Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение материнской гемодинамики во время анестезии позвоночника с различным позиционированием кесарева сечения

15 марта 2025 г. обновлено: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
Кесарево сечение является распространенной хирургической процедурой, и поддержание устойчивости материнской гемодинамики во время процедуры имеет решающее значение как для исходов матери, так и для плода. Гемодинамическая нестабильность, такая как гипотония после анестезии позвоночника, является частым осложнением и может привести к неблагоприятным исходам матери и новорожденных. Традиционно, после спинальной анестезии, женщины расположены на спине, иногда с небольшим левым боковым наклоном, чтобы смягчить риск сжатия аортокавала. Тем не менее, недавние исследования и клинические наблюдения показывают, что отсроченное положение на спине-положении пациента в сидячем или полузащитном положении в течение периода после спинного анестезиама, улучшающего гемодинамическую стабильность. Эти альтернативные позиции могут помочь смягчить резкое падение артериального давления, которое обычно наблюдается после спинного анестезии, позволяя получить более постепенное перераспределение объема крови. Понимание стратегии оптимального позиционирования может привести к улучшению клинических протоколов, которые повышают безопасность матери и плода. Сравнивая непосредственное положение на спине с задержкой позиционирования лежа на спине (в положениях сидя и полузащиты), это исследование направлено на предоставление доказательств того, какие стратегии позиционирования предлагают лучшие гемодинамические результаты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Номер телефона: +201112842063
  • Электронная почта: Maxedo.67@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет
        • Aswan university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины запланированы на выборные кесарева сечения.
  • Возраст от 18 до 40 лет.
  • ASA (Американское общество анестезиологов) Физическое состояние II.

Критерии исключения:

  • Аварийное кесарево сечение.
  • Ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания.
  • Суровая преэклампсия или эклампсия.
  • Многочисленные беременности.
  • Известные аномалии плода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (n = 72): немедленная позиция на спине
Поведенческий: Положение во время CS

  1. Группа A (n = 72): немедленное положение лежа на спине (контроль):

    Сразу после введения спинного анестезии участники будут размещены в положении на спине. Чтобы снизить риск сжатия аортокавала, будет применяться небольшой левый боковой наклон (приблизительно 15 градусов). Это традиционный метод позиционирования и служит контрольной группой для сравнения.

  2. Группа v (n = 72): положение сидения:

    После спинного анестезии участники будут расположены в положении сидения с ACK, поддерживаемым под углом 90 градусов в течение первых 2 минут. Колени будут согнуты, а ноги будут поддерживать.

  3. Группа С (n = 72): Полузиционная позиция:

После спинного анестезии участники будут расположены в полусвязанном положении с спиной, поддерживаемой на заднем плане, поддерживаемой в течение первых 2 минут.

Подобно положению сидения, коленки и ноги будут плоскими.
Экспериментальный: Группа v (n = 72): положение сидения
Поведенческий: Положение во время CS

  1. Группа A (n = 72): немедленное положение лежа на спине (контроль):

    Сразу после введения спинного анестезии участники будут размещены в положении на спине. Чтобы снизить риск сжатия аортокавала, будет применяться небольшой левый боковой наклон (приблизительно 15 градусов). Это традиционный метод позиционирования и служит контрольной группой для сравнения.

  2. Группа v (n = 72): положение сидения:

    После спинного анестезии участники будут расположены в положении сидения с ACK, поддерживаемым под углом 90 градусов в течение первых 2 минут. Колени будут согнуты, а ноги будут поддерживать.

  3. Группа С (n = 72): Полузиционная позиция:

После спинного анестезии участники будут расположены в полусвязанном положении с спиной, поддерживаемой на заднем плане, поддерживаемой в течение первых 2 минут.

Подобно положению сидения, коленки и ноги будут плоскими.
Экспериментальный: Группа С (n = 72): полузащитная позиция
Поведенческий: Положение во время CS

  1. Группа A (n = 72): немедленное положение лежа на спине (контроль):

    Сразу после введения спинного анестезии участники будут размещены в положении на спине. Чтобы снизить риск сжатия аортокавала, будет применяться небольшой левый боковой наклон (приблизительно 15 градусов). Это традиционный метод позиционирования и служит контрольной группой для сравнения.

  2. Группа v (n = 72): положение сидения:

    После спинного анестезии участники будут расположены в положении сидения с ACK, поддерживаемым под углом 90 градусов в течение первых 2 минут. Колени будут согнуты, а ноги будут поддерживать.

  3. Группа С (n = 72): Полузиционная позиция:

После спинного анестезии участники будут расположены в полусвязанном положении с спиной, поддерживаемой на заднем плане, поддерживаемой в течение первых 2 минут.

Подобно положению сидения, коленки и ноги будут плоскими.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для сравнения частоты и тяжести гипотонии в немедленных положениях лежа, сидя и полузащитых во время кесарева сечения.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University

Соавторы

Aswan University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 966/9/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться