Wpływ medytacji na lęk i ból pooperacyjny u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji urologicznej
- Celem tego badania jest ocena lęku u pacjentów pediatrycznych przed operacją, okresowo i pooperacyjnie oraz czy medytacja zmniejsza lęk w dniach przed, w trakcie i po operacji.
- Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy medytacja podłużna jest związana ze zmniejszonym bólem pooperacyjnym poprzez badanie, czy grupa przepisana medytacja ma zmniejszone spożycie leków przeciwbólowych, mierzone przez częstotliwość spożycia leków przeciwbólowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do 70% pacjentów pediatrycznych doświadcza lęku przedoperacyjnego i okołooperacyjnego (1). Poziom lęku rodziców lub opiekunów wpływa również na poziom lęku samych pacjentów pediatrycznych (2,3). Poziomy lęku często osiągają szczyt w czasie indukcji znieczulenia, co sugeruje nieznane środowisko fizyczne odgrywa rolę w zwiększaniu poziomu lęku. Lęk pediatryczny często objawia się na różne sposoby, takie jak silne emocje, fizyczna niezgodność i regresja (4). Wykazano, że lęk przedoperacyjny zwiększa ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych podczas operacji (5), zwiększa trudności z uzyskaniem dostępu do intubacji (6) i zwiększa wymagania znieczulające (7). Wpływ lęku przedoperacyjnego nie kończą się po zakończeniu operacji. Pojawiły się raczej sugestie, że lęk przedoperacyjny ma pozytywny związek z bólem pooperacyjnym i długotrwałym pobytem szpitala (8). Trzynaście procent pacjentów chirurgicznych pediatrycznych ma ból pooperacyjny, który zakłóca ich codzienne czynności lub wzorce snu (9). Ponadto 25–63% pacjentów pediatrycznych, którzy przechodzą operacje urologiczne, doświadcza umiarkowanego do silnego bólu w dniu 1 pooperacyjnym, a ból zmniejsza się, ale utrzymuje się średnio przez 2 dni (10). Dlatego warto zbadać nieinwazyjne i elastyczne metody zmniejszania lęku przedoperacyjnego wśród pacjenta i jego opiekunów.
Uważność zmienia świadomość przeszłych i przyszłych wydarzeń do wewnątrz, aby skupić się na obecnym czasie. Praktyka ta stanowi okazję do refleksji nad ich obecnymi warunkami wewnętrznymi w przestrzeni i czasu, który nie jest presja, co może poprawić ich zdolność do zdrowego i skutecznego reagowania na te warunki (11). Jedno z takich badań zaproponowało, że uważność cechy i postrzegany niepokój mają odwrotny związek (12). Podczas gdy inni wykazali, że osoby o wyższym poziomie uważności cechy zwiększają odporność na stres i elastyczność psychologiczną (13). Przyjmując całe spektrum emocji, które można napotkać w teraźniejszości lub na przyszłym wydarzeniu, ludzie mogą być w stanie odczuwać ulgę zamiast zwiększonego niepokoju lub zmartwień.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bradley Morganstern, MD
- Numer telefonu: 706-721-0982
- E-mail: BMORGANSTERN@augusta.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Masuma Anwar, Pharmacy
- Numer telefonu: 706-721-9680
- E-mail: maanwar@augusta.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
Kontakt:
- Bradley Morganstern, MD
- Numer telefonu: 706-721-0982
- E-mail: BMORGANSTERN@augusta.edu
-
Kontakt:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- Numer telefonu: 7067219680
- E-mail: PARAY@augusta.edu
-
Główny śledczy:
- Bradley Morganstern, MD
-
Pod-śledczy:
- Ali Abolhassani, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 6-18
- Pacjenci z urologią pediatryczną w opiece zdrowotnej dzieci w Gruzji w Augusta, GA; zaplanowane na dowolną chirurgię urologiczną
- W przeciwnym razie zdrowi pacjenci
- Musi rejestrować jakąkolwiek historię medyczną i leki
- Musi rejestrować wcześniejsze próby terapii medytacyjnej
- Dzieci muszą wyrazić zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Historia wszelkich wcześniejszych operacji
- Historia lęku lub zaburzeń związanych z lękiem
- Diagnoza opóźnienia rozwojowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 30 badanych osób z medytacją
Schemat medytacji zostanie powiązany z Qualtrics, który jest im dostarczany do nich za pośrednictwem poczty e -mail. Pacjent i jego rodzice otworzą link, wprowadź przypisany numer i śledzą medytację z przewodnikiem osadzoną w Qualtrics. To śledzi to, ile razy i na jak długo pacjenci przestrzegają schematu. Pierwsza ankieta w kwestionariuszu pierwsza (postrzegana skala stresu dla dzieci) zostanie poproszona i wysłana pocztą elektroniczną po tym, jak operacje na spotkanie zostanie zaplanowane do oceny lęku. Drugie badanie kwestionariusza Pesskiego będzie przekroczyć pocztę e -mail w połowie drogi do operacji, aby w tym momencie zobaczyć wpływ medytacji i lęku. Trzecie badanie kwestionariusza zostanie przeprowadzone bezpośrednio przed dniem operacji osobiście, aby ocenić, jak niepokój jest pacjent. Ostateczne ankietę w kwestionariuszu zostanie przeprowadzone 1 tydzień po operacji, aby ocenić etykietę bólu pacjenta, wciąż jest po tym, jak ilość użycia przeciwbólowego rejestrowanego przez cały tydzień. |
Grupa kontrolna otrzyma kwestionariusz bez medytacji.
Badanie kwestionariusza Pesskiego zostanie otrzymane w 4 punktach czasowych, pierwszy kwestionariusz zostanie wysłany za pośrednictwem poczty elektronicznej po zaplanowaniu terminu operacji.
Druga ankieta w kwestionariuszu Pesski podzieli się pocztą elektroniczną w połowie punktu operacji.
Trzecie badanie kwestionariusza zostanie przeprowadzone bezpośrednio przed dniem operacji osobiście, aby ocenić, jak niepokój jest pacjent.
Ostateczna ankieta w kwestionariuszu zostanie przeprowadzona 1 tydzień po operacji, aby ocenić, ile bólu pacjent wciąż przebywa po ilości zastosowania przeciwbólowego rejestrowanego przez cały tydzień.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej pediatrycznej wybrani do tego badania, a ich rodzice otrzymają kwestionariusz medytacji i Pesski (postrzegana skala stresu dla dzieci). Idealnym harmonogramem medytacji będzie 3-5 medytacji tygodniowo przez 5 minut, rozpoczynając 3 tygodnie przed operacją. Zapewni to związek medytacji w przypadku lęku i bólu pooperacyjnego w analizie danych. Pacjent i jego rodzice otworzą link, wprowadź przypisany numer i śledzą medytację z przewodnikiem osadzoną w Qualtrics. To śledzi to, ile razy i na jak długo pacjenci przestrzegają schematu. Kwestionariusz ma jedenaście pytań na pięciopunktową skalę, od „wcale” do „dużo”. Przykład kwestionariusza wideo medytacji jest tutaj powiązany: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq (Grupa eksperymentalna) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Kwestionariusz Pesski) |
|
Komparator placebo: 30 badanych osób bez medytacji
Grupa kontrolna otrzyma kwestionariusz bez medytacji. Pierwsza ankieta w kwestionariuszu Pesski zostanie zapytana i wysłana pocztą elektroniczną po spotkaniu, w którym operacje ma na celu ocenę lęku. Druga ankieta w kwestionariuszu Pesskiego zostanie przesadzona z e -maila w połowie drogi do operacji, aby zobaczyć poziom lęku w tym momencie. Trzecie badanie kwestionariusza zostanie przeprowadzone bezpośrednio przed dniem operacji osobiście, aby ocenić, jak niepokój jest pacjent. Ostateczna ankieta w kwestionariuszu zostanie przeprowadzona 1 tydzień po operacji, aby ocenić, ile bólu pacjent wciąż przebywa po ilości zastosowania przeciwbólowego rejestrowanego przez cały tydzień. Kwestionariusz ma jedenaście pytań na pięciopunktową skalę, od „wcale” do „dużo”. Link do kwestionariusza otrzymuje poniżej: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Kwestionariusz Pesski) Grupa kontrolna otrzyma tylko kwestionariusz Pesski. |
Grupa kontrolna otrzyma kwestionariusz bez medytacji.
Badanie kwestionariusza Pesskiego zostanie otrzymane w 4 punktach czasowych, pierwszy kwestionariusz zostanie wysłany za pośrednictwem poczty elektronicznej po zaplanowaniu terminu operacji.
Druga ankieta w kwestionariuszu Pesski podzieli się pocztą elektroniczną w połowie punktu operacji.
Trzecie badanie kwestionariusza zostanie przeprowadzone bezpośrednio przed dniem operacji osobiście, aby ocenić, jak niepokój jest pacjent.
Ostateczna ankieta w kwestionariuszu zostanie przeprowadzona 1 tydzień po operacji, aby ocenić, ile bólu pacjent wciąż przebywa po ilości zastosowania przeciwbólowego rejestrowanego przez cały tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medytacja przedoperacyjna może zmniejszyć lęk przedoperacyjny wśród pacjenta i jego opiekunów. I aby sprawdzić, czy medytacja podłużna jest związana ze zmniejszonym bólem pooperacyjnym poprzez badanie częstotliwości spożycia leków przeciwbólowych.
Ramy czasowe: Aktywne uczestnictwo w badaniu potrwa około miesiąc, obejmuje to trzy tygodnie przedoperacyjnie i tydzień po operacji. Całkowity czas trwania projektu wynosi około dwóch lat.
|
Liczba uczestników z medytacją ocenianą w celu zmiany etykiety bólu z wyniku bólu w skali w 1-tygodniowym stanie pooperacyjnym.
Ostateczna ankieta w kwestionariuszu zostanie przeprowadzona 1 tydzień po operacji, aby ocenić, ile bólu pacjent wciąż przebywa po ilości zastosowania przeciwbólowego rejestrowanego przez cały tydzień.
|
Aktywne uczestnictwo w badaniu potrwa około miesiąc, obejmuje to trzy tygodnie przedoperacyjnie i tydzień po operacji. Całkowity czas trwania projektu wynosi około dwóch lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2254633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .