새로 진단 된 고위험 신경 모세포종 환자에서 123I-MIBG 및 18F-MFBG 영상 비교

포함 기준 :

• 진단시 연령.
• 환자는 종양 병리 분석에 의해 검증 된 신경 모세포종 또는 신경절 모세포종 (결절, 불리한 서브 타입)의 진단 또는 비뇨기 카테 콜라 민 대사 산물이 상승한 골수에서 종양 세포의 덩어리를 입증해야합니다.

• 환자는 다음 중 하나로 정의 된 고위험 신경 모세포종이 있어야합니다.

  • 국제 신경 아세포종 위험 그룹 (INRG) 단계 L2 또는 M 및 MYCN 증폭의 모든 연령.
  • 생물학적 특징에 관계없이 547 일 이상 및 INRG 단계 M.
  • 불리한 조직학을 갖는 연령 547 일 및 INRG 단계 L2.
• 환자는 새로 진단 된 질병이 있어야합니다.
• 환자는 INRC에 의해 측정 가능 또는 평가 가능한 질병이 있어야합니다.
• 저소득층 또는 중간 위험 신경 아세포종 요법 (예를 들어, ANBL0531, ANBL1232 또는 이와 유사한)에 따라 단일 화학 요법으로 관찰되거나 치료 된 환자는 고위험 기준을 충족시키는 것으로 밝혀졌다. 이 환자들은 고위험 치료가 시작되기 전에 등록해야합니다.
• 결정적인 진단의 설립 이전 또는 직후에 생명을 위협하거나 기능을 위협하는 질병 부위에 국한 된 응급 방사선을받는 환자는 자격이 있습니다.
• 고위험 질병이 발생한 것으로 인식 된 환자는 고위험 유도 화학 요법을 시작한 후 첫 주 또는 첫 주에 등록해야합니다.
• 표준 고위험 신경 모세포종 유도 요법에 따라 유도 요법 (예 : ANBL1531 ARM A, ANBL2131 ARM A 또는 ANBL2131 ARM B)은 환자 가이 연구에 적합하도록 계획되어야합니다.

제외 기준 :

• 태아의 태아 및 기형성 부작용의 위험으로 인해 임신 또는 모유 수유 여성은이 연구에 들어 가지 않을 것입니다. 임신 검사는 세금 후 소녀에서 얻어야합니다. 생식 잠재력의 남성 또는 여성은 의학적으로 받아 들여진 장벽 또는 피임법 (예 : 남성 또는 여성 콘돔)을 포함하여 모든 영상 연구에 따라 적어도 48 시간 전에 그리고 따른 두 가지 효과적인 피임법을 사용하기로 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다. 금욕은 허용 가능한 피임 방법입니다.
• Norepinephrine 수송 체 (NET)-의존적 제제 : 많은 약물이 순 의존적 제제의 흡수를 방해하는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구에서 절차를 겪고있는 환자에게 이러한 약물을 처방 할 때는 조사관이주의를 기울여야합니다. 각각의 18F-MFBG 스캔 24 시간 전에 환자 조건에 따라 가능한 경우 순 의존적 제제의 흡수를 실질적으로 방해하는 것으로 알려진 약물을 유지해야합니다. 각 18F-MFBG 스캔이 완료된 직후에 이러한 에이전트를 재개 할 수 있습니다. 순 의존적 제제 (주로 삼환계 항우울제, 정신 자극제 및 항 고혈압제)의 흡수를 크게 방해하는 것으로 알려진 약물을받는 환자와 연구 절차를 시작하기 전에 이러한 약물을 안전하게 보류 할 수없는 환자는 자격이 없을 것입니다.
• 환자는 18F-MFBG 또는 123I-MIBG 이미징 제의 임의의 성분에 대한 유의 한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 알려진 또는 의심되는 병력을 가지고 있습니다.

• 18F-MFBG 이미징에 대해서만 진정 또는 마취가 필요한 환자.

  • 참고 : 마취가 필요한 환자는 임상 치료에 필요한 다른 스캔 또는 절차와 18F-MFBG 영상을 결합해야합니다 (예 : MRI, 골수 흡 인물/생검, 라인 배치).
• 환자는 기준선 123I-MIBG 영상 이전에 등록 할 수 있습니다. 그러나, MIBG 비 아파드 질환을 알고있는 등록 전에 기준선 표준 치료 123I-MIBG 영상을 가진 환자는 자격이 없습니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 않을 수있는 환자는 적격이 없습니다.