Meditaation vaikutus ahdistukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun lapsipotilailla, joille tehdään urologinen leikkaus
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ahdistusta lasten potilailla, jotka ovat ennen operatiivisia, perioperatiivisia ja leikkauksen jälkeen, ja vähentävätkö meditaatiota ahdistusta ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
- Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on nähdä, liittyykö pitkittäismeditaatio vähentyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun tutkimalla, onko ryhmä määrätty meditaatio vähentynyt kipulääkkeiden saanniksi, mitattuna nestemäisen kipulääketieteen saannin tiheydellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 70% lasten potilaista kokee preoperatiivisen ja perioperatiivisen ahdistuksen (1). Vanhempiensa tai huoltajien ahdistustaso vaikuttaa myös itse lastenpotilaiden ahdistuneisuuteen (2,3). Ahdistuneisuustasot huipussaan usein anestesian induktion aikana, mikä viittaa tuntemattomaan fyysiseen ympäristöön, jolla on rooli ahdistuneisuuden tasolla. Lasten ahdistus ilmenee usein eri tavoin, kuten voimakkaat tunteet, fyysinen noudattamatta jättäminen ja regressio (4). Leikkauksen edeltävän ahdistuksen on osoitettu lisäävän sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä leikkauksen aikana (5), lisäävät vaikeuksia saada intubaatiota (6) ja lisäämään anestesiavaatimuksia (7). Leikkausta edeltävän ahdistuksen vaikutukset eivät lopu, kun toimenpide on valmis. Pikemminkin on ehdotettu, että preoperatiivisella ahdistuksella on positiivinen yhteys postoperatiiviseen kipuun ja pitkittyneeseen sairaalahotokseen (8). Kolmetoista prosentilla lasten kirurgisista potilaista on postoperatiivinen kipu, joka häiritsee heidän päivittäistä aktiivisuuttaan tai nukkumistapojaan (9). Lisäksi 25-63%: lla urologisten leikkausten läpikäyneistä lastenpotilaista on kohtalainen tai vaikea kipu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja kipu vähenee, mutta jatkuu keskimäärin 2 päivän ajan (10). Siksi on syytä tutkia noninvasiivisia ja mukautuvia menetelmiä vähentääkseen preoperatiivista ahdistusta potilaan ja heidän huoltajiensa keskuudessa.
Mindfulness on kääntämään tietoisuutta menneistä ja tulevista tapahtumista sisäänpäin keskittyäkseen nykyiseen aikaan. Käytäntö tarjoaa ihmisille mahdollisuuden pohtia nykyisiä sisäisiä olosuhteitaan tilassa ja ajassa, jota ei painostettu, mikä voi parantaa heidän kykyään reagoida terveellisesti ja tehokkaasti näihin olosuhteisiin (11). Yksi tällainen tutkimus ehdotti, että ominaisuuksien tietoisuudella ja havaitulla ahdistuksella on käänteinen suhde (12). Vaikka toinen osoitti, että piirrettävyys on korkeampi, on lisääntynyt vastustuskyky stressille ja psykologiselle joustavuudelle (13). Hyödyntämällä koko tunteiden spektrin, jota voi kohdata nykyisessä tai tulevassa tapahtumassa, ihmiset voivat tuntea helpotusta lisääntyneen ahdistuksen tai huolen sijasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bradley Morganstern, MD
- Puhelinnumero: 706-721-0982
- Sähköposti: BMORGANSTERN@augusta.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Masuma Anwar, Pharmacy
- Puhelinnumero: 706-721-9680
- Sähköposti: maanwar@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bradley Morganstern, MD
- Puhelinnumero: 706-721-0982
- Sähköposti: BMORGANSTERN@augusta.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- Puhelinnumero: 7067219680
- Sähköposti: PARAY@augusta.edu
-
Päätutkija:
- Bradley Morganstern, MD
-
Alatutkija:
- Ali Abolhassani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-18
- Lasten urologiapotilaat Georgian lasten terveydenhuollossa Augustassa, GA; suunniteltuun urologiseen leikkaukseen
- Muuten terveet potilaat
- On kirjattava kaikki sairaushistoria ja lääkkeet
- On kirjattava aikaisemmat meditaatiohoidon yritykset
- Lasten on annettava suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien aikaisempien leikkausten historia
- Ahdistuksen tai ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden historia
- Kehitysviiveen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 tutkimushenkilöä, joilla on meditaatio
Meditaatio -ohjelma linkitetään laadullisiin, joka toimitetaan heille sähköpostitse päivittäin. Potilas ja heidän vanhempansa avaavat linkin, kirjoittavat osoitetun numeronsa ja seuraavat laadulle upotettua opastettua meditaatiota. Tämä seuraa kuinka monta kertaa ja kuinka kauan potilaat seuraavat hoitoa. Ensimmäinen Pesski (lasten havaittu stressiasteikko) kyselylomake kysytään ja lähetetään sähköpostitse sen jälkeen, kun tapaamisleikkaus on tarkoitus arvioida ahdistusta. Toinen Pesski -kyselylomake on ohi sähköpostitse leikkauksen puolivälissä, jotta meditaatio- ja ahdistustaso on tässä vaiheessa. Kolmas kyselylomakkeen tutkimus tehdään heti ennen leikkauspäivää henkilökohtaisesti arvioidakseen, kuinka ahdistunut potilas on. Viimeinen kyselylomakkeen tutkimus tehdään yhden viikon leikkauksen jälkeen potilaan kipumerkinnän arvioimiseksi edelleen, kun viikon koko viikon kipulääkkeiden määrän käyttö. |
Kontrolliryhmä vastaanottaa kyselylomakkeen vain ilman meditaatiota.
Pesski -kyselylomake saadaan 4 aikapisteessä, ensimmäinen kyselylomake lähetetään sähköpostitse sen jälkeen, kun leikkaus on suunniteltu.
Toinen Pesski -kyselylomake jaetaan sähköpostitse leikkaukseen puolivälissä.
Kolmas kyselylomakkeen tutkimus tehdään heti ennen leikkauspäivää henkilökohtaisesti arvioidakseen, kuinka ahdistunut potilas on.
Viimeinen kyselylomakkeen tutkimus tehdään yhden viikon leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon kipua potilas on edelleen mukana koko viikon ajan kirjautuneen kipulääkkeen määrän jälkeen.
Tätä tutkimusta varten valitut kokeelliset ryhmäpotilaat ja heidän vanhempansa saavat meditaation ja Pesski (lasten koettu stressiasteikko) kyselylomakkeen. Ihanteellinen meditaatioaikataulu on 3-5 meditaatiota viikossa 5 minuutin ajan 3 viikkoa ennen leikkausta. Tämä tarjoaa meditaation annos-vaste -suhteen ahdistuneisuuteen ja postoperatiiviseen kipuun tietojen analysointiin. Potilas ja heidän vanhempansa avaavat linkin, kirjoittavat osoitetun numeronsa ja seuraavat laadulle upotettua opastettua meditaatiota. Tämä seuraa kuinka monta kertaa ja kuinka kauan potilaat seuraavat hoitoa. Kyselylomakkeessa on yksitoista kysymystä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" "paljon". Esimerkki meditaatiovideokyselystä on linkitetty tähän: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3DEFFKDJVUPMJQQ (Kokeellinen ryhmä) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Pesski -kyselylomake) |
|
Placebo Comparator: 30 Opiskelua ilman meditaatiota
Kontrolliryhmä vastaanottaa kyselylomakkeen vain ilman meditaatiota. Ensimmäinen Pesski -kyselylomakkeen kysely pyydetään ja lähetetään sähköpostitse tapaamisen jälkeen, kun leikkauksen on tarkoitus arvioida ahdistusta. Toinen Pesski -kyselylomake on ohi sähköpostitse leikkauksen puolivälissä, jotta ahdistustasot ovat tässä vaiheessa. Kolmas kyselylomake tehdään heti ennen leikkauksen päivää henkilökohtaisesti arvioidakseen, kuinka ahdistunut potilas on. Viimeinen kyselylomakkeen tutkimus tehdään yhden viikon leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon kipua potilas on edelleen mukana koko viikon ajan kirjautuneen kipulääkkeen määrän jälkeen. Kyselylomakkeessa on yksitoista kysymystä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" "paljon". Kyselylinkki annetaan paljain: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Pesski -kyselylomake) Kontrolliryhmä vastaanottaa vain Pesski -kyselylomakkeen. |
Kontrolliryhmä vastaanottaa kyselylomakkeen vain ilman meditaatiota.
Pesski -kyselylomake saadaan 4 aikapisteessä, ensimmäinen kyselylomake lähetetään sähköpostitse sen jälkeen, kun leikkaus on suunniteltu.
Toinen Pesski -kyselylomake jaetaan sähköpostitse leikkaukseen puolivälissä.
Kolmas kyselylomakkeen tutkimus tehdään heti ennen leikkauspäivää henkilökohtaisesti arvioidakseen, kuinka ahdistunut potilas on.
Viimeinen kyselylomakkeen tutkimus tehdään yhden viikon leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon kipua potilas on edelleen mukana koko viikon ajan kirjautuneen kipulääkkeen määrän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen meditaatio voi vähentää preoperatiivista ahdistusta potilaan ja heidän huoltajiensa keskuudessa. Ja nähdä, liittyykö pitkittäismeditaatio vähentyneeseen postoperatiiviseen kipuun tutkimalla nestemäisen kipulääketieteen saannin tiheyttä.
Aikaikkuna: Aktiivinen osallistuminen tutkimukseen kestää noin kuukauden, tämä sisältää kolme viikkoa leikkausta edeltävänä ja yhden viikon leikkauksen jälkeen. Hankkeen kokonaiskesto on noin kaksi vuotta.
|
Osallistujien lukumäärä, joilla meditaatio arvioidaan muuttavan kivun etikettiä lähtötasosta kipupisteissä asteikolla yhden viikon leikkauksen jälkeisessä tilassa.
Viimeinen kyselylomakkeen tutkimus tehdään yhden viikon leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon kipua potilas on edelleen mukana koko viikon ajan kirjautuneen kipulääkkeen määrän jälkeen.
|
Aktiivinen osallistuminen tutkimukseen kestää noin kuukauden, tämä sisältää kolme viikkoa leikkausta edeltävänä ja yhden viikon leikkauksen jälkeen. Hankkeen kokonaiskesto on noin kaksi vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Munuaissairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2254633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .