El impacto de la meditación en la ansiedad y el dolor postoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a cirugía urológica
- El objetivo de este estudio es evaluar la ansiedad en pacientes pediátricos preoperatorios, perioperatorio y después de la operación y si la meditación reduce la ansiedad en los días anteriores, durante y después de la cirugía.
- El segundo objetivo de este estudio es ver si la meditación longitudinal se asocia con una disminución del dolor postoperatorio al examinar si la meditación prescrita del grupo ha reducido la ingesta de medicamentos para el dolor, medido por la frecuencia de la ingesta de medicina analgésica líquida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el 70% de los pacientes pediátricos experimentan ansiedad preoperatoria y perioperatoria (1). El nivel de ansiedad de sus padres o tutores también afecta los niveles de ansiedad de los propios pacientes pediátricos (2,3). Los niveles de ansiedad a menudo alcanzan su punto máximo durante el tiempo de inducción de anestesia, lo que sugiere que el entorno físico desconocido juega un papel en el aumento de los niveles de ansiedad. La ansiedad pediátrica a menudo se manifiesta de varias maneras, como emociones fuertes, incumplimiento físico y regresión (4). Se ha demostrado que la ansiedad preoperatoria aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares durante la operación (5), aumenta la dificultad para obtener acceso a la intubación (6) y aumenta los requisitos anestésicos (7). Los efectos de la ansiedad preoperatoria no terminan una vez que se completa la operación. Más bien, ha habido sugerencias de que la ansiedad preoperatoria tiene una asociación positiva con el dolor postoperatorio y la estadía en el hospital prolongada (8). El trece por ciento de los pacientes quirúrgicos pediátricos tienen dolor postoperatorio que interfiere con sus actividades diarias o patrones de sueño (9). Además, el 25-63% de los pacientes pediátricos que se someten a cirugías urológicas experimentan dolor moderado a severo en el día 1 postoperatorio y el dolor disminuye pero persiste durante 2 días en promedio (10). Por lo tanto, vale la pena explorar métodos no invasivos y adaptables para disminuir la ansiedad preoperatoria entre el paciente y sus guardianes.
La atención plena está convirtiendo la conciencia de uno en los eventos pasados y futuros hacia adentro para centrarse en la actualidad. La práctica brinda una oportunidad para que las personas reflexionen sobre sus condiciones internas actuales en un espacio y tiempo que no se presionan, lo que puede mejorar su capacidad de responder de manera saludable y efectiva a esas condiciones (11). Uno de estos estudios propuso que la atención plena y la ansiedad percibida de rasgos tienen una relación inversa (12). Mientras que otro mostró que aquellos con niveles más altos de la atención plena de rasgos han aumentado la resistencia al estrés y la flexibilidad psicológica (13). Al adoptar todo el espectro de emociones que uno puede encontrar en el presente o sobre un evento futuro, las personas pueden sentir alivio en lugar de una mayor ansiedad o preocupación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bradley Morganstern, MD
- Número de teléfono: 706-721-0982
- Correo electrónico: BMORGANSTERN@augusta.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Masuma Anwar, Pharmacy
- Número de teléfono: 706-721-9680
- Correo electrónico: maanwar@augusta.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
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Contacto:
- Bradley Morganstern, MD
- Número de teléfono: 706-721-0982
- Correo electrónico: BMORGANSTERN@augusta.edu
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Contacto:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- Número de teléfono: 7067219680
- Correo electrónico: PARAY@augusta.edu
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Investigador principal:
- Bradley Morganstern, MD
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Sub-Investigador:
- Ali Abolhassani, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6-18
- Pacientes de urología pediátrica en la atención médica infantil de Georgia en Augusta, GA; Programado para cualquier cirugía urológica
- De lo contrario, pacientes sanos
- Debe registrar cualquier historial médico y medicamento
- Debe registrar intentos previos de terapia de meditación
- Los niños deben proporcionar asentimiento
Criterios de exclusión:
- Historia de cualquier cirugía previa
- Antecedentes de ansiedad o trastornos relacionados con la ansiedad
- Diagnóstico de retraso del desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 30 sujetos de estudio con meditación
El régimen de meditación se vinculará en un Qualtrics que se les entrega por correo electrónico diariamente. El paciente y sus padres abrirán el enlace, ingresarán su número asignado y seguirán la meditación guiada incrustada en los Qualtrics. Esto rastreará cuántas veces y por cuánto tiempo los pacientes siguen el régimen. La primera encuesta del cuestionario Pesski (escala de estrés percibida para niños) se solicitará y enviará por correo electrónico después de que la cirugía de cita esté programada para evaluar la ansiedad. La segunda encuesta del cuestionario Pesski será por correo electrónico a mitad de camino a la cirugía para ver el impacto de la meditación y los niveles de ansiedad en este momento. La tercera encuesta del cuestionario se realizará inmediatamente antes del día de la cirugía en persona para evaluar cuán ansioso está el paciente. La encuesta del cuestionario final se realizará 1 semana después de la operación para evaluar la etiqueta del dolor del paciente que todavía se encuentra después de que la cantidad de uso analgésico se registre durante toda la semana. |
El grupo de control solo recibirá el cuestionario sin meditación.
La encuesta del cuestionario Pesski se recibirá en 4 puntos de tiempo, el primer cuestionario se enviará por correo electrónico después de que se programe la cita para la cirugía.
La segunda encuesta del cuestionario de Pesski compartirá por correo electrónico a mitad de camino a la cirugía.
La tercera encuesta del cuestionario se realizará inmediatamente antes del día de la cirugía en persona para evaluar cuán ansioso está el paciente.
La encuesta del cuestionario final se realizará 1 semana después de la operación para evaluar cuánto dolor todavía se encuentra el paciente después de la cantidad de uso analgésico durante toda la semana.
Los pacientes pediátricos del grupo experimental seleccionaron para este estudio y sus padres recibirán meditación y cuestionario Pesski (escala de estrés percibido para niños). El programa de meditación ideal será de 3-5 meditaciones por semana durante 5 minutos a partir de 3 semanas antes de la cirugía. Esto proporcionará una relación dosis-respuesta de la meditación con la ansiedad y el dolor postoperatorio para el análisis de datos. El paciente y sus padres abrirán el enlace, ingresarán su número asignado y seguirán la meditación guiada incrustada en los Qualtrics. Esto rastreará cuántas veces y por cuánto tiempo los pacientes siguen el régimen. El cuestionario tiene once preguntas en una escala de cinco puntos que van desde "nada" hasta "mucho". Un ejemplo del cuestionario de video de meditación está vinculado aquí: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq (Grupo experimental) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Cuestionario Pesski) |
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Comparador de placebos: 30 sujetos de estudio sin meditación
El grupo de control solo recibirá el cuestionario sin meditación. La primera encuesta del cuestionario Pesski se solicitará y se enviará por correo electrónico después de la cita donde la cirugía está programada para evaluar la ansiedad. La segunda encuesta del cuestionario de Pesski será por correo electrónico a la mitad de la cirugía para ver que los niveles de ansiedad son en este momento. La tercera encuesta del cuestionario se realizará inmediatamente antes del día de la cirugía en persona para evaluar cuán ansioso está el paciente. La encuesta del cuestionario final se realizará 1 semana después de la operación para evaluar cuánto dolor todavía se encuentra el paciente después de la cantidad de uso analgésico durante toda la semana. El cuestionario tiene once preguntas en una escala de cinco puntos que van desde "nada" hasta "mucho". El enlace del cuestionario se da a continuación: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Cuestionario Pesski) El grupo de control recibirá solo el cuestionario Pesski. |
El grupo de control solo recibirá el cuestionario sin meditación.
La encuesta del cuestionario Pesski se recibirá en 4 puntos de tiempo, el primer cuestionario se enviará por correo electrónico después de que se programe la cita para la cirugía.
La segunda encuesta del cuestionario de Pesski compartirá por correo electrónico a mitad de camino a la cirugía.
La tercera encuesta del cuestionario se realizará inmediatamente antes del día de la cirugía en persona para evaluar cuán ansioso está el paciente.
La encuesta del cuestionario final se realizará 1 semana después de la operación para evaluar cuánto dolor todavía se encuentra el paciente después de la cantidad de uso analgésico durante toda la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La meditación preoperatoria puede disminuir la ansiedad preoperatoria entre el paciente y sus guardianes. Y para ver si la meditación longitudinal se asocia con una disminución del dolor postoperatorio al examinar la frecuencia de la ingesta de medicina analgésica líquida.
Periodo de tiempo: La participación activa en el estudio durará aproximadamente un mes, esto incluye tres semanas antes de la operación y una semana después de la operación. La duración total del proyecto es de aproximadamente dos años.
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Número de participantes con meditación según lo evaluado para cambiar la etiqueta del dolor desde la línea de base en el puntaje de dolor en la escala en la condición postoperatoria de 1 semana.
La encuesta del cuestionario final se realizará 1 semana después de la operación para evaluar cuánto dolor todavía se encuentra el paciente después de la cantidad de uso analgésico durante toda la semana.
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La participación activa en el estudio durará aproximadamente un mes, esto incluye tres semanas antes de la operación y una semana después de la operación. La duración total del proyecto es de aproximadamente dos años.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Dolor
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- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades Renales
Otros números de identificación del estudio
- 2254633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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