胃癌腹膜転移およびcachexiaの予測モデルの開発Bub1および放射性障害データを使用した深い学習を使用した学習 (BUDDLE)
調査の概要
詳細な説明
胃癌(GC)は、最も一般的で攻撃的な悪性腫瘍の1つであり、腹膜転移と悪性症が予後不良に大きく寄与しています。 Bub1遺伝子は、染色体の不安定性とGCの進行に関係していますが、腹膜転移と皮膚症におけるその役割は不明のままです。 この臨床試験の目的は、BUB1遺伝子発現をイメージングと病理学的データと統合する可能性を調査して、GC進行の予測モデルを開発することを目的としています。
この研究では、ゲノムプロファイル(BUB1遺伝子発現)、放射線画像(CT/MRIスキャン)、および組織病理学的所見など、GC患者から包括的なデータを収集します。 高度な放射性分析は、イメージングデータから定量的特徴を抽出し、関連する組織学的マーカーについては病理学的データを分析します。 結合されたデータセットは、初期のバイオマーカーの特定に焦点を当てて、腹膜転移と悪性症に関連するパターンを特定するために、深い学習モデルに供給されます。
ディープラーニングモデルは、レトロスペクティブデータと前向き患者データの両方を使用して、反復トレーニングと検証を受けます。 この試験の主なエンドポイントは、腹膜転移と悪皮の発達に対するモデルの予測精度を評価することですが、二次エンドポイントには、パーソナライズされた治療戦略を通知し、生存率を改善し、臨床的意思決定を導く可能性があります。
この研究では、GCのBub1発現と放射性障害の特徴との相関関係も調査し、腹膜転移と皮膚を駆動する根本的なメカニズムに関する洞察を提供します。 調査結果は、より良い患者の転帰のために現在の臨床診療に統合できる、堅牢で臨床的に適用可能な予測ツールを確立することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団は、疾患のさまざまな段階で胃癌(GC)と診断された成人患者で構成されます。 患者は、臨床評価、イメージング(CT/MRI)、および組織病理学的検査を通じて評価される腹膜転移および/または悪皮の存在または危険因子に基づいて選択されます。 参加者は、予測モデルのトレーニングに不可欠なゲノム、放射線、病理学的データを利用できるGC患者のコホートから募集されます。
この研究では、さまざまな疾患プロファイルにモデルが適用できるように、初期段階と高度な段階の両方を含むGC顕現の幅広い患者に焦点を当てます。 この多様な集団は、GC進行の包括的な表現を目指して、腹膜転移と皮膚症の予測におけるモデルの堅牢性と一般化可能性を評価するのに役立ちます。
説明
包含基準:
あらゆる段階で胃癌(GC)と診断された18〜75歳の成人。 組織病理学的には、利用可能な放射線学(CT/MRI)および病理学的データ(生検サンプル)を使用してGCを確認しました。
臨床評価とイメージングによって決定されるように、腹膜転移および/または悪cachexiaの患者またはリスクがある患者。
インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルに準拠する能力。 研究期間中、定期的なフォローアップイメージングと臨床評価を受ける意欲。
除外基準:
他の原発癌または重度の併存疾患(例えば、重度の心血管疾患、制御されていない糖尿病)の患者。
妊娠または母乳育児の女性。 MRIまたはCTイメージングの禁忌患者。 モデルトレーニングのために臨床データが不十分な人(例えば、放射線病理学的情報が欠けている)。
フォローアップ訪問や評価を含む、研究プロトコルに準拠することができない、または遵守したくない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃がん腹膜転移および悪性症のBUB1統合された深部学習モデルの予測精度
時間枠:モデルトレーニング、検証、および初期臨床アプリケーションの12か月
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モデルトレーニング、検証、および初期臨床アプリケーションの12か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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