비뇨기과 수술을받는 소아 환자의 불안 및 수술 후 통증에 대한 명상의 영향
- 이 연구의 목적은 소아 환자의 수술 전, 수술 전, 수술 후, 수술 전, 수술 전, 후 며칠 동안 불안을 감소시키는 지 여부를 평가하는 것입니다.
- 이 연구의 두 번째 목표는 종 방향 명상이 배출 된 명상이 액체 진통제 섭취의 빈도로 측정 된 진통제 섭취량을 감소 시켰는지 여부를 조사함으로써 수술 후 통증 감소와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 환자의 최대 70%가 수술 전 및 수술 전 불안을 경험합니다 (1). 부모 나 보호자의 불안 수준은 소아 환자 자체의 불안 수준에도 영향을 미칩니다 (2,3). 불안 수준은 종종 마취 유도시기에 정점에 도달하여 익숙하지 않은 물리적 환경이 불안 수준을 높이는 데 중요한 역할을한다는 것을 시사합니다. 소아 불안은 종종 강한 감정, 신체적 부적합 및 회귀와 같은 다양한 방식으로 나타납니다 (4). 수술 전 불안은 수술 중 심혈관 사건의 위험을 증가시키고 (5), 삽관에 대한 접근성을 얻는 데 어려움을 증가 시키며 마취 요구 사항을 증가시키는 것으로 나타났습니다 (7). 수술 전 불안의 영향은 수술이 완료되면 끝나지 않습니다. 오히려, 수술 전 불안이 수술 후 통증 및 장기 입원과 긍정적 인 관련이 있다는 제안이 있었다 (8). 소아 외과 환자의 13 %가 수술 후 통증이있어 일상 활동이나 수면 패턴을 방해합니다 (9). 또한 비뇨기과 수술을받는 소아 환자의 25-63%가 수술 후 1 일째에 중등도에서 심한 통증을 경험하고 통증은 감소하지만 평균 2 일 동안 지속됩니다 (10). 따라서 환자와 보호자들 사이에서 수술 전 불안을 줄이기 위해 비 침습적이고 적응 가능한 방법을 탐색하는 것이 좋습니다.
마음 챙김은 과거와 미래의 사건에 대한 인식을 내면으로 바꾸어 현재에 집중하고 있습니다. 이 관행은 사람들이 압력을받지 않은 공간과 시간에 현재 내부 조건을 반영 할 수있는 기회를 제공하여 이러한 조건에 건강하고 효과적으로 대응하는 능력을 향상시킬 수 있습니다 (11). 그러한 연구 중 하나는 특성의 마음 챙김과 인식 된 불안이 역 관계를 가지고 있다고 제안했다 (12). 다른 하나는 특성의 마음 챙김 수준이 높은 사람들이 스트레스와 심리적 유연성에 대한 저항력을 증가 시켰다는 것을 보여주었습니다 (13). 현재 또는 미래의 사건에서 발생할 수있는 전체 감정의 전체 스펙트럼을 수용함으로써 사람들은 불안이나 걱정이 증가하는 대신 안도감을 느낄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bradley Morganstern, MD
- 전화번호: 706-721-0982
- 이메일: BMORGANSTERN@augusta.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Masuma Anwar, Pharmacy
- 전화번호: 706-721-9680
- 이메일: maanwar@augusta.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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연락하다:
- Bradley Morganstern, MD
- 전화번호: 706-721-0982
- 이메일: BMORGANSTERN@augusta.edu
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연락하다:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- 전화번호: 7067219680
- 이메일: PARAY@augusta.edu
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수석 연구원:
- Bradley Morganstern, MD
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부수사관:
- Ali Abolhassani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6-18 세
- 조지아 주 오거스타에있는 조지아의 어린이 건강 관리에서 소아 비뇨기과 환자; 비뇨기과 수술로 예정되어 있습니다
- 그렇지 않으면 건강한 환자
- 병력과 약물을 기록해야합니다
- 명상 요법의 사전 시도를 기록해야합니다
- 아이들은 동의를 제공해야합니다
제외 기준 :
- 이전 수술의 역사
- 불안 또는 불안 관련 장애의 병력
- 발달 지연 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 30 명은 명상과 피사체를 연구합니다
명상 요법은 매일 이메일을 통해 전달되는 Qualtrics에 연결됩니다. 환자와 부모는 링크를 열고 지정된 번호를 입력하고 Qualtrics에 포함 된 가이드 명상을 따릅니다. 이것은 환자가 요법을 따르는 시간과 시간을 몇 번이나 추적합니다. 약속 수술이 불안을 평가할 예정 이후 첫 번째 페스키 (어린이를위한 인식 스트레스 척도) 설문 조사는 이메일을 통해 이메일을 통해 전송 될 것입니다. 두 번째 페스키 설문 조사는이 시점에서 명상과 불안 수준의 영향을보기 위해 수술의 중간 지점에서 이메일을 초과 할 것입니다. 세 번째 설문 조사는 환자가 얼마나 불안한 지 평가하기 위해 직접 수술 당일 직전에 수행됩니다. 최종 설문 조사는 수술 후 1 주일 동안 이루어질 것이며, 일주일 내내 진통제 사용량의 양이 남아있는 후에도 환자의 통증 레이블을 평가합니다. |
통제 그룹은 명상없이 설문지 만받습니다.
Pesski 설문 조사는 4 시점으로 접수되며 수술 예약이 예정된 후 첫 번째 설문지는 이메일을 통해 전송됩니다.
두 번째 Pesski 설문 조사는 수술의 중간 지점에서 이메일을 통해 공유합니다.
세 번째 설문 조사는 환자가 얼마나 불안한 지 평가하기 위해 직접 수술 당일 직전에 수행됩니다.
최종 설문 조사는 일주일 내내 진통제 사용량의 양을 기록한 후 환자가 여전히 얼마나 많은 고통을 겪고 있는지 평가하기 위해 수술 후 1 주일 동안 수행됩니다.
이 연구를 위해 선택된 실험 그룹 소아과 환자와 부모는 명상 및 페스키 (어린이를위한 스트레스 척도) 설문지를 받게됩니다. 이상적인 명상 일정은 수술 전 3 주 전부터 5 분 동안 주당 3-5 명 명상입니다. 이것은 명상과 데이터 분석을위한 불안과 수술 후 통증에 대한 용량-반응 관계를 제공 할 것입니다. 환자와 부모는 링크를 열고 지정된 번호를 입력하고 Qualtrics에 포함 된 가이드 명상을 따릅니다. 이것은 환자가 요법을 따르는 시간과 시간을 몇 번이나 추적합니다. 설문지에는 "전혀 아님"에서 "많은"에 이르기까지 5 점 척도로 11 개의 질문이 있습니다. 명상 비디오 설문지의 예는 다음과 같습니다. https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq (실험 그룹) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (페스키 설문지) |
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위약 비교기: 명상이없는 30 명의 연구 대상
통제 그룹은 명상없이 설문지 만받습니다. 첫 번째 Pesski 설문 조사는 수술이 불안을 평가할 예정인 약속 후 이메일을 통해 요청 및 전송됩니다. 두 번째 Pesski 설문 조사는 수술의 중간 지점에서 불안 수준 이이 시점에 있음을 알기 위해 이메일을 초과 할 것입니다. 세 번째 설문 조사는 환자가 얼마나 불안한 지 평가하기 위해 직접 수술 당일 직전 직전에 수행됩니다. 최종 설문 조사는 일주일 내내 진통제 사용량의 양을 기록한 후 환자가 여전히 얼마나 많은 고통을 겪고 있는지 평가하기 위해 수술 후 1 주일 동안 수행됩니다. 설문지에는 "전혀 아님"에서 "많은"에 이르기까지 5 점 척도로 11 개의 질문이 있습니다. 설문지 링크는 다음과 같습니다. https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (페스키 설문지) 제어 그룹은 페스키 설문지 만 받게됩니다. |
통제 그룹은 명상없이 설문지 만받습니다.
Pesski 설문 조사는 4 시점으로 접수되며 수술 예약이 예정된 후 첫 번째 설문지는 이메일을 통해 전송됩니다.
두 번째 Pesski 설문 조사는 수술의 중간 지점에서 이메일을 통해 공유합니다.
세 번째 설문 조사는 환자가 얼마나 불안한 지 평가하기 위해 직접 수술 당일 직전에 수행됩니다.
최종 설문 조사는 일주일 내내 진통제 사용량의 양을 기록한 후 환자가 여전히 얼마나 많은 고통을 겪고 있는지 평가하기 위해 수술 후 1 주일 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 명상은 환자와 보호자들 사이에서 수술 전 불안을 감소시킬 수 있습니다. 종 방향 명상이 액체 진통제 섭취의 빈도를 검사함으로써 수술 후 통증 감소와 관련이 있는지 확인한다.
기간: 연구에 적극적으로 참여하는 것은 약 1 개월 동안 지속될 것입니다. 여기에는 수술 전 3 주 및 수술 후 1 주가 포함됩니다. 프로젝트의 총 기간은 약 2 년입니다.
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수술 후 1 주 후에 통증 점수에서 기준선에서 통증 레이블을 변경하도록 평가 된 명상을 가진 참가자의 수.
최종 설문 조사는 일주일 내내 진통제 사용량의 양을 기록한 후 환자가 여전히 얼마나 많은 고통을 겪고 있는지 평가하기 위해 수술 후 1 주일 동안 수행됩니다.
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연구에 적극적으로 참여하는 것은 약 1 개월 동안 지속될 것입니다. 여기에는 수술 전 3 주 및 수술 후 1 주가 포함됩니다. 프로젝트의 총 기간은 약 2 년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 2254633
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