Virkningen af meditation på angst og postoperativ smerte hos pædiatriske patienter, der gennemgår urologisk kirurgi
- Formålet med denne undersøgelse er at vurdere angst hos pædiatriske patienter præoperativt, perioperativt og postoperativt, og om meditation reducerer angst i dagene før, under og efter operationen.
- Det andet mål med denne undersøgelse er at se, om langsgående meditation er forbundet med nedsat postoperativ smerte ved at undersøge, om gruppen foreskrevet meditation har reduceret indtagelse af smertemedicin, målt ved hyppigheden af indtagelse af flydende smertestillende medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Op til 70% af pædiatriske patienter oplever præoperativ og perioperativ angst (1). Angstniveauet for deres forældre eller værger påvirker også angstniveauerne for pædiatriske patienter selv (2,3). Angstniveauer topper ofte i anæstesiinduktionstidspunktet, hvilket antyder, at det ukendte fysiske miljø spiller en rolle i stigende angstniveauer. Pædiatrisk angst manifesterer sig ofte på forskellige måder, såsom stærke følelser, fysisk manglende overholdelse og regression (4). Preoperativ angst har vist sig at øge risikoen for kardiovaskulære begivenheder under operationen (5), øge vanskeligheden med at få adgang til intubation (6) og øge bedøvelsesbehov (7). Virkningerne af præoperativ angst slutter ikke, når operationen er afsluttet. Snarere har der været forslag om, at præoperativ angst har en positiv tilknytning til postoperativ smerte og langvarig hospitalophold (8). Tretten procent af pædiatriske kirurgiske patienter har postoperativ smerte, der forstyrrer deres daglige aktiviteter eller søvnmønstre (9). Derudover oplever 25-63% af pædiatriske patienter, der gennemgår urologiske operationer, moderat til svær smerte på postoperativ dag 1, og smerten falder, men fortsætter i 2 dage i gennemsnit (10). Derfor er det værd at udforske ikke -invasive og tilpasningsdygtige metoder til at reducere præoperativ angst blandt patienten og deres værger.
Mindfulness vender ens opmærksomhed om tidligere og fremtidige begivenheder indad for at fokusere på nutiden. Praksisen giver folk en mulighed for at reflektere over deres nuværende interne forhold i et rum og tidspunkt, der ikke er presset, hvilket kan forbedre deres evne til sundt og effektivt at reagere på disse forhold (11). En sådan undersøgelse foreslog, at træk mindfulness og opfattet angst har et omvendt forhold (12). Mens en anden viste dem med højere niveauer af trækhindfulness har øget modstand mod stress og psykologisk fleksibilitet (13). Ved at omfavne hele spektret af følelser, man kan støde på i nutiden eller om en fremtidig begivenhed, kan folk muligvis føle lettelse i stedet for øget angst eller bekymring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bradley Morganstern, MD
- Telefonnummer: 706-721-0982
- E-mail: BMORGANSTERN@augusta.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Masuma Anwar, Pharmacy
- Telefonnummer: 706-721-9680
- E-mail: maanwar@augusta.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University
-
Kontakt:
- Bradley Morganstern, MD
- Telefonnummer: 706-721-0982
- E-mail: BMORGANSTERN@augusta.edu
-
Kontakt:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- Telefonnummer: 7067219680
- E-mail: PARAY@augusta.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bradley Morganstern, MD
-
Underforsker:
- Ali Abolhassani, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 6-18
- Pædiatriske urologipatienter hos børns sundhedsydelser i Georgien i Augusta, GA; Planlagt til enhver urologisk kirurgi
- Ellers sunde patienter
- Skal registrere enhver medicinsk historie og medicin
- Skal registrere forudgående forsøg på meditationsterapi
- Børn skal give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere operationer
- Historie om angst eller angstrelaterede lidelser
- Diagnose af udviklingsforsinkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 undersøgelsesemner med meditation
Meditationsregimet vil blive knyttet til en kvaltrik, der leveres til dem via e -mail dagligt. Patienten og deres forældre åbner linket, indtaster deres tildelte nummer og følger den guidede meditation indlejret i kvaltrikken. Dette vil spore, hvor mange gange, og hvor længe patienterne følger regimet. Den første Pesski (opfattet stressskala for børn) spørgeskemaundersøgelse vil blive stillet og sendt via e -mail, efter at udnævnelseskirurgien er planlagt til at vurdere angst. Den anden Pesski -spørgeskemaundersøgelse vil være over e -mail på halvvejspunktet til operationen for at se påvirkningen af meditation og angstniveauer på dette tidspunkt. Den tredje spørgeskemaundersøgelse vil blive udført umiddelbart før operationens dag personligt for at vurdere, hvor ængstelig patienten er. Den endelige spørgeskemaundersøgelse udføres 1 uge postoperativt for at vurdere patientens smertemærke er stadig i efter mængden af smertestillende brug, der er logget i løbet af ugen. |
Kontrolgruppen modtager kun spørgeskemaet uden meditation.
Pesski -spørgeskemaundersøgelsen vil blive modtaget på 4 tidspunkt, første spørgeskema sendes via e -mail, efter at udnævnelsen til operationen er planlagt.
Den anden Pesski -spørgeskemaundersøgelse vil dele via e -mail på halvvejs peger på operationen.
Den tredje spørgeskemaundersøgelse vil blive udført umiddelbart før operationens dag personligt for at vurdere, hvor ængstelig patienten er.
Den endelige spørgeskemaundersøgelse udføres 1 uge postoperativt for at vurdere, hvor meget smerte patienten stadig er i efter mængden af smertestillende brug, der er logget i løbet af ugen.
De eksperimentelle gruppepædiatriske patienter, der er valgt til denne undersøgelse, og deres forældre modtager meditation og Pesski (opfattet stressskala for børn) spørgeskema. Den ideelle meditationsplan vil være 3-5 meditationer om ugen i 5 minutter, der begynder 3 uger før operationen. Dette vil give et dosis-respons-forhold mellem meditation til angst og postoperativ smerte til dataanalyse. Patienten og deres forældre åbner linket, indtaster deres tildelte nummer og følger den guidede meditation indlejret i kvaltrikken. Dette vil spore, hvor mange gange, og hvor længe patienterne følger regimet. Spørgeskemaet har elleve spørgsmål på en fem-punkts skala, der spænder fra "slet ikke" til "meget". Et eksempel på meditationsvideo -spørgeskemaet er knyttet her: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq (Eksperimentel gruppe) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Pesski -spørgeskema) |
|
Placebo komparator: 30 undersøgelsespersoner uden meditation
Kontrolgruppen modtager kun spørgeskemaet uden meditation. Den første Pesski -spørgeskemaundersøgelse bliver stillet og sendt via e -mail efter udnævnelsen, hvor operationen er planlagt til at vurdere angst. Den anden Pesski -spørgeskemaundersøgelse vil være over e -mail på halvvejspunktet til operationen for at se angstniveauerne er på dette tidspunkt. Den tredje spørgeskemaundersøgelse vil blive udført umiddelbart før operationens dag personligt for at vurdere, hvor ængstelig patienten er. Den endelige spørgeskemaundersøgelse udføres 1 uge postoperativt for at vurdere, hvor meget smerte patienten stadig er i efter mængden af smertestillende brug, der er logget i løbet af ugen. Spørgeskemaet har elleve spørgsmål på en fem-punkts skala, der spænder fra "slet ikke" til "meget". Spørgeskemaet får bælgen: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Pesski -spørgeskema) Kontrolgruppen modtager kun Pesski -spørgeskemaet. |
Kontrolgruppen modtager kun spørgeskemaet uden meditation.
Pesski -spørgeskemaundersøgelsen vil blive modtaget på 4 tidspunkt, første spørgeskema sendes via e -mail, efter at udnævnelsen til operationen er planlagt.
Den anden Pesski -spørgeskemaundersøgelse vil dele via e -mail på halvvejs peger på operationen.
Den tredje spørgeskemaundersøgelse vil blive udført umiddelbart før operationens dag personligt for at vurdere, hvor ængstelig patienten er.
Den endelige spørgeskemaundersøgelse udføres 1 uge postoperativt for at vurdere, hvor meget smerte patienten stadig er i efter mængden af smertestillende brug, der er logget i løbet af ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ meditation kan reducere præoperativ angst blandt patienten og deres værger. Og for at se, om langsgående meditation er forbundet med nedsat postoperativ smerte ved at undersøge hyppigheden af indtagelse af flydende smertestillende medicin.
Tidsramme: Aktiv deltagelse i undersøgelsen vil vare i cirka en måned, dette inkluderer tre uger før operativt og en uge postoperativt. Den samlede varighed af projektet er cirka to år.
|
Antal deltagere med meditation som vurderet for at ændre smertemærke fra baseline i smerte score på skalaen ved 1 uge postoperativ tilstand.
Den endelige spørgeskemaundersøgelse udføres 1 uge postoperativt for at vurdere, hvor meget smerte patienten stadig er i efter mængden af smertestillende brug, der er logget i løbet af ugen.
|
Aktiv deltagelse i undersøgelsen vil vare i cirka en måned, dette inkluderer tre uger før operativt og en uge postoperativt. Den samlede varighed af projektet er cirka to år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2254633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .