Développement d'un modèle prédictif pour les métastases péritonéales du cancer gastrique et la cachexie à l'aide de données Bub1 et radiopathomique avec l'apprentissage en profondeur (BUDDLE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer gastrique (GC) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes et les plus agressives, avec des métastases péritonéales et une cachexie contribuant de manière significative à son mauvais pronostic. Le gène Bub1 a été impliqué dans l'instabilité chromosomique et la progression de GC, mais son rôle dans les métastases péritonéaux et la cachexie reste claire. Cet essai clinique vise à explorer le potentiel d'intégration de l'expression des gènes Bub1 à l'imagerie et aux données pathologiques pour développer un modèle prédictif pour la progression de GC.
L'étude collectera des données complètes de patients GC, y compris les profils génomiques (expression du gène Bub1), les images radiologiques (tomodensitométrie / IRM) et les résultats histopathologiques. L'analyse avancée de la radiomique extraitra les caractéristiques quantitatives des données d'imagerie, tandis que les données pathologiques seront analysées pour les marqueurs histologiques pertinents. L'ensemble de données combiné sera introduit dans un modèle d'apprentissage en profondeur pour identifier les modèles associés aux métastases péritonéales et à la cachexie, en se concentrant sur l'identification des biomarqueurs précoces.
Le modèle d'apprentissage en profondeur subira une formation et une validation itératives en utilisant les données rétrospectives et potentielles des patients. Le principal critère d'évaluation de l'essai est d'évaluer la précision prédictive du modèle pour les métastases péritonéales et le développement de la cachexie, tandis que les critères d'évaluation secondaires incluent son potentiel pour éclairer les stratégies de traitement personnalisées, améliorer les taux de survie et guider la prise de décision clinique.
Cette étude étudiera également la corrélation entre l'expression de Bub1 et les caractéristiques radiopathomiques en GC, fournissant un aperçu des mécanismes sous-jacents entraînant des métastases péritonéales et une cachexie. Les résultats visent à établir un outil prédictif robuste et cliniquement applicable qui peut être intégré à la pratique clinique actuelle pour de meilleurs résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population d'étude sera composée de patients adultes diagnostiqués d'un cancer gastrique (GC) à divers stades de la maladie. Les patients seront sélectionnés en fonction de la présence ou des facteurs de risque de métastase péritonéale et / ou de cachexie, qui seront évalués par des évaluations cliniques, l'imagerie (TDM / IRM) et l'examen histopathologique. Les participants seront recrutés à partir d'une cohorte de patients GC qui ont des données génomiques, radiologiques et pathologiques disponibles, qui sont essentielles pour former le modèle prédictif.
L'étude se concentrera sur les patients avec un large éventail de manifestations GC, y compris les stades précoces et avancés, pour s'assurer que le modèle est applicable dans différents profils de maladies. Cette population diversifiée aidera à évaluer la robustesse et la généralisation du modèle pour prédire les métastases péritonéales et la cachexie, visant une représentation complète de la progression du GC.
La description
Critères d'inclusion:
Les adultes âgés de 18 à 75 ans ont diagnostiqué un cancer gastrique (GC) à tout stade. GC confirmé histopathologiquement avec des données radiologiques (CT / IRM) et pathologiques disponibles (échantillons de biopsie).
Les patients présentant ou à risque de métastase péritonéale et / ou de cachexie, tel que déterminé par évaluation clinique et imagerie.
Capacité à fournir un consentement éclairé et à respecter les protocoles d'étude. Volonté de subir une imagerie de suivi régulière et une évaluation clinique pour la durée de l'étude.
Critères d'exclusion:
Les patients avec d'autres cancers primaires ou des comorbidités graves (par exemple, une maladie cardiovasculaire sévère, un diabète incontrôlé).
Femmes enceintes ou allaitées. Patients avec des contre-indications à l'imagerie IRM ou CT. Ceux qui ont des données cliniques insuffisantes (par exemple, des informations radiopathologiques manquantes) pour la formation modèle.
Les patients qui ne sont pas en mesure ou ne veulent pas se conformer au protocole d'étude, y compris les visites de suivi et les évaluations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision prédictive du modèle d'apprentissage en profondeur intégré à Bub1 pour les métastases péritonéales du cancer gastrique et la cachexie
Délai: 12 mois pour la formation des modèles, la validation et l'application clinique initiale
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12 mois pour la formation des modèles, la validation et l'application clinique initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUB1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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