Влияние медитации на тревогу и послеоперационную боль у педиатрических пациентов, перенесших урологическую хирургию
- Целью данного исследования является оценка тревоги у педиатрических пациентов до операции, периоперационно и после операции и уменьшает ли медитация в течение дней до, во время и после операции.
- Вторая цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, связана ли продольная медитация со снижением послеоперационной боли путем изучения того, имеет ли предписанная группа медитации пониженным потреблением обезболивающих препаратов, измеренной частотой потребления анальгетического медицины жидкости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 70% педиатрических пациентов испытывают предоперационную и периоперационную тревогу (1). Уровень тревоги их родителей или опекунов также влияет на уровни тревоги самих педиатрических пациентов (2,3). Уровни тревоги часто пик во время индукции анестезии, что позволяет предположить, что незнакомая физическая среда играет роль в повышении уровня тревоги. Педиатрическая тревога часто проявляется различными способами, такими как сильные эмоции, физическое несоблюдение и регрессия (4). Было показано, что предоперационная тревога увеличивает риск сердечно-сосудистых событий во время операции (5), увеличивает трудности с получением доступа к интубации (6) и увеличивает требования об анестезии (7). Эффекты предоперационной тревоги не заканчиваются после завершения операции. Скорее, были предположения о том, что предоперационная тревога имеет положительную связь с послеоперационной болью и длительным пребыванием в больнице (8). Тринадцать процентов пациентов с хирургическим хирургическим путем испытывают послеоперационную боль, которая мешает их повседневной деятельности или моделям сна (9). Кроме того, 25-63% пациентов с педиатриями, которые подвергаются урологическим операциям, испытывают боль в среднем до тяжелой боли в послеоперационном дне, а боль снижается, но в среднем сохраняется в течение 2 дней (10). Следовательно, стоит изучить неинвазивные и адаптируемые методы для снижения предоперационной тревоги среди пациентов и их опекунов.
Внимательность превращает свое мнение о прошлых и будущих событиях внутрь, чтобы сосредоточиться на настоящее время. Практика дает людям возможность размышлять над своими текущими внутренними условиями в пространстве и времени, которое не оказывается давлением, что может улучшить их способность к здоровью и эффективно реагировать на эти условия (11). Одно из таких исследований предположило, что осознанность и воспринимаемая черта и воспринимаемая тревога имеют обратную связь (12). В то время как другой показал, что у тех, у кого более высокие уровни осознанности, повышенная устойчивость к стрессу и психологической гибкости (13). Принимая весь спектр эмоций, с которым можно столкнуться в настоящем или о будущем событии, люди могут чувствовать облегчение, а не повышенное беспокойство или беспокойство.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bradley Morganstern, MD
- Номер телефона: 706-721-0982
- Электронная почта: BMORGANSTERN@augusta.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Masuma Anwar, Pharmacy
- Номер телефона: 706-721-9680
- Электронная почта: maanwar@augusta.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Augusta University
-
Контакт:
- Bradley Morganstern, MD
- Номер телефона: 706-721-0982
- Электронная почта: BMORGANSTERN@augusta.edu
-
Контакт:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- Номер телефона: 7067219680
- Электронная почта: PARAY@augusta.edu
-
Главный следователь:
- Bradley Morganstern, MD
-
Младший исследователь:
- Ali Abolhassani, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-18
- Педиатрическая урология пациентов в детской медицинской помощи Грузии в Августе, штат Джорджия; запланировано для любой урологической операции
- В противном случае здоровые пациенты
- Должен записать любую историю болезни и лекарства
- Должен записать предварительные попытки медитационной терапии
- Дети должны дать согласие
Критерии исключения:
- История любых предыдущих операций
- История беспокойства или заболевания, связанных с беспокойством
- Диагностика задержки развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 30 субъектов исследования с медитацией
Режим медитации будет связан с качествами, которые ежедневно доставляются им по электронной почте. Пациент и их родители откроют ссылку, вводят их назначенный номер и следуют за управляемой медитацией, встроенной в Qualtrics. Это будет отслеживать, сколько раз и как долго пациенты следуют режиму. Первый опрос Pesski (воспринимаемый шкала стресса для детей) будет затруднен и отправлен по электронной почте после того, как операция по назначению запланирована для оценки беспокойства. Второе опросное исследование Пески будет переоценено по электронной почте на полпути к операции, чтобы увидеть влияние медитации и уровней тревоги на этом этапе. Третья анкету будет проведено непосредственно перед днем операции лично, чтобы оценить, насколько обеспокоен пациент. Окончательное опросное обследование будет проведено через 1 неделю после операции, чтобы оценить этикетку с болью пациента, все еще после количества анальгетического использования, зарегистрированного в течение недели. |
Контрольная группа получит только вопросник без медитации.
Опрос анкеты Pesski будет получен в 4 времени, первая анкету отправит по электронной почте после назначения операции.
Второй опрос Pesski As -анкета будет делиться по электронной почте на полпути к операции.
Третья анкету будет проведено непосредственно перед днем операции лично, чтобы оценить, насколько обеспокоен пациент.
Окончательное исследование вопросника будет проведено через 1 неделю после оценки того, сколько боли у пациента все еще находится после количества анальгетического использования, зарегистрированного в течение недели.
Экспериментальная группа педиатрических пациентов, отобранных для этого исследования, и их родители будут получать медитацию, а вопросник Pesski (воспринимаемый шкала стресса для детей). Идеальное расписание медитации составит 3-5 медитаций в неделю в течение 5 минут, начиная с 3 недель до операции. Это обеспечит доза-реакцию медитации с тревогой и послеоперационной боли для анализа данных. Пациент и их родители откроют ссылку, вводят их назначенный номер и следуют за управляемой медитацией, встроенной в Qualtrics. Это будет отслеживать, сколько раз и как долго пациенты следуют режиму. Анкета имеет одиннадцать вопросов по пятибалльной шкале от «совсем не» до «много». Здесь связан пример вопросника по медитации: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq (Экспериментальная группа) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Анкета Пески) |
|
Плацебо Компаратор: 30 субъектов исследования без медитации
Контрольная группа получит только вопросник без медитации. Первый опрос Pesski Анкеты будет проведен и отправлен по электронной почте после назначения, когда операция должна оценить беспокойство. Второе опросное исследование Pesski будет превышать электронное письмо на полпути к операции, чтобы увидеть, что уровни тревоги на данный момент. Третья анкету будет проведено непосредственно перед днем операции лично, чтобы оценить, насколько беспокоит пациент. Окончательное исследование вопросника будет проведено через 1 неделю после оценки того, сколько боли у пациента все еще находится после количества анальгетического использования, зарегистрированного в течение недели. Анкета имеет одиннадцать вопросов по пятибалльной шкале от «совсем не» до «много». Ссылка на вопросник дана реже: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Анкета Pesski) Контрольная группа получит только анкету Pesski. |
Контрольная группа получит только вопросник без медитации.
Опрос анкеты Pesski будет получен в 4 времени, первая анкету отправит по электронной почте после назначения операции.
Второй опрос Pesski As -анкета будет делиться по электронной почте на полпути к операции.
Третья анкету будет проведено непосредственно перед днем операции лично, чтобы оценить, насколько обеспокоен пациент.
Окончательное исследование вопросника будет проведено через 1 неделю после оценки того, сколько боли у пациента все еще находится после количества анальгетического использования, зарегистрированного в течение недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная медитация может снизить предоперационную тревогу среди пациентов и их опекунов. И чтобы увидеть, связана ли продольная медитация со снижением послеоперационной боли путем изучения частоты потребления жидкого анальгетического медицины.
Временное ограничение: Активное участие в исследовании продлится около одного месяца, это включает в себя три недели до операции и через неделю после операции. Общая продолжительность проекта составляет приблизительно два года.
|
Количество участников с медитацией, как оцениваемое, чтобы изменить боль в базовом уровне по оценке боли по шкале в 1 неделе послеоперационного состояния.
Окончательное исследование вопросника будет проведено через 1 неделю после оценки того, сколько боли у пациента все еще находится после количества анальгетического использования, зарегистрированного в течение недели.
|
Активное участие в исследовании продлится около одного месяца, это включает в себя три недели до операции и через неделю после операции. Общая продолжительность проекта составляет приблизительно два года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Боль, Послеоперационный
- Заболевания почек
Другие идентификационные номера исследования
- 2254633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .