泌尿器手術を受けている小児患者の不安と術後の痛みに対する瞑想の影響
- この研究の目的は、小児患者の不安を術前、周術期、および術後に評価することであり、瞑想が手術前、中、手術後の数日間で不安を軽減するかどうかです。
- この研究の2番目の目的は、液体鎮痛薬摂取量の頻度で測定された瞑想を処方したグループが鎮痛剤の摂取量を減少させたかどうかを調べることにより、縦方向の瞑想が術後疼痛の減少に関連しているかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
小児患者の最大70％が術前および周術期の不安を経験しています（1）。 両親または保護者の不安レベルは、小児患者自身の不安レベルにも影響します（2,3）。 不安レベルはしばしば麻酔誘導時にピークに達し、なじみのない身体環境が不安レベルの上昇に役割を果たすことを示唆しています。 小児の不安は、しばしば強い感情、身体的違反、回帰など、さまざまな方法で現れます（4）。 術前の不安は、手術中に心血管イベントのリスクを高め、挿管へのアクセスを獲得するのが困難になり（6）、麻酔要件（7）を増加させることが示されています（7）。 術前の不安の影響は、手術が完了すると終わりません。 むしろ、術前の不安が術後の痛みと延長の入院と正の関連があるという提案がありました（8）。 小児外科患者の13％が術後の痛みを抱えており、日常の活動や睡眠パターンに干渉します（9）。 さらに、泌尿器手術を受ける小児患者の25〜63％は、術後1日目に中程度から激しい痛みを経験し、痛みは減少しますが、平均して2日間持続します（10）。 したがって、患者とその保護者の間で術前の不安を軽減するために、非侵襲的で適応性のある方法を探求する価値があります。
マインドフルネスは、過去と将来の出来事に対する意識を内側に向けて、現在に焦点を当てています。 このプラクティスは、プレッシャーをかけられていない空間と時間の現在の内部条件を人々が反映する機会を提供します。 そのような研究の1つは、特性マインドフルネスと認識された不安が逆の関係を持っていることを提案しました（12）。 一方、特性マインドフルネスのレベルが高い人は、ストレスと心理的柔軟性に対する抵抗が増加していることを示しています（13）。 現在または将来の出来事について遭遇するかもしれない感情の全体のスペクトルを受け入れることにより、人々は不安や心配の増加ではなく安reliefを感じることができるかもしれません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bradley Morganstern, MD
- 電話番号：706-721-0982
- メール：BMORGANSTERN@augusta.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Masuma Anwar, Pharmacy
- 電話番号：706-721-9680
- メール：maanwar@augusta.edu
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
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コンタクト：
- Bradley Morganstern, MD
- 電話番号：706-721-0982
- メール：BMORGANSTERN@augusta.edu
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コンタクト：
- Patty Ray, Phd Physioogy
- 電話番号：7067219680
- メール：PARAY@augusta.edu
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主任研究者：
- Bradley Morganstern, MD
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副調査官：
- Ali Abolhassani, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 6〜18歳
- ジョージア州オーガスタのジョージア州の小児医療の小児泌尿器科患者。泌尿器手術が予定されています
- そうでなければ、健康な患者
- 病歴や薬を記録する必要があります
- 瞑想療法の事前の試みを記録する必要があります
- 子どもたちは同意を提供する必要があります
除外基準：
- 以前の手術の歴史
- 不安または不安関連障害の歴史
- 発達遅延の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想のある30人の研究対象
瞑想レジメンは、毎日電子メールで提供されるQualtricsにリンクされます。 患者とその両親は、リンクを開き、割り当てられた番号を入力し、Qualtricsに埋め込まれたガイド付き瞑想に従います。 これにより、患者がレジメンに従って何回、どのくらいの期間追跡します。 予約手術が不安を評価するために予定されていた後、最初のPesski（子供の認識されたストレススケール）アンケート調査は尋ねられ、電子メールで送信されます。 2回目のPesskiアンケート調査は、この時点で瞑想と不安レベルの影響を確認するために、手術の中間地点で電子メールを介して電子メールで行われます。 3回目のアンケート調査は、手術の日の直前に直接行われ、患者がどれほど不安であるかを評価します。 最終的なアンケート調査は、1週間を通して記録された鎮痛剤の使用量が記録された後、患者の疼痛ラベルを評価するために、術後1週間後に行われます。 |
コントロールグループは、瞑想なしでのみアンケートを受け取ります。
Pesskiアンケート調査は4時点で受信され、最初のアンケートは、手術の任命が予定された後、電子メールで送信されます。
2回目のPesskiアンケート調査は、手術の中間点で電子メールで共有します。
3回目のアンケート調査は、手術の日の直前に直接行われ、患者がどれほど不安であるかを評価します。
最終的なアンケート調査は、術後1週間後に行われ、1週間を通して鎮痛剤の使用量が記録された後、患者がまだどれだけの痛みに陥っているかを評価します。
この研究のために選択された実験グループの小児患者とその両親は、瞑想とペスキ（子供のストレススケールの知覚）アンケートを受けます。 理想的な瞑想のスケジュールは、手術の3週間前に5分間、週に3〜5回の瞑想です。 これは、データ分析のための不安と術後の痛みに対する瞑想の用量反応関係を提供します。 患者とその両親は、リンクを開き、割り当てられた番号を入力し、Qualtricsに埋め込まれたガイド付き瞑想に従います。 これにより、患者がレジメンに従って何回、どのくらいの期間追跡します。 アンケートには、「まったくない」から「たくさん」までの5段階のスケールに関する11の質問があります。 瞑想ビデオアンケートの例は、ここにリンクされています。 https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq （実験グループ）https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq （Pesskiアンケート） |
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プラセボコンパレーター：瞑想のない30人の研究対象
コントロールグループは、瞑想なしでのみアンケートを受け取ります。 最初のPesskiアンケート調査は、不安を評価するために手術が予定されている任命後に電子メールで尋ねられ、送信されます。 2回目のPesskiアンケート調査は、不安レベルがこの時点であることを確認するために、手術の半分の時点で電子メールを繰り越します。 3回目のアンケート調査は、手術の日の直前に直接行われ、患者がどれほど不安であるかを評価します。 最終的なアンケート調査は、術後1週間後に行われ、1週間を通して鎮痛剤の使用量が記録された後、患者がまだどれだけの痛みに陥っているかを評価します。 アンケートには、「まったくない」から「たくさん」までの5段階のスケールに関する11の質問があります。 アンケートのリンクには、次のようなものが与えられます。 https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq （Pesskiアンケート）コントロールグループは、Pesskiアンケートのみを受け取ります。 |
コントロールグループは、瞑想なしでのみアンケートを受け取ります。
Pesskiアンケート調査は4時点で受信され、最初のアンケートは、手術の任命が予定された後、電子メールで送信されます。
2回目のPesskiアンケート調査は、手術の中間点で電子メールで共有します。
3回目のアンケート調査は、手術の日の直前に直接行われ、患者がどれほど不安であるかを評価します。
最終的なアンケート調査は、術後1週間後に行われ、1週間を通して鎮痛剤の使用量が記録された後、患者がまだどれだけの痛みに陥っているかを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前瞑想は、患者とその保護者の間で術前の不安を減らす可能性があります。また、液体鎮痛薬摂取の頻度を調べることにより、縦方向の瞑想が術後疼痛の減少に関連しているかどうかを確認します。
時間枠：この研究への積極的な参加は、約1か月間続きます。これには、術前と術後1週間の3週間が含まれます。プロジェクトの合計期間は約2年です。
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1週間の術後状態でスケールで痛みスコアのベースラインから痛みのラベルを変更するために評価された瞑想のある参加者の数。
最終的なアンケート調査は、術後1週間後に行われ、1週間を通して鎮痛剤の使用量が記録された後、患者がまだどれだけの痛みに陥っているかを評価します。
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この研究への積極的な参加は、約1か月間続きます。これには、術前と術後1週間の3週間が含まれます。プロジェクトの合計期間は約2年です。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- 2254633
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