新たに診断された高リスクの神経芽細胞腫患者における123i-MIBGと18F-MFBGイメージングの比較

包含基準：

• 診断時の年齢。
• 患者は、神経芽細胞腫または神経膠芽腫（結節性、好ましくないサブタイプ）の診断を受けなければなりません。腫瘍病理分析または骨髄における腫瘍細胞の塊の実証によって検証されている必要があります。

• 患者は、以下のいずれかとして定義される高リスクの神経芽細胞腫を持っている必要があります。

  • 国際神経芽細胞腫リスクグループ（INRG）ステージL2またはMおよびMyCN増幅を伴うあらゆる年齢。
  • 生物学的特徴に関係なく、547日以上およびINRG段階m。
  • 年齢≥547日および不利な組織学を伴うINRGステージL2。
• 患者は新たに診断された病気を持っている必要があります。
• 患者は、INRCによって測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります。
• 低リスクまたは中リスクの神経芽細胞腫レジメン（例えば、ANBL0531、ANBL1232などに従って）ごとに初期症のように見えるものであるが、その後、高リスクの基準を満たしていることがわかったことが積極的であることが判明した場合（例：ANBL0531、ANBL1232または同様）、化学療法の単一サイクルで観察または治療された患者。 これらの患者は、高リスク療法の開始前に登録する必要があります。
• 決定的な診断の確立直後に生命を脅かすまたは機能する疾患の部位に局所的な緊急放射線を受けた患者は資格があります。
• リスクの高い疾患があることが最初に認識されていた患者は、高リスク誘導化学療法を開始した後、最初の1週間前または最初の1週間以内に登録する必要があります。
• 標準的な高リスクの神経芽細胞腫誘導レジメンによる誘導療法（例には、ANBL1531 ARM A、ANBL2131 ARM A、またはANBL2131 ARM Bが含まれます）は、患者がこの研究の資格を得るために計画する必要があります。

除外基準：

• 妊娠中または母乳育児の女性は、放射線の胎児および催奇形性の有害事象のリスクのため、この研究には入りません。 妊娠検査は、世訳後の女の子で取得する必要があります。 生殖能力のある男性または女性は、すべてのイメージング研究の少なくとも48時間前に、医学的に受け入れられている障壁または避妊法（男性または女性のコンドームなど）を含む2つの効果的な避妊法を使用することに同意しない限り、参加しない場合があります。 禁欲は避妊の許容可能な方法です。
• ノルエピネフリン輸送体（NET）依存性剤：多くの薬物療法は、正味依存剤の取り込みを妨げることが知られています。 調査員は、この研究で処置を受けている患者にこれらの薬を処方する際には注意を払う必要があります。 各18F-MFBGスキャンの24時間前に患者の状態に基づいて、可能であれば、正味依存性剤の取り込みを実質的に妨害することが知られている薬は保持されるべきです。 これらのエージェントは、18F-MFBGスキャンが完了した直後に再開できます。 正味依存性剤（主に三環系抗うつ薬、精神刺激剤、および降圧剤）の摂取を有意に妨害することが知られている患者、および研究手順の開始前にこれらの薬を安全に差し控えることができない患者は適応できない。
• 患者は、18F-MFBGまたは123i-MIBGイメージング剤の任意の成分に対して、有意なアレルギー反応またはアナフィラキシーの既知または疑わしい病歴を持っています。

• 18F-MFBGイメージングにのみ鎮静または麻酔を必要とする患者。

  • 注：麻酔が必要な患者は、臨床ケアに必要な他のスキャンまたは手順と18F-MFBGイメージングを組み合わせる必要があります（例：MRI、骨髄吸引/生検、ラインの配置）。
• 患者は、ベースライン123i-MIBGイメージングの前に登録できます。 ただし、登録前にベースライン標準ケア123i-MIBGイメージングを受けた患者は、MIBG非鳥類疾患を知っていたことを知っています。
• 調査員の意見では、研究の安全性監視要件を遵守できない可能性がある患者は資格がありません。