deelnemers in een zittende positie geplaatst met de ACK ondersteund in een hoek van 90 graden gedurende de eerste 2 minuten. De knieën zullen worden gebogen en voeten worden ondersteund.

  3. Groep с (n = 72): semi-sitting positie:

Na spinale anesthesie worden de deelnemers in een semi-zittingspositie geplaatst met de achterkant die aan de achterkant wordt ondersteund gedurende de eerste 2 minuten.

Net als de zitpositie zullen de knieën en de voeten plat zijn.
Experimenteel: Groep с (n = 72): semi-sitting-positie
Gedragsmatig: Positioninng tijdens CS

  1. Groep A (n = 72): onmiddellijke rugligging (controle):

    Direct na het toedienen van spinale anesthesie worden de deelnemers in rugligging geplaatst. Om het risico op aortocavale compressie te verminderen, zal een lichte linker laterale kanteling (ongeveer 15 graden) worden toegepast. Dit is de traditionele positioneringsmethode en dient als de controlegroep ter vergelijking.

  2. Groep в (n = 72): zitpositie:

    Na spinale anesthesie worden de deelnemers in een zittende positie geplaatst met de ACK ondersteund in een hoek van 90 graden gedurende de eerste 2 minuten. De knieën zullen worden gebogen en voeten worden ondersteund.

  3. Groep с (n = 72): semi-sitting positie:

Na spinale anesthesie worden de deelnemers in een semi-zittingspositie geplaatst met de achterkant die aan de achterkant wordt ondersteund gedurende de eerste 2 minuten.

Net als de zitpositie zullen de knieën en de voeten plat zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de incidentie en ernst van hypotensie te vergelijken in onmiddellijke ruglijnen, zittende en semi-zuiveringsposities tijdens keizersnede.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University

Medewerkers

Aswan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 966/9/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren