O impacto da meditação na ansiedade e na dor pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia urológica
- O objetivo deste estudo é avaliar a ansiedade em pacientes pediátricos no pré -operatório, no perioperatório e no pós -operatório, e se a meditação reduz a ansiedade nos dias anteriores, durante e após a cirurgia.
- O segundo objetivo deste estudo é verificar se a meditação longitudinal está associada à diminuição da dor pós -operatória, examinando se a meditação prescrita pelo grupo reduziu a ingestão de medicamentos para dor, medida pela frequência da ingestão de medicamentos analgésicos líquidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 70% dos pacientes pediátricos experimentam ansiedade pré -operatória e perioperatória (1). O nível de ansiedade de seus pais ou responsáveis também afeta os níveis de ansiedade dos próprios pacientes pediátricos (2,3). Os níveis de ansiedade geralmente atingem o pico durante o tempo de indução de anestesia, sugerindo que o ambiente físico desconhecido desempenha um papel no aumento dos níveis de ansiedade. A ansiedade pediátrica geralmente se manifesta de várias maneiras, como emoções fortes, não conformidade física e regressão (4). Foi demonstrado que a ansiedade pré-operatória aumenta o risco de eventos cardiovasculares durante a operação (5), aumenta a dificuldade de obter acesso à intubação (6) e aumentar os requisitos anestésicos (7). Os efeitos da ansiedade pré-operatória não terminam quando a operação estiver concluída. Em vez disso, houve sugestões de que a ansiedade pré -operatória tenha uma associação positiva com dor pós -operatória e internação hospitalar prolongada (8). Treze por cento dos pacientes cirúrgicos pediátricos têm dor pós -operatória que interfere em suas atividades diárias ou padrões de sono (9). Além disso, 25-63% dos pacientes pediátricos submetidos a cirurgias urológicas experimentam dor moderada a grave no dia 1 do pós-operatório e a dor diminui, mas persiste por 2 dias em média (10). Portanto, vale a pena explorar métodos não invasivos e adaptáveis para diminuir a ansiedade pré -operatória entre o paciente e seus guardiões.
A atenção plena está transformando a consciência dos eventos passados e futuros para dentro para se concentrar no tempo presente. A prática oferece uma oportunidade para as pessoas refletirem sobre suas condições internas atuais em um espaço e tempo que não são pressionados, o que pode melhorar sua capacidade de responder de maneira saudável e efetiva a essas condições (11). Um desses estudos propôs que a atenção da característica e a ansiedade percebida têm um relacionamento inverso (12). Enquanto outro mostrou que aqueles com níveis mais altos de atenção da característica aumentaram a resistência ao estresse e à flexibilidade psicológica (13). Ao abraçar todo o espectro de emoções que se pode encontrar no presente ou em um evento futuro, as pessoas podem sentir alívio em vez de maior ansiedade ou preocupação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bradley Morganstern, MD
- Número de telefone: 706-721-0982
- E-mail: BMORGANSTERN@augusta.edu
Estude backup de contato
- Nome: Masuma Anwar, Pharmacy
- Número de telefone: 706-721-9680
- E-mail: maanwar@augusta.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
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Contato:
- Bradley Morganstern, MD
- Número de telefone: 706-721-0982
- E-mail: BMORGANSTERN@augusta.edu
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Contato:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- Número de telefone: 7067219680
- E-mail: PARAY@augusta.edu
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Investigador principal:
- Bradley Morganstern, MD
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Subinvestigador:
- Ali Abolhassani, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 6-18
- Pacientes de urologia pediátrica na área de saúde da Children da Geórgia em Augusta, GA; programado para qualquer cirurgia urológica
- Caso contrário, pacientes saudáveis
- Deve registrar qualquer histórico médico e medicamentos
- Deve registrar tentativas anteriores de terapia de meditação
- As crianças devem fornecer consentimento
Critérios de exclusão:
- História de quaisquer cirurgias anteriores
- História de ansiedade ou distúrbios relacionados à ansiedade
- Diagnóstico de atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 30 sujeitos do estudo com meditação
O regime de meditação será vinculado a uma qualtrics que lhes é entregue por e -mail diariamente. O paciente e seus pais abrirão o link, entrarão no número atribuído e seguirão a meditação guiada incorporada na qualtrics. Isso acompanhará quantas vezes e por quanto tempo os pacientes estão seguindo o regime. A primeira pesquisa de questionário Pesski (escala de estresse percebida para crianças) será solicitada e enviada por e -mail após a conclusão da cirurgia para avaliar a ansiedade. A Segunda Pesquisa de Questionário Pesski estará por e -mail no meio do caminho para a cirurgia para ver o impacto dos níveis de meditação e ansiedade neste momento. A terceira pesquisa de questionário será feita imediatamente antes do dia da cirurgia para avaliar o quão ansioso o paciente está. A pesquisa final do questionário será feita 1 semana no pós -operatório para avaliar o rótulo da dor do paciente ainda está após a quantidade de uso analgésico registrado ao longo da semana. |
O grupo controle receberá apenas o questionário sem meditação.
A pesquisa do questionário Pesski será recebida em 4 pontos no tempo, o primeiro questionário será enviado por e -mail após a nomeação para a cirurgia.
A Segunda Pesquisa Pesski Questionnaire compartilhará por e -mail no meio do caminho para a cirurgia.
A terceira pesquisa de questionário será feita imediatamente antes do dia da cirurgia para avaliar o quão ansioso o paciente está.
A pesquisa final do questionário será feita 1 semana no pós -operatório para avaliar quanta dor o paciente ainda está após a quantidade de uso analgésico registrado ao longo da semana.
Os pacientes pediátricos do grupo experimental selecionados para este estudo e seus pais receberão questionário de meditação e Pesski (escala de estresse percebida para crianças). O cronograma ideal de meditação será de 3 a 5 meditações por semana durante 5 minutos, a partir de 3 semanas antes da cirurgia. Isso fornecerá uma relação dose-resposta da meditação com ansiedade e dor pós-operatória para análise de dados. O paciente e seus pais abrirão o link, entrarão no número atribuído e seguirão a meditação guiada incorporada na qualtrics. Isso acompanhará quantas vezes e por quanto tempo os pacientes estão seguindo o regime. O questionário tem onze perguntas em uma escala de cinco pontos, variando de "nada" a "muito". Um exemplo do questionário de vídeo de meditação está vinculado aqui: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq (Grupo Experimental) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Questionário Pesski) |
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Comparador de Placebo: 30 sujeitos do estudo sem meditação
O grupo controle receberá apenas o questionário sem meditação. A primeira pesquisa de questionário Pesski será solicitada e enviada por e -mail após a consulta, onde a cirurgia está programada para avaliar a ansiedade. A Segunda Pesquisa Pesski Questionnaire estará por e -mail no meio do caminho para a cirurgia para ver que os níveis de ansiedade estão neste momento. A terceira pesquisa de questionário será realizada imediatamente antes do dia da cirurgia para avaliar o quão ansioso o paciente está. A pesquisa final do questionário será feita 1 semana no pós -operatório para avaliar quanta dor o paciente ainda está após a quantidade de uso analgésico registrado ao longo da semana. O questionário tem onze perguntas em uma escala de cinco pontos, variando de "nada" a "muito". O link do questionário é dado abaixo: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Questionário Pesski) O grupo de controle receberá apenas o questionário Pesski. |
O grupo controle receberá apenas o questionário sem meditação.
A pesquisa do questionário Pesski será recebida em 4 pontos no tempo, o primeiro questionário será enviado por e -mail após a nomeação para a cirurgia.
A Segunda Pesquisa Pesski Questionnaire compartilhará por e -mail no meio do caminho para a cirurgia.
A terceira pesquisa de questionário será feita imediatamente antes do dia da cirurgia para avaliar o quão ansioso o paciente está.
A pesquisa final do questionário será feita 1 semana no pós -operatório para avaliar quanta dor o paciente ainda está após a quantidade de uso analgésico registrado ao longo da semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A meditação pré -operatória pode diminuir a ansiedade pré -operatória entre o paciente e seus guardiões. E para ver se a meditação longitudinal está associada à diminuição da dor pós -operatória, examinando a frequência da ingestão de medicamentos analgésicos líquidos.
Prazo: A participação ativa no estudo durará cerca de um mês, isso inclui três semanas no pré-operatório e uma semana após a operação. A duração total do projeto é de aproximadamente dois anos.
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Número de participantes com meditação avaliada para alterar o rótulo da dor da linha de base no escore de dor na escala em uma condição pós-operatória de 1 semana.
A pesquisa final do questionário será feita 1 semana no pós -operatório para avaliar quanta dor o paciente ainda está após a quantidade de uso analgésico registrado ao longo da semana.
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A participação ativa no estudo durará cerca de um mês, isso inclui três semanas no pré-operatório e uma semana após a operação. A duração total do projeto é de aproximadamente dois anos.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2254633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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