Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af moderlig hæmodynamik under rygmarvsanæstesi med forskellige kejsersnitlige leveringspositionering

15. marts 2025 opdateret af: Ahmed Yousef Mohamed, Aswan University
Kesarisk levering er en almindelig kirurgisk procedure, og vedligeholdelse af moderlig hæmodynamisk stabilitet under proceduren er afgørende for både moder- og føtalresultater. Hæmodynamisk ustabilitet, såsom hypotension efter rygmarvsanæstesi, er en hyppig komplikation og kan føre til ugunstige moderlige og neonatale resultater. Traditionelt, efter rygmarvsanæstesi, er kvinder placeret liggende, undertiden med en let venstre lateral hældning for at afbøde risikoen for aortocaval komprimering. Nylige undersøgelser og kliniske observationer antyder imidlertid, at forsinket liggende placering af patienten i en siddende eller semi-siddende position i en periode efter spinalbedøvelse forbedrer hæmodynamisk stabilitet. Disse alternative positioner kan hjælpe med at afbøde det pludselige fald i blodtrykket, der ofte ses efter rygmarvsanæstesi ved at muliggøre en mere gradvis omfordeling af blodvolumen. At forstå den optimale positioneringsstrategi kan føre til forbedrede kliniske protokoller, der forbedrer moderlig og føtal sikkerhed. Ved at sammenligne øjeblikkelig liggende placering med forsinket liggende positionering (i siddende og semi-siddende positioner) sigter denne undersøgelse at give bevis for, hvilken positioneringsstrategi der tilbyder de bedste hæmodynamiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed Yousef Mohamed, Resident of Anesthesia
  • Telefonnummer: +201112842063
  • E-mail: Maxedo.67@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten
        • Aswan university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der er planlagt til valgfri kejsersnit.
  • Alder mellem 18 og 40 år.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status II.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødkejsersnit.
  • Allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom.
  • Alvorlig præeklampsi eller eklampsi.
  • Flere graviditeter.
  • Kendte fosteranomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (n = 72): Umiddelbar liggende position
Adfærdsmæssigt: Positioninng under CS

  1. Gruppe A (n = 72): Umiddelbar liggende position (kontrol):

    Umiddelbart efter administration af rygmarvsanæstesi placeres deltagerne i en liggende position. For at reducere risikoen for aortocavalkomprimering anvendes en let venstre lateral hældning (ca. 15 grader). Dette er den traditionelle positioneringsmetode og fungerer som kontrolgruppe til sammenligning.

  2. Gruppe В (n = 72): Siddende position:

    Efter rygmarvsanæstesi vil deltagerne blive placeret i en siddeposition med ACK, der understøttes i en 90-graders vinkel i de første 2 minutter. Knæer vil blive bøjet, og fødderne vil blive understøttet.

  3. Gruppe с (n = 72): semi-siddende position:

Efter rygmarvsanæstesi vil deltagerne blive placeret i en semi-siddende position med ryggen understøttet bagpå understøttet i de første 2 minutter.

I lighed med siddepositionen vil knæ og fødder være flade.
Eksperimentel: Gruppe в (n = 72): Siddende position
Adfærdsmæssigt: Positioninng under CS

  1. Gruppe A (n = 72): Umiddelbar liggende position (kontrol):

    Umiddelbart efter administration af rygmarvsanæstesi placeres deltagerne i en liggende position. For at reducere risikoen for aortocavalkomprimering anvendes en let venstre lateral hældning (ca. 15 grader). Dette er den traditionelle positioneringsmetode og fungerer som kontrolgruppe til sammenligning.

  2. Gruppe В (n = 72): Siddende position:

    Efter rygmarvsanæstesi vil deltagerne blive placeret i en siddeposition med ACK, der understøttes i en 90-graders vinkel i de første 2 minutter. Knæer vil blive bøjet, og fødderne vil blive understøttet.

  3. Gruppe с (n = 72): semi-siddende position:

Efter rygmarvsanæstesi vil deltagerne blive placeret i en semi-siddende position med ryggen understøttet bagpå understøttet i de første 2 minutter.

I lighed med siddepositionen vil knæ og fødder være flade.
Eksperimentel: Gruppe с (n = 72): Semi-siddende position
Adfærdsmæssigt: Positioninng under CS

  1. Gruppe A (n = 72): Umiddelbar liggende position (kontrol):

    Umiddelbart efter administration af rygmarvsanæstesi placeres deltagerne i en liggende position. For at reducere risikoen for aortocavalkomprimering anvendes en let venstre lateral hældning (ca. 15 grader). Dette er den traditionelle positioneringsmetode og fungerer som kontrolgruppe til sammenligning.

  2. Gruppe В (n = 72): Siddende position:

    Efter rygmarvsanæstesi vil deltagerne blive placeret i en siddeposition med ACK, der understøttes i en 90-graders vinkel i de første 2 minutter. Knæer vil blive bøjet, og fødderne vil blive understøttet.

  3. Gruppe с (n = 72): semi-siddende position:

Efter rygmarvsanæstesi vil deltagerne blive placeret i en semi-siddende position med ryggen understøttet bagpå understøttet i de første 2 minutter.

I lighed med siddepositionen vil knæ og fødder være flade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af ​​hypotension i øjeblikkelig liggende, siddende og semi-siddende positioner under kejsersnit.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Samarbejdspartnere

Aswan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ayman Mohamadi Eldemrdash, MD Of Anesthesia, Aswan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 966/9/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner