Die Auswirkungen der Meditation auf Angst und postoperative Schmerzen bei pädiatrischen Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen
- Ziel dieser Studie ist es, die Angst bei pädiatrischen Patienten präoperativ, perioperativ und postoperativ zu bewerten und ob Meditation in den Tagen zuvor, während und nach der Operation die Angst reduziert.
- Das zweite Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Längsmeditation mit verringerten postoperativen Schmerzen verbunden ist, indem untersucht wird, ob die Gruppe der Gruppe die Aufnahme von Schmerzmedikamenten verringert hat, gemessen an der Häufigkeit der Aufnahme der flüssigen Analgetika.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 70% der pädiatrischen Patienten haben präoperative und perioperative Angstzustände (1). Das Angstniveau ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten beeinflusst auch das Angstgehalt der pädiatrischen Patienten selbst (2,3). Die Angstgrads sind während der Zeit der Anästhesie -Induktion oft ihren Höhepunkt erreicht, was darauf hindeutet, dass die unbekannte physische Umgebung eine Rolle bei der Steigerung der Angstzustände spielt. Kinderangst manifestiert sich oft auf verschiedene Weise wie starke Emotionen, physische Nichteinhaltung und Regression (4). Es wurde gezeigt, dass voroperative Angst das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen während des Betriebs erhöht, den Schwierigkeitsgrad erhöht, Zugang zu Intubation zu erlangen (6) und die Anästhesieanforderungen erhöht (7). Die Auswirkungen der voroperativen Angst enden nicht nach Abschluss der Operation. Es gab vielmehr Vorschläge, dass präoperative Angst einen positiven Zusammenhang mit postoperativen Schmerzen und längerem Krankenhausaufenthalt hat (8). Dreizehn Prozent der pädiatrischen chirurgischen Patienten haben postoperative Schmerzen, die ihre täglichen Aktivitäten oder Schlafmuster beeinträchtigen (9). Darüber hinaus erleben 25-63% der pädiatrischen Patienten, die sich urologischen Operationen unterziehen, mittelschwere bis starke Schmerzen am 1-Tag-1 und die Schmerzen sinken jedoch im Durchschnitt 2 Tage (10). Daher lohnt es sich, nichtinvasive und anpassungsfähige Methoden zu untersuchen, um die präoperative Angst unter dem Patienten und ihren Wächtern zu verringern.
Achtsamkeit macht das Bewusstsein für vergangene und zukünftige Ereignisse nach innen, um sich auf die gegenwärtige Zeit zu konzentrieren. Die Praxis bietet Menschen die Möglichkeit, über ihre aktuellen internen Bedingungen in einem nicht unter Druck gesetzten Raum und Zeit nachzudenken, was ihre Fähigkeit verbessern kann, auf diese Bedingungen gesund und effektiv zu reagieren (11). Eine solche Studie schlug vor, dass Merkmal und wahrgenommene Angst eine umgekehrte Beziehung haben (12). Während ein anderer zeigte, dass diejenigen mit höherem Merkmal eine erhöhte Resistenz gegen Stress und psychologische Flexibilität haben (13). Indem Sie das gesamte Spektrum von Emotionen in der Gegenwart oder über ein zukünftiges Ereignis begegnen, können Menschen möglicherweise Erleichterung spüren, anstatt mehr Angst oder Sorge.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bradley Morganstern, MD
- Telefonnummer: 706-721-0982
- E-Mail: BMORGANSTERN@augusta.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Masuma Anwar, Pharmacy
- Telefonnummer: 706-721-9680
- E-Mail: maanwar@augusta.edu
Studienorte
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Georgia
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Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University
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Kontakt:
- Bradley Morganstern, MD
- Telefonnummer: 706-721-0982
- E-Mail: BMORGANSTERN@augusta.edu
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Kontakt:
- Patty Ray, Phd Physioogy
- Telefonnummer: 7067219680
- E-Mail: PARAY@augusta.edu
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Hauptermittler:
- Bradley Morganstern, MD
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Unterermittler:
- Ali Abolhassani, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-18
- Patienten mit pädiatrischer Urologie bei der Kindergesundheit in Georgien in Augusta, GA; für jede urologische Operation geplant
- Ansonsten gesunde Patienten
- Muss alle Krankengeschichte und Medikamente aufzeichnen
- Muss frühere Versuche der Meditationstherapie aufzeichnen
- Kinder müssen zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Operationen
- Anamnese der Angst oder Angststörungen im Zusammenhang mit Angstzuständen
- Diagnose der Entwicklungsverzögerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 30 Studienpersonen mit Meditation
Das Meditationsregime wird in einer Qualtrik verknüpft, die ihnen täglich per E -Mail zugestellt wird. Der Patient und seine Eltern öffnen den Link, geben seine zugewiesene Nummer ein und folgen der geführten Meditation, die in die Qualtrik eingebettet ist. Dies wird verfolgen, wie oft und wie lange die Patienten dem Regime folgen. Die erste Pesski -Fragebogenumfrage (wahrgenommene Stressskala für Kinder) wird gefragt und per E -Mail gesendet, nachdem die Terminoperation die Angst beurteilen soll. Die zweite Umfrage von Pesski Fragebogen wird auf halber Strecke der Operation zu einer E -Mail sein, um die Auswirkungen von Meditation und Angstzuständen an diesem Punkt zu erkennen. Die dritte Fragebogenumfrage erfolgt unmittelbar vor dem Tag der Operation persönlich, um zu beurteilen, wie ängstlich der Patient ist. Die endgültige Fragebogenumfrage erfolgt 1 Woche postoperativ, um das Schmerzkennzeichnung des Patienten zu beurteilen, nachdem die Menge an analgetischer Verwendung während der gesamten Woche angemeldet ist. |
Die Kontrollgruppe erhält den Fragebogen nur ohne Meditation.
Die Pesski -Fragebogenumfrage wird in 4 Zeitpunkten erhalten, der erste Fragebogen wird per E -Mail gesendet, nachdem der Termin für die Operation geplant ist.
Die zweite Umfrage von Pesski Fragebogen wird zur Hälfte der Operation per E -Mail per E -Mail weitergeben.
Die dritte Fragebogenumfrage erfolgt unmittelbar vor dem Tag der Operation persönlich, um zu beurteilen, wie ängstlich der Patient ist.
Die letzte Fragebogenumfrage erfolgt 1 Woche postoperativ, um zu beurteilen, wie viel Schmerz der Patient nach der Menge an analgetischer Verwendung während der gesamten Woche noch in der Lage ist.
Die für diese Studie ausgewählten pädiatrischen Patienten der experimentellen Gruppe und ihre Eltern erhalten Meditation und Pesski (wahrgenommener Stressskala für Kinder). Der ideale Meditationsplan beträgt 3-5 Meditationen pro Woche für 5 Minuten vor 3 Wochen vor der Operation. Dies bietet eine Dosis-Wirkungs-Beziehung der Meditation zu Angstzuständen und postoperativen Schmerzen für die Datenanalyse. Der Patient und seine Eltern öffnen den Link, geben seine zugewiesene Nummer ein und folgen der geführten Meditation, die in die Qualtrik eingebettet ist. Dies wird verfolgen, wie oft und wie lange die Patienten dem Regime folgen. Der Fragebogen hat elf Fragen auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von "überhaupt nicht" bis "viel" reicht. Ein Beispiel für den Meditationsvideo -Fragebogen ist hier verknüpft: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_3deffkdjvupmjqq (Experimentelle Gruppe) https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Pesski -Fragebogen) |
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Placebo-Komparator: 30 Studienpersonen ohne Meditation
Die Kontrollgruppe erhält den Fragebogen nur ohne Meditation. Die erste Umfrage von Pesski Fragebogen wird nach dem Termin befragt und per E -Mail gesendet, in dem die Operation geplant ist, um die Angst zu bewerten. Die zweite Umfrage von Pesski Fragebogen wird auf halber Strecke der Operation zu einer E -Mail sein, um zu sehen, dass die Angstzustände an diesem Punkt liegen. Die dritte Fragebogenumfrage erfolgt unmittelbar vor dem Tag der Operation persönlich, um zu beurteilen, wie ängstlich der Patient ist. Die letzte Fragebogenumfrage erfolgt 1 Woche postoperativ, um zu beurteilen, wie viel Schmerz der Patient nach der Menge an analgetischer Verwendung während der gesamten Woche noch in der Lage ist. Der Fragebogen hat elf Fragen auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von "überhaupt nicht" bis "viel" reicht. Der Fragebogen -Link wird gebrüllen gegeben: https://augusta.qualtrics.com/jfe/form/sv_2b2dz9x16jy9izq (Pesski -Fragebogen) Die Kontrollgruppe erhält nur den Pesski -Fragebogen. |
Die Kontrollgruppe erhält den Fragebogen nur ohne Meditation.
Die Pesski -Fragebogenumfrage wird in 4 Zeitpunkten erhalten, der erste Fragebogen wird per E -Mail gesendet, nachdem der Termin für die Operation geplant ist.
Die zweite Umfrage von Pesski Fragebogen wird zur Hälfte der Operation per E -Mail per E -Mail weitergeben.
Die dritte Fragebogenumfrage erfolgt unmittelbar vor dem Tag der Operation persönlich, um zu beurteilen, wie ängstlich der Patient ist.
Die letzte Fragebogenumfrage erfolgt 1 Woche postoperativ, um zu beurteilen, wie viel Schmerz der Patient nach der Menge an analgetischer Verwendung während der gesamten Woche noch in der Lage ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die präoperative Meditation kann die präoperative Angst unter dem Patienten und ihren Erziehungsberechtigten verringern. Und um festzustellen, ob die Längsmeditation mit verringerten postoperativen Schmerzen durch Untersuchung der Häufigkeit der Aufnahme der flüssigen Analgetika verbunden ist.
Zeitfenster: Die aktive Teilnahme an der Studie dauert etwa einen Monat. Dies beinhaltet drei Wochen voroperativ und eine Woche nach der Operation. Die Gesamtdauer des Projekts beträgt ungefähr zwei Jahre.
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Anzahl der Teilnehmer mit Meditation, die als Schmerzkennzeichnung von Basislinie im Schmerzwert auf der Skala 1 Woche postoperativem Zustand bewertet wurden.
Die letzte Fragebogenumfrage erfolgt 1 Woche postoperativ, um zu beurteilen, wie viel Schmerz der Patient nach der Menge an analgetischer Verwendung während der gesamten Woche noch in der Lage ist.
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Die aktive Teilnahme an der Studie dauert etwa einen Monat. Dies beinhaltet drei Wochen voroperativ und eine Woche nach der Operation. Die Gesamtdauer des Projekts beträgt ungefähr zwei Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schmerzen, postoperativ
- Nierenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2254633
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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