L'impatto della meditazione sull'ansia e sul dolore post-operatorio nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia urologica
- Lo scopo di questo studio è di valutare l'ansia nei pazienti pediatrici in modo preoperatorio, perioperatorio e postoperatorio e se la meditazione riduce l'ansia nei giorni precedenti, durante e dopo l'intervento chirurgico.
- Il secondo obiettivo di questo studio è vedere se la meditazione longitudinale è associata a una riduzione del dolore postoperatorio esaminando se la meditazione prescritta del gruppo ha ridotto l'assunzione di farmaci antidolorifici, misurata dalla frequenza dell'assunzione di medicina analgesica liquida.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fino al 70% dei pazienti pediatrici sperimentano ansia preoperatoria e perioperatoria (1). Il livello di ansia dei loro genitori o tutori colpisce anche i livelli di ansia dei pazienti pediatrici stessi (2,3). I livelli di ansia spesso raggiungono il picco durante il periodo dell'induzione dell'anestesia, suggerendo che l'ambiente fisico sconosciuto svolge un ruolo nell'aumentare dei livelli di ansia. L'ansia pediatrica si manifesta spesso in vari modi come forti emozioni, non conformità fisica e regressione (4). È stato dimostrato che l'ansia preoperatoria aumenta il rischio di eventi cardiovascolari durante l'operazione (5), aumenta la difficoltà ad ottenere l'accesso all'intubazione (6) e aumentare i requisiti anestetici (7). Gli effetti dell'ansia preoperatoria non si terminano una volta che l'operazione è completa. Piuttosto, ci sono stati suggerimenti che l'ansia preoperatoria ha un'associazione positiva con il dolore postoperatorio e la degenza ospedaliera prolungata (8). Il tredici percento dei pazienti chirurgici pediatrici ha dolore postoperatorio che interferisce con le loro attività quotidiane o i modelli di sonno (9). Inoltre, il 25-63% dei pazienti pediatrici sottoposti a interventi urologici suona un dolore da moderato a grave al giorno 1 postoperatorio e il dolore diminuisce ma persiste per 2 giorni in media (10). Pertanto, vale la pena esplorare metodi non invasivi e adattabili per ridurre l'ansia preoperatoria tra il paziente e i loro tutori.
La consapevolezza sta trasformando la propria consapevolezza degli eventi passati e futuri verso l'interno per concentrarsi sul tempo attuale. La pratica offre l'opportunità alle persone di riflettere sulle loro attuali condizioni interne in uno spazio e un tempo che non è sotto pressione, il che può migliorare la loro capacità di rispondere in modo sano ed efficace a tali condizioni (11). Uno di questi studi ha proposto che la consapevolezza dei tratti e l'ansia percepita abbiano una relazione inversa (12). Mentre un altro ha mostrato che quelli con livelli più alti di consapevolezza del tratto hanno aumentato la resistenza allo stress e alla flessibilità psicologica (13). Abbracciando l'intero spettro di emozioni che si può incontrare nel presente o su un evento futuro, le persone potrebbero essere in grado di provare sollievo invece di aumentare l'ansia o la preoccupazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bradley Morganstern, MD
- Numero di telefono: 706-721-0982
- Email: BMORGANSTERN@augusta.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Masuma Anwar, Pharmacy
- Numero di telefono: 706-721-9680
- Email: maanwar@augusta.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University
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Contatto:
- Bradley Morganstern, MD
- Numero di telefono: 706-721-0982
- Email: BMORGANSTERN@augusta.edu
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Contatto:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- Numero di telefono: 7067219680
- Email: PARAY@augusta.edu
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Investigatore principale:
- Bradley Morganstern, MD
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Sub-investigatore:
- Ali Abolhassani, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 6-18
- Pazienti urologici pediatrici nell'assistenza sanitaria per bambini della Georgia ad Augusta, GA; programmato per qualsiasi chirurgia urologica
- Altrimenti, pazienti sani
- Deve registrare qualsiasi storia medica e farmaci
- Deve registrare i precedenti tentativi di terapia di meditazione
- I bambini devono fornire assenso
Criteri di esclusione:
- Storia di eventuali interventi chirurgici precedenti
- Storia di ansia o disturbi correlati all'ansia
- Diagnosi di ritardo dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 30 soggetti di studio con meditazione
Il regime di meditazione sarà collegato in una informazione che viene loro consegnata quotidianamente via e -mail. Il paziente e i loro genitori apriranno il collegamento, inseriranno il loro numero assegnato e seguiranno la meditazione guidata incorporata nelle qualità. Questo traccia quante volte e per quanto tempo i pazienti seguono il regime. Il primo sondaggio del questionario di Pesski (percepita Stress Scale per bambini) verrà richiesto e inviato via e -mail dopo che l'intervento chirurgico appuntamento è previsto per valutare l'ansia. Il secondo sondaggio del questionario di Pesski sarà su e -mail a metà strada all'intervento per vedere l'impatto dei livelli di meditazione e ansia a questo punto. Il terzo sondaggio del questionario verrà effettuato immediatamente prima del giorno dell'intervento di persona per valutare quanto sia ansioso il paziente. Il sondaggio sul questionario finale verrà effettuato 1 settimana dopo l'intervento per valutare l'etichetta del dolore del paziente è ancora dopo la quantità di utilizzo analgesico registrato per tutta la settimana. |
Il gruppo di controllo riceverà il questionario solo senza meditazione.
Il sondaggio del questionario Pesski verrà ricevuto in 4 punti di tempo, il primo questionario verrà inviato via e -mail dopo che l'appuntamento per l'intervento chirurgico è previsto.
Il secondo sondaggio del questionario di Pesski condividerà via e -mail a metà punto dell'intervento.
Il terzo sondaggio del questionario verrà effettuato immediatamente prima del giorno dell'intervento di persona per valutare quanto sia ansioso il paziente.
Il sondaggio sul questionario finale verrà effettuato 1 settimana dopo l'intervento per valutare quanto dolore è ancora il paziente dopo la quantità di utilizzo analgesico registrato per tutta la settimana.
I pazienti pediatrici del gruppo sperimentale selezionati per questo studio e i loro genitori riceveranno la meditazione e il questionario per la scala dello stress percepiti per bambini). Il programma di meditazione ideale saranno 3-5 meditazioni a settimana per 5 minuti a partire da 3 settimane prima dell'intervento. Ciò fornirà una relazione dose-risposta di meditazione all'ansia e al dolore postoperatorio per l'analisi dei dati. Il paziente e i loro genitori apriranno il collegamento, inseriranno il loro numero assegnato e seguiranno la meditazione guidata incorporata nelle qualità. Questo traccia quante volte e per quanto tempo i pazienti seguono il regime. Il questionario ha undici domande su una scala a cinque punti che vanno da "per niente" a "molto". Un esempio del questionario video di meditazione è collegato qui: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq (Gruppo sperimentale) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Questionario Pesski) |
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Comparatore placebo: 30 soggetti di studio senza meditazione
Il gruppo di controllo riceverà il questionario solo senza meditazione. Il primo sondaggio del questionario Pesski verrà richiesto e inviato via e -mail dopo l'appuntamento in cui l'intervento chirurgico è previsto per valutare l'ansia. Il secondo sondaggio del questionario di Pesski sarà su e -mail a metà strada all'intervento per vedere i livelli di ansia a questo punto. Il terzo sondaggio del questionario verrà effettuato immediatamente prima del giorno dell'intervento di persona per valutare quanto sia ansioso il paziente. Il sondaggio sul questionario finale verrà effettuato 1 settimana dopo l'intervento per valutare quanto dolore è ancora il paziente dopo la quantità di utilizzo analgesico registrato per tutta la settimana. Il questionario ha undici domande su una scala a cinque punti che vanno da "per niente" a "molto". Il link del questionario è dato qui sotto: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Questionario Pesski) Il gruppo di controllo riceverà solo il questionario Pesski. |
Il gruppo di controllo riceverà il questionario solo senza meditazione.
Il sondaggio del questionario Pesski verrà ricevuto in 4 punti di tempo, il primo questionario verrà inviato via e -mail dopo che l'appuntamento per l'intervento chirurgico è previsto.
Il secondo sondaggio del questionario di Pesski condividerà via e -mail a metà punto dell'intervento.
Il terzo sondaggio del questionario verrà effettuato immediatamente prima del giorno dell'intervento di persona per valutare quanto sia ansioso il paziente.
Il sondaggio sul questionario finale verrà effettuato 1 settimana dopo l'intervento per valutare quanto dolore è ancora il paziente dopo la quantità di utilizzo analgesico registrato per tutta la settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La meditazione preoperatoria può ridurre l'ansia preoperatoria tra il paziente e i loro tutori. E per vedere se la meditazione longitudinale è associata a una riduzione del dolore postoperatorio esaminando la frequenza dell'assunzione di medicina analgesica liquida.
Lasso di tempo: La partecipazione attiva allo studio durerà per circa un mese, ciò include tre settimane prima dell'operazione e una settimana dopo l'operazione. La durata totale del progetto è di circa due anni.
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Numero di partecipanti con meditazione valutata per cambiare l'etichetta del dolore dal basale nel punteggio del dolore sulla scala a 1 settimana postoperatoria.
Il sondaggio sul questionario finale verrà effettuato 1 settimana dopo l'intervento per valutare quanto dolore è ancora il paziente dopo la quantità di utilizzo analgesico registrato per tutta la settimana.
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La partecipazione attiva allo studio durerà per circa un mese, ciò include tre settimane prima dell'operazione e una settimana dopo l'operazione. La durata totale del progetto è di circa due anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2254633
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